§ 62
změněno 1. 1. 1992 zákonem 548/1991 Sb.
§ 62 (1) Vyrábět a, dovážet, distribuovat a používat při poskytování zdravotní péče lze jen ty druhy léčiv a zdravotnických potřeb prostředků zdravotnické techniky, které byly schváleny ministerstvem zdravotnictví, popřípadě orgánem jím pověřeným. Podmínky schvalování stanoví zvláštní zákon. (2) Léčiva a prostředky zdravotnické potřeby techniky smějí být vyráběny, uchovávány a dopravovány s označením, ve složení, v dávkování, v úpravě, v balení a za dalších podmínek stanovených v lékopisu a, technických normách a zvláštních předpisech.11) (3) Ministerstvo zdravotnictví, popřípadě při orgán jím pověřený uděluje povolení a) u léčiv a prostředků zdravotnické techniky s výjimkou přístrojové zdravotnické techniky k jejich výroby nebo výrobě, dovozu, distribuci nebo k použití při poskytování zdravotní péče, b) u přístrojové zdravotnické techniky pouze k jejímu použití při poskytování zdravotní péče. K výrobě hromadně vyráběných léčivých přípravků jsou oprávněny jen organizace Uživatel přístrojové zdravotnické techniky je povinen pravidelně kontrolovat, kterým to povolí zda jím používaná přístrojová zdravotnická technika splňuje podmínky, za nichž bylo povolení uděleno. (4) Nejsou-li dodržovány podmínky, za nichž bylo povolení k činnostem uvedeným v odstavci 3 uděleno, je ministerstvo zdravotnictví, popřípadě orgán jím pověřený oprávněno povolení odejmout a činnost dočasně zastavit.