§ 13
vloženo 1. 5. 2004
vloženo
§ 13 Zásady zařazování účinné látky do seznamu (1) Účinná látka se zařadí na základě současných vědeckých a technických poznatků do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem nebo seznamu základních látek na období nepřesahující 10 let, jestliže lze předpokládat, že biocidní přípravky, v nichž je účinná látka obsažena, splní požadavky § 7 odst. 1 písm. b) až d). Přitom se berou v úvahu případné kumulativní účinky při používání biocidních přípravků obsahujících stejnou účinnou látku. (2) Zařazení účinné látky do seznamu podle odstavce 1 může být rovněž podmíněno a) požadavkem na minimální stupeň čistoty účinné látky, b) vymezením maximálního obsahu určitých nečistot, c) určením typu biocidního přípravku, ve kterém se může účinná látka používat, d) určením způsobu a oblasti použití, e) vymezením kategorií uživatelů, například průmysloví, profesionální, neprofesionální, f) stanovením přijatelné úrovně expozice v pracovním prostředí, g) stanovením přijatelného denního příjmu a maximálního limitu reziduí, h) stanovením údajů o přeměnách a chování účinné látky v životním prostředí a dopadu na zvířata, i) stanovením jiných zvláštních podmínek, které vyplynuly z hodnocení předložené dokumentace. (3) Do seznamu účinných látek s nízkým rizikem nesmí být zařazena účinná látka, která je podle zvláštních právních předpisů karcinogenní, mutagenní, toxická pro reprodukci nebo senzibilizující nebo má schopnost k hromadění v životním prostředí a není snadno rozložitelná. Zařazení účinné látky do seznamu účinných látek s nízkým rizikem může být rovněž podmíněno rozsahem koncentrací, ve kterých se smí používat. (4) Zařazení účinné látky do seznamu podle odstavce 1 se omezí na typy biocidních přípravků uvedených v příloze tohoto zákona, pro které byla předložena dokumentace podle § 12 odst. 1 písm. b). (5) Doba stanovená pro zařazení účinné látky do seznamu podle odstavce 1 se může jednou i vícekrát prodloužit, vždy na období nejvýše 10 let. Počáteční zařazení stejně jako obnovené zařazení může být kdykoliv přezkoumáno, jestliže ministerstvo nebo Komise získá poznatky svědčící pro to, že některá z podmínek uvedených v odstavci 1 nebo 3 není plněna. (6) Zařazení účinné látky do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem nebo seznamu základních látek, nebo prodloužení doby zařazení může být odmítnuto nebo zařazení do seznamu zrušeno, jestliže a) z hodnocení provedeného podle § 12 odst. 4 vyplyne, že za obvyklých podmínek použití biocidního přípravku obsahujícího danou účinnou látku by mohlo dojít k ohrožení člověka, zvířat nebo životního prostředí, nebo b) v seznamu účinných látek nebo seznamu účinných látek s nízkým rizikem se nachází jiná účinná látka pro stejný typ přípravku, která představuje podstatně menší nebezpečí pro člověka, zvířata nebo životní prostředí. (7) Před podáním návrhu na zahájení postupu podle odstavce 6 ministerstvo posoudí alternativní látku nebo látky, zda se mohou používat s podobným účinkem na cílový organismus bez významných ekonomických a aplikačních nevýhod pro uživatele a bez zvýšení rizika pro zdraví nebo pro životní prostředí. Toto posouzení zašle ministerstvo ostatním členským státům a Komisi. (8) Při uplatnění postupu podle odstavce 6 musí být dodrženy následující podmínky: a) bude zachována rozmanitost účinných látek tak, aby výskyt rezistence cílového organismu byl minimální, b) tento postup bude uplatněn jen u účinných látek obsažených v biocidních přípravcích stejného typu, c) míra ohrožení člověka, zvířat nebo životního prostředí bude u vyřazované nebo odmítnuté účinné látky významně vyšší za obvyklých podmínek použití, d) bude umožněno získat poznatky z praktického použití, pokud takové poznatky nejsou k dispozici.