Vyhláška o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat

§ 1

účinné od 1. 5. 2004(1) Pro účely této vyhlášky se rozumí

1. účinné od 1. 5. 2004a) otevřeným systémem chovu systém, při němž vstup i výstup zvířat, osob i materiálu je bez bariéry, při dodržení veterinárních a hygienických opatření,
2. účinné od 1. 5. 2004b) bariérovým systémem chovu systém, při němž prostor pro zvířata je oddělen od vnějšího prostředí a vstup a výstup zvířat, osob a materiálu je možný pouze způsobem zajišťujícím ochranu před průnikem nežádoucích vlivů z vnějšího prostředí,
3. účinné od 1. 5. 2004c) izolátorovým systémem chovu systém, při němž prostor pro zvířata je trvale a úplně oddělen bariérou od vnějšího prostředí a osob, které se zvířetem manipulují; bariéra zabezpečuje izolaci prostoru, v němž je zvíře chováno, má zvláštní technologické vstupy pro veškerý materiál potřebný pro chov zvířat i provádění pokusů.

účinné od 1. 5. 2004(2) Obvyklé druhy laboratorních zvířat jsou uvedeny v příloze č. 1 tabulce 1 této vyhlášky.

§ 2

účinné od 1. 5. 2004Požadavky na prostory pro zvířata

účinné od 1. 5. 2004(1) V prostorech uvnitř budov, které jsou trvale určeny k chovu zvířat, chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení zajistí

1. účinné od 1. 5. 2004a) zabezpečení zoohygienických a hygienických podmínek provozu technologickým vybavením včetně nástrojů a pomůcek odpovídajícím druhu a počtu chovaných zvířat, zabezpečující péči o zvířata a umožňující poskytnout okamžitou první pomoc zvířatům,
2. účinné od 1. 5. 2004b) stavební nebo jiné technologické úpravy a vybavení podle požadavků systému chovu a podmínek projektu pokusů,
3. účinné od 1. 5. 2004c) k chovu laboratorních hlodavců a jim podobných druhů zvířat chovné nádoby nebo klece o velikosti podle přílohy č. 2 této vyhlášky,
4. účinné od 1. 5. 2004d) prostorové uspořádání boxů nebo stání pro vybrané druhy pokusných zvířat v souladu s přílohou č. 2 této vyhlášky,
5. účinné od 1. 5. 2004e) v bariérovém a izolátorovém chovu vybavení vhodným samostatným náhradním zdrojem elektrické energie,
6. účinné od 1. 5. 2004f) provozní oddělení prostorů pro zvířata včetně přístupových chodeb od technologií a provozů, zejména od úpravny vody, strojovny vzduchotechniky, náhradního zdroje energie, expedice, administrativy,
7. účinné od 1. 5. 2004g) vyčlenění oddělených prostorů pro provádění jednoduchých diagnostických testů, podávání látek zvířatům a odběry vzorků v uživatelských zařízeních,
8. účinné od 1. 5. 2004h) oddělené prostory pro zvířata vyžadující mimořádnou péči, zejména pro zvířata poraněná, nemocná nebo podezřelá z nákazy nebo nemoci,
9. účinné od 1. 5. 2004i) oddělené prostory pro příjem nových zvířat (karanténní místnost).

účinné od 1. 5. 2004(2) Na vnějších vymezených plochách (výběhy), trvale určených k chovu zvířat, se zabezpečují potřeby a vybavení podle druhů zvířat pro jejich ochranu a pohodu, jako zejména vhodné přístřeší nebo jiná ochrana před nepříznivými klimatickými vlivy.

účinné od 1. 5. 2004(3) Údržba a čištění zásobníků krmiva, krmítek, napáječek, případně napájecích systémů a pomůcek užívaných ke krmení a napájení se řídí technologickým postupem.

§ 3

účinné od 1. 5. 2004Skladovací a pomocné prostory

účinné od 1. 5. 2004(1) Za skladovací a pomocné prostory se považují samostatné prostory v chovných, dodavatelských a uživatelských zařízeních, které jsou určeny ke skladování krmiv,²) podestýlky a ostatního materiálu, nebo slouží jako umývárna pomůcek, spojovací chodby, strojovny, bariérové propusti pro osoby a komory pro sterilizaci a prokládání materiálu ve vstupech a výstupech bariérových a izolátorových systémů.

účinné od 1. 5. 2004(2) Prostory pro čištění a skladování pomůcek pro zvířata je nutné upravit tak, aby se čisté pomůcky ukládaly odděleně od použitých a zabránilo se jejich kontaminaci.

účinné od 1. 5. 2004(3) V případě opakovaného užívání přepravních obalů, klecí a schrán jsou chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení vybavena prostorami pro jejich čištění, dezinfekci a skladování.

§ 4

účinné od 1. 5. 2004Péče o zvířata

účinné od 1. 5. 2004(1) K optimalizaci zdravotního stavu, pohody a hygieny zvířat v chovu (dále jen „péče o zvířata“) chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení podle technologického postupu zabezpečují

1. účinné od 1. 5. 2004a) zvýšenou péči o březí samice, samice s mláďaty a mláďata,
2. účinné od 1. 5. 2004b) navykání zvířat na prostředí a manipulaci s nimi, v souladu s přílohou č. 2 tabulkou 2,
3. účinné od 1. 5. 2004c) způsoby plemenitby laboratorních zvířat tak, aby byla zajištěna jejich produkce, která by splňovala zdravotní, morfologické, mikrobiologické a genetické parametry,
4. účinné od 1. 5. 2004d) vybavení prostor vhodnými pomůckami
   1. účinné od 1. 5. 20041. k poskytnutí první pomoci,
   2. účinné od 1. 5. 20042. k provedení pokusu a k případnému usmrcení zvířete,
   3. účinné od 1. 5. 20043. ke hře nebo jiné činnosti umožňující přirozené projevy, zejména u primátů, psů a koček,

1. účinné od 1. 5. 2004e) označování zvířat a vedení zootechnické evidence.

účinné od 1. 5. 2004(2) Při výběru, výrobě a přípravě krmiva je nezbytné zabránit chemické, fyzikální a mikrobiální kontaminaci. Veškeré násypky, koryta a jiné nářadí používané ke krmení jsou pravidelně čištěny, a je-li to nutné, sterilizovány. Rozdělování krmiva je prováděno tak, aby to odpovídalo fyziologickým potřebám zvířat a aby každé zvíře mělo přístup ke krmivu.

účinné od 1. 5. 2004(3) Je nezbytné zajistit, aby všem zvířatům byla stále k dispozici voda neohrožující jejich zdravotní stav. Během transportu je dovoleno podávat vodu jako součást vlhkého krmiva. Napájecí systém je v pravidelných časových intervalech rozebírán, čištěn a sterilizován. Automatické napáječky jsou pravidelně zkoušeny, udržovány a proplachovány, aby se předcházelo nehodám a šíření infekcí.

§ 5

účinné od 1. 5. 2004Zoohygienické podmínky pro zvířata uvnitř budov

účinné od 1. 5. 2004(1) Větrání se musí provádět tak, aby nevznikl průvan a byla zajištěna průběžná výměna vzduchu.

účinné od 1. 5. 2004(2) Prostory pro provádění prací s infekčním a toxickým materiálem musí být uzavřené a oddělené od ostatních prostor.

účinné od 1. 5. 2004(3) Teplota v prostorech pro zvířata se musí regulovat tak, aby byla zajištěna péče o zvířata podle fyziologických potřeb jednotlivých druhů v souladu s hodnotami uvedenými v příloze č. 2 tabulce 1 této vyhlášky nebo podle podmínek stanovených projektem pokusů. Hodnoty teploty a relativní vlhkosti se průběžně zaznamenávají nejméně jednou za hodinu a následně kontrolují.

účinné od 1. 5. 2004(4) V chovu laboratorních zvířat se potřebná relativní vlhkost vzduchu zajišťuje v rozmezí hodnot pro daný druh a věkovou kategorii podle stanoveného technologického postupu. Relativní vlhkost vzduchu mimo doporučené hodnoty po dobu delší než 48 hodin je považována za vyvolávání stresových vlivů.

účinné od 1. 5. 2004(5) Hodnoty přetlaku a podtlaku v bariérových a izolátorových systémech se musí průběžně kontrolovat a zaznamenávat nejméně jednou za 24 hodin.

účinné od 1. 5. 2004(6) Při chovu albinotických zvířat nepřesahuje intenzita osvětlení 200 luxů v úrovni klecí se zvířaty. V prostorech bez přirozeného osvětlení se zabezpečuje rytmus dne a noci umělým osvětlením.

účinné od 1. 5. 2004(7) Prostory pro zvířata se musí izolovat od rušivých zdrojů zvuků tak, aby nedošlo k negativnímu ovlivnění zvířat. V chovech hlodavců jsou vyloučeny zvuky přesahující frekvenci 20 kHz.

účinné od 1. 5. 2004(8) K podestýlce se musí používat pouze suchý bezprašný materiál bez toxických a dráždivých látek a mikroorganismů schopných vyvolat onemocnění. Kvalita a četnost výměny podestýlky je stanovena technologickým postupem.

účinné od 1. 5. 2004(9) Signalizační systémy, zejména pro kontrolu činnosti technologického vybavení, vzduchotechniky, zásobování vodou a udržování její kvality, jakož i pro oznámení vzniku požáru nebo vniknutí nepovolaných osob, jsou instalovány tak, aby jejich provoz nerušil pohodu zvířat, a v místech, kde se nacházejí osoby, které zajistí odstranění vzniklých závad.

§ 6

účinné od 1. 5. 2004Preventivní péče o zdraví zvířat

účinné od 1. 5. 2004Četnost kontrol zdravotního stavu laboratorních zvířat v chovných a uživatelských zařízeních je určena pro vybrané druhy v příloze č. 1 tabulce 2 této vyhlášky.

§ 7

účinné od 1. 5. 2004Podmínky ochrany při přemísťování a přepravě zvířat

účinné od 1. 5. 2004(1) Přemístění lze uskutečnit za předpokladu, že bude zajištěno

1. účinné od 1. 5. 2004a) zabezpečení a uložení přepravních obalů se zvířaty tak, aby se během přemísťování či přepravy nepřevrátily, byly ve svislé poloze dnem dolů a byly zabezpečeny tak, aby z nich nevytékaly nebo nevypadávaly výkaly, napájecí voda, podestýlka nebo jiné předměty a zvířata nebyla vystavena nepřiměřeným otřesům a působení nepříznivých klimatických změn,
2. účinné od 1. 5. 2004b) označení přepravních obalů symboly určujícími přítomnost a polohu zvířat přepravovaných vstoje,
3. účinné od 1. 5. 2004c) umožnění prohlídky zvířat s možností poskytnutí potřebné péče, s výjimkou zvířat z izolátorových a bariérových chovů přepravovaných v neprůhledných obalech se vzduchovými filtry.

účinné od 1. 5. 2004(2) Před přepravou zvířat dopravními prostředky odesilatel musí dále zajistit

1. účinné od 1. 5. 2004a) aby současně se zvířaty nebylo přepravováno zboží, které může nepříznivě ovlivnit jejich pohodu, může je poškodit nebo vyvolat nepřiměřené působení stresových vlivů,
2. účinné od 1. 5. 2004b) oddělení agresivních jedinců a březích samic; z přepravy jsou vyloučeny březí samice, které mají rodit v období přepravy nebo u nichž se porod předpokládá do 48 hodin před zahájením přepravy,
3. účinné od 1. 5. 2004c) aby nejméně jedenkrát za 12 hodin byla zvířata nakrmena a napojena; u králíků, morčat, potkanů, myší a dalších hlodavců je možno na dobu nejvýše 24 hodin nahradit napájení krmivem s vysokým obsahem vody,
4. účinné od 1. 5. 2004d) včasné a řádné informování příjemce o podrobnostech přepravy a předpokládané době doručení zásilky.

§ 8

účinné od 1. 5. 2004Převzetí a umístění zvířat

účinné od 1. 5. 2004(1) Zásilky zvířat musí být bez zbytečných průtahů převzaty a vybaleny.

účinné od 1. 5. 2004(2) Při přijímání zásilky příjemce zkontroluje stav zásilky, zdravotní stav a průvodní dokumentaci zvířat, kterou tvoří dodací list a zpráva odesilatele, ve které je uveden počet a druh odeslaných zvířat, pohlaví, hmotnost, původ a způsob označení; u laboratorních zvířat uvedených v příloze č. 1 tabulce 2 této vyhlášky též výsledky posledního laboratorního vyšetření zdravotního stavu, a

1. účinné od 1. 5. 2004a) převezme zásilku,
2. účinné od 1. 5. 2004b) vrátí zásilku z jiných než zdravotních důvodů, nebo
3. účinné od 1. 5. 2004c) při zjištění poranění nebo podezření z onemocnění či nákazy dopravených zvířat přivolá neodkladně veterinárního lékaře, který zvířatům poskytne odbornou péči a nařídí opatření podle zvláštního právního předpisu³) nebo rozhodne ve smyslu § 4 odst. 1 písm. d) a § 5 odst. 2 písm. b) zákona o jejich případném usmrcení.

účinné od 1. 5. 2004(3) Po prohlídce musí být zvířata umístěna v čistých klecích nebo čistých boxech, jakož i nakrmena a napojena. Zvířata nemocná nebo ta, která jsou ve špatné tělesné kondici, musí být podrobena pozorování a držena odděleně od ostatních.

účinné od 1. 5. 2004(4) Po přemístění zvířat do chovných a uživatelských zařízení se jejich chov provozně oddělí vymezením místa, prostoru, času a rozsahu stanoveného klinického a laboratorního vyšetření v souladu se zvláštními právními předpisy,⁴) není-li to v rozporu s projektem pokusů.

§ 9

účinné od 1. 5. 2004Odchyt a karanténa zvířat

účinné od 1. 5. 2004(1) Volně žijící zvířata smí být odchytávána jen za použití šetrných metod, prostřednictvím zkušeného personálu a v souladu se zákonem. Je-li během odchytu používán narkotizační prostředek nebo jiné léčivo, musí být podáván veterinárním lékařem nebo jinou odborně způsobilou osobou.

účinné od 1. 5. 2004(2) Není-li zdravotní stav zvířat převzatých do zařízení uspokojivý, musí se držet po potřebnou dobu v karanténě. Během karanténní doby mohou být zvířata používána k pokusům, jestliže se ověří, že si přivykla na nové prostředí a nepředstavují žádné zvláštní ohrožení pro jiná zvířata nebo pro člověka.

§ 10

účinné od 1. 5. 2004Ochrana zvířat při provádění pokusů

účinné od 1. 5. 2004(1) Zákrok na živém zvířeti, jeho pozorování nebo manipulace s ním za účelem pokusu a činnost bezprostředně související (dále jen „využití zvířete“) se provádějí pouze v rozsahu a za podmínek stanovených ve schváleném projektu pokusů, a pokud to nevylučují zvláštní právní předpisy.¹)

účinné od 1. 5. 2004(2) Doba navykání u vybraných druhů je uvedena v příloze č. 2 tabulce 2 této vyhlášky; u ostatních druhů zvířat je tato doba nejméně pět dní s výjimkou ryb, kde doba navykání činí nejméně tři dny.

účinné od 1. 5. 2004(3) Pokusy na jedincích volně žijících druhů zvířat odchycených v přírodě lze provádět pouze tehdy, nelze-li účelu pokusu dosáhnout na jiném zvířeti.

§ 11

účinné od 1. 5. 2004Projekt pokusů

účinné od 1. 5. 2004(1) Projekt pokusů obsahuje tyto údaje, které se značí číslováním:

1. účinné od 1. 5. 20041. identifikaci uživatelského zařízení (zejména název, sídlo, identifikační číslo, registrační číslo hospodářství a statutární orgán),
2. účinné od 1. 5. 20042. číslo rozhodnutí o udělení akreditace a doba jeho platnosti,
3. účinné od 1. 5. 20043. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona vedoucího pokusu a jeho zástupce, je-li ustanoven,
4. účinné od 1. 5. 20044. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona osoby odpovědné za péči o zvířata v uživatelském zařízení,
5. účinné od 1. 5. 20045. název úkolu studie, případně označení grantu,
6. účinné od 1. 5. 20046. charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu, včetně charakteristiky aplikovaných látek, nebo zařazení látek do indikačních skupin, s výjimkou výstupní kontroly šarží látek,
7. účinné od 1. 5. 20047. popis pokusu ve vztahu k využití zvířat, včetně zařazení pokusu do vyjmenovaných skupin, uvedených v příloze č. 6 ve vzorovém formuláři projektu pokusů,
8. účinné od 1. 5. 20048. metodické postupy práce se zvířaty,
9. účinné od 1. 5. 20049. prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu, který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit alternativními metodami,
10. účinné od 1. 5. 200410. zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie zvířat, jejichž využití je plánováno, s uvedením parametrů jejich kvality,
11. účinné od 1. 5. 200411. původ pokusných zvířat, s uvedením evidenčních údajů dodavatelského zařízení a registračního čísla hospodářství, podle zvláštních právních předpisů,⁵)
12. účinné od 1. 5. 200412. zdůvodnění počtů zvířat, jejichž využití je plánováno, za stanovené časové období,
13. účinné od 1. 5. 200413. způsob značení zvířat v pokusu,
14. účinné od 1. 5. 200414. způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků nebo opatření ke snížení bolesti,
15. účinné od 1. 5. 200415. umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu,
16. účinné od 1. 5. 200416. časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně data jeho ukončení,
17. účinné od 1. 5. 200417. úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče,
18. účinné od 1. 5. 200418. způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu,
19. účinné od 1. 5. 200419. způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat,
20. účinné od 1. 5. 200420. uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance,
21. účinné od 1. 5. 200421. veterinární podmínky pokusu stanovené podle zvláštních právních předpisů,⁶)
22. účinné od 1. 5. 200422. zdůvodnění opakování zákroku na zvířatech, je-li s ním počítáno,
23. účinné od 1. 5. 200423. údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe, je-li to požadováno zvláštními právními předpisy,⁷)
24. účinné od 1. 5. 200424. datum a podpis vedoucího pokusu, zástupce vedoucího pokusu a statutárního orgánu, razítko uživatelského zařízení.

účinné od 1. 5. 2004(2) Uživatelské zařízení, které předkládá projekty pokusů na jedincích druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje v projektu pokusů o stanovisko orgánu ochrany přírody.⁸)

účinné od 1. 5. 2004(3) Uživatelské zařízení, které předkládá projekt pokusů k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v zájmových chovech pro získání biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří o písemnou smlouvu mezi uživatelským zařízením a vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje osvědčení pro chovné zařízení. Odběr biologického materiálu za těchto podmínek lze provést na stejném zvířeti nejvýše dvakrát ročně.

účinné od 1. 5. 2004(4) Projekt pokusů podle odstavce 3 vždy stanoví druh a množství materiálu určeného k odběru, dobu jeho odběru, jeho metodiku a způsob péče o zvíře po provedeném odběru, jakož i způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou.

účinné od 1. 5. 2004(5) Vzorový formulář projektu pokusů je uveden v příloze č. 6 této vyhlášky.

účinné od 1. 5. 2004(6) Návrh projektu pokusů se zpracovává ve dvou vyhotoveních, která se odesílají příslušnému státnímu orgánu.⁹) Příslušný státní orgán⁹) po schválení projektu pokusů odesílá jedno vyhotovení odborné komisi.

§ 12

účinné od 1. 5. 2004Povolení použití zvířat pro projekt pokusů

účinné od 1. 5. 2004Příslušný státní orgán⁹) může povolit použití zvířat i v takovém projektu pokusů, který neodpovídá podmínkám chovu a využití zvířat stanovených touto vyhláškou, je-li sledování takto změněných podmínek cílem pokusu, který je v souladu s účelem pokusu podle § 15 odst. 1 písm. a) až g) zákona.

§ 13

účinné od 1. 5. 2004Žádost o udělení akreditace uživatelskému zařízení

účinné od 1. 5. 2004(1) Vzor žádosti o udělení akreditace uživatelskému zařízení je uveden v příloze č. 7 této vyhlášky.

účinné od 1. 5. 2004(2) Součástí žádosti podle odstavce 1 je prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům

1. účinné od 1. 5. 2004a) obecné údaje
   1. účinné od 1. 5. 20041. originál nebo ověřenou kopii dokladu o právní subjektivitě,
   2. účinné od 1. 5. 20042. plnou moc osoby zmocněné k zastupování ve správním řízení,
   3. účinné od 1. 5. 20043. kolaudační rozhodnutí nebo originál nebo ověřenou kopii závazného posudku příslušného orgánu veterinární správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován zvláštními právními předpisy,¹⁰) a písemné vyjádření k činnosti uživatelského zařízení,
   4. účinné od 1. 5. 20044. provozní řád,
   5. účinné od 1. 5. 20045. technologické postupy,
   6. účinné od 1. 5. 20046. dokumentaci o charakteru objektů uživatelského zařízení,
   7. účinné od 1. 5. 20047. organizační schéma,

1. účinné od 1. 5. 2004b) speciální údaje
   1. účinné od 1. 5. 20041. doklad o ustanovení osoby odpovědné za péči o zvířata a osvědčení její odborné způsobilosti podle § 17 odst. 1 zákona,
   2. účinné od 1. 5. 20042. doklad o ustanovení a složení členů odborné komise a osvědčení jejich odborné způsobilosti podle § 17 odst. 1 nebo § 26 zákona,
   3. účinné od 1. 5. 20043. seznam funkčních míst, která lze podle této vyhlášky zastávat pouze s osvědčením odborné způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 5 písm. c) zákona, doložený jmenným seznamem zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno,
   4. účinné od 1. 5. 20044. dokumentace o chovu a využití zvířat,
   5. účinné od 1. 5. 20045. evidence počtu zvířat za poslední tři roky, pokud není činnost zahajována uživatelským zařízením nově.

účinné od 1. 5. 2004(3) Uživatelské zařízení, které žádá o akreditaci pro pokusy na volně žijících zvířatech, rozšíří akreditační údaje o stanovisko orgánu ochrany přírody.⁸)

účinné od 1. 5. 2004(4) Žádá-li žadatel o udělení akreditace na další období, je součástí žádosti podle odstavce 1 prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům rovněž

1. účinné od 1. 5. 2004a) záznamy o počtu použitých, chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat s doložením jejich původu,
2. účinné od 1. 5. 2004b) záznamy o počtu uhynulých zvířat,
3. účinné od 1. 5. 2004c) záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření,
4. účinné od 1. 5. 2004d) záznamy orgánů dozoru,
5. účinné od 1. 5. 2004e) všechny projekty pokusů, včetně dokumentů, které nebyly schváleny odbornou komisí uživatelského zařízení, příslušným státním orgánem nebo Ústřední komisí pro ochranu zvířat (dále jen „ústřední komise“),
6. účinné od 1. 5. 2004f) podklady poskytnuté pro evidenci zvířat příslušnému státnímu orgánu podle závazných pokynů ústřední komise,
7. účinné od 1. 5. 2004g) změny akreditačních údajů,
8. účinné od 1. 5. 2004h) případně další údaje na základě požadavků ústřední komise v souladu s § 17f odst. 5 písm. b) bodu 2 zákona.

účinné od 1. 5. 2004(5) Posuzovatelé při posuzování uživatelského zařízení na místě označí jednotlivé listy dokumentů uvedených v odstavci 2 písm. a) bodech 4 až 7, písm. b) razítkem ústřední komise.

§ 14

účinné od 1. 5. 2004Žádost o udělení osvědčení chovnému a dodavatelskému zařízení

účinné od 1. 5. 2004(1) Vzor žádosti o udělení osvědčení chovnému a dodavatelskému zařízení je uveden v příloze č. 8 této vyhlášky.

účinné od 1. 5. 2004(2) Součástí žádosti podle odstavce 1 je prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům

1. účinné od 1. 5. 2004a) obecné údaje
   1. účinné od 1. 5. 20041. originál nebo ověřenou kopii dokladu o právní subjektivitě,
   2. účinné od 1. 5. 20042. plnou moc osoby zmocněné k zastupování ve správním řízení,
   3. účinné od 1. 5. 20043. kolaudační rozhodnutí nebo originál nebo ověřenou kopii závazného posudku příslušného orgánu veterinární správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován zvláštními právními předpisy,¹⁰) a písemné vyjádření k činnosti chovného nebo dodavatelského zařízení,
   4. účinné od 1. 5. 20044. provozní řád,
   5. účinné od 1. 5. 20045. technologické postupy,
   6. účinné od 1. 5. 20046. dokumentaci o charakteru objektů chovného nebo dodavatelského zařízení,
   7. účinné od 1. 5. 20047. organizační schéma,

1. účinné od 1. 5. 2004b) speciální údaje
   1. účinné od 1. 5. 20041. doklad o ustanovení osoby odpovědné za péči o zvířata a osvědčení její odborné způsobilosti podle § 17 zákona,
   2. účinné od 1. 5. 20042. seznam funkčních míst, která lze podle této vyhlášky zastávat pouze s osvědčením odborné způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 5 písm. c) zákona, doložený jmenným seznamem zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno,
   3. účinné od 1. 5. 20043. dokumentace o chovu zvířat.

účinné od 1. 5. 2004(3) Žádá-li žadatel o další udělení osvědčení, je součástí žádosti podle odstavce 1 prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům rovněž

1. účinné od 1. 5. 2004a) záznamy o počtu chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat s doložením jejich původu,
2. účinné od 1. 5. 2004b) záznamy o počtu uhynulých zvířat,
3. účinné od 1. 5. 2004c) záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření,
4. účinné od 1. 5. 2004d) záznamy orgánů dozoru,
5. účinné od 1. 5. 2004e) změny údajů týkajících se osvědčení,
6. účinné od 1. 5. 2004f) případně další údaje na základě požadavků ústřední komise.

účinné od 1. 5. 2004(4) Posuzovatelé při posuzování chovného nebo dodavatelského zařízení na místě označí jednotlivé listy dokumentů uvedených v odstavci 2 písm. a) bodech 4 až 7, písm. b) stanoveným razítkem.