§ 4a
vloženo 10. 4. 2014 zákonem 6/2014 Sb.
vloženo
§ 4a Společné pracovní postupy pro zajištění sledovatelnosti a hlášení o závažných nežádoucích účincích a závažných nežádoucích reakcích v případě výměny orgánů mezi členskými státy Společné pracovní postupy pro zajištění sledovatelnosti a hlášení o závažných nežádoucích účincích a závažných nežádoucích reakcích musí být vytvořeny tak, aby v případě výměny orgánů mezi členskými státy a) byly informace předávány 1. bezodkladně, 2. písemně v elektronické podobě nebo faxem a 3. v naléhavých případech ústní formou s tím, že následně budou předány v písemné formě, b) informace 1. byly napsány v jazyce srozumitelném odesílateli i adresátovi, není-li takový jazyk, v jazyce vzájemně dohodnutém nebo, nedohodnou-li se, v jazyce anglickém, 2. byly zaznamenávány a mohly být na vyžádání poskytnuty a 3. přijaté adresátem byly jejich odesílateli potvrzeny, c) informace obsahovaly 1. datum a čas předání, 2. kontaktní údaje osoby odpovědné za předání a 3. upozornění: „Obsahuje osobní údaje. Musí být chráněno proti neoprávněnému sdělení nebo přístupu.“ a d) Koordinační středisko transplantací bylo schopno nepřetržitě řešit naléhavé situace a bezodkladně přijímat a předávat potřebné informace.