§ 20

změněno 1. 1. 2001 zákonem 409/2000 Sb.

§ 20 Použití údajů o přípravku, které byly předloženy jiným žadatelem o registraci (1) Údaje o účinné látce přípravku a o přípravku, předložené dříve jiným žadatelem o registraci, nelze použít v registračním řízení ve prospěch žadatele o registraci, jestliže a) od vydání rozhodnutí o registraci přípravku se stejnou účinnou látkou prvému žadateli neuplynulo deset let nebo b) žadatel o registraci nepředloží písemný souhlas prvého žadatele s použitím jeho údajů o účinné látce přípravku, ve vymezeném rozsahu a s uvedením všech případných omezení pro nakládání s nimi, jde-li o kratší dobu od registrace přípravku, než je uvedeno pod písmenem a). (2) Ostatní údaje o přípravku lze použít ve prospěch žadatele o registraci pouze na základě písemného souhlasu prvého žadatele. (3) Ochrana údajů o účinné látce přípravku a o přípravku se nevztahuje na údaje, které jsou obsahem označování přípravků podle § 26 odst. 2, a dále na tyto údaje: a) názvy jiných látek, které vykazují nebezpečné vlastnosti podle zvláštních právních předpisů,10a) b) souhrn výsledků zkoušek týkajících se účinnosti látky nebo přípravku a působení na lidi, zvířata, rostliny a životní prostředí, mimo údaje, které označil žadatel za důvěrné, c) metody analýz, nejde-li o použití údajů ve prospěch jiného žadatele.

Číst toto znění

Číst předchozí znění