§ 24a
změněno 1. 10. 2016 zákonem 135/2016 Sb.
§ 24a (1) Pěstovat konopí pro léčebné použití může jen taková právnická nebo podnikající fyzická osoba, které byla k této činnosti udělena licence Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Držitel licence může pěstování konopí pro léčebné použití zahájit, jen pokud má uděleno povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky. (2) K udělení licence uskutečňuje Licence může být udělena pouze dodavateli vybranému v zadávacím řízení, které provede Státní ústav pro kontrolu léčiv výběrové řízení prováděné podle jiného právního předpisu14) zákona o zadávání veřejných zakázek. Výběrové řízení se koná jako dvoukolové. Pro první kolo se stanoví kvalifikační předpoklady, zadávací dokumentace a technické podmínky včetně pravidel Součástí zadávacích podmínek musí být pro uchazeče závazná pravidla správné pěstitelské praxe, při jejichž splnění uchazeč postupuje do kola druhého. Postupujícím může být jen taková osoba, která prokáže předpoklady zajistit budou stanovena za účelem vypěstování konopí standardizovaným postupem vedoucím k definovanému obsahu účinných složek konopí a stálou kvalitu ke stálé kvalitě vypěstovaného konopí. Ve druhém kole výběrového řízení je základním hodnotícím kritériem nabízená cena vypěstovaného Zadávací podmínky musí rovněž stanovit požadovaný obsah účinných látek konopí, jejíž váha při stanovení zadávacích podmínek pro posuzování nabídek. Nabídková cena musí činit ve vztahu k dílčím hodnotícím kritériím mít v rámci kritérií hodnocení váhu nejméně 75 %. V zadávacích podmínkách může být omezen maximální počet osob, kterým může být udělena licence. Státní ústav pro kontrolu léčiv licenci neudělí žádnému z uchazečů v zadávacích podmínkách stanoví maximální výši nabídkové ceny, pokud nabízená cena, navýšená o předpokládané náklady podle § 24b odst. 2 věty poslední, bude překračovat cenu konopí pro léčebné použití dostupného z jiných zemí; za účelem a to na základě průzkumu trhu provede Státní ústav pro kontrolu léčiv před druhým kolem výběrového řízení poptávku provedeného v zemích, které mohou konopí pro léčebné použití vyvážet, jejíž a to konopí, jehož parametry budou odpovídat výběrovému zadávacímu řízení co do množství konopí a obsahu účinných látek. (3) Licence se po konání výběrového zadávacího řízení uděluje na dobu nejvýše 5 let. V licenci Státní ústav pro kontrolu léčiv vymezí plochu, na které se konopí bude pěstovat. Má-li skončit doba platnosti udělení licence nebo nepostačuje-li vypěstované konopí pro léčebné použití, vyhlašuje se nové výběrové zadávací řízení, přičemž licenci lze udělit i opakovaně. (4) Osoba, které byla udělena licence k pěstování konopí pro léčebné použití, je povinna a) zajistit pěstování a zpracování v krytých prostorách vhodných pro tento účel, b) zabezpečit prostory, kde se pěstování, sklizeň a zpracování uskutečňují, před zneužitím, c) zajistit, aby veškerá činnost v souvislosti s pěstováním, sklizní a zpracováním byla zaprotokolována, d) kdykoliv umožnit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv bez předchozího ohlášení provést kontrolu všech prostor, které pro pěstování a zpracování využívá, a zpřístupnit mu protokoly o činnosti a další příslušnou dokumentaci; pro práva a povinnosti kontrolujících a kontrolovaných osob se použije jiný právní předpis15) obdobně, e) zajistit, aby veškerý rostlinný odpad byl uchováván způsobem stanoveným v § 10 a zneškodňován na vlastní náklad této osoby způsobem stanoveným v § 14; za rostlinný odpad se považuje rovněž konopí, které nevyhovuje zadávací dokumentaci a technickým podmínkám stanoveným podle odstavce 2, f) dodržovat podmínky stanovené podle odstavce 2. (5) V případě, že Státní ústav pro kontrolu léčiv zjistí porušení povinnosti uložené podle odstavce 4 osobě, které byla udělena licence k pěstování konopí pro léčebné použití, licenci jí odejme.