§ 13

změněno 1. 1. 2022 zákonem 366/2021 Sb.

§ 13 Tiskopisy receptů Předepisování a žádanek výdej léčivých přípravků s modrým pruhem obsahem vysoce návykových látek (1) Léčivý přípravek podle zákona o léčivech (dále jen „léčivý přípravek“), který obsahuje obsahující návykovou látku nebo uvedenou látku kategorie 1, může být vydán v lékárně osobě, které nebylo vydáno povolení k zacházení, pouze na recept, žádanku příloze č. 1 nebo bez receptu s omezením podle zákona 5 nařízení vlády o léčivech6a). Jedná-li se o léčivý přípravek seznamu návykových látek, který obsahuje návykovou látku uvedenou která současně není uvedena v příloze č. 1 nebo 5 8 nařízení vlády o seznamu návykových látek, může být lékařem předepsán a farmaceutem vydán v lékárně pouze na a) recept nebo žádanku označenou vytvářený v elektronické podobě (dále jen „elektronický recept“) s označením „vysoce návyková látka“, b) recept s modrým pruhem směřujícím z levého dolního rohu do pravého horního rohu vystavený v listinné podobě, anebo výhradně na elektronický recept a to ve výjimečných případech, stanoví jsou-li tak zákon splněny podmínky stanovené zákonem o léčivech6 léčivech17) pro vystavení receptu v listinné podobě; na recept s modrým pruhem nemůže být předepsán a vydán léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití, nebo c) žádanku s modrým pruhem vystavenou v listinné podobě. Jedná-li se (2) Lékař při předepisování léčivého přípravku a farmaceut při výdeji v lékárně jsou v případě podle odstavce 1 písm. a) nebo b) povinni poučit pacienta nebo osobu zastupující pacienta vhodným způsobem o skutečnosti, že je předepisován a vydáván léčivý přípravek obsahující vysoce návykovou látku. (3) Léčivý přípravek, který obsahuje návykovou látku uvedenou v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek a, která je současně uvedená i není uvedena v příloze č. 8 nařízení vlády o seznamu návykových látek, pro léčbu zvířat může být předepsán veterinárním lékařem výhradně pro poskytování veterinární péče a farmaceutem vydán v lékárně pouze na a) recept s modrým pruhem vystavený v listinné podobě, nebo b) žádanku bez označení s modrým pruhem vystavenou v listinné podobě. (24) Recepty a žádanky s modrým pruhem jsou vydávány ve formě tiskopisů. Tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem s vyznačením pořadového čísla tiskopisu a kódu obecního úřadu obce s rozšířenou působností, který je vydal, podléhají evidenci. (35) Tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem mohou objednávat a odebírat od místně příslušného obecního úřadu obce s rozšířenou působností pouze osoby uvedené v § 5 odst. 2 písm. a) a b) tohoto zákona prostřednictvím svých pověřených zástupců. O dalším použití vedou tyto osoby evidenci. (46) Výrobu a distribuci tiskopisů receptů a žádanek s modrým pruhem zabezpečují obecní úřady obcí s rozšířenou působností. (57) O příjmu, stavu zásob, výdeji, vrácení a znehodnocení vrácených tiskopisů receptů a žádanek s modrým pruhem vedou obecní úřady obcí s rozšířenou působností evidenci. V rámci této evidence se provádí roční inventura k poslednímu dni kalendářního roku. (68) Znehodnocené tiskopisy receptů nebo žádanek s modrým pruhem jsou osoby uvedené v § 5 odst. 2 písm. a) a b) tohoto zákona povinny odevzdat obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností, který je vydal. (79) Osoby, které přestaly splňovat podmínky stanovené v § 5 odst. 2 písm. a) a b) tohoto zákona, jsou povinny odevzdat prostřednictvím svých pověřených zástupců nepoužité nebo znehodnocené tiskopisy receptů nebo žádanek s modrým pruhem do 5 dnů obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností, který je vydal. O převzetí odevzdaných tiskopisů vydá obecní úřad obce s rozšířenou působností potvrzení. (810) Při úmrtí osoby, které byly vydány tiskopisy receptů nebo žádanek s modrým pruhem pověřeným zástupcem nebo přímo obecním úřadem obce s rozšířenou působností, je ten, kdo žil se zemřelým ve společné domácnosti, povinen tyto tiskopisy odevzdat do 10 dnů ode dne úmrtí pověřenému zástupci, jedná-li se o osobu, která vykonávala činnost v pracovním poměru nebo v obdobném vztahu, v ostatních případech obecnímu úřadu obce s rozšířenou působností. (911) Distribuci Prováděcí právní předpis stanoví a) vzor receptu s modrým pruhem, vrácení který se vystavuje v listinné podobě, likvidaci a vzor žádanky s modrým pruhem, která se vystavuje v listinné podobě, b) údaje uváděné na receptu s modrým pruhem, který se vystavuje v listinné podobě podle odstavce 1, dobu jeho platnosti a pravidla pro jeho používání, c) údaje uváděné na žádance s modrým pruhem, která se vystavuje v listinné podobě podle odstavce 1, dobu její platnosti a pravidla pro její používání, d) pravidla a způsob distribuce, vedení evidence o receptech, vracení a žádankách likvidace tiskopisů receptů a žádanek s modrým pruhem upravuje zvláštní právní předpis.6b, e) (10) Léčivý přípravek údaje uváděné na receptu s modrým pruhem, který obsahuje návykovou látku nebo uvedenou látku kategorie 1 se vystavuje v listinné podobě podle odstavce 3, nesmí být vydán opakovaně dobu jeho platnosti, omezení s ohledem na jeden recept druh a množství léčivých přípravků pro léčbu zvířat, které na něm lze předepsat, a pravidla pro jeho používání, f) údaje uváděné na žádance s modrým pruhem, která se vystavuje v listinné podobě podle odstavce 3, dobu její platnosti, omezení s ohledem na druh a množství léčivých přípravků pro léčbu zvířat, které na ní lze předepsat, a pravidla pro její používání. (1112) Ministerstvo obrany a Ministerstvo financí vydávají vydává pro zdravotnická a veterinární zařízení patřící do jejich jeho působnosti tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem s uvedením kódu příslušného ministerstva. Pro nakládání s těmito tiskopisy platí obdobně ustanovení odstavců 2 4 až 8 10 s tím, že místo obecního úřadu obce s rozšířenou působností zajišťuje stanovené činnosti Ministerstvo obrany nebo Ministerstvo financí.

Číst toto znění

Číst předchozí znění