§ 16
změněno 1. 4. 2006 zákonem 74/2006 Sb.
§ 16 Registrace výrobců, vývozců, dovozců a osob uvádějících na trh pomocné látky (1) Osoby, které hodlají vyrábět, vyvážet, dovážet, uvádět na trh nebo se hodlají zabývat tranzitem pomocných látek uvedených činnostmi uvedenými v příloze č. 10 tohoto zákona, přímo použitelných předpisech Evropských společenství1) s výjimkou výroby prekursory a uvádění na trh manganistanu draselného, pomocnými látkami kategorie 2 a osoby, které hodlají vyvážet pomocné látky uvedené 3 uvedenými v příloze č. 11 tohoto zákona těchto předpisech, jsou povinny podle zvláštního právního předpisu7b) se před zahájením této činnosti zaregistrovat u Ministerstva zdravotnictví. Žádost o registraci se podává ve dvou vyhotoveních na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví. (2) Povinnost podle odstavce 1 se nevztahuje na osoby, které hodlají vyvážet pomocné látky uvedené v příloze č. 11 tohoto zákona kategorie 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2), jejichž celkové množství nepřekročí v kalendářním roce nepřekročí množství podle bezprostředně závazného stanovené v přímo použitelném předpisu Evropských společenství.7c) (3) Registrace může být vydána pouze fyzickým nebo právnickým osobám, které splňují podmínky podle § 8 odst. 5. (4) Jakékoliv změny údajů uvedených v registraci je registrovaná osoba povinna neprodleně písemně sdělit Ministerstvu zdravotnictví. (5) Přestane-li fyzická nebo právnická osoba vykonávat činnost, která byla předmětem registrace, oznámí tuto skutečnost neprodleně Ministerstvu zdravotnictví, které registraci zruší. (6) Ministerstvo zdravotnictví rozhodne u osob uvedených v odstavci 1 o zamítnutí žádosti o registraci nebo o pozastavení, odejmutí nebo zrušení již vydané registrace a) při zjištění nepravdivých nesprávných nebo neúplných údajů v žádosti o registraci, b) při porušení povinností vyplývajících z tohoto zákona nebo z rozhodnutí vydaného na jeho základě, nebo c) pokud byl držitel registrace pravomocně odsouzen za trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s touto činností, ledaže se na něho hledí, jako by nebyl odsouzen.