účinné od 7. 9. 2016„§ 12b
Odkaz účinné od 7. 9. 2016„§ 12búčinné od 7. 9. 2016(1) Označení jednotkových balení a vnějších balení tabákových výrobků, jakož i samotný tabákový výrobek, nesmí zahrnovat zakázaný prvek nebo rys, a to zejména písemný, obrazový, grafický nebo tvarový, který stanoví prováděcí právní předpis.
účinné od 7. 9. 2016(2) Zakazuje se uvádět na trh jednotková balení cigaret a jednotková balení tabáku určená k ručnímu balení cigaret, která nesplňují požadavky na vzhled, vlastnosti a obsah jednotkových balení stanovené prováděcím právním přepisem.
účinné od 7. 9. 2016(3) Úrovně emisí cigaret vyrobených nebo uvedených na trh nesmí přesahovat maximální úrovně stanovené prováděcím právním předpisem. Maximální úrovní se rozumí maximální obsah nebo emise, včetně nulových, látky v cigaretě, měřeno v miligramech. Zakazuje se uvádět na trh cigarety, které přesahují maximální úrovně emisí.
§ 12c
Odkaz účinné od 20. 5. 2019§ 12cúčinné od 20. 5. 2019(1) Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor tabákových výrobků jsou povinni zajistit, aby jednotkové balení cigaret a tabáku určeného k ručnímu balení cigaret bylo označeno jedinečným identifikátorem způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem.
účinné od 20. 5. 2019(2) Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor tabákových výrobků jsou povinni zajistit, aby jednotkové balení cigaret a tabáku určeného k ručnímu balení cigaret bylo označeno bezpečnostním prvkem způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem. Ustanovení věty první se nepoužije, pokud je jednotkové balení označeno tabákovou nálepkou50).
účinné od 20. 5. 2024(3) Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor tabákových výrobků jsou povinni zajistit, aby jednotkové balení tabákového výrobku jiného než cigarety nebo tabáku určeného k ručnímu balení cigaret bylo označeno jedinečným identifikátorem způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem.
účinné od 20. 5. 2024(4) Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor tabákových výrobků jsou povinni zajistit, aby jednotkové balení tabákového výrobku jiného než cigarety nebo tabáku určeného k ručnímu balení cigaret bylo označeno bezpečnostním prvkem způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem. Ustanovení věty první se nepoužije, pokud je jednotkové balení označeno tabákovou nálepkou.
§ 12d
Odkaz účinné od 7. 9. 2016§ 12dúčinné od 7. 9. 2016Označování tabákových výrobků určených ke kouření
účinné od 7. 9. 2016(1) Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor tabákových výrobků určených ke kouření jsou povinni zajistit, aby jednotkové balení a vnější balení tabákového výrobku určeného ke kouření bylo způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem označeno
- účinné od 7. 9. 2016a) jménem a příjmením nebo názvem anebo obchodní firmou a adresou sídla výrobce, distributora nebo dovozce tabákových výrobků,
- účinné od 7. 9. 2016b) názvem druhu, skupiny nebo podskupiny tabákových výrobků stanoveným prováděcím právním předpisem, pod nímž je tabákový výrobek uváděn na trh; tabákový výrobek, který nelze označit druhem, skupinou nebo podskupinou vzhledem k použitým složkám nebo použité technologii, se označí názvem odvozeným od základní použité složky nebo technologie,
- účinné od 7. 9. 2016c) údajem o čistém množství, kterým se rozumí množství v gramech nebo v kilogramech tabákového výrobku bez obalu, nebo o počtu obsažených kusů v balení,
- účinné od 7. 9. 2016d) zemí původu nebo vzniku v případech, kdy neuvedení tohoto údaje by uvádělo spotřebitele v omyl o skutečném původu nebo vzniku tabákového výrobku,
- účinné od 7. 9. 2016e) šarží nebo rovnocenným údajem, který umožní určit místo a dobu výroby,
- účinné od 7. 9. 2016f) obecným varováním,
- účinné od 7. 9. 2016g) informačním sdělením a
- účinné od 7. 9. 2016h) kombinovaným zdravotním varováním.
účinné od 7. 9. 2016(2) Kombinovaným zdravotním varováním se rozumí zdravotní varování, které je tvořeno kombinací textového varování a odpovídající fotografie nebo vyobrazení a je k němu připojena informace týkající se odvykání kouření, stanovená prováděcím právním předpisem.
účinné od 7. 9. 2016(3) Kombinovaná zdravotní varování jsou rozdělena do tří skupin, stanovených prováděcím právním předpisem. V průběhu tří kalendářních let se po dobu jednoho kalendářního roku použije vždy jedna skupina. V rámci tří let jedna skupina nesmí být použita více než jedenkrát.
účinné od 7. 9. 2016(4) Jednotlivá kombinovaná zdravotní varování, která jsou dostupná k používání v daném kalendářním roce, musí být u jednotlivých značek tabákových výrobků zobrazena ve stejném počtu v míře, v jaké je to možné.
§ 12e
Odkaz účinné od 7. 9. 2016§ 12eúčinné od 7. 9. 2016Označování tabákových výrobků určených ke kouření jiných než cigaret, tabáku určeného k ručnímu balení cigaret a tabáku určeného do vodní dýmky
účinné od 7. 9. 2016Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor tabákových výrobků určených ke kouření jiných než cigaret, tabáku určeného k ručnímu balení cigaret nebo tabáku určeného do vodní dýmky jsou povinni zajistit, aby jednotkové balení výrobku a vnější balení bylo způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem označeno
- účinné od 7. 9. 2016a) údaji podle § 12d odst. 1 písm. a) až d),
- účinné od 7. 9. 2016b) obecným varováním včetně informace týkající se odvykání kouření stanovené prováděcím právním předpisem,
- účinné od 7. 9. 2016c) šarží nebo rovnocenným údajem, který umožní určit místo a dobu výroby, a
- účinné od 7. 9. 2016d) zdravotním varováním.
§ 12f
Odkaz účinné od 7. 9. 2016§ 12fúčinné od 7. 9. 2016Označování bezdýmných tabákových výrobků
účinné od 7. 9. 2016Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor bezdýmných tabákových výrobků jsou povinni zajistit, aby jednotkové balení výrobku a jakékoliv vnější balení bylo způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem označeno
- účinné od 7. 9. 2016a) údaji podle § 12d odst. 1 písm. a) až d),
- účinné od 7. 9. 2016b) zdravotním varováním a
- účinné od 7. 9. 2016c) šarží nebo rovnocenným údajem, který umožní určit místo a dobu výroby.
§ 12g
Odkaz účinné od 7. 9. 2016§ 12gúčinné od 7. 9. 2016Uvádění nových tabákových výrobků na trh
účinné od 7. 9. 2016(1) Výrobce a dovozce tabákových výrobků jsou povinni způsobem, v rozsahu a ve lhůtách stanovených prováděcím právním předpisem oznámit v elektronické podobě dálkovým přenosem dat Státní zemědělské a potravinářské inspekci informace o novém tabákovém výrobku, který má být uveden na trh.
účinné od 7. 9. 2016(2) Nové tabákové výrobky musí odpovídat požadavkům stanoveným tímto zákonem a prováděcím právním předpisem. Skutečnost, která ustanovení tohoto zákona a prováděcího právního předpisu se použijí pro nové tabákové výrobky, závisí na tom, zda se na tyto výrobky vztahuje vymezení pojmu bezdýmný tabákový výrobek nebo vymezení pojmu tabákový výrobek určený ke kouření.
účinné od 7. 9. 2016(3) Výrobce a dovozce nových tabákových výrobků jsou povinni oznámit v elektronické podobě dálkovým přenosem dat Státní zemědělské a potravinářské inspekci jakékoliv nové nebo aktuální informace o studiích, výzkumu a dalších informacích oznámených podle odstavce 1. Státní zemědělská a potravinářská inspekce může od výrobců nebo dovozců nových tabákových výrobků vyžadovat provedení dodatečných zkoušek na jejich náklady nebo poskytnutí dodatečných informací.
účinné od 7. 9. 2016(4) Veškeré informace obdržené podle odstavců 1 a 3 Státní zemědělská a potravinářská inspekce zpřístupní Evropské komisi.
účinné od 7. 9. 2016Elektronické cigarety a náhradní náplně do nich
§ 12h
Odkaz účinné od 7. 9. 2016§ 12húčinné od 7. 9. 2016(1) Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich jsou povinni zajistit, aby tyto výrobky splňovaly požadavky na složení, vzhled, jakost a vlastnosti stanovené prováděcím právním předpisem.
účinné od 7. 9. 2016(2) Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich jsou povinni způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem zajistit na jednotkovém balení nebo vnějším balení elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich uvedení
- účinné od 7. 9. 2016a) údajů podle § 12d odst. 1 písm. a) až d),
- účinné od 7. 9. 2016b) seznamu všech složek obsažených ve výrobku,
- účinné od 7. 9. 2016c) obsahu nikotinu ve výrobku,
- účinné od 7. 9. 2016d) množství nikotinu v dávce,
- účinné od 7. 9. 2016e) čísla šarže nebo rovnocenného údaje, který umožní určit místo a dobu výroby,
- účinné od 7. 9. 2016f) údaje o uchování výrobku mimo dosah osob mladších 18 let a
- účinné od 7. 9. 2016g) zdravotního varování.
účinné od 7. 9. 2016(3) Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich jsou povinni zajistit, aby jejich jednotková balení obsahovala leták obsahující
- účinné od 7. 9. 2016a) návod k použití a skladování výrobku,
- účinné od 7. 9. 2016b) informaci o tom, že výrobek se nedoporučuje používat mladými lidmi a nekuřáky,
- účinné od 7. 9. 2016c) informace o kontraindikacích,
- účinné od 7. 9. 2016d) varování pro specifické rizikové skupiny,
- účinné od 7. 9. 2016e) informaci o možných nepříznivých účincích,
- účinné od 7. 9. 2016f) informace o návykovosti a toxicitě,
- účinné od 7. 9. 2016g) kontaktní údaje výrobce nebo dovozce a
- účinné od 7. 9. 2016h) údaje o právnické nebo fyzické kontaktní osobě mající sídlo ve členském státě Evropské unie.
účinné od 7. 9. 2016(4) Výrobce a dovozce elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich oznámí v elektronické podobě dálkovým přenosem dat ve lhůtách a v rozsahu stanoveném prováděcím právním předpisem Ministerstvu zdravotnictví
- účinné od 7. 9. 2016a) informace o elektronické cigaretě a náhradní náplni do ní, kterou hodlá uvést na trh nebo dovézt, a
- účinné od 7. 9. 2016b) informace o trhu s elektronickými cigaretami a náhradními náplněmi do nich.
účinné od 7. 9. 2016(5) Při každé podstatné změně výrobku se předkládá nové oznámení podle odstavce 3 písm. a).
účinné od 7. 9. 2016(6) Výrobce, dovozce a distributor elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich jsou povinni
- účinné od 7. 9. 2016a) zavést a udržovat systém pro shromažďování informací o všech podezřeních na nepříznivé účinky těchto výrobků na lidské zdraví,
- účinné od 7. 9. 2016b) neprodleně přijmout nápravné opatření nezbytné pro dosažení souladu výrobku s tímto zákonem nebo prováděcím právním předpisem, popřípadě pro jeho stažení z trhu, pokud lze důvodně předpokládat, že elektronické cigarety nebo náhradní náplně do nich, které drží a které byly nebo mají být uvedeny na trh, nejsou bezpečné nebo odpovídající jakosti nebo jsou jinak v rozporu s tímto zákonem nebo prováděcím právním předpisem, a
- účinné od 7. 9. 2016c) v případě podle písmene b) okamžitě informovat v elektronické podobě dálkovým přenosem dat Ministerstvo zdravotnictví s uvedením podrobností zejména ohledně rizika pro lidské zdraví a bezpečnost a ohledně přijatého nápravného opatření a jeho výsledku.
účinné od 7. 9. 2016(7) Ustanovení odstavce 3 písm. c), d) a g) se nepoužije pro elektronické cigarety, které nelze použít pro užívání výparů obsahujících nikotin, a náhradní náplně do nich, které neobsahují nikotin.
§ 12i
Odkaz účinné od 7. 9. 2016§ 12iúčinné od 7. 9. 2016(1) Ministerstvo zdravotnictví zveřejní na svých internetových stránkách informace stanovené prováděcím právním předpisem poskytnuté podle § 12h odst. 3 písm. a) a § 12h odst. 4 a zpřístupní na žádost Evropské komise nebo členského státu Evropské unie informace stanovené prováděcím právním předpisem poskytnuté podle § 12h odst. 3 písm. b) a odstavce 3. Informace představující obchodní tajemství51) se nezveřejní. Výrobce nebo dovozce elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich uvede při předkládání informací informace, které jsou obchodním tajemstvím.
účinné od 7. 9. 2016(2) Požadavky uvedené v tomto zákoně se nevztahují na elektronické cigarety a náhradní náplně do nich, které podléhají požadavku na registraci podle zákona o léčivech nebo požadavkům stanoveným zákonem o zdravotnických prostředcích.
účinné od 7. 9. 2016(3) Ministerstvo zdravotnictví může od výrobce nebo dovozce elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich na základě výzvy požadovat dodatečné informace, zejména ohledně hledisek bezpečnosti a kvality nebo nepříznivých účinků elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich.
účinné od 7. 9. 2016(4) Označení jednotkových balení a vnějších balení elektronických cigaret a náhradních náplní do nich, jakož i samotná elektronická cigareta, nesmí zahrnovat zakázaný prvek nebo rys, a to zejména písemný, obrazový, grafický nebo tvarový, který stanoví prováděcí právní předpis.
účinné od 7. 9. 2016(5) Ustanovení odstavce 1 se nepoužije pro elektronické cigarety, které nelze použít pro užívání výparů obsahujících nikotin, a náhradní náplně do nich, které neobsahují nikotin.
§ 12j
Odkaz účinné od 7. 9. 2016§ 12júčinné od 7. 9. 2016Bylinné výrobky určené ke kouření
účinné od 7. 9. 2016(1) Označení jednotkových balení a vnějších balení bylinných výrobků určených ke kouření, jakož i samotný bylinný výrobek určený ke kouření, nesmí zahrnovat zakázaný prvek nebo rys, a to zejména písemný, obrazový, grafický nebo tvarový, který stanoví prováděcí právní předpis.
účinné od 7. 9. 2016(2) Výrobce, dovozce, maloobchodní prodejce a distributor bylinných výrobků určených ke kouření jsou povinni zajistit, aby jednotkové balení a vnější balení výrobku bylo způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem označeno
- účinné od 7. 9. 2016a) údaji podle § 12d odst. 1 písm. a) až d),
- účinné od 7. 9. 2016b) zdravotním varováním a
- účinné od 7. 9. 2016c) číslem šarže.
účinné od 7. 9. 2016(3) Výrobce a dovozce bylinných výrobků určených ke kouření jsou povinni Ministerstvu zdravotnictví předložit v elektronické podobě dálkovým přenosem dat informace o bylinném výrobku určeném ke kouření podle jeho značky a typu způsobem, v rozsahu a ve lhůtách stanovených prováděcím právním předpisem.
účinné od 7. 9. 2016(4) Výrobce a dovozce bylinných výrobků určených ke kouření jsou povinni v elektronické podobě dálkovým přenosem dat informovat Ministerstvo zdravotnictví v případě, že dojde ke změně ve složení výrobku, která ovlivní informace poskytnuté podle odstavce 3. Informace požadované podle tohoto odstavce musí být poskytnuty ve lhůtě stanovené prováděcím právním předpisem.
účinné od 7. 9. 2016(5) Ministerstvo zdravotnictví zajistí zveřejnění informací poskytnutých podle odstavců 3 a 4 na svých internetových stránkách. Informace představující obchodní tajemství se nezveřejní. Výrobci a dovozci bylinných výrobků určených ke kouření uvedou při předkládání informací informace, které jsou obchodním tajemstvím.
účinné od 7. 9. 201650) § 114 zákona č. 353/2003 Sb., o spotřebních daních, ve znění pozdějších předpisů.účinné od 7. 9. 201651) § 504 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník.“.