§ 24a
změněno 1. 1. 2022 zákonem 366/2021 Sb.
§ 24a (1) Pěstovat konopí Konopí pro léčebné použití může jen taková právnická nebo podnikající fyzická osoba, které byla k této činnosti udělena licence Státním ústavem Konopí pro kontrolu léčiv. Držitel licence může pěstování konopí pro léčebné použití zahájit, jen pokud má uděleno povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky. (2) Licence může být udělena pouze dodavateli vybranému v zadávacím řízení, které provede Státní ústav pro kontrolu léčiv podle zákona o zadávání veřejných zakázek. Součástí zadávacích podmínek musí být pro uchazeče závazná pravidla správné pěstitelské praxe, která budou stanovena za účelem vypěstování konopí standardizovaným postupem vedoucím ke stálé kvalitě vypěstovaného konopí. Zadávací splňovat podmínky musí rovněž stanovit požadovaný obsah účinných látek konopí. Nabídková cena musí mít v rámci kritérií hodnocení váhu nejméně 75 %. Státní ústav stanovené pro kontrolu léčiv v zadávacích podmínkách stanoví maximální výši nabídkové ceny, a to na základě průzkumu trhu provedeného v zemích, které mohou konopí pro léčebné jeho použití vyvážet, a to konopí, jehož parametry budou odpovídat zadávacímu řízení. (3) Licence se po konání zadávacího řízení uděluje na dobu nejvýše 5 let. V licenci Státní ústav pro kontrolu léčiv vymezí plochu, na které se přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí bude pěstovat. Má-li skončit doba platnosti udělení licence nebo nepostačuje-li vypěstované konopí pro léčebné použití, vyhlašuje se nové zadávací řízení, přičemž licenci lze udělit i opakovaně. (4) Osoba, které byla udělena licence k pěstování konopí podle právního předpisu upravujícího podmínky pro léčebné použití předepisování, je povinna a) zajistit pěstování a zpracování v krytých prostorách vhodných pro tento účel přípravu, b) zabezpečit prostory distribuci, kde se pěstování, sklizeň výdej a zpracování uskutečňují, před zneužitím, c) zajistit, aby veškerá činnost v souvislosti používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s pěstováním, sklizní a zpracováním byla zaprotokolována, d) kdykoliv umožnit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv bez předchozího ohlášení provést kontrolu všech prostor, které pro pěstování a zpracování využívá, a zpřístupnit mu protokoly o činnosti a další příslušnou dokumentaci; pro práva a povinnosti kontrolujících a kontrolovaných osob se použije jiný právní předpis15) obdobně, e) zajistit, aby veškerý rostlinný odpad byl uchováván způsobem stanoveným v § 10 a zneškodňován na vlastní náklad této osoby způsobem stanoveným v § 14; za rostlinný odpad se považuje rovněž obsahem konopí, které nevyhovuje zadávací dokumentaci a technickým podmínkám stanoveným podle odstavce 2, f) dodržovat podmínky stanovené podle odstavce 2. (5) V případě, že Státní ústav pro kontrolu léčiv zjistí porušení povinnosti uložené podle odstavce 4 osobě, které byla udělena licence k pěstování konopí pro léčebné použití, licenci jí odejme.