| Požadavky | Úroveň zabezpečení podle skupiny biologického činitele | ||
|---|---|---|---|
| 2 | 3 | 4 | |
| Pracoviště | |||
| Pracoviště musí být odděleno od ostatních činností v téže budově | ne | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano |
| Pracoviště musí být možno neprodyšně uzavřít za účelem zaplynování | ne | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano |
| Prostory | |||
| S infikovaným materiálem a infikovanými zvířaty musí být manipulováno v mikrobiologickém bezpečnostním boxu, izolaci nebo v jiném zabezpečeném prostoru | kde je to vhodné | ano, v případě infekce vzduchem | ano |
| Vybavení | |||
| Vzduch na pracoviště přiváděný a z něho odváděný je filtrován vysoce účinným vzdušným filtrem (HEPAa)) nebo podobným zařízením | ne | ano, u odváděného vzduchu | ano, u přiváděného i odváděného vzduchu |
| Na pracovišti musí být udržován podtlak | ne | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano |
| Nepropustné a snadno umyvatelné povrchy | ano, u laboratorních stolů a podlahy | ano, u laboratorních stolů, podlahy a jiných povrchů určených z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano, u laboratorních stolů, podlahy, zdí a stropu |
| Povrchy odolné vůči kyselinám, zásadám, rozpouštědlům a dezinfekčním prostředkům | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano | ano |
| Systém práce | |||
| Přístup je omezen pouze na určené zaměstnance | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano | ano, hygienickou smyčkou |
| Účinná kontrola vektorů, například hlodavců a hmyzu | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano | ano |
| Specifikované dezinfekční postupy | ano | ano | ano |
| Bezpečné uskladnění biologického činitele | ano | ano | ano, uskladnění s chráněným přístupem |
| Zaměstnanci se musí před opuštěním uzavřeného prostoru osprchovat | ne | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 |
| Odpad | |||
| Validovaný postup inaktivace pro bezpečnou likvidaci uhynulých zvířat | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano, na místě nebo mimo pracoviště | ano, na místě |
| Ostatní opatření | |||
| Laboratoř musí mít své vlastní vybavení | ne | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano |
| Je instalován průhled nebo jiné alternativní zařízení, jímž lze pozorovat zaměstnance v laboratoři | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 | ano |
- účinné od 15. 2. 202545. V příloze č. 7 části A vysvětlivkách k tabulce č. 1 až 4 se slova „ , a proto požadavky na pracoviště postačují jako u práce s biologickým činitelem skupiny 2“ nahrazují slovy „ , a proto lze upustit od některých požadavků stanovených v příloze č. 7 k tomuto nařízení části B tabulce č. 1 ve zvláštních případech, na základě hodnocení rizik a s přihlédnutím k povaze daných specifických činností a množství daného biologického činitele“.
- účinné od 15. 2. 202546. V příloze č. 7 části B tabulky č. 1 a 2 včetně nadpisů znějí:
účinné od 15. 2. 2025 účinné od 15. 2. 2025„Tabulka č. 1: Požadavky na pracoviště zdravotnického zařízení a zařízení, kde je vykonávána odborná veterinární činnost, pracoviště laboratoří, diagnostických laboratoří a prostory pro pokusná zvířata
účinné od 15. 2. 2025 účinné od 15. 2. 2025Vysvětlivky k tabulce č. 1:
- účinné od 15. 2. 2025a) HEPA: vysoce účinný filtr pro odlučování částic ze vzduchu.
účinné od 15. 2. 2025Tabulka č. 2: Požadavky na pracoviště průmyslových procesů
účinné od 15. 2. 2025 „Tabulka č. 1: Požadavky na pracoviště zdravotnického zařízení a zařízení, kde je vykonávána odborná veterinární činnost, pracoviště laboratoří, diagnostických laboratoří a prostory pro pokusná zvířata Tabulka č. 2: Požadavky na pracoviště průmyslových procesů Požadavky Úroveň zabezpečení podle skupiny biologického činitele 2 3 4 Obecná opatření Práce s životaschopnými mikroorganismy musí být prováděny v systému, který fyzicky odděluje proces od prostředí ano ano ano S plyny unikajícími z uzavřeného systému musí být nakládáno tímto způsobem: snížit únik na minimum zabránit úniku zabránit úniku Sběr vzorků, přidávání materiálů do uzavřeného systému a přenos životaschopných mikroorganismů do jiného uzavřeného systému musí být prováděny tímto způsobem: snížit únik na minimum zabránit úniku zabránit úniku Objemné kapalné kultury nesmí být přemísťovány z uzavřených systémů, pokud životaschopné mikroorganismy nebyly: inaktivovány validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky inaktivovány validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky inaktivovány validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky Těsnění a uzávěry musí být navrženy tak, aby: snížily únik na minimum zabránily úniku zabránily úniku Kontrolovaný prostor musí být navržen tak, aby zachytil celý obsah uzavřeného systému, pokud dojde k jeho úniku ne ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano Kontrolovaný prostor musí být utěsnitelný, aby umožňoval zaplynování ne ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano Prostory Pro zaměstnance musí být zajištěny umývárny a dekontaminační zařízení ano ano ano Vybavení Přiváděný a odváděný vzduch z kontrolovaného prostoru má být filtrován filtry HEPAa) ne ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano V kontrolovaném prostoru musí být udržován podtlak ne ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 Ano Kontrolovaný prostor musí být dostatečně větrán s cílem omezit kontaminaci vzduchu na minimum ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano Systém práce Uzavřené systémyb) musí být umístěny uvnitř kontrolovaného prostoru ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano, a to uvnitř prostoru k tomu účelu vybudovaného Musí být rozmístěny značky pro biologické nebezpečí ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano ano Přístup musí být omezen pouze na určené zaměstnance ano ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano, hygienickou smyčkou Zaměstnanci se musí před opuštěním kontrolovaného prostoru osprchovat ne ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 Ano Zaměstnanci musí nosit ochranný oděv ano, pracovní oděv ano úplné převlečení Odpad Odpadní vodu z výlevek a sprch je nutné před vypuštěním zachytit a inaktivovat ne ano, pokud tak vyplývá z hodnocení zdravotních rizik podle § 37 ano Zpracování odpadní vody před konečným vypuštěním inaktivovat validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky inaktivovat validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky inaktivovat validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky účinné od 15. 2. 2025Vysvětlivky k tabulce č. 2:
- účinné od 15. 2. 2025a) HEPA: vysoce účinný filtr pro odlučování částic ze vzduchu.
- účinné od 15. 2. 2025b) Uzavřený systém: systém, který fyzicky odděluje proces od okolního prostředí (například inkubátory, nádrže).“.
Čl. II
Odkazúčinné od 15. 2. 2025účinné od 15. 2. 2025Účinnost
účinné od 15. 2. 2025Toto nařízení nabývá účinnosti patnáctým dnem po jeho vyhlášení.