§ 18
změněno 8. 2. 2005 zákonem 58/2005 Sb.
§ 18 Prodej Nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků (1) s nejvyšší mírou rizika pro fyzické osoby Vedle výrobců a distributorů, lékáren, jiných zařízení určených k poskytování zdravotnických prostředků19) a jiných právnických nebo fyzických osob uvedených ve zvláštním právním předpisu19a) mohou nakupovat, skladovat a prodávat zdravotnické prostředky stanovené ve vyhlášce podle odstavce 2 spotřebitelům19b) fyzické nebo právnické osoby, které pro uvedenou činnost získaly živnostenské oprávnění podle zvláštního právního předpisu20 předpisu19b) (dále jen „prodejceprodejci zdravotnických prostředků“). Prodejci zdravotnických prostředků musí mít odpovídající vzdělání nebo prokazatelnou dvouletou praxi v činnosti se zdravotnickými prostředky třídy IIb a musí být proškoleni výrobci příslušných zdravotnických prostředků k činnostem uvedeným ve větě prvé. (2 III19c) Ministerstvo může stanovit vyhláškou a) zdravotnické prostředky, které 1. mohou prodávat prodejci zdravotnických prostředků s výjimkou kondomů, 2. se nesmí prodávat samoobslužně musí mít doklad o proškolení výrobcem k nákupu, v automatech ani formou zásilkové služby nebo prostřednictvím počítačových sítí, a 3. mohou být prodávány jen distributorům, dále poskytovatelům, zdravotnickým pracovníkům4) a jiným právnickým nebo fyzickým osobám uvedeným ve zvláštním právním předpisu,19a) b) základní požadavky na skladování a prodej prodeji příslušných zdravotnických prostředků.