§ 24b
změněno 1. 1. 2022 zákonem 366/2021 Sb.
§ 24b Pěstování rostlin konopí pro léčebné použití (1) Konopí vypěstované a sklizené v souladu s podmínkami stanovenými podle § 24a odst. 2 je Pěstovat rostliny konopí pro léčebné použití může jen právnická nebo podnikající fyzická osoba, které byla udělena která je držitelem a) licence, povinna převést výhradně na Státní ústav k pěstování rostlin konopí pro kontrolu léčiv. K tomuto převodu doloží osvědčení o jakosti vydané kontrolní laboratoří, jejíž činnost je povolena podle zákona o léčivech6 léčebné použití a b) povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky k činnostem souvisejícím se zacházením s konopím pro léčebné použití. (2) Licenci k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití uděluje Státní ústav pro kontrolu léčiv vykoupí sklizené konopí nejpozději 4 měsíce po jeho sklizni na základě žádosti při splnění podmínek stanovených tímto zákonem. O převodu (3) Žádost podle odstavce 2 musí kromě obecných náležitostí podání podle správního řádu obsahovat a) celkovou plochu pěstírny; pěstírnou se uzavírá písemná kupní smlouva pro účely této části zákona rozumí kryté prostory, mezi jejíž náležitosti patří přesná specifikace sklizeného konopí k léčebnému použití ve kterých probíhá pěstování, uvedení jeho množství produkce a veškeré činnosti související s pěstováním, jakosti b) číslo parcely a určení kupní ceny název katastrálního území pozemku, která nesmí překročit cenu nabídnutou ve druhém kole výběrového řízení na kterém se nachází pěstírna, a musí odpovídat tomu c) rozlohu plochy v pěstírně určené k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití. (4) Součástí žádosti podle odstavce 2 jsou a) prohlášení o splnění podmínek správné pěstitelské praxe pro pěstování rostlin konopí pro léčebné použití, b) doklad prokazující právní důvod užívání pěstírny, c) doklad obsahující souhlas vlastníka pěstírny s činnostmi uvedenými v jakém rozsahu byly splněny technické podmínky výběrového řízení žádosti v případě, že žadatel není vlastníkem pěstírny, d) doklad o bezúhonnosti žadatele a osob oprávněných za žadatele jednat podle § 24a 8a odst. 2 3 a e) doklad o složení zálohy na náhradu výdajů za odborné úkony prováděné na žádost podle § 24g. Konopí se předává protokolárně. (25) Během přepravy sklizeného Součástí žádosti podle odstavce 2 dále jsou a) vnitřní předpis pro činnosti týkající se pěstování rostlin konopí musí být zajištěno pro léčebné použití, že dodávka nebude jakkoli zneužita který obsahuje alespoň 1. určení osob, které mají do pěstírny přístup a bude doručena výhradně provozovateli lékárny k přípravě léčivých přípravků za jakých podmínek, 2. Mezi Státním ústavem způsob přístupu do pěstírny, 3. způsob zacházení s klíči či jinými prostředky umožňujícími vstup do pěstírny, 4. způsob zacházení s rostlinami konopí pro kontrolu léčiv léčebné použití a provozovatelem lékárny rostlinným odpadem; rostlinným odpadem se o převodu pro účely této části zákona rozumí odpad vzniklý při pěstování rostlin konopí uzavírá písemná kupní smlouva pro léčebné použití, rostliny konopí pro jejíž náležitosti se použije ustanovení odstavce 1 obdobně léčebné použití, a pokud nebyly použity k produkci konopí se předává rovněž protokolárně. Kupní cena při převodu, nebo konopí na provozovatele lékárny je cenou podléhající věcnému usměrňování ceny pro léčebné použití, které nesplnilo požadavky jakosti podle jiného právního předpisu16 předpisu upravujícího podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, b) dokumenty prokazující připravenost žadatele k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití, a to alespoň dokumentaci obsahující technický popis 1. Jejím základem je kupní cena zařízení používaného pro pěstování, za kterou bylo sklízení a zpracování rostlin konopí vykoupeno od osoby pro léčebné použití, které byla udělena licence 2. Kupní cena při převodu systému zabezpečení pěstírny a 3. konstrukce pěstírny zajištující ochranu před ptáky, hmyzem, hlodavci a domácími zvířaty, a c) fotodokumentaci místností pěstírny a zařízení určených k pěstování, skladování a zpracování rostlin konopí na provozovatele lékárny je nezisková pro léčebné použití v rozsahu nejméně jedné fotografie každé místnosti a jeden vnější pohled. (6) Žadatel musí již v době podání žádosti disponovat pěstírnou připravenou k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití; tato pěstírna musí obsahovat alespoň a) zařízení používané pro řádné pěstování, zvýšená o náklady spojené s převzetím sklízení a zpracování rostlin konopí od osoby pro léčebné použití, které byla udělena licence, se zajištěním přepravy odpovídá pravidlům správné pěstitelské praxe pro pěstování rostlin konopí a jeho ochrany proti zneužití během této přepravy pro léčebné použití, o náklady spojené se skladováním a o náklady spojené b) vybavení pro zabezpečení pěstírny v souladu s předáním pravidly správné pěstitelské praxe pro pěstování rostlin konopí provozovateli lékárny pro léčebné použití. (7) Pravidla správné pěstitelské praxe pro pěstování rostlin konopí pro léčebné použití stanoví prováděcí právní předpis. (8) Státní ústav pro kontrolu léčiv zamítne žádost o udělení licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití podanou žadatelem, kterému byla licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití rozhodnutím Státního ústavu pro kontrolu léčiv odňata, pokud ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o odnětí licence neuplynul nejméně 1 rok.