Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy

186

VYHLÁŠKA

ze dne 9. června 2003,

kterou se mění vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“) k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) a odst. 2 a 3 zákona:

Čl. I

Odkaz Čl. I

Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, se mění takto:

  1. 1. V § 2 bodu 5 se za slovo „nápoje“ vkládají slova „a potraviny tekuté konzistence“.
  2. 2. V § 2 se bod 19 zrušuje.

    Dosavadní body 20 až 29 se označují jako body 19 až 28.

  1. 3. V § 2 se za bod 28 doplňují body 29 až 31, které znějí:
    1. „29. plasty, organické makromolekulární sloučeniny, získané polymerací, polykondenzací, polyadicí nebo jinými obdobnými procesy z molekul s nižší molekulovou hmotností nebo chemickou přeměnou přírodních makromolekul. K těmto makromolekulárním sloučeninám mohou být přidány další látky nebo materiály, uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce, a to za podmínek této vyhlášky,
    2. 30. přísadou polymeru látka, která je v polymerech fyzikálně dispergována, aniž by významně ovlivňovala strukturu polymeru, a je přidávána z důvodu ovlivnění zpracovatelských vlastností nebo za účelem modifikace užitných vlastností polymeru,
    3. 31. správnou výrobní praxí, zavedený a udržovaný soubor opatření, který zaručuje řízení výrobních procesů a reprodukovatelnou jakost výrobků s požadovanými vlastnostmi.“.
  1. 4. V § 3 odst. 1 se za slovo „vyrobeny“ vkládají slova „v souladu se zásadami správné výrobní praxe“.
  2. 5. V § 3 odst. 1 se za slovo „zdraví“ vkládá čárka a slova „nebo způsobit nepřijatelnou změnu ve složení potravin nebo ovlivnit organoleptické vlastnosti potravin“ se nahrazují slovy „způsobit nepřijatelnou změnu ve složení potravin a ovlivnit organoleptické vlastnosti potravin“.
  3. 6. V § 3 se za odstavec 5 doplňují odstavce 6 a 7, které znějí:

    „(6) Materiály a výrobky z plastů, laky, nátěrové hmoty a výrobky opatřené povrchovou úpravou, jakož i lepidla, která obsahují, nebo jsou vyrobena z jedné nebo více následujících látek

    1. a) 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan a některé jeho deriváty,
    2. b) bis(2,3-epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu a některé jejich deriváty,
    3. c) novolac-glycidylethery a některé jejich deriváty
    4. musí vyhovovat hygienickým požadavkům podle přílohy č. 15 k této vyhlášce.

    (7) Požadavky uvedené v odstavci 6 se nevztahují na kontejnery a zásobní nádrže o objemu vyšším než 10 000 litrů, jakož i na jejich potrubí a na potrubí s nimi spojené, které je upraveno vysocezátěžovým („heavy duty“) povlakem.“.

  1. 7. V § 8 odst. 3 písm. a) se na konci bodu 1 slovo „nebo“ zrušuje.
  2. 8. § 9 včetně nadpisu zní:

    㤠9

    Odkaz 㤠9

    Náležitosti návrhu na zahájení řízení o přípustnosti látky

    Návrh na zahájení řízení podle § 26 odst. 3 zákona musí obsahovat

    1. a) chemický název navrhované látky, její synonyma, obchodní název, číslo CAS, chemické složení, strukturní vzorec a údaje o čistotě navrhované látky,
    2. b) údaje o koncentraci navrhované látky v materiálu nebo výrobku a zdůvodnění technické nutnosti jejího použití,
    3. c) údaje o rozkladných produktech vznikajících z navrhované látky při výrobě, zpracování, případně stárnutí materiálu nebo vznikajících jako produkty interakcí při těchto procesech,
    4. d) uvedení předpokládaného způsobu použití a údaje o vlastnostech výrobku vyrobeného za použití navrhované látky,
    5. e) údaje o toxicitě navrhované látky,
    6. f) údaje o specifické migraci navrhované látky z výrobku s uvedením složení testovaného výrobku i podmínek zkoušek modelujících zamýšlené použití,
    7. g) metodu stanovení navrhované látky, popřípadě též metodu stanovení jejích nečistot, produktů interakcí a rozpadu,
    8. h) dostupnou zahraniční dokumentaci o tom, zda navrhovaná látka byla povolena v jiných státech, pokud taková existuje.“.
  1. 9. V § 10 se odstavec 1 zrušuje.

    Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 1 a 2.

  1. 10. V § 10 odst. 1 se na konci písmene e) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:
    1. „f) silikony.“.
  1. 11. V § 11 se na konci textu doplňují slova „a specifikací“.
  2. 12. V § 11 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňují se odstavce 2 a 3, které znějí:

    „(2) Obecné specifikace týkající se výrobků z plastů a jejich materiálů jsou stanoveny v dodatku II části A přílohy č. 3. Další specifikace týkající se některých látek uvedených v pozitivních seznamech přílohy č. 3 jsou stanoveny v dodatku II části B této přílohy.

    (3) Seznamy látek v příloze č. 3 nezahrnují monomery a jiné výchozí látky použité pouze pro výrobu

    1. a) povrchových úprav z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky, nátěry a barvy,
    2. b) epoxidových pryskyřic,
    3. c) lepidel a povlaků zlepšujících adhezi,
    4. d) tiskařských barev.“.
  1. 13. V § 13 se za odstavec 7 doplňují odstavce 8 a 9, které znějí:

    „(8) Ověření shody s limity specifické migrace lze provést stanovením množství látky v konečném materiálu nebo výrobku za předpokladu, že vztah mezi tímto množstvím a hodnotou specifické migrace látky byl stanoven dostačujícími experimenty nebo za použití obecně uznávaných modelů difúze, založených na vědeckých důkazech. K prokázání neshody materiálu nebo výrobku je nutné potvrzení stanovené hodnoty migrace experimentálním testováním.

    (9) Pro látky uvedené v příloze č. 3 k této vyhlášce, kapitole Neúplný seznam přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, oddílu B platí specifické migrační limity od 1. ledna 2004, jestliže se ověření shody provede za použití simulantu D nebo za použití náhradních tukových simulantů v souladu s přílohou č. 4 k této vyhlášce.“.

  1. 14. V § 20 odst. 5 se slova „schválenými typy polypropylenového oleje“ nahrazují slovy „polypropylénovým olejem“.
  2. 15. V § 21 odst. 3 se slovo „poživatin“ nahrazuje slovem „potravin“.
  3. 16. V § 23 odst. 5 písm. b) se za slovo „střívka“ vkládá slovo „z“.
  4. 17. Příloha č. 3 zní:
    „Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.

    Požadavky na plasty a výrobky z plastů

    SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU VÝROBKŮ Z PLASTŮ

    1. 1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů, určených pro styk s potravinami.

      V seznamu jsou zahrnuty

      1. - výchozí látky pro polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul,
      2. - přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu,
      3. - látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek,
      4. - látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku na konečný výrobek a jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích,
      5. - látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (např. emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky atd.).
    1. 2. V seznamu nejsou zahrnuty soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku, zinku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů, ačkoliv jsou rovněž povoleny. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny). V takových případech se termínem „soli“ rozumějí soli „hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku, zinku a soli amonné“.
    2. 3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:
      1. a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
        1. - nečistoty v použitých látkách,
        2. - reakční meziprodukty,
        3. - produkty rozkladu,
      1. b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu,
      2. c) směsi povolených látek,
      3. d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické systémy).

      Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a), b) a c) musí splňovat požadavky stanovené v § 3 odst. 1 této vyhlášky.

    1. 4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu pokud jde o kritéria čistoty.
    2. 5. Pro styk s potravinami mohou být použity pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.
    3. 6. Seznam obsahuje následující informace:
      1. - sloupec 1 (Ref. č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu,
      2. - sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service),
      3. - sloupec 3 (Název): chemický název,
      4. - sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace) obsahuje:
      5. - specifický migrační limit (SML),
      6. - nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),
      7. - nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
      8. - jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,
      9. - veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
    1. 7. Jestliže látka, která je uvedená v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.
    2. 8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí CAS podle registru CAS.
    3. 9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:
      1. DL = mez detekce analytické metody,
      2. FP = konečný materiál nebo výrobek,
      3. NCO = isokyanatany,
      4. ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí detekce (DL). Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,
      5. QM = nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo výrobku,
      6. QM (T) = nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,
      7. QMA = nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami,
      8. QMA (T) = nejvyšší přípustné množství „zbytkové látky“ v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,
      9. SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky se hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky,
      10. SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky se množství látky nebo skupiny látek v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody podle § 4 odst. 1 vyhlášky.

    SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK

    ODDÍL A ODDÍL A

    ODDÍL A
    REF č.
    (1)    		Číslo CAS
    (2)    		Název
    (3)    		Omezení a/nebo specifikace
    (4)
    10030000514-10-3abietová kyselina
    10060000075-07-0acetaldehydSML (T) = 6 mg/kg (2)
    10090000064-19-7octová kyselina
    10120000108-05-4vinyl-acetátSML = 12 mg/kg
    10150000108-24-7acetanhydrid
    10210000074-86-2acetylen
    10630000079-06-1akrylamidSML = ND (DL = 0,01mg/kg)
    10660015214-89-82-akrylamido-2-methylpropansulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    10690000079-10-7akrylová kyselina
    10750002495-35-4benzyl-akrylát
    10780000141-32-2n-butyl-akrylát
    10810002998-08-5sek-butyl-akrylát
    10840001663-39-4terc-butyl-akrylát
    11000050976-02-8dicyklopentadienyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
    11245002156-97-0dodecyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg (1)
    11470000140-88-5ethyl-akrylát
    11510000818-61-1hydroxyethyl-akrylátviz monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
    11530000999-61-12-hydroxypropyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
    11590000106-63-8isobutyl-akrylát
    11680000689-12-3isopropyl-akrylát
    11710000096-33-3methyl-akrylát
    11830000818-61-1monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
    11890002499-59-4n-oktyl-akrylát
    11980000925-60-0propyl-akrylát
    12100000107-13-1akrylonitrilSML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    12130000124-04-9adipová kyselina
    12265004074-90-2divinyl-adipátQM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer.
    12280002035-75-8adipanhydrid
    12310—albumin
    12340—albumin koagulovaný formaldehydem
    12375—alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22)
    12670002855-13-21-amino-3 aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexanSML = 6 mg/kg
    12761000693-57-212-aminododekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    12763000141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č.4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou z PET
    12765084434-12-8N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůlSML = 0,05 mg/kg
    12788002432-99-711-aminoundekanová kyselinaSML = 5 mg/kg
    12789007664-41-7amoniak
    12820000123-99-9azelaová kyselina; nonandiová kyselina
    12970004196-95-6azelanhydrid; anhydrid nonandiové kyseliny
    13000001477-55-01,3-benzendimethanamin; 1,3-bis(aminomethyl)benzenSML = 0,05 mg/kg
    13060004422-95-1trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny; benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid)QMA = 0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina)
    13075000091-76-9benzoguanaminviz. 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-tnazin
    13090000065-85-0benzoová kyselina
    13150000100-51-6benzylalkohol
    13180000498-66-8bicyklo[2.2.1]hept-2en, norbornenSML = 0,05 mg/kg
    13210001761-71-3bis(4-aminocyklohexyl)methanSML = 0,05 mg/kg
    13326000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)etherviz. diethylenglykol
    13380000077-99-62,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diolviz 1,1,1-trimethylolpropan
    13390000105-08-81,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan
    13395004767-03-72,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm2
    13480000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanSML = 3 mg/kg
    13510001675-54-32,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3 -epoxypropyl)ether; diglycidyl ether bisfenolu A (=BADGE); 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propanPodle hygienických požadavků přílohy č. 15 této vyhlášky
    13530038103-06-92,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(ftalanhydrid)SML = 0,05 mg/kg
    13550000110-98-5bis(hydroxypropyl)etherviz dipropylenglykol
    13560005124-30-1bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanviz dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát
    13600047465-97-43,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-2-onSML =1,8 mg/kg
    13607000080-05-7bisfenol Aviz 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan
    13610001675-54-3bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether (=BADGE)viz 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether
    13614038103-06-9bisfenol A bis(ftalanhydrid)viz. 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(ftalanhydrid)
    13617000080-09-1bisfenol Sviz. 4,4'-dihydroxydifenylsulfon
    13620010043-35-3kyselina boritáSML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody dle právního předpisu, který stanoví požadavky na pitnou vodu
    13630000106-99-0butadienQM = 1 mg/kg ve FP nebo
    SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    13690000107-88-0butan-1,3-diol
    13720000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 0,05 mg/kg (24)
    13780002425-79-81,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether; 1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butanQM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
    13810000505-65-7butan-1,4-diolformal; 1,3-dioxepanQMA = 0,05 mg/6 dm2
    13840000071-36-3butan-1-ol
    13870000106-98-9but-1-en
    13900000107-01-7but-2-en
    1393200598-32-3but-3-en-2-olQMA = ND (DL=0,02mg/6dm2). Pouze pro použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady
    14020000098-54-44-terc-butylfenolSML = 0,05 mg/kg
    14110000123-72-8butyraldehyd; butanaldehyd
    14140000107-92-6máselná kyselina; butanová kyselina
    14170000106-31-0anhydrid máselné kyseliny; butananhydrid
    14200000105-60-2kaprolaktam; hexano-6-laktamSML(T)= 15 mg/kg (5)
    14230002123-24-2kaprolaktam, sodná sůl; hexano-6-laktam, sodná sůlSML(T)= 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam)
    14320000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina
    14350000630-08-0oxid uhelnatý
    14380000075-44-5karbonylchloridQM = 1 mg/kg v FP
    14411008001-79-4ricinový olej
    14500009004-34-6celulóza
    14530007782-50-5chlor
    14570000106-89-81-chlor-2,3-epoxypropanviz epichlorhydrin
    14650000079-38-9chlortrifluorethenQMA = 0,5 mg/6 dm2
    14680000077-92-9citronová kyselina
    14710000108-39-4m-kresol
    14740000095-48-7o-kresol
    1477000106-44-5p-kresol
    14841000599-64-44-(1-fenyl-1-methylethyl)fenolSML = 0,05 mg/kg
    14880000105-08-81,4-cyklohexandimethanolviz l,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan
    14950003173-53-3cyklohexyl-isokyanátQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    1503000931-88-4cyklooktenSML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro než je podle přílohy č.4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu A
    15070001647-16-1deka-1,9-dienSML = 0,05 mg/kg
    15095000334-48-5dekanová kyselina
    15100000112-30-1dekan-1-ol
    15130000872-05-9dec-1-enSML = 0,05 mg/kg
    15250000110-60-1butan-1,4-diamin
    15272000107-15-3ethan-1,2-diaminviz ethylendiamin
    15274000124-09-4hexan-1,6-diaminviz hexamethylendiamin
    15310000091-76-92,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin; 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diaminQMA = 5 mg/6 dm2
    15370003236-53-11,6-diamino-2,2,4-trimethylhexan; 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diaminQMA = 5 mg/6 dm2
    15400003236-54-21,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan; 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diaminQMA = 5 mg/6 dm2
    15565000106-46-71,4-dichlorbenzenSML = 12 mg/kg
    1561000080-07-94,4´-dichlordifenylsulfonSML = 0,05 mg/kg
    15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan; 4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanátQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    15760000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
    15790000111-40-0diethylentriaminSML= 5 mg/kg
    15820000345-92-64,4´-difluorbenzofenonSML = 0,05 mg/kg
    15880000120-80-91,2-dihydroxybenzen; benzen-l,2-diolSML = 6 mg/kg
    15910000108-46-31,3 -dihydroxybenzen; benzen-1,3-diolSML = 2,4 mg/kg
    15940000123-31-91,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4-diolSML = 0,6 mg/kg
    15970000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
    16000000092-88-64,4´-dihydroxybifenylSML = 6 mg/kg
    1609000080-09-14,4´-dihydroxydifenylsulfon; 4,4´-sulfonyldifenolSML = 0,05 mg/kg
    16150000108-01-02-(dimethylamino)ethan-1-olSML = 18 mg/kg
    16240000091-97-43,3´-dimethyl-4,4'-diisokyanatobifenyl; 4,4´-methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát; bis(4-isokyanato-3 -methylfenyl)methanQM(T)=1mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16360000576-26-12,6-dimethylfenolSML = 0,05 mg/kg
    16390000126-30-72,2´-dimethylpropan-1,3-diol; neopentylglykolSML = 0,05 mg/kg
    16450000646-06-01,3-dioxolanSML = 0,05 mg/kg
    16480000126-58-9dipentaerythritol
    16570004128-73-8difenylether-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatofenyl)ether; 4,4'-oxydifenyldiisokyanátQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16600005873-54-1difenylmethan-2,4'-diisokyanát; 2,4´-methylendifenyldiisokyanát; (2-isokyanatofenyl)(4-isokyanatofenyl)methanQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16630000101-68-8difenylmethan-4,4´-diisokyanát; 4,4'-methylendifenyldiisokyanát; bis(4-isokyanatofenyl)methanQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16650000127-63-9difenylsulfonSML(T) = 3 mg/kg (25)
    16660000110-98-5dipropylenglykol
    16690001321-74-0divinylbenzenQMA = 0,01 mg/6dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II
    16694013811-50-2N,N'-divinylimidazolidin-2-onQM = 5mg/kg v FP
    16697000693-23-2dodekandiová kyselina
    16704000112-41-4dodec-1-enSML = 0,05 mg/kg
    16750000106-89-8epichlorhydrinQM= 1 mg/kg v FP
    16780000064-17-5ethanol
    16950000074-85-1ethylen; ethen
    16960000107-15-3ethylendiaminSML = 12 mg/kg
    16990000107-21-1ethan-1,2-diol ethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
    17005000151-56-4emyleniminSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    17020000075-21-8ethylenoxidQM = 1 mg/kg v FP
    17050000104-76-72-ethylhexan-1-olSML = 30 mg/kg
    17160000097-53-0eugenol; 2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenolSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    17170061788-47-4mastné kyseliny, kokos
    17200068308-53-2mastné kyseliny, sója
    17230061790-12-3mastné kyseliny, tálový olej
    17260000050-00-0formaldehydSML(T)= 15 mg/kg (22)
    17290000110-17-8fumarová kyselina
    17530000050-99-7glukosa
    18010000110-94-1glutarová kyselina
    18070000108-55-4glutaranhydrid
    18100000056-81-5glycerol
    18220068564-88-5N-heptylaminoundekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg (1)
    18250000115-28-6hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina; 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselinaSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    18280000115-27-5hexachlorendomethylentetrahydro-ftalanhydrid; anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyselinySML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    18310036653-82-4hexadekan-1-ol
    18430000116-15-4hexafluorpropylenSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    18460000124-09-4hexamethylendiamin; hexan-1,6-diaminSML = 2,4 mg/kg
    18640000822-06-0hexamethylendiisokyanát; hexan-1,6-diyldiisokyanát; 1,6-diisokyanatohexanQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    18670000100-97-0hexamethylentetraminSML(T)= 15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
    18820000592-41-6hex-1-enSML = 3 mg/kg
    18867000123-31-9hydrochinon; benzen-1,4-diolviz 1,4-dihydroxybenzen
    18880000099-96-7p-hydroxybenzoová kyselina; 4-hydroxybenzoová kyselina
    18897016712-64-46-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    18898000103-90-2N-(4-hydroxyfenyl)acetamidPouze pro použití v tekutých krystalech a v mezi vrstvě vícevrstvých polymerů
    19000000115-11-7isobuten
    19060000109-53-5isobutyl(vinyl)etherQM = 5mg/kg v FP
    19110004098-71-93-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexylisokyanátQM(T) = 1mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    19150000121-91-51,3-benzendikarboxylová kyselina; isoftalová kyselinaSML = 5 mg/kg
    19210001459-93-4dimethyl-isoftalátSML = 0,05 mg/kg
    19243000078-79-5isoprenviz. 2-methylbuta-1,3-dien
    19270000097-65-4itakonová kyselina; prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina
    19460000050-21-5mléčná kyselina
    19470000143-07-7laurová kyselina; dodekanová kyselina
    19480002146-71-6vinyl-laurát; vinyl-dodekanoát
    19490000947-04-6laurolaktam; dodekano-12-laktamSML = 5 mg/kg
    19510011132-73-3lignocelulosa
    19540000110-16-7maleinová kyselina; (Z)-butendiová kyselinaSML(T) = 30 mg/kg (4)
    19960000108-31-6maleinanhydridSML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kyselina)
    19975000108-78-1melamin; 1,3,5-triazin-2,4,6-triaminviz.2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
    19990000079-39-0methakrylamidSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    20020000079-41-4methakrylová kyselina
    20050000096-05-9allyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
    20080002495-37-6benzyl-methakrylát
    20110000097-88-1butyl-methakrylát
    20140002998-18-7sek-butyl-methakrylát
    20170000585-07-9terc-butyl-methakrylát
    20260000101-43-9cyklohexyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
    20410002082-81-7diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolemSML = 0,05 mg/kg
    20530002867-47-22-(dimethylamino)ethyl-methakrylátSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    20590000106-91-22,3-epoxypropyl-methakrylátQMA = 0,02 mg/6 dm2
    20890000097-63-2ethyl-methakrylát
    21010000097-86-9isobutyl-methakrylát
    21100004655-34-9isopropyl-methakrylát
    21130000080-62-6methyl-methakrylát
    21190000868-77-9monoester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem
    21280002177-70-0fenyl-methakrylát
    21340002210-28-8propyl-methakrylát
    21460000760-93-0methakrylanhydrid
    21490000126-98-7methakrylnitrilSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    21520001561-92-8natrium-methallylsulfonátSML = 5 mg/kg
    21550000067-56-1methanol
    21640000078-79-52-methylbuta-1,3-dienQM = 1mg/kg v FP nebo SML = ND (DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    21730000563-45-13-methylbut-1-enQMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití v polypropylenu.
    21765106246-33-74,4´-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylanilin)QMA = 0,05 mg/6 dm2
    21821000505-65-71,4-(methylendioxy)butan; 1,3-dioxepanviz.butan-1,4-diolformal
    21940000924-42-5N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    22150000691-37-24-(methyl)pent-1-enSML = 0,02 mg/kg
    22331025513-64-8směs(40 % hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (60 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanuQMA = 5 mg/6 dm2
    22332028679-16-5směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan a-1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokynátuQM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26)
    22350000544-63-8myristová kyselina; tetradekanová kyselina
    22360001141-38-4naftalen-2,6-dikarboxylová kyselinaSML = 5 mg/kg
    22390000840-65-3dimethyl-2,6-naftalendikarboxylátSML = 0,05 mg/kg
    22420003173-72-61,5-naftalen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    22437000126-30-7neopentylglykolviz. 2,2-dimethylpropan-1,3-diol
    22450009004-70-0nitrocelulosa
    22480000143-08-8nonan-1-ol
    22550000498-66-8norbornenViz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en
    22570000112-96-9oktadecylisokyanát; 1-isokyanatooktadekanQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    22600000111-87-5oktan-1-ol
    22660000111-66-0okt-1-enSML = 15 mg/kg
    22763000112-80-1olejová kyselina; oktadec-9-enová kyselina
    22778007456-68-04,4´-oxybis(benzensulfonylazid)QMA = 0,05 mg/6 dm2
    22780000057-10-3palmitová kyselina; hexadekanová kyselina
    22840000115-77-5pentaerythritol
    22870000071-41-0pentan-1-ol
    22900000109-67-1pent-1-enSML = 5 mg/kg
    22937001623-05-8perfluorpropyl(perfluorvinyl)etherSML = 0,05 mg/kg
    22960000108-95-2fenol
    23050000108-45-21,3-fenylendiaminSML = ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)
    23155000075-44-5fosgen; karbonylchloridviz karbonylchlorid
    23170007664-38-2kyselina fosforečnáQM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)
    23175000122-52-1triethyl-fosfitQM = ND (DL =1 mg/kg v FP)
    23187—ftalová kyselinaviz tereftalová kyselina
    23200000088-99-3o-ftalová kyselina
    23230000131-17-9diallyl-ftalátSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    23380000085-44-9ftalanhydrid
    23470000080-56-8alfa-pinen
    23500000127-91-3beta-pinen; 6,6-dimethyl-2-methylidenbicyklo[3.1.1]heptan
    23547009016-00-6 polydimethylsiloxan (molekulová hmotnost vyšší než 6 800)V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy
    063148-62-9
    23590025322-68-3polyethylenglykol
    23651025322-69-4polypropylenglykol
    23740000057-55-6propan-1,2-diol
    23770000504-63-2propan-1,3-diolSML = 0,05 mg/kg
    23800000071-23-8propan-1-ol
    23830000067-63-0propan-2-ol
    23860000123-38-6propanaldehyd; propionaldehyd
    23890000079-09-4propanová kyselina; propionová kyselina
    23920000105-38-4vinyl-propanoátSML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetaldehyd)
    23950000123-62-6propananhydrid
    23980000115-07-1propylen; propen
    24010000075-56-9propylenoxidQM= 1 mg/kg v FP
    24051000120-80-9pyrokatechol; benzen-1,2-diolViz 1,2-dihydroxybenzen
    24057000089-32-7pyromelitanhydrid; benzen-1,2,4,5-tetrakarboxydianhydridSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromelitová kyselina)
    24070073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny
    24072000108-46-3resorcinol; benzen-1,3-diolviz 1,3-dihydroxybenzen
    24073000101-90-6resorcinol(diglycidyl)etherQMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 této vyhlášky stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
    24100008050-09-7kalafuna
    24130008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna
    24160008052-10-6kalafunový talový olej
    24190009014-63-5kalafunové dřevo
    24250009006-04-6kaučuk, přírodní
    24270000069-72-7salicylová kyselina 2-hydroxybenzoová kyselina
    24280000111-20-6sebaková kyselina dodekandiová kyselina
    24430002561-88-8sebakanhydrid anhydrid dekandiové kyseliny
    24475001313-82-2sulfid sodný
    24490000050-70-4sorbitol
    24520008001-22-7sojový olej
    24540009005-25-8škrob, potravinářský
    24550000057-11-4stearová kyselina oktadekanová kyselina
    24610000100-42-5styren
    24760026914-43-2styrensulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    24820000110-15-6jantarová kyselina
    24850000108-30-5anhydrid jantarové kyseliny
    24880000057-50-1sacharosa
    24887006362-79-4monosodná sůl 5-sulfoisoftalové kyselinySML = 5 mg/kg
    24888003965-55-7monosodná sůl dimethylesteru 5-sulfoisoftalové kyselinySML = 0,05 mg/kg
    24910000100-21-0tereftalová kyselinaSML = 7,5 mg/kg
    24940000100-20-9dichlorid tereftalové kyselinySML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina)
    24970000120-61-6dimethyl-tereftalát
    25080001120-36-1tetradec-1-enSML = 0,05 mg/kg
    25090000112-60-7tetraethylenglykol
    25120000116-14-3tetrafluorethylenSML=0,05 mg/kg
    25150000109-99-9tetrahydrofuranSML = 0,6 mg/kg
    25180000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylendiamin
    25210000584-84-92,4-toluen-diisokyanát; 1,3-diisokyanato-4-methylbenzenQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    25240000091-08-72,6-toluen-diisokyanát; 1,3-diisokyanato-2-methylbenzenQM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    25270026747-90-02,4-toluen-diisokyanát, dimer; 1,3-diisokyanato-4-methylbenzen, dimerQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    25360—2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) acetátQM= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
    25380—vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty (= vinyl-versatáty)QMA = 0,05 mg/6 dm2
    25385000102-70-5triallylaminV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy
    25420000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg
    25450026896-48-0tricyklodekandimethanolSML = 0,05 mg/kg
    25510000112-27-6triethylenglykol
    25600000077-99-61,1,1 -trimethylolpropan; 2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-diolSML = 6 mg/kg
    25840003290-92-42,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl-methakralátSML = 0,05 mg/kg
    25900000110-88-3trioxanSML = 0,05 mg/kg
    25910024800-44-0tripropylenglykol
    25927027955-94-81,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethanQM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech
    25960000057-13-6močovina
    26050000075-01-4vinylchloridviz požadavky této vyhlášky
    26110000075-35-4vinylidenchloridQM = 5 mg/kg ve FP nebo
    SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
    26140000075-38-7vinyliden-fluoridSML = 5 mg/kg
    26155001072-63-51-vinylimidazolQM = 5 mg/kg v FP
    26170003195-78-6N-vinyl-N-methylacetamidQM = 2mg/kg v FP
    26320002768-02-7vinyltrimethoxysilanQM = 5 mg/kg v FP
    26360007732-18-5vodaV souladu s právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu

    ODDÍL B SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT NADÁLE POUŽÍVÁNY DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A ODDÍL B

    ODDÍL B SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT NADÁLE POUŽÍVÁNY DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A
    REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
    10599/90A061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, destilované
    10599/91061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, nedestilované
    10599/92A068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, destilované
    10599/93068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, nedestilované
    11500000103-11-72-ethylhexyl-akrylát
    1305000528-44-91,2,4-benzentrikarboxylová kyselinaviz trimelitová kyselina
    14260000502-44-3kaprolakton hexano-6lakton
    14800003724-65-0krotonová kyselina (E)-but-2-enová kyselina
    15730000077-73-6dicyklopentadien
    16210006864-37-53,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan; 4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexanamin)
    17110016219-75-35-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en
    18370000592-45-0hexa-1,4-dien
    18700000629-11-8hexan-1,6-diol
    21370010595-80-92-sulfoethyl-methakrylát
    21400054276-35-6sulfopropyl-methakrylát
    21970000923-02-4N-methylolmethakrylamid
    22210000098-83-9alfa-methylstyren
    25540000528-44-9trimelitová kyselina;benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselinaQM(T) = 5 mg/kg v FP
    25550000552-30-7trimelitanhydrid;anhydrid benzen-1,2,4-trikarboxylové kyselinyQM(T) = 5 mg/kg v FP (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)
    26230000088-12-0vinylpyrrolidon

    NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PLASTŮ