§ 6
změněno 1. 9. 2005 zákonem 312/2005 Sb.
§ 6 Posouzení systému řízení výroby (1) Výrobce nebo dovozce pro posouzení systému řízení výroby a) provede nebo nechá provést počáteční zkoušky vzorku typu výrobku na vzorku a posoudí vyhodnotí, zda typ výrobku odpovídá určeným normám požadavkům stanoveným určenými normami, technickým předpisům technickými předpisy nebo stavebnímu technickému osvědčení; o výsledcích zkoušek stavebním technickým osvědčením, a jejich posouzení vystavuje vystaví o tom doklad, b) zajistí technickou dokumentaci podle § 4, c) zajišťuje takový systém řízení výroby, aby všechny výrobky, které uvádí na trh, splňovaly požadavky stanovené určenými normami, technickými předpisy nebo stavebním technickým osvědčením a odpovídaly technické dokumentaci podle § 4 odst. 3, d) zajistí u autorizované osoby posouzení jím výrobcem provozovaného systému řízení výroby podle odstavce 2; k tomu jí předá potřebné podklady, které popisují provozovaný systém řízení výroby, e) zajistí u autorizované osoby dohled nad řádným fungováním systému řízení výroby nejméně jedenkrát za 12 měsíců. (2) Autorizovaná osoba a) provede posouzení systému řízení výroby, zda odpovídá příslušné technické dokumentaci příslušným technickým podkladům podle § 5 6 odst. 1 písm. d) a zda systém řízení výroby zabezpečuje, aby výrobky uváděné na trh splňovaly požadavky stanovené určenými normami, technickými předpisy nebo stavebním technickým osvědčením, odpovídaly technické dokumentaci podle § 4 odst. 3; tyto požadavky se považují za splněné, pokud je při výrobě uplatňována česká technická norma pro modely zabezpečování jakosti,3 a dokladu vystavenému podle § 6 odst. 1 písm. a), b) pokud systém řízení výroby zabezpečuje, že výrobky uváděné na trh odpovídají technické dokumentaci požadavkům podle § 4 odst. 3 písmene a), vydá o tom certifikát, c) provádí minimálně nejméně jedenkrát za 12 měsíců pravidelný dohled nad řádným fungováním systému řízení výroby; o v místě výroby. O vyhodnocení dohledu vydá autorizovaná osoba zprávu, kterou předá výrobci nebo, popřípadě též dovozci. Pokud autorizovaná osoba zjistí nedostatky, je oprávněna zrušit nebo změnit jí vydaný certifikát, (3) V případě, že výrobce nebo dovozce neprokáže všechny skutečnosti podle odstavce 1 nebo není možné splnit úkoly nezajistí autorizované osoby podle odstavce 2 osobě možnost posouzení systému řízení výroby u výrobce, provádí se posouzení shody postupem podle § 5.