Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 1/1998 Sb., kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997), ve znění pozdějších předpisů

účinné od 1. 6. 2002Žlutý nebo žlutavě hnědý prášek, který se za vlhka nebo při zvýšené teplotě pomalu rozkládá, prakticky nerozpustný ve studené vodě.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. 0,200 g se suspenduje v 10 ml roztoku jodidu draselného R (200 g/l) a přidá se 20 ml kyseliny sírové zředěné RS. Titruje se thiosíranem sodným 0,1 mol/l VS za přítomnosti 1 ml škrobu RS až do oranžového zbarvení.

účinné od 1. 6. 20021 ml thiosíranu sodného 0,1 mol/l VS odpovídá 14,00 mg NaBiO₃.

účinné od 1. 6. 2002N,O-Bis(trimethylsilyl)acetamid R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina.

účinné od 1. 6. 2002N,O-Bis(trimethylsilyl)trifluoracetamid R

účinné od 1. 6. 2002BSTFA

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina.

účinné od 1. 6. 2002TV_12mm: asi 40 °C.

účinné od 1. 6. 2002Biuret R

účinné od 1. 6. 2002Karbamoylmočovina

účinné od 1. 6. 2002Bílé hygroskopické krystaly, dobře rozpustné ve vodě, mírně rozpustné v lihu 96%, velmi těžce rozpustné v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: 188 °C až 190 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Blokační roztok RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok kyseliny octové R 10% (V/V).

účinné od 1. 6. 2002Boldin R

účinné od 1. 6. 20021,10-Dimethoxy-6aα-aporfin-2,9-diol

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek. Je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích kyselin.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 163 °C.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Boldo folium. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se kapalinová chromatografie (2.2.29) postupem uvedeným v článku Boldo folium za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

účinné od 1. 6. 2002Plocha hlavního píku je nejméně 99,0 % celkové plochy píků.

účinné od 1. 6. 2002Borneol R

účinné od 1. 6. 2002endo-2-Bornanol, endo-1,7,7-trimethylbicyklo[2,2,1]heptan-2-ol

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvé krystaly, snadno sublimující. Je prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%, v etheru a etheru petrolejovém.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 208 °C.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu G R se nanese 10 μl roztoku (1 g/l) v toluenu R a vyvíjí se chloroformem R po dráze 10 cm. Vrstva se usuší na vzduchu, postříká se anisaldehydem RS (10 ml pro desku 200 mm × 200 mm) a zahřívá se 10 min při 100 °C až 105 °C. Na chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 6. 2002Bornylacetat R

účinné od 1. 6. 2002endo-2-Bornylacetat

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvé krystaly nebo bezbarvá kapalina. Je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 28 °C.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu G R se nanese 10 μl roztoku (2 g/l) v toluenu R a vyvíjí se chloroformem R po dráze 10 cm. Vrstva se usuší na vzduchu, postříká se anisaldehydem RS (10 ml pro desku 200 mm × 200 mm) a zahřívá se 10 min při 100 °C až 105 °C. Na chromatogramu je pouze jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 6. 2002Brom R

účinné od 1. 6. 2002Hnědočervená dýmající kapalina, je těžce rozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002Brom RS

účinné od 1. 6. 200230 g bromu R a 30 g bromidu draselného R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Bromeliny R

účinné od 1. 6. 2002CAS 37189-34-7

účinné od 1. 6. 2002Koncentrát proteolytických enzymů získaný z Ananas comosus Merr.

účinné od 1. 6. 2002Nevýrazně žlutý prášek.

účinné od 1. 6. 2002Účinnost. 1 g látky uvolní v průběhu 20 min asi 1,2 g dusíku aminoskupiny z roztoku želatiny R při 45 °C a pH 4,5.

účinné od 1. 6. 2002Bromeliny RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok bromelinů R (10 g/l) ve směsi objemových dílů tlumivého roztoku fosforečnanového o pH 5,5 a roztoku chloridu sodného R (9 g/l) (1 + 9).

účinné od 1. 6. 2002Bromičnan draselný R

účinné od 1. 6. 2002Bílý zrnitý prášek nebo krystaly. Je dobře rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Bromid draselný R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Kalii bromidum.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro infračervenou absorpční spektrofotometru (2.2.24) vyhovuje následujícímu požadavku:

účinné od 1. 6. 20022 mm silný výlisek látky předem sušené 1 h při 250 °C má téměř rovnou základní linii v oblasti při 4000 cm^-1 až 620 cm^-1. Nevykazuje žádné maximum absorpce vyšší než 0,02 nad touto linií s výjimkou maxim při 3440 cm^-1 a 1630 cm^-1 (voda).

účinné od 1. 6. 2002Bromid jodný R

účinné od 1. 6. 2002Modročerné nebo hnědočerné krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě, v lihu 96%, v etheru a v kyselině octové ledové.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 116 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 40 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se v chladu, chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Bromid jodný RS

účinné od 1. 6. 200220 g bromidu jodného R se rozpustí v kyselině octové ledové R a zředí se jí na 1000 ml.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Bromid rtuťnatý R

účinné od 1. 6. 2002Bílé nebo slabě žluté krystaly nebo krystalický prášek. Je těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Bromkyan RS

účinné od 1. 6. 2002CAS 506-68-3

účinné od 1. 6. 2002K bromové vodě R se přidává po kapkách za chlazení roztok thiokyanatanu amonného 0,1 mol/l RS, dokud nezmizí žlutá barva. Připravuje se v čas potřeby.

účinné od 1. 6. 2002Bromnan sodný RS

účinné od 1. 6. 2002Za chlazení v ledové lázni se smíchá 20 ml hydroxidu sodného koncentrovaného RS a 500 ml vody R, přidá se 5 ml bromu RS a pomalu se míchá do rozpuštění.

účinné od 1. 6. 2002Připravuje se v čas potřeby.

účinné od 1. 6. 2002Bromofos R

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v trimethylpentanu).

účinné od 1. 6. 2002Bromofos-ethyl R

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v trimethylpentanu).

účinné od 1. 6. 2002Bromová voda R

účinné od 1. 6. 20023 ml bromu R se třepou se 100 ml vody R do nasycení.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se nad přebytkem bromu R chráněna před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Bromová voda R1

účinné od 1. 6. 20020,5 ml bromu R se třepe se 100 ml vody R.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněna před světlem a je použitelná nejdéle 1 týden.

účinné od 1. 6. 20025-Brom-2'-deoxyuridin R

účinné od 1. 6. 20025-Brom-1-(2-deoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)-1H,3H-pyrimidin-2,4-dion

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 194 °C.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Idoxuridinum; nanáší se 5 μl roztoku 0,25 g/l. Získaný chromatogram vykazuje jenom jednu hlavní skvrnu.

účinné od 1. 6. 2002Brucin R

účinné od 1. 6. 200210,11-Dimethoxystrychnin dihydrát

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvé krystaly těžce rozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 178 °C.

účinné od 1. 6. 20021-Butanol R

účinné od 1. 6. 2002n-Butanol

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá kapalina mísitelná s lihem 96%.

účinné od 1. 6. 2002TV: 116 °C až 119 °C.

účinné od 1. 6. 20022-Butanol R1

účinné od 1. 6. 2002Sek.butylalkohol

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje nejméně 99,0 % C₄H₁₀O.

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 99 °C až 100 °C.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Stanoví se plynovou chromatografií za podmínek popsaných v článku Alcohol isopropylicus.

účinné od 1. 6. 20022-Butanon R

účinné od 1. 6. 2002Ethylmethylketon

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, velmi snadno rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96 % a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002TV: 79 °C až 80 °C.

účinné od 1. 6. 2002Butansulfonan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002TT: vyšší než 300 °C.

účinné od 1. 6. 2002Butylacetat R

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 123 °C až 126 °C.

účinné od 1. 6. 2002Butylacetat R1

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

účinné od 1. 6. 20021-Butanol. Nejvýše 0,2 %, stanoví se plynovou chromatografií.

účinné od 1. 6. 2002N-butylformiat. Nejvýše 0,1 %, stanoví se plynovou chromatografií.

účinné od 1. 6. 2002N-butylpropionat. Nejvýše 0,1 %, stanoví se plynovou chromatografií.

účinné od 1. 6. 2002Voda. Nejvýše 0,1 %.

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Nejméně 99,5 % C₆H₁₂O₂, stanoví se plynovou chromatografií.

účinné od 1. 6. 2002Butylamin R

účinné od 1. 6. 20021-Aminobutan

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina mísitelná s vodou, s lihem 96% a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 78 °C.

účinné od 1. 6. 2002Předestilovaný se používá nejvýše 1 měsíc.

účinné od 1. 6. 2002Butylparaben R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Butylparabenum.

účinné od 1. 6. 2002Butyrolakton R

účinné od 1. 6. 2002Dihydro-2(3H)-furanon, γ-butyrolakton

účinné od 1. 6. 2002Olejovitá kapalina, mísitelná s vodou, dobře rozpustná v methanolu a etheru.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 204 °C.

účinné od 1. 6. 2002Butylhydroxytoluen R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Butylhydroxytoluenum.

účinné od 1. 6. 2002Cefaëlindihydrochlorid R

účinné od 1. 6. 20027',10,1 1-Trimethoxy-6'-emetanol-dihydrochlorid heptahydrát

účinné od 1. 6. 2002Bílý až nažloutlý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v acetonu a v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Celiprololiumchlorid nečistota B R

účinné od 1. 6. 2002N'-[3-Acetyl-4-(3-terc.butylamino-2-hydroxypropoxy)fenyl]-N-terc.butylmočovina

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje 99,86 % C₂₀H₃₃N₃O₄.

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek.

účinné od 1. 6. 2002Celulosa pro chromatografii R

účinné od 1. 6. 2002CAS 9004-34-6

účinné od 1. 6. 2002Jemný bílý homogenní prášek o průměrné velikosti částic menší než 30 μm.

účinné od 1. 6. 2002Příprava tenké vrstvy: 15 g se suspenduje ve 100 ml vody R, homogenizuje se 60 s v elektrickém mixéru a pečlivě a čistě se nanese vrstva o síle 0,1 mm na desky za použití nanášecího zařízení. Suší se na vzduchu.

účinné od 1. 6. 2002Celulosa pro chromatografii R1

účinné od 1. 6. 2002Mikrokrystalická celulosa. Jemný bílý homogenní prášek o průměrné velikosti částic menší než 30 μm.

účinné od 1. 6. 2002Příprava tenké vrstvy: 25 g se suspenduje v 90 ml vody R, homogenizuje se 60 s v elektrickém mixéru a pečlivě a čistě se nanese vrstva o síle 0,1 mm na desky za použití nanášecího zařízení. Suší se na vzduchu.

účinné od 1. 6. 2002Celulosa pro chromatografii F₂₅₄ R

účinné od 1. 6. 2002Mikrokrystalická celulosa F₂₅₄. Jemný bílý homogenní prášek o průměrné velikosti částic menší než 30 μm s fluorescenčním indikátorem pro detekce při 254 nm.

účinné od 1. 6. 2002Příprava tenké vrstvy: 25 g se suspenduje ve 100 ml vody R, homogenizuje se 60 s v elektrickém mixéru a pečlivě a čistě se nanese vrstva o síle 0,1 mm na desky za použití nanášecího zařízení. Suší se na vzduchu.

účinné od 1. 6. 2002Cetrimid R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Cetrimidum.

účinné od 1. 6. 2002Cetrimoniumbromid R

účinné od 1. 6. 2002Hexadecyltrimethylamoniumbromid

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 240 °C.

účinné od 1. 6. 2002Cetylstearylalkohol R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Alcohol cetylicus et stearylicus.

účinné od 1. 6. 2002Cetylstearylsíran sodný R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Natrii cetylo- et stearylosulfas.

účinné od 1. 6. 2002Cineol R

účinné od 1. 6. 2002Eukalyptol; 1,8-epoxy-ρ-menthan

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002Teplota tuhnutí (2.2.18): 0 °C až 1 °C.

účinné od 1. 6. 2002Destilační rozmezí (2.2.11): 174 °C až 177 °C.

účinné od 1. 6. 2002Fenol. 1 g se třepe s 20 ml vody R. Po oddělení vrstev se k 10 ml vodné vrstvy přidá 0,1 ml chloridu železitého RS1; nevznikne žádné fialové zbarvení.

účinné od 1. 6. 2002Terpentýnový olej. 1 g se rozpustí v 5 ml roztoku lihu R 90% (V/V) a po kapkách se přidá čerstvě připravená bromová voda R. Po přidání nejvýše 0,5 ml vznikne žluté zbarvení trvající 30 min.

účinné od 1. 6. 2002Zbytek po odpaření. Nejvýše 0,05 %. K 10,0 ml se přidá 25 ml vody R, odpaří se na vodní lázni a zbytek se vysuší do konstantní hmotnosti při 100 °C až 105 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku. Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % z celkové plochy píků.

účinné od 1. 6. 2002Cinchonidin R

účinné od 1. 6. 2002(8S,9R)-9-Cinchonanol

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě a v etheru petrolejovém, dobře rozpustný v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 208 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Cinchonin R

účinné od 1. 6. 2002(8R,9S)-9-Cinchonanol

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v lihu 96% a v methanolu, těžce rozpustný v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 263 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Cinnamaldehyd R

účinné od 1. 6. 20023-Fenyl-2-propenal, skořicový aldehyd

účinné od 1. 6. 2002Nažloutlá až zelenavě žlutá olejovitá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, velmi snadno rozpustná v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se v chladu, chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002trans-Cinnamaldehyd R

účinné od 1. 6. 2002(E)-3-Fenylprop-2-enal

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Cinnamomi etheroleum. Obsahuje nejméně 99,0 %, počítáno metodou normalizace.

účinné od 1. 6. 2002Cinnamylacetat R

účinné od 1. 6. 20023-Fenylprop-2-en-1-ylacetat

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 262 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Cinnamomi etheroleum. Obsahuje nejméně 99,0 %, počítáno metodou normalizace.

účinné od 1. 6. 2002Cín R

účinné od 1. 6. 2002Stříbrobílá zrna rozpustná v kyselině chlorovodíkové za vývoje vodíku.

účinné od 1. 6. 2002Arsen (2.4.2). 0,1 g vyhovuje limitní zkoušce A na arsen (10 μg/g).

účinné od 1. 6. 2002Citral R

účinné od 1. 6. 2002Směs (2E)- a (2Z)-3,7-Dimethyl-2,6-oktadienalu

účinné od 1. 6. 2002Světle žlutá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96%, etherem a glycerolem.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití vrstvy silikagelu GF₂₅₄ R. Na vrstvu se nanese 10 μl roztoku (1 g/l) v toluenu R. Chromatogram se vyvíjí směsí objemových dílů ethylacetatu R a toluenu R (15 + 85) po dráze 15 cm. Vrstva se nechá vysušit na vzduchu a pozoruje se v ultrafialovém světle při 254 nm. Na chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 6. 2002Citronan draselný R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Kalii citras.

účinné od 1. 6. 2002Citronan měďnatý RS

účinné od 1. 6. 200225 g síranu měďnatého R, 50 g kyseliny citronové R a 144 g uhličitanu sodného bezvodého R se rozpustí ve vodě R a zředí se jí na 1000 ml.

účinné od 1. 6. 2002Citronan měďnatý RS1

účinné od 1. 6. 200225 g síranu měďnatého R, 50 g kyseliny citronové R a 144 g uhličitanu sodného bezvodého R se rozpustí ve vodě R a zředí se vodou R na 1000 ml. Roztok se upraví tak, aby vyhověl následujícím požadavkům:

1. účinné od 1. 6. 2002a) Ke 25,0 ml se přidají 3 g jodidu draselného R a potom se opatrně, v malých dávkách, přidá 25 ml roztoku kyseliny sírové R (25%). Titruje se thiosíranem sodným 0,1 mol/l VS za použití 0,5 ml škrobu RS jako indikátoru před koncem titrace. Při této titraci se spotřebuje 24,5 ml až 25,5 ml thiosíranu sodného 0,1 mol/l VS.
2. účinné od 1. 6. 2002b) 10,0 ml se zředí vodou R na 100,0 ml a promíchá se. K 10,0 ml tohoto roztoku se přidá 25,0 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS a zahřívá se 1 h na vodní lázni. Ochladí se, doplní se na původní objem vodou R a titruje se hydroxidem sodným 0,1 mol/l VS za použití 0,1 ml fenolftaleinu RS1 jako indikátoru. Při této titraci se spotřebuje 5,7 ml až 6,3 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS.
3. účinné od 1. 6. 2002c) 10,0 ml se zředí vodou R na 100,0 ml a promíchá se. 10,0 ml tohoto roztoku se titruje kyselinou chlorovodíkovou 0,1 mol/l VS za použití 0,1 ml fenolftaleinu RS1 jako indikátoru. Při této titraci se spotřebuje 6,0 ml až 7,5 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS.

účinné od 1. 6. 2002Citronan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Natrii citras dihydricus.

účinné od 1. 6. 2002Citronellal R

účinné od 1. 6. 2002(±)-3,7-Dimethyl-6-oktenal

účinné od 1. 6. 2002Velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v alkoholech.

účinné od 1. 6. 2002Citropten R

účinné od 1. 6. 2002Limettin; 5,7-dimethoxykumarin

účinné od 1. 6. 2002Jehličkovité krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, etheru a etheru petrolejovém, snadno rozpustné v acetonu a v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 145 °C.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu GF₂₅₄ R se nanese 10 μl roztoku (1 g/l) v toluenu R a vyvíjí se směsí objemových dílů ethylacetatu R a toluenu R (15 + 85) po dráze 15 cm. Vrstva se nechá usušit na vzduchu a pozoruje se v ultrafialovém světle při 254 nm. Na chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

účinné od 1. 6. 2002Cyhalothrin R

účinné od 1. 6. 2002TV: 187 °C až 190 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 49 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002Cyklohexan R

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s organickými rozpouštědly.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 80,5 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití ve spektrofotometru vyhovuje následujícím dodatečným požadavkům:

1. účinné od 1. 6. 2002Transmitance (2.2.25): nejméně 45 % při 220 nm,
2. účinné od 1. 6. 2002nejméně 70 % při 235 nm,
3. účinné od 1. 6. 2002nejméně 90 % při 240 nm,
4. účinné od 1. 6. 2002nejméně 98 % při 250 nm;
5. účinné od 1. 6. 2002měří se proti vodě R jako kontrolní kapalině.

účinné od 1. 6. 2002Cyklohexan R1

účinné od 1. 6. 2002Vyhovuje požadavkům předepsaným pro cyklohexan R a následujícímu požadavku:

účinné od 1. 6. 2002Fluorescence měřená při 460 nm za budicího záření při 365 nm není intenzivnější než fluorescence roztoku obsahujícího chinin R (0,002 μg/ml) v kyselině sírové 0,05 mol/l RS.

účinné od 1. 6. 2002Cyklohexylamin R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, mísitelná s běžnými organickými rozpouštědly.

účinné od 1. 6. 2002TV: 134 °C až 135 °C.

účinné od 1. 6. 2002p-Cymen R

účinné od 1. 6. 20021-Isopropyl-4-methylbenzen

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TV: 175 °C až 178 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum.

účinné od 1. 6. 2002Zkoušený roztok. Zkoušená látka.

účinné od 1. 6. 2002Plocha hlavního píku je nejméně 96,0 % plochy všech získaných píků na chromatogramu.

účinné od 1. 6. 2002Cypermethrin R

účinné od 1. 6. 2002TV: 170 °C až 195 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: 60 °C až 80 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002L-Cystein R

účinné od 1. 6. 2002Prášek, snadno rozpustný ve vodě, v lihu 96% a v kyselině octové, prakticky nerozpustný v acetonu.

účinné od 1. 6. 2002Cysteiniumchlorid R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Cysteini hydrochloridum.

účinné od 1. 6. 2002L-Cystin R

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%. Rozpouští se ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů. Rozkládá se při 250 °C.

účinné od 1. 6. 2002Čerň amido 10B R

účinné od 1. 6. 2002Colour Index 20470, Schultz 299

účinné od 1. 6. 2002Disodná sůl kyseliny 4-amino-5-hydroxy-3-(4-nitrofenylazo)-6-fenylazo-2,7-naftalendisulfonové

účinné od 1. 6. 2002Tmavě hnědý až černý prášek, mírně rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Čerň amido 10B RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok černě amido 10B R (5 g/l) ve směsi objemových dílů kyseliny octové R a methanolu R (10 + 90).

účinné od 1. 6. 2002Čerň brilantní BN R

účinné od 1. 6. 2002Colour Index 28 440, Čerň BN, Nigrum BN

účinné od 1. 6. 2002Tetrasodná sůl kyseliny 2-[4-(4-sulfofenylazo)-7-sulfo-1-naftylazo]-1-hydroxy-7-acetamidonaftalen-3,5-disulfonové

účinné od 1. 6. 2002Čerň eriochromová T R

účinné od 1. 6. 2002Colour Index 14645, Schultz 241

účinné od 1. 6. 2002Sodná sůl kyseliny 1-(1-hydroxy-2-naftylazo)-6-nitro-2-naftol-4-sulfonové

účinné od 1. 6. 2002Hnědočerný prášek, dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněna před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Čerň eriochromová T s chloridem sodným R

účinné od 1. 6. 2002Smíchá se 1 g černě eriochromová T R s 99 g chloridu sodného R.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. 50 mg se rozpustí ve 100 ml vody R. Roztok je hnědofialový. Po přidání 0,3 ml amoniaku zředěného RS1 roztok zmodrá. Po následujícím přidání 0,1 ml roztoku síranu hořečnatého R (10,0 g/l) roztok zfialoví.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněna před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Červeň bromkresolová R

účinné od 1. 6. 20023,3'-Dibrom-ο-kresolsulfonftalein;4,4'-(3H-2,1-benzoxathiol-3-yliden)bis(2-brom-6-methylfenol)-S,S-dioxid

účinné od 1. 6. 2002Narůžovělý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

účinné od 1. 6. 2002Červeň bromkresolová RS

účinné od 1. 6. 200250 mg červeně bromkresolová R se rozpustí ve směsi 0,92 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. K 0,2 ml zkoušeného roztoku se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,05 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS; roztok je modrofialový. Ke změně zbarvení na žluté se spotřebuje nejvýše 0,2 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS.

účinné od 1. 6. 2002Barevný přechod. pH 5,2 (žlutá) až 6,8 (modrofialová).

účinné od 1. 6. 2002Červeň fenolová R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Phenolsulfonphthaleinum.

účinné od 1. 6. 2002Červeň fenolová RS

účinné od 1. 6. 20020,1 g červeně fenolové R se rozpustí ve směsi 2,82 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. K 0,1 ml zkoušeného roztoku se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R. Roztok je žlutý a přidáním nejvýše 0,1 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS vznikne červenofialové zbarvení.

účinné od 1. 6. 2002Barevný přechod: pH 6,8 (žlutá) až pH 8,4 (červenofialová).

účinné od 1. 6. 2002Červeň fenolová RS2

účinné od 1. 6. 2002Roztok I. 33 mg červeně fenolové R se rozpustí v 1,5 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Roztok II. 25 mg síranu amonného R se rozpustí v 235 ml vody R, přidá se 105 ml hydroxidu sodného zředěného RS a 135 ml kyseliny octové zředěné RS.

účinné od 1. 6. 200225 ml roztoku I se přidá k roztoku II. V případě potřeby se upraví pH na hodnotu 4,7.

účinné od 1. 6. 2002Červeň fenolová RS3

účinné od 1. 6. 2002Roztok I. 33 mg červeně fenolové R se rozpustí v 1,5 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na 50 ml.

účinné od 1. 6. 2002Roztok II. 50 mg síranu amonného R se rozpustí v 235 ml vody R; přidá se 105 ml hydroxidu sodného zředěného RS a 135 ml kyseliny octové zředěné RS.

účinné od 1. 6. 200225 ml roztoku I se přidá k roztoku II. V případě potřeby se upraví pH směsi na hodnotu 4,7.

účinné od 1. 6. 2002Červeň chinaldinová R

účinné od 1. 6. 20022-{2-[4-(Dimethylamino)fenyl]vinylen}-1-ethylchinoliniumjodid

účinné od 1. 6. 2002Tmavě modročerný prášek, mírně rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Červeň chinaldinová RS

účinné od 1. 6. 20020,1 g červeně chinaldinové R se rozpustí v methanolu R a zředí se jím na 100,0 ml.

účinné od 1. 6. 2002Barevný přechod. pH 1,4 (bezbarvá) do pH 3,2 (červená).

účinné od 1. 6. 2002Červeň Kongo R

účinné od 1. 6. 2002Colour Index 22120, Schultz 360

účinné od 1. 6. 2002Disodná sůl 3,3'-{[1,1'-bifenyl]-4,4'-diylbis(azo)}bis(4-amino-1-naftalensulfonové kyseliny)

účinné od 1. 6. 2002Červenohnědý prášek, dobře rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Červeň Kongo RS

účinné od 1. 6. 20020,1 g červeně Kongo R se rozpustí ve směsi 20 ml lihu 96% R a vody R a zředí se vodou R na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. K 0,2 ml zkoušeného roztoku se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,3 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l VS. Roztok je modrý a přidáním nejvýše 0,3 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l VS vznikne růžové zbarvení.

účinné od 1. 6. 2002Barevný přechod: pH 3,0 (modrá) až pH 5,0 (růžová).

účinné od 1. 6. 2002Červeň Kongo-fibrin R

účinné od 1. 6. 2002Promytý fibrin rozřezaný na malé kousky se vloží do roztoku červeně Kongo R (20 g/l) v roztoku lihu R 90% (V/V) a nechá se stát přes noc. Filtruje se, fibrin se promyje vodou R a uchovává se v etheru R.

účinné od 1. 6. 2002Červeň kresolová R

účinné od 1. 6. 2002o-Kresolsulfonftalein; 4,4'-(3H-2,1-benzoxathiol-3-yliden)bis(2-methylfenol)-S,S-dioxid

účinné od 1. 6. 2002Červenohnědý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů.

účinné od 1. 6. 2002Červeň kresolová RS

účinné od 1. 6. 20020,1 g červeně kresolové R se rozpustí ve směsi 2,65 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 20 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. K 0,1 ml zkoušeného roztoku se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,15 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS. Zbarvení roztoku je purpurově červené a přidáním nejvýše 0,15 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS se změní na žluté.

účinné od 1. 6. 2002Barevný přechod. pH 7,0 (žlutá) až pH 8,6 (červená).

účinné od 1. 6. 2002Červeň methylová R

účinné od 1. 6. 2002Colour Index 13020, Schultz 250

účinné od 1. 6. 2002Methylčerveň, kyselina 4'-dimethylaminoazobenzen-2-karboxylová

účinné od 1. 6. 2002Tmavočervený prášek nebo fialové krystaly. Je prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Červeň methylová RS

účinné od 1. 6. 200250 mg červeně methylové R se rozpustí ve směsi 1,86 ml hydroxidu sodného 0,1 mol/l RS a 50 ml lihu 96% R a zředí se vodou R na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Zkouška citlivosti. Směs 0,1 ml zkoušeného roztoku a 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,05 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS se zbarví červeně a přidáním nejvýše 0,1 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS zežloutne.

účinné od 1. 6. 2002Barevný přechod. pH 4,4 (červená) až pH 6,0 (žlutá).

účinné od 1. 6. 2002Červeň methylová směsný indikátor RS

účinné od 1. 6. 20020,1 g červeně methylové R a 50 mg modře methylenové R se rozpustí v lihu 96% R a zředí se jím na 100 ml.

účinné od 1. 6. 2002Barevný přechod. pH 5,2 (červenofialová) až 5,6 (zelená).

účinné od 1. 6. 2002Červeň pravá B R

účinné od 1. 6. 2002Colour Index 37125, Schultz 155

účinné od 1. 6. 20022-Methoxy-4-nitrobenzendiazoniová sůl kyseliny 1,5-naftalendisulfonové

účinné od 1. 6. 2002Oranžovožlutý prášek, dobře rozpustný ve vodě a těžce rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněna před světlem, při teplotě 2 °C až 8 °C.

účinné od 1. 6. 2002Červeň rutheniová R

účinné od 1. 6. 2002Hnědočervený prášek, dobře rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Červeň rutheniová RS

účinné od 1. 6. 200280 mg červeně rutheniové R se rozpustí ve 100 ml octanu olovnatého RS.

účinné od 1. 6. 2002Červeň sudanová G R

účinné od 1. 6. 2002Colour Index 12150, Schultz 149

účinné od 1. 6. 20022-Hydroxy-1-[(2-methoxyfenyl)azo]naftalen

účinné od 1. 6. 2002Červenohnědý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie (2.2.27). Provede se tenkovrstvá chromatografie za použití vrstvy silikagelu G R. Nanáší se 10 μl roztoku (0,1 g/l) v dichlormethanu R a vyvíjí se po dráze 10 cm stejným rozpouštědlem. Chromatogram vykazuje jen jednu hlavní skvrnu.

účinné od 1. 6. 2002Danthron R

účinné od 1. 6. 20021,8-Dihydroxyanthrachinon

účinné od 1. 6. 2002Oranžový krystalický prášek. Je prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%. Rozpouští se ve zředěných roztocích alkalických hydroxidů. Rozkládá se při 250 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 195 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro stanovení obsahu seskviterpenových kyselin v článku Valerianae radix vyhovuje následujícím dodatečným požadavkům:

účinné od 1. 6. 2002Stanovení obsahu. Provede se kapalinová chromatografie (2.2.29) za podmínek uvedených v článku Valerianae radix o koncentraci porovnávacího roztoku. Obsahuje nejméně 95 % danthronu, počítáno metodou normalizace.

účinné od 1. 6. 2002o,p'-DDD R

účinné od 1. 6. 20021-(2-Chlorfenyl)-1-(4-chlorfenyl)-2,2-dichlorethan

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002p,p'-DDD R

účinné od 1. 6. 20021,1-Bis(4-chlorfenyl)-2,2-dichlorethan

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 193 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 109 °C

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002o,p'-DDE R

účinné od 1. 6. 20021-(2-Chlorfenyl)-1-(4-chlorfenyl)-2,2-dichlorethylen

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002p,p'-DDE R

účinné od 1. 6. 20021,1-Bis(4-chlorfenyl)-2,2-dichlorethylen

účinné od 1. 6. 2002TV: 316 °C až 317 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: 88 °C až 89 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002o,p'-DDT R

účinné od 1. 6. 20021-(2-Chlorfenyl)-1-(4-chlorfenyl)-2,2,2-trichlorethan

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002p,p'-DDT R

účinné od 1. 6. 20021,1-Bis(4-chlorfenyl)-2,2,2-trichlorethan

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 260 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: 108 °C až 109 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002Dekan R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 174 °C.

účinné od 1. 6. 2002Dekanol R

účinné od 1. 6. 2002n-Decylalkohol

účinné od 1. 6. 2002Viskózní kapalina, tuhnoucí při asi 6 °C, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96% a etheru.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 230 °C.

účinné od 1. 6. 2002Dekansulfonan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Krystalický prášek nebo bílé či téměř bílé šupinky. Je snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v methanolu.

účinné od 1. 6. 2002Deltamethrin R

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 300 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 98 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/µl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 20022'-Deoxyuridin R

účinné od 1. 6. 20021-(2-Deoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)-1H,3H-pyrimidin-2,4-dion

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 165 °C.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografie. Provede se tenkovrstvá chromatografie za podmínek uvedených v článku Idoxuridinum. Nanáší se 5 μl roztoku (0,25 g/l). Získaný chromatogram vykazuje jen jednu hlavní skvrnu.

účinné od 1. 6. 2002Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R

účinné od 1. 6. 2002Skleněná, kovová nebo plastová podložka, která je potažená vrstvou silikagelu vhodné tloušťky a velikosti částic [obvykle 2 μm až 10 μm pro desky používané pro vysoce účinnou tenkovrstvou chromatografii (HPTLC) a 5 μm až 40 μm pro desky používané při normální tenkovrstvé chromatografii (TLC)]. V případě potřeby je velikost částic uvedena za názvem zkoumadla použitého ve Zkoušce na čistotu, kde se použije.

účinné od 1. 6. 2002Vrstva může obsahovat organické pojivo.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografické dělení. Na vrstvu se nanese přiměřený objem (10 μl v tenkovrstvé chromatografii a 1 μl až 2 μl ve vysoce účinné tenkovrstvé chromatografii) roztoku pro test způsobilosti TLC RS. Vyvíjí se směsí objemových dílů methanolu R a toluenu R (20 + 80) po dráze dlouhé 2/3 výšky desky. Deska vyhovuje, jestliže na chromatogramu jsou viditelné čtyři zřetelně oddělené skvrny: skvrna zeleně bromkresolové s hodnotou R_F menší než 0,15; skvrna oranže methylové s hodnotou R_F v rozmezí 0,1 až 0,25; skvrna červeně methylové s hodnotou R_F v rozmezí 0,35 až 0,55 a skvrna červeně sudanové G s hodnotou R_F v rozmezí 0,75 až 0,98.

účinné od 1. 6. 2002Deska s vrstvou silikagelu F₂₅₄ pro TLC R

účinné od 1. 6. 2002Vyhovuje požadavkům, které jsou uvedeny v odstavci Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R s následující modifikací:

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje fluorescenční indikátor pro detekci při 254 nm.

účinné od 1. 6. 2002Zhášení fluorescence. Odděleně se nanese na vrstvu pět bodů zvětšujících se objemů (1 μl až 10 μl pro normální TLC desky a 0,2 µl až 2 μl pro desky HPTLC) roztoku kyseliny benzoové R (1 g/l) ve směsi objemových dílů ethanolu R a cyklohexanu R (15 + 85). Vyvíjí se po dráze dlouhé přes polovinu výšky desky stejnou směsí rozpouštědel. Po odpaření rozpouštědel se pozoruje v ultrafialovém světle při 254 nm. Na deskách pro normální TLC jsou tmavé skvrny kyseliny benzoové na fluoreskujícím pozadí přibližně ve středu chromatogramu pro množství 2 μg a větší. Na deskách pro HPTLC jsou tmavé skvrny kyseliny benzoové na fluoreskujícím pozadí přibližně ve středu chromatogramu pro množství 0,2 μg a větší.

účinné od 1. 6. 2002Deska s vrstvou silikagelu GF₂₅₄ pro TLC R

účinné od 1. 6. 2002Vyhovuje požadavkům, které jsou uvedeny v odstavci Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R s následující modifikací:

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje hemihydrát síranu vápenatého jako pojivo a fluorescenční indikátor pro detekci při 254 nm.

účinné od 1. 6. 2002Zhášení fluorescence. Vyhovuje zkoušce předepsané pro desku s vrstvou silikagelu F₂₅₄ pro TLC R.

účinné od 1. 6. 2002Deska s vrstvou silikagelu G pro TLC R

účinné od 1. 6. 2002Vyhovuje požadavkům, které jsou uvedeny v odstavci Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R s následující modifikací:

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje hemihydrát síranu vápenatého jako pojivo.

účinné od 1. 6. 2002Deska s vrstvou silikagelu silanizovaného pro TLC R

účinné od 1. 6. 2002Skleněná, kovová nebo plastová podložka, která je potažená vrstvou silanizovaného silikagelu vhodné tloušťky a velikosti částic [obvykle 2 μm až 10 μm pro desky používané pro vysoce účinnou tenkovrstvou chromatografii (HPTLC) a 5 μm až 40 μm pro desky používané při normální tenkovrstvé chromatografii (TLC)]. V případě potřeby je velikost částic uvedena za názvem zkoumadla použitého ve Zkoušce na čistotu, kde se použije.

účinné od 1. 6. 2002Vrstva může obsahovat organické pojivo.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografické dělení. Do 250ml kuželové baňky se převede po 0,1 g methyllauratu R, methylmyristatu R, methylpalmitatu R a methylstearatu R. Přidá se 40 ml hydroxidu draselného v lihu RS a zahřívá se 1 h pod zpětným chladičem na vodní lázni. Ochladí se, roztok se převede do dělicí nálevky pomocí 100 ml vody R, okyselí se kyselinou chlorovodíkovou zředěnou RS (pH 2 až 3) a třikrát se vytřepe pokaždé s 10 ml dichlormethanu R. Spojené dichlormethanové extrakty se vysuší nad síranem sodným bezvodým R, zfiltrují se a odpaří se do sucha na vodní lázni. Zbytek se rozpustí v 50 ml dichlormethanu R. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27) za použití desky s vrstvou silikagelu silanizovaného pro TLC R. Nanese se vhodné množství (asi 10 µl pro normální TLC desky a asi 1 μl až 2 μl pro HPTLC desky) dichlormethanového roztoku na každý ze tří oddělených bodů. Vyvíjí se směsí objemových dílů kyseliny octové ledové R, vody R a dioxanu R (10 + 25 + 65) po dráze dlouhé 2/3 výšky desky. Deska se suší 30 min při 120 °C, deska se nechá vychladnout, vrstva se postříká roztokem kyseliny fosfomolybdenové R (35 g/l) v 2-propanolu R a zahřívá se při 150 °C do objevení skvrn. Potom se vystaví působení par amoniaku do vybělení pozadí. Na chromatogramu jsou čtyři zřetelně oddělené a dobře vymezené skvrny.

účinné od 1. 6. 2002Deska s vrstvou silikagelu F₂₅₄ silanizovaného pro TLC R

účinné od 1. 6. 2002Vyhovuje požadavkům, které jsou uvedeny v odstavci Deska s vrstvou silikagelu silanizovaného pro TLC R s následující modifikací:

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje fluorescenční indikátor pro detekci při 254 nm.

účinné od 1. 6. 2002Deuteriumoxid R

účinné od 1. 6. 2002Těžká voda

účinné od 1. 6. 2002Stupeň deuterizace je nejméně 99,7 %.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 101 °C.

účinné od 1. 6. 2002Deuterizovaná kyselina octová R

účinné od 1. 6. 2002Kyselina tetradeuterooctová; kyselina-d octová-d₃

účinné od 1. 6. 2002Stupeň deuterizace je nejméně 99,7 %.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 115 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 16 °C.

účinné od 1. 6. 2002Deuterizovaný aceton R

účinné od 1. 6. 2002(²H₆)-Aceton; aceton-d₆

účinné od 1. 6. 2002Stupeň deuterizace je nejméně 99,5 %.

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou, s dimethylformamidem, s ethanolem, s etherem a s methanolem.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 55 °C.

účinné od 1. 6. 2002Voda a deuteriumoxid. Nejvýše 0,1 %.

účinné od 1. 6. 2002Deuterizovaný dimethylsulfoxid R

účinné od 1. 6. 2002(²H₆)-Dimethylsulfoxid; dimethylsulfoxid-d₆

účinné od 1. 6. 2002Stupeň deuterizace je nejméně 99,8 %.

účinné od 1. 6. 2002Velmi hygroskopická, viskózní, prakticky bezbarvá kapalina, dobře rozpustná ve vodě, v acetonu, v ethanolu a v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 20 °C.

účinné od 1. 6. 2002Voda a deuteriumoxid: Nejvýše 0,1 %.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Deuterizovaný chloroform R

účinné od 1. 6. 2002(²H)-Chloroform; chloroform-d

účinné od 1. 6. 2002Stupeň deuterizace je nejméně 99,7 %.

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s acetonem, s lihem 96% a s etherem. Látka může být stabilizována pomocí stříbrné fólie.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 60 °C.

účinné od 1. 6. 2002Voda a deuteriumoxid. Nejvýše 0,05 %.

účinné od 1. 6. 2002Deuterizovaný methanol R

účinné od 1. 6. 2002(²H)-Methanol; methanol-d; tetradeuteromethanol

účinné od 1. 6. 2002Stupeň deuterizace je nejméně 99,8 %.

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou, lihem 96% a dichlormethanem.

účinné od 1. 6. 2002TV: 65,4 °C.

účinné od 1. 6. 2002Dextran síťovaný pro chromatografii R2

účinné od 1. 6. 2002Síťovaný dextran ve formě kuliček vhodný k dělení peptidů a bílkovin o relativní molekulové hmotnosti 15.10² až 30.10³. Vysušená forma má průměr kuliček 20 μm až 80 μm.

účinné od 1. 6. 2002Dextran síťovaný pro chromatografii R3

účinné od 1. 6. 2002Síťovaný dextran ve formě kuliček vhodný pro dělení peptidů a bílkovin s relativní molekulovou hmotností 4.10³ až 15.10⁴. Vysušená forma má průměr kuliček 40 μm až 120 μm.

účinné od 1. 6. 20023,3'-Diamoniumbenzidiniumtetrachlorid R

účinné od 1. 6. 20023,3',4,4'-Bifenyltetramin

účinné od 1. 6. 2002Většinou bílý nebo slabě růžový prášek, dobře rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 280 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Diazinon R

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 306 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v trimethylpentanu).

účinné od 1. 6. 2002Dibutylamin R

účinné od 1. 6. 2002N-Butylbutan-1-amin

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 159 °C.

účinné od 1. 6. 2002Dibutylether R

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002Jestliže látka nevyhovuje zkoušce na peroxidy, nedestiluje se.

účinné od 1. 6. 2002Peroxidy. 8 ml škrobu s jodidem draselným RS se přenese do skleněného uzavíratelného válce o objemu 12 ml a o průměru 1,5 cm. Zcela se naplní zkoušenou látkou, silně se protřepe a nechá se stát 30 min chráněn před světlem; nevznikne žádné zbarvení.

účinné od 1. 6. 2002Název a koncentrace přidané stabilizační látky se uvedou v označení na obalu.

účinné od 1. 6. 2002Dibutylftalat R

účinné od 1. 6. 2002Dibutylbenzen-1,2-dikarboxylat

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá nebo slabě zbarvená olejovitá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s acetonem, s lihem 96% a s etherem.

účinné od 1. 6. 2002Dicyklohexylamin R

účinné od 1. 6. 2002N,N-Dicyklohexylamin

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá kapalina, mírně rozpustná ve vodě, mísitelná s většinou běžných organických rozpouštědel.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 256 °C.

účinné od 1. 6. 2002Teplota tuhnutí (2.2.18): 0 °C až 1 °C.

účinné od 1. 6. 2002Dicyklohexylmočovina R

účinné od 1. 6. 20021,3-Dicyklohexylmočovina

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 232 °C.

účinné od 1. 6. 2002Dieldrin R

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 385 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 176 °C.

účinné od 1. 6. 2002Může se použít vhodný certifikovaný porovnávací roztok (10 ng/μl v cyklohexanu).

účinné od 1. 6. 2002Diethanolamin R

účinné od 1. 6. 20022,2'-Iminobisethanol

účinné od 1. 6. 2002Čirá viskózní, slabě žlutá kapalina, nebo rozplývající se krystaly, které tají při asi 28 °C, velmi snadno rozpustná ve vodě, v acetonu a v methanolu.

účinné od 1. 6. 2002Hodnota pH (2.2.3): 10,0 až 11,5; měří se roztok 50 g/l.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro stanovení alkalické fosfatasy vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

účinné od 1. 6. 2002Ethanolamin. Nejvýše 1,0 %. Stanoví se plynovou chromatografií (2.2.28) za použití propanolaminu R jako vnitřního standardu.

účinné od 1. 6. 2002Roztok vnitřního standardu. 1,00 g propanolaminu R se rozpustí v acetonu R a zředí se jím na 10,0 ml.

účinné od 1. 6. 2002Zkoušený roztok (a). 5,00 g se rozpustí v acetonu R a zředí se jím na 10,0 ml.

účinné od 1. 6. 2002Zkoušený roztok (b). 5,00 g se rozpustí v acetonu R, přidá se 1,0 ml roztoku vnitřního standardu a zředí se jím na 10,0 ml.

účinné od 1. 6. 2002Porovnávací roztoky. 0,50 g ethanolaminu R se rozpustí v acetonu R a zředí se jím na 10,0 ml. K 0,5 ml, 1,0 ml a 2,0 ml tohoto roztoku se přidá po 1,0 ml roztoku vnitřního standardu a zředí se acetonem R na 10,0 ml.

účinné od 1. 6. 2002Chromatografický postup se obvykle provádí za použití:

1. účinné od 1. 6. 2002- kolony délky 1 m a vnitřního průměru 4 mm naplněné difenylfenylenoxid-polymerem R (180 μm až 250 μm),
2. účinné od 1. 6. 2002- dusíku pro chromatografií R jako nosného plynu s průtokovou rychlostí 40 ml/min,
3. účinné od 1. 6. 2002- plamenoionizačního detektoru.

účinné od 1. 6. 2002Teplota kolony se udržuje nejdříve 3 min na 125 °C, potom při nárůstu 12 °C/min na 300 °C, teplota nástřikového prostoru na 250 °C a detektoru na 280 °C.

účinné od 1. 6. 2002Nastříkne se 1 μl každého zkoušeného roztoku a 1 μl každého porovnávacího roztoku.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Diethoxytetrahydrofuran R

účinné od 1. 6. 20022,5-Diethoxytetrahydrofuran, směs cis a trans izomerů

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v lihu 96%, v etheru a ve většině organických rozpouštědel.

účinné od 1. 6. 2002Diethylamin R

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, silně alkalická, mísitelná s vodou a s lihem 96%.

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 55 °C.

účinné od 1. 6. 20022-Diethylaminoethylamin R

účinné od 1. 6. 2002Viz odstavec N,N-Diethylethylendiamin R.

účinné od 1. 6. 2002N,N-Diethylethylendiamin R

účinné od 1. 6. 2002N,N-Diethylethan-1,2-diamin

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvá nebo světle žlutá olejovitá kapalina, silného amoniakálního pachu, dráždící pokožku, oči a sliznice.

účinné od 1. 6. 2002TV: 145 °C až 147 °C.

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje nejméně 98,0 % C₆H₁₆N₂.

účinné od 1. 6. 2002Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 1,0 %; stanoví se s 0,500 g zkoušené látky.

účinné od 1. 6. 2002Diethylaminoethyldextran R

účinné od 1. 6. 2002Aniontoměničová pryskyřice ve formě hydrochloridu. Je to prášek tvořící s vodou gel.

účinné od 1. 6. 2002N,N-Diethylanilin R

účinné od 1. 6. 2002TV: asi 217 °C.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi -38 °C.

účinné od 1. 6. 2002Diethyldithiokarbaminan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Bílé nebo bezbarvé krystaly, snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%. Vodný roztok je bezbarvý.

účinné od 1. 6. 2002Diethyldithiokarbaminan stříbrný R

účinné od 1. 6. 2002Světle žlutý nebo šedožlutý prášek, je prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v pyridinu. Látku je možno připravit následovně: 1,7 g dusičnanu stříbrného R se rozpustí ve 100 ml vody R (roztok I). 2,3 g diethyldithiokarbaminanu sodného R se rozpustí ve 100 ml vody R (roztok II). Oba roztoky se ochladí na 10 °C a za míchání se smíchají.

účinné od 1. 6. 2002Vzniklá žlutá sraženina se převede na filtr ze slinutého skla, promyje se 200 ml studené vody R a 2 h až 3 h se suší ve vakuu.

účinné od 1. 6. 2002Látka je použitelná, jestliže není zbarvená a nevykazuje silný pach.

účinné od 1. 6. 2002Diethylenglykol R

účinné od 1. 6. 20022,2'-Oxybisethanol

účinné od 1. 6. 2002Obsahuje nejméně 99,5 % C₄H₁₀O₃.

účinné od 1. 6. 2002Čirá bezbarvá hygroskopická kapalina, mísitelná s vodou, acetonem a lihem 96%.

účinné od 1. 6. 2002TV: 244 °C až 246 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

účinné od 1. 6. 2002Diethylfenylendiamoniumsulfat R

účinné od 1. 6. 2002N,N'-Diethyl-p-fenylendiamoniumsulfat

účinné od 1. 6. 2002Bílý nebo slabě žlutý prášek, dobře rozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 185 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Diethylfenylendiamoniumsulfat RS

účinné od 1. 6. 2002K 250 ml vody R se přidají 2 ml kyseliny sírové R a 25 ml edetanu disodného 0,02 mol/l RS. V tomto roztoku se rozpustí 1,1 g diethylfenylendiamoniumsulfatu R a zředí se vodou R na 1000 ml.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem a teplem a je použitelný 1 měsíc. Může se použít jen bezbarvý roztok.

účinné od 1. 6. 2002Difenylamin R

účinné od 1. 6. 2002Bílé krystaly, těžce rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 55 °C.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Difenylamin RS

účinné od 1. 6. 2002Roztok (1 g/l) v kyselině sírové R.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Difenylamin RS1

účinné od 1. 6. 2002Roztok (10 g/l) v kyselině sírové R. Roztok je bezbarvý.

účinné od 1. 6. 2002Difenylamin RS2

účinné od 1. 6. 20021 g difenylaminu R se rozpustí ve 100 ml kyseliny octové ledové R a přidá se 2,75 ml kyseliny sírové R. Připravuje se v čas potřeby.

účinné od 1. 6. 2002Difenylanthracen R

účinné od 1. 6. 20029,10-Difenylanthracen

účinné od 1. 6. 2002Nažloutlý až žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v etheru.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 248 °C.

účinné od 1. 6. 2002Difenylbenzidin R

účinné od 1. 6. 2002N,N'-Difenylbenzidin; N,N'-difenylbifenyl-4,4'-diamin

účinné od 1. 6. 2002Bílý nebo světle šedý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, těžce rozpustný v acetonu a v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 248 °C.

účinné od 1. 6. 2002Dusičnany. 8 mg se rozpustí v chlazené směsi 45 ml kyseliny sírové prosté dusičnanů R a 5 ml vody R. Roztok je bezbarvý nebo velmi slabě modrý.

účinné od 1. 6. 2002Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Difenylboryloxyethylamin R

účinné od 1. 6. 2002Bílý nebo slabě nažloutlý krystalický prášek, dobře rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 193 °C.

účinné od 1. 6. 2002Difenylfenylenoxid-polymer R

účinné od 1. 6. 2002Poly(2,6-difenyl-p-fenyloxid)

účinné od 1. 6. 2002Bílé nebo téměř bílé porézní kuličky. Velikost kuliček je uvedena za názvem zkoumadla v příslušné zkoušce.

účinné od 1. 6. 2002Difenylkarbazid R

účinné od 1. 6. 20021,5-Difenylkarbonohydrazid

účinné od 1. 6. 2002Bílý krystalický prášek, který na vzduchu postupně růžoví. Je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v acetonu, v lihu 96% a v kyselině octové ledové.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 170 °C.

účinné od 1. 6. 2002Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %.

účinné od 1. 6. 2002Uchovává se chráněn před světlem.

účinné od 1. 6. 2002Difenylkarbazid RS

účinné od 1. 6. 20020,2 g difenylkarbazidu R se rozpustí v 10 ml kyseliny octové ledové R a zředí se ethanolem R na 100 ml. Připraví se v čas potřeby.

účinné od 1. 6. 2002Difenylkarbazon R

účinné od 1. 6. 20021,5-Difenylkarbazon

účinné od 1. 6. 2002Oranžově žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96%.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 157 °C, za rozkladu.

účinné od 1. 6. 2002Difenyloxazol R

účinné od 1. 6. 20022,5-Difenyloxazol

účinné od 1. 6. 2002Bílý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v methanolu, mírně rozpustný v dioxanu a v kyselině octové ledové.

účinné od 1. 6. 2002TT: asi 70 °C.

účinné od 1. 6. 2002Při použití pro měření kapalinové scintilace má vhodnou analytickou jakost.

účinné od 1. 6. 2002Difosforečnan sodný R

účinné od 1. 6. 2002Dekahydrát difosforečnanu sodného; pyrofosforečnan sodný dekahydrát

účinné od 1. 6. 2002Bezbarvé slabě zvětrávající krystaly, snadno rozpustné ve vodě.

účinné od 1. 6. 2002Digitonin R

účinné od 1. 6. 20023β-[O-(β-D-Glukopyranosyl-(1→3)-O-β-D-galaktopyranosyl-(1→2)-O-[(β-D-xylopyranosyl-(1→3)]-O-β-D-galaktopyrano-syl-(1→4)-O-β-D-galaktopyranosyloxy]-(25R)-5α-spirostan-2α,15β-diol

účinné od 1. 6. 2002Krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, mírně rozpustné v ethanolu, těžce rozpustné v lihu 96%, prakticky nerozpustné v etheru.

účinné od 1. 6. 2002Digitoxin R

účinné od 1. 6. 2002Viz článek Digitoxinum.