Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů

Léčbu sevelamerem indikuje nefrolog se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou komplikací renální osteopatie na pracovištích, kde jsou k dispozici všechny potřebné diagnostické metody a vazba na chirurgické pracoviště provádějící parathyreoidektomie, a to pouze pacinetům, kteří splňují alespoň jedno z následujících kriterií:

1. a) hyperfosfatémie vyšší než 2,5mmol/l a hyperkalcémie (Ca více než 2,7mmol/l) při terapii kalcium karbonátem a to i přes použití dialyzačního roztoku s obsahem kalcia 1,25 mmol/l,
2. b) nekontrolovatelná hyperfosfatemie (více než 3,2 mmol/l); či opakovaně zjišťovaná hodnota více než 2,5 mmol/l při prokázané dietě s omezením fosforu do 1200 mg/d, adekvátní dialyzační léčbě - Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a spolupráci pacienta,
3. c) parathyreoidektomie - k překlenutí období od indikace do operačního výkonu,
4. d) tzv. fosfokalciový produkt více než 6,0 mmol/l exp.2 při splnění podmínek uvedených výše,
5. e) prokázaná extraoseální kalcifikace (periartikulární, v jiných lokalizacích).

Kontroly účinnosti podávání sevelameru jsou prováděny nejméně jednou za 3 měsíce léčby. Podávání je ukončeno pokud je při kontrole zjištěna hyperfosfatemie vyšší než 2,5mmol/l.

Přípravky obsahující kombinace aminokyseliny/sacharidy/minerály/vitamíny (jednotlivé aminokyseliny) jsou ordinovány pacientům s těžkou potravinovou alergií, zvláště na bílkovinu kravského mléka (těžké reakce anafylaktického charakteru, neúspěch terapie extensivně hydrolyzovanými přípravky, potravinová alergie s projevy poškození střevní sliznice), s multiproteinovou alregií, u syndromu krátkého střeva, u malabsorpce při přechodu z parenterální na enterální výživu. Ve výše uvedených případech ordinuje dětem do 3 let věku lékař s atestací II. stupně v oboru pediatrie nebo s atestací I. stupně v oboru pediatrie a zároveň s nástavbovou specializací v oboru gastroenterologie nebo alergologie a klinické imunologie. Po 6 měsících by měl být proveden pokus o reexpozici proteinovým hydrolyzátem.