§ 18
změněno 1. 9. 2003 zákonem 130/2003 Sb.
§ 18 Prodej zdravotnických prostředků (1) Ministerstvo stanoví vyhláškou Vedle výrobců a) zdravotnické prostředky distributorů, které 1. mohou prodávat lékáren, poskytovat o nich odborné informace jiných zařízení určených k poskytování zdravotnických prostředků19) a přezkušovat jejich funkce pouze osoby uvedené jiných právnických nebo fyzických osob uvedených ve zvláštních právních předpisech19 zvláštním právním předpisu19a) mohou nakupovat, skladovat a prodávat zdravotnické prostředky stanovené ve vyhlášce podle odstavce 2 spotřebitelům19b) fyzické nebo právnické osoby, které pro uvedenou činnost získaly živnostenské oprávnění20 oprávnění podle zvláštního právního předpisu20) k nákupu, skladování a prodávání stanovených zdravotnických prostředků, (dále jen „prodejce stanovených zdravotnických prostředků“). Tyto osoby Prodejci zdravotnických prostředků musí mít odpovídající vzdělání, praktické zkušenosti nebo prokazatelnou dvouletou praxi v činnosti se zdravotnickými prostředky a musí být poučeny výrobcem příslušného zdravotnického prostředku o správném používání jím prodávaného zdravotnického prostředku proškoleni výrobci příslušných zdravotnických prostředků k činnostem uvedeným ve větě prvé. (2) Ministerstvo může stanovit vyhláškou a) zdravotnické prostředky, které 1. mohou prodávat prodejci zdravotnických prostředků, 2. se nesmí prodávat samoobslužně, v automatech ani formou zásilkové služby nebo prostřednictvím počítačových sítí, a 3. mohou být prodávány jen distributorům, dále poskytovatelům, zdravotnickým pracovníkům4) a poskytovatelům, jimž je výrobcem vyhrazena instalace, uvedení do provozu, provozování jiným právnickým nebo používání těchto prostředků včetně jejich aplikace fyzickým osobám uvedeným ve zvláštním právním předpisu,19a) b) základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků. (2) Za zdravotnické prostředky uvedené v odstavci 1 lze stanovit zdravotnické prostředky, které splňují podmínky § 17 odst. 1 a § 20 odst. 3 písm. a) a b).