§ 28

změněno 1. 6. 2009 zákonem 141/2009 Sb.

§ 28 Ohlašovací povinnost výrobců, vývozců, dovozců a osob uvádějících na trh pomocné látky při činnostech s pomocnými látkami (1) Osoby zaregistrované u Ministerstva zdravotnictví (§ 16), které se zabývají nebo se v uplynulém kalendářním roce zabývaly činnostmi uvedenými v přímo použitelných předpisech Evropských společenství1) s výjimkou osob uvádějících na trh pomocné látky pomocnými látkami kategorie 2 a 3 uvedenými v těchto předpisech, jsou povinny předávat Ministerstvu zdravotnictví a) do konce 15. února za uplynulý kalendářní rok roční souhrnně hlášení o výrobě, vývozu a dovozu pomocných látek činnostech s pomocnými látkami kategorie 2 a hlášení o vývozu pomocných látek kategorie 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1), b) hlášení o vývozu pomocných látek kategorie 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství2) v případech, na které se vyžaduje vývozní povolení8j), c) na jeho žádost další podrobné všechny informace o výrobě, vývozu a dovozu pomocných látek kategorie 2 a 3 nezvyklých okolnostech podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1), d. (2) veškeré informace Osoby zaregistrované u Ministerstva zdravotnictví podle § 16 jsou povinny do 15. února následujícího kalendářního roku informovat Ministerstvo zdravotnictví o odcizených pomocných látkách činnostech s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 podle uvedených v přímo použitelných předpisů předpisech Evropských společenství1), a o dalších okolnostech podle zvláštního právního předpisu.10f) (2) Při ukončení činnosti to i v případě, ke které že se vyžaduje registrace, je osoba, která tuto činnost vykonávala, povinna předat do 30 dnů od ukončení této činnosti Ministerstvu zdravotnictví mimořádné hlášení v rozsahu stanoveném v odstavci 1 písm za uplynulý kalendářní rok těmito činnostmi nezabývaly. a). (3) Hlášení podle odstavce 1 písm. a) a b) se podávají na formulářích vydaných Ministerstvem zdravotnictví písemně nebo v elektronické podobě podepsané opatřené zaručeným elektronickým podpisem podle zvláštního právního předpisu.10a podpisem10a).

Číst toto znění

Číst předchozí znění