§ 49
změněno 1. 9. 2003 zákonem 130/2003 Sb.
§ 49 Povinnost mlčenlivosti (1) Osoby, které zabezpečují a provádějí klinické hodnocení nebo klinické zkoušky zdravotnických prostředků, členové příslušné etické komise, osoby, které zabezpečují a provádějí šetření nežádoucích příhod, inspektoři provádějící kontrolní činnost podle tohoto zákona a příslušní zaměstnanci Ústavu, Statistického ústavu a ministerstva jsou povinni zachovávat mlčenlivost o skutečnostech, které se dozvěděli při plnění svých úkolů vyplývajících z tohoto zákona. (2) Povinnost uvedená v odstavci 1 se nevztahuje na obsah a nutný rozsah informací v případech a) trestního řízení podle zvláštních právních předpisů,35) b) vyplývajících z 1. ohlašovacích povinností podle tohoto zákona, a 2. mezinárodních závazků, kterými je Česká republika vázána, a to s výjimkou osobních dat fyzických osob.