§ 19
změněno 1. 1. 2001 zákonem 409/2000 Sb.
§ 19 Registrační řízení (1) Žadatel je povinen bezplatně poskytnout příslušnému orgánu rostlinolékařské péče potřebné množství vzorku přípravku ve lhůtě a na místo tímto orgánem určené. (2) Přípravek se registruje, jestliže: a) má vlastnosti, které odpovídají technickým požadavkům stanoveným prováděcím předpisem, b) při správném použití nepoškozuje zdraví lidí a zvířat a životní prostředí, c) splňuje další požadavky stanovené zvláštními předpisy8),9),10) a mezinárodními smlouvami, kterými je Česká republika vázána. Součástí registračního řízení je posouzení účinné látky z hledisek, která stanoví prováděcí právní předpis. (3) Náklady za odborné úkony spojené s registračním řízením hradí žadatel o registraci. (4) Příslušný orgán rostlinolékařské péče může omezit požadovaný rozsah registrace jen na takový rozsah, pro který bylo v řízení prokázáno nebo doloženo splnění kritérií uvedených v odstavci 2. (5) Splnění kritérií uvedených v odstavci 2 se prokazuje a) ověřením příslušným orgánem rostlinolékařské péče, pokud je žadatel nedoložil doklady, které umožňují přesné a úplné posouzení vlastností přípravků podle odstavce 2, nebo b) dokumentací právnickými osobami pověřenými podle § 40 odst. 2 písm. c) předloženou žadatelem, c) posouzením účinné látky a přípravku z hlediska ochrany zdraví lidí (dále jen „toxikologický posudek“), které zajišťuje Ministerstvo zdravotnictví podle požadavků příslušného orgánu rostlinolékařské péče; přípravek lze registrovat, souhlasí-li s tím Ministerstvo zdravotnictví a za podmínek v jeho posudku stanovených. (6) Při postupu podle odstavce 5 písm. a) příslušný orgán rostlinolékařské péče stanoví lhůty, ve kterých ověření provede. V případě biologických polních zkoušek nesmí být tato lhůta delší než tři roky. (7) Jestliže žadatel nedoloží doklady o splnění kritérií uvedených v odstavci 2 v souladu se stanovenými náležitostmi žádosti o registraci (§ 18 odst. 1), vyzve ho příslušný orgán rostlinolékařské péče, aby tak učinil ve lhůtě, kterou mu určí. Nebude-li výzvě vyhověno, zahájené řízení se zastaví. (8) Jestliže žadatel prokáže a doloží doklady, že předkládané dokumentační údaje o účinné látce a přípravku byly získány zahraničními odbornými institucemi mezinárodně uznávanými zkouškami nebo analýzami a v přírodních podmínkách srovnatelných s podmínkami České republiky, uznají se tyto údaje jako podklad i pro registrační řízení v České republice.