§ 9
změněno 2. 7. 2001 zákonem 284/2000 Sb.
§ 9 (1) Cílem Účelem dohledu nad výrobcem provozovaným systémem řízení jakosti je zajistit, aby výrobce náležitě plnil přesně dodržoval závazky vyplývající ze schváleného systému řízení jakosti. (2) Výrobce umožní autorizované osobě pro účely dohledu přístup vstup do prostorů kontroly, zkoušení pro provádění kontrol a zkoušek a kontrol skladování osobních ochranných prostředků a musí dát k dispozici poskytne jí všechny nezbytné požadované podklady, zejména a) dokumentaci o systému řízení jakosti, b) podklady o jakosti technickou dokumentaci, jako jsou zprávy z prověrek, zkušební protokoly, kalibrační údaje, údaje o kvalifikaci pracovníků apod c) příručky řízení jakosti. (3) Autorizovaná osoba provádí pravidelně dohled pravidelný audit, aby se ujistila zajistila, že výrobce dodržuje a používá využívá schválený systém řízení jakosti, a předává zprávu. Kopii zprávy o výsledcích dohledu auditu poskytne výrobci. Autorizovaná osoba může u výrobce provádět dohled i neohlášeně neohlášené návštěvy. V případě takových návštěv poskytuje výrobci protokol o návštěvě, a jestliže je to účelné, i zprávu o jeho výsledcích předává auditu. Výrobce předloží na požádání orgánům dozoru zprávu výrobci autorizované osoby.