§ 11
změněno 4. 2. 2009 zákonem 39/2009 Sb.
§ 11 Projekt pokusů (1) Projekt pokusů obsahuje tyto údaje, které se značí číslováním: 1. identifikaci uživatelského osoby provozující uživatelské zařízení (zejména název, sídlo, identifikační číslo, registrační číslo hospodářství a statutární orgán), 2. číslo rozhodnutí o udělení akreditace a doba jeho platnosti, 3. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona vedoucího pokusu a jeho zástupce, je-li ustanoven, 4. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona osoby odpovědné za péči o zvířata v uživatelském zařízení, 5. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona osoby, která řídí činnost odborné komise, 6. název úkolu studie, případně označení grantu, 6 7. charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu, včetně charakteristiky aplikovaných látek, nebo zařazení látek do indikačních skupin, s výjimkou výstupní kontroly šarží látek, 7 8. popis účel provedení pokusu ve vztahu k využití zvířat, včetně zařazení pokusu do vyjmenovaných skupin, uvedených v příloze č podle § 15 odst. 6 ve vzorovém formuláři projektu pokusů 1 zákona, 8 9. metodické postupy práce se zvířaty, 9 10. prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu, který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit alternativními metodami, 10 11. zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie zvířat, jejichž využití je plánováno, s uvedením parametrů jejich kvality, 11 12. původ pokusných zvířat, s uvedením evidenčních údajů chovného a dodavatelského zařízení a registračního čísla hospodářství, podle zvláštních právních předpisů,5) 12 13. zdůvodnění počtů zvířat, jejichž využití je plánováno, za stanovené časové období, 13 14. způsob značení zvířat v pokusu, 14 15. způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků nebo opatření ke snížení bolesti, 15 16. umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu, 16 17. časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně data jeho ukončení, 17 18. úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče, 18 19. způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu, 19 20. způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat, 20 21. uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance, 21 22. veterinární podmínky pokusu stanovené podle zvláštních právních předpisů,6) 22 23. zdůvodnění opakování zákroku na zvířatech, je-li s ním počítáno, 23 24. údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe, je-li to požadováno zvláštními právními předpisy,7) 24 25. datum a podpis vedoucího pokusu, zástupce vedoucího pokusu a statutárního orgánu, razítko uživatelského zařízení. (2) Uživatelské Osoba provozující uživatelské zařízení, které která předkládá projekty pokusů na jedincích druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje v projektu pokusů o stanovisko orgánu ochrany přírody.8) (3) Uživatelské Osoba provozující uživatelské zařízení, které která předkládá projekt pokusů k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v zájmových chovech pro získání biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří o písemnou smlouvu mezi uživatelským zařízením a s vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje osvědčení pro chovné zařízení. Odběr biologického materiálu za těchto podmínek lze provést na stejném zvířeti nejvýše dvakrát ročně. (4) Projekt pokusů podle odstavce 3 vždy stanoví druh a množství materiálu určeného k odběru, dobu jeho odběru, jeho metodiku a způsob péče o zvíře po provedeném odběru, jakož i způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou. (5) Vzorový formulář projektu pokusů je uveden v příloze č. 6 této vyhlášky. (6) Návrh projektu pokusů se zpracovává ve dvou vyhotoveních, která se odesílají příslušnému státnímu orgánu.9) Příslušný státní orgán9) po schválení projektu pokusů odesílá jedno vyhotovení odborné komisi.