§ 7
změněno 18. 7. 2006 zákonem 359/2006 Sb.
§ 7 Podmínky pro udělení oprávnění (k § 17 odst. 3 zákona) Úřad udělí oprávnění právnické nebo fyzické osobě, která má pro požadovanou činnost a) výrobní prostory a zařízení, včetně měřicí techniky, b) výrobní dokumentaci, c) organizaci výroby a systém její kontroly, d) systém řízení jakosti, e) program řízení spolehlivosti výroby, jimiž bude zajištěno dodržení technologických postupů stanovených pro tyto účely mezinárodními předpisy.4)