§ 1
změněno 16. 6. 2010 zákonem 196/2010 Sb.
§ 1 Předmět úpravy (1) Účelem tohoto zákona je zajistit poskytování zdravotní péče vhodnými, bezpečnými a účinnými zdravotnickými prostředky tak, aby při jejich správném použití k účelům, pro něž jsou určeny, nedošlo k poškození zdraví lidí. (2) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) (dále jen „Společenství“) a upravuje a) podmínky pro používání zdravotnických prostředků, b) klinické hodnocení zdravotnických prostředků, c) předepisování, výdej, nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků, d) instalaci, instruktáž, používání, údržbu, servis a evidenci zdravotnických prostředků, e) oznamovací povinnosti, f) výkon státní správy a dalších činností v oblasti zdravotnických prostředků, g) kontrolu a h) pokuty. (3) Tento zákon byl oznámen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti technických norem a technických předpisů a pravidel pro informační společnosti, ve znění směrnice 98/48/ES.