§ 9
změněno 1. 1. 2009 zákonem 297/2008 Sb.
§ 9 Dočasné povolení k uvedení biocidního přípravku na trh (1) Ministerstvo z moci úřední nebo na žádost žadatele povolí k uvedení na trh biocidní přípravek, který nesplňuje podmínky tohoto zákona, na období nepřesahující 120 dnů, jestliže se takové opatření ukáže nezbytné v důsledku nepředvídaného nebezpečí, které není možno zvládnout jinými prostředky. Ministerstvo povolí V povolení ministerstvo stanoví podmínky použití takového biocidního přípravku. S těmito podmínkami je držitel povolení povinen prokazatelně seznámit právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby, které od něho biocidní přípravek neprodleně odebírají, a tyto osoby jsou povinny postupovat v souladu se skutečnostmi, s nimiž byly seznámeny. (2) Ministerstvo na žádost žadatele dočasně povolí k uvedení na trh biocidní přípravek obsahující účinnou látku, která není neuvedenou v seznamu účinných látek přílohách č. 2 nebo seznamu účinných látek s nízkým rizikem 3 k tomuto zákonu, jestliže ministerstvo která nebyla na trhu ke dni 14. května 2000 k jinému použití než pro vědu a výzkum podle hlavy IV, pokud a) na základě hodnocení předložené dokumentace k účinné látky látce, předložené podle § 12 žadatelem dospěje k závěru, že účinná látka vyhovuje požadavkům pro zařazení zásadám zařazování látky do seznamu účinných látek nebo seznamu účinných látek s nízkým rizikem a podle § 13, b) lze očekávat, že biocidní přípravek vyhovuje podmínkám upraveným v § 7 odst. 1 písm. b) až d), c) žádný jiný členský stát na základě souhrnu zaslaného podle § 12 odst. Doba platnosti tohoto 2 nemá námitky k úplnosti dokumentace k účinné látce nebo v případě podle odstavce 3 Komise vydala rozhodnutí nesmí přesáhnout dobu, podle kterého je dokumentace úplná. Toto povolení je platné do data zařazení účinné látky do seznamu upraveného v přílohách č. 2 nebo 3 let k tomuto zákonu, nejdéle však 3 roky ode dne jeho vykonatelnosti. Po V případě, že účinná látka není po uplynutí tříleté lhůty této doby zařazena do seznamu upraveného v přílohách č. 2 nebo 3 k tomuto zákonu, může být toto povolení na žádost jeho držitele prodlouženo o další rok. (3) Pokud jiný členský stát v řízení podle odstavce 2 uplatní námitky k úplnosti dokumentace k účinné látce, ministerstvo přeruší řízení do doby vydání rozhodnutí Komise. Rozhodne-li Komise, že dokumentace není úplná, vyzve ministerstvo žadatele, aby dokumentaci doplnil. (4) Před vydáním rozhodnutí o povolení k uvedení biocidního přípravku na trh podle odstavce 1 nebo 2 si ministerstvo vyžádá stanovisko závazná stanoviska podle § 7 odst. 5. Ministerstvo povolí biocidní přípravek podle odstavce 2 jen v případě, že jsou stanoviska obou ministerstev k povolení kladná, a to ve lhůtách uvedených v § 7 odst. 6. (45) O povolení k uvedení biocidního přípravku na trh podle odstavce 1 nebo 2 informuje ministerstvo neprodleně bez zbytečného odkladu ostatní členské státy a Komisi spolu se zdůvodněním vydání povolení; obdobně ministerstvo postupuje v případě prodloužení platnosti povolení. Ministerstvo Je-li vydáno rozhodnutí Komise, na základě kterého je ministerstvo povinno vydané povolení podle odstavce 1 nebo 2 změnit nebo zrušit, ministerstvo z moci úřední vydané povolení změní nebo zruší, jestliže to požaduje příslušný orgán Evropské unie v souladu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí Komise. (56) Před vydáním rozhodnutí o povolení k uvedení biocidního přípravku na trh Žádost podle odstavce 1 nebo 2 ministerstvo zašle všem členským státům souhrn předložené dokumentace. Biocidní přípravek povolí jen za předpokladu, že žádný z členských států neuplatní námitky proti úplnosti dokumentace. Pokud některý z členských států námitky uplatní a příslušný orgán Evropské unie rozhodne, že účinná látka nevyhovuje požadavkům uvedeným může ministerstvu podat i osoba uvedená v § 13, ministerstvo biocidní přípravek nepovolí 4 odst. 7.