Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb.

207

VYHLÁŠKA

ze dne 5. května 2006,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb.

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 392/2005 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:

Čl. I

Odkaz Čl. I

Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb., se mění takto:

  1. 1. V § 1 odstavec 1 včetně poznámek pod čarou č. 1, 1a a 1b zní:

    „(1) Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a) a upravuje hygienické požadavky na materiály a předměty určené pro styk s potravinami upravené přímo použitelným předpisem Evropských společenství1b) (dále jen „výrobky určené pro styk s potravinami“).

  2. 1) Je vydána na základě a v mezích zákona, do něhož již byly příslušné předpisy Evropských společenství promítnuty.
  3. 1a) Směrnice Rady 78/142/EHS z 30. ledna 1978, která se týká aproximace práva členských států, vztahujícího se na materiály, které obsahují monomerní vinylchlorid a jsou určené pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 80/766/EHS z 18. července 1980, kterou se ustanovuje analytická metoda pro účely úřední kontroly množství monomerního vinylchloridu v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 81/432/EHS z 29. dubna 1981, kterou se ustanovuje analytická metoda pro účely úřední kontroly uvolněného vinylchloridu z materiálů a předmětů do potravin.
    Směrnice Rady 82/711/EHS z 18. října 1982, která ustanovuje základní pravidla pro migrační zkoušky složek plastů a předmětů z nich vyrobených a určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Rady 84/500/EHS z 15. října 1984, která se týká aproximace právních předpisů členských států, vztahujících se na keramické předměty určené pro styk s potravinami.
    Směrnice Rady 85/572/EHS z 19. prosince 1985, která ustanovuje seznam simulantů potravin používaných při migračních zkouškách složek plastů a předmětů z nich vyrobených a určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 93/10/EHS z 15. března 1993, která se týká materiálů a předmětů vyrobených z fólie z regenerované celulózy určené pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 93/11/EHS z 15. března 1993, která se týká stanovení N-nitrosaminů a N-nitrosovatelných látek uvolněných ze saviček a sosáků vyrobených z eleastomerů nebo pryže.
    Směrnice Komise 93/111/ES ze dne 10. prosince 1993, kterou se mění směrnice 93/10/EHS o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 97/48/ES ze dne 29. července 1997, kterou se podruhé mění směrnice Rady 82/711/EHS, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 2004/1/ES ze dne 6. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2002/72/ES, týkající se pozastavení používání azodikarbonamidu jako nadouvadla do plastů.
    Směrnice Komise 2004/14/ES ze dne 29. ledna 2004, kterou se mění a doplňuje směrnice 93/10/EHS, která se týká materiálů a výrobků vyrobených z fólie z regenerované celulózy (celofánu) a určených pro styk s potravinami.
    Směrnice Komise 2004/19/ES ze dne 1. března 2004, kterou se mění a doplňuje směrnice 2002/72/ES, týkající se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
  4. 1b) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.“.
  1. 2. V § 3 odstavec 6 včetně poznámky pod čarou č. 1c zní:

    „(6) Materiály a výrobky z plastů, laky, nátěrové hmoty a výrobky opatřené povrchovou úpravou, jakož i lepidla, která obsahují, nebo jsou vyrobena z jedné nebo více následujících látek

    1. a) 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan a některé jeho deriváty,
    2. b) bis(2,3-epoxypropyl)ethery bis(hydroxyfenyl)methanu a některé jejich deriváty,
    3. c) novolac-glycidylethery a některé jejich deriváty,
    4. musí vyhovovat požadavkům přímo použitelného předpisu Evropských společenství1c).
  2. 1c) Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.“.
  1. 3. V § 4 odstavec 1 zní:

    „(1) K ověřování hygienických požadavků stanovených touto vyhláškou se používají validované analytické metody podle pravidel a podmínek upravených v přílohách č. 1 až 14 k této vyhlášce. Pokud metoda není takto upravena, lze používat metodu s přiměřenými charakteristikami s ohledem na příslušný hygienický limit stanovený touto vyhláškou.“.

    Dosavadní poznámka pod čarou č. 1 se zrušuje.

  1. 4. V § 11 odstavec 3 zní:

    „(3) Seznamy látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce nezahrnují

    1. a) monomery a jiné výchozí látky a přísady používané při výrobě
      1. 1. povrchových nátěrů z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky a nátěry,
      2. 2. epoxidových pryskyřic,
      3. 3. lepidel a povlaků zlepšujících přilnavost,
      4. 4. tiskařských barev, nebo
    1. b) barviva,
    2. c) rozpouštědla.“.
  1. 5. Za § 11 se vkládá nový § 11a, který včetně poznámky pod čarou č. 3 zní:

    㤠11a

    Odkaz 㤠11a

    (1) Pokud jsou při výrobě plastových výrobků určených pro styk s potravinami použity přísady, které jsou povoleny jako přídatné látky do potravin nebo jako látky určené k aromatizaci potravin podle zvláštních právních předpisů3), nesmějí se tyto látky uvolňovat do potravin

    1. a) v množstvích, která mají technologickou funkci v hotových potravinách,
    2. b) v nichž jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená podle zvláštních právních předpisů nebo omezení upravených v § 11; dodržení tohoto ustanovení se posuzuje podle omezení, které je přísnější,
    3. c) v nichž nejsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky k aromatizaci v množstvích překračujících omezení upravená v § 11.
  2. 3) Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
    Vyhláška č. 304/2004 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných a pomocných látek při výrobě potravin, ve znění vyhlášky č. 152/2005 Sb. a vyhlášky č. 431/2005 Sb.
    Vyhláška č. 447/2004 Sb., o požadavcích na množství a druhy látek určených k aromatizaci potravin, podmínky jejich použití, požadavky na jejich zdravotní nezávadnost a podmínky použití chininu a kofeinu.“.
  1. 6. V § 13 odstavec 9 zní:

    „(9) U látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce v Neúplném seznamu přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, jeho oddílu B se při ověřování shody jejich migrace se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních migračních zkoušek postupuje podle přílohy č. 4 k této vyhlášce.“.

  1. 7. V § 23 odstavec 5 zní:

    „(5) Odstavce 2 až 4 se nevztahují na celofánová střeva.“.

  1. 8. V § 23 se doplňuje odstavec 6, který zní:

    „(6) K celofánu podle odstavce 2 patří fólie z regenerované celulózy

    1. a) bez povrchové úpravy,
    2. b) s povrchovou úpravou na bázi celulózy,
    3. c) s povrchovou úpravou z plastu.“.
  1. 9. Za § 23 se vkládá nový § 23a, který zní:

    㤠23a

    Odkaz 㤠23a

    (1) Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. a) a b) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 13 k této vyhlášce, jejích částech I a II, a to za podmínek upravených v této příloze. Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm c) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce.

    (2) Výrobky určené pro styk s potravinami vyrobené z fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. c) musí být v souladu s požadavky upravenými v § 12 až 14.“.

  1. 10. Příloha č. 2 se zrušuje.
  2. 11. Příloha č. 3 zní:
    „Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.

    Požadavky na plasty a výrobky z plastů

    SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU VÝROBKŮ Z PLASTŮ

    1. 1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty
      1. 1.1 látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul;
      2. 1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulové látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
      3. 1.3 látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek;
      4. 1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;
      5. 1.5 látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky).

      Pro účely této přílohy se látky uvedené v bodech 1.4 a 1.5 dále označují jako přísady.

    1. 2. V seznamu nejsou zahrnuty soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku a zinku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů, ačkoliv jsou rovněž povoleny. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny). V takový případech se termínem „soli“ rozumějí soli „hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku, zinku a soli amonné“.
    2. 3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:
      1. a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
        1. - nečistoty v použitých látkách;
        2. - reakční meziprodukty;
        3. - produkty rozkladu;
      1. b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulové látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
      2. c) směsi povolených látek;
      3. d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické systémy);
      4. e) barviva;
      5. f) rozpouštědla.

      Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a) až c) musí splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1.

    1. 4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria čistoty.
    2. 5. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.
    3. 6. Seznam obsahuje následující informace:
      1. - sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
      2. - sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
      3. - sloupec 3 (Název): chemický název;
      4. - sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace): Může obsahovat
      5. - specifický migrační limit (SML),
      6. - nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),
      7. - nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
      8. - jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,
      9. - veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
    1. 7. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.
    2. 8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí CAS podle registru CAS.
    3. 9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:
      1. DL = mez stanovitelnosti analytické metody;
      2. FP = konečný materiál nebo výrobek;
      3. NCO = isokyanatany;
      4. ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1 vyhlášky.
      5. QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
      6. QM (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
      7. QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami.
      8. QMA (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
      9. SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky by měla být hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
      10. SML(T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku, stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.

    SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK

    ODDÍL A ODDÍL A

    ODDÍL A
    PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
    (1)(2)(3)(4)
    10030000514-10-3abietová kyselina
    10060000075-07-0acetaldehydSML (T) = 6 mg/kg (2)
    10090000064-19-7octová kyselina
    10120000108-05-4vinyl-acetátSML = 12 mg/kg
    10150000108-24-7acetanhydrid
    10210000074-86-2acetylen
    10599/90A061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
    10599/91061788-89-4kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
    10599/92A068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, destilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
    10599/93068783-41-5kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, nedestilovanéQMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
    10630000079-06-1akrylamidSML = ND (DL = 0,01mg/kg)
    10660015214-89-82-akrylamido-2-methylpropansulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    10690000079-10-7akrylová kyselina
    10750002495-35-4benzyl-akrylát
    10780000141-32-2n-butyl-akrylát
    10810002998-08-5sek-butyl-akrylát
    10840001663-39-4terc-butyl-akrylát
    11000050976-02-8dicyklopentadienyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
    11245002156-97-0dodecyl-akrylátSML = 0,05 mg/kg (1)
    11470000140-88-5ethyl-akrylát
    11510000818-61-1hydroxyethyl-akrylátviz. monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
    11530000999-61-12-hydroxypropyl-akrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
    1159000106-63-8isobutyl-akrylát
    11680000689-12-3isopropyl-akrylát
    11710000096-33-3methyl-akrylát
    11830000818-61-1monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
    11890002499-59-4n-oktyl-akrylát
    11980000925-60-0propyl-akrylát
    12100000107-13-1akrylonitrilSML = ND
    (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    12130000124-04-9adipová kyselina
    12265004074-90-2divinyl-adipátQM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer.
    12280002035-75-8adipanhydrid
    12310—albumin
    12340—albumin koagulovaný formaldehydem
    12375—alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22)
    12670002855-13-21-amino-3aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexanSML = 6mg/kg
    12761000693-57-212-aminododekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    1276300141-43-52-aminoethanolSML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce použit simulant D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
    1276584434-12-8N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůlSML = 0,05 mg/kg
    12788002432-99-711-aminoundekanová kyselinaSML = 5mg/kg
    12789007664-41-7amoniak
    12820000123-99-9azelaová kyselina nonandiová kyselina
    12970004196-95-6azelanhydrid
    anhydrit nonandiové kyseliny
    13000001477-55-01,3-benzendimethanaminSML = 0,05 mg/kg
    1,3-bis(aminomethyl)benzen
    13060004422-95-1trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyselinyQMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina)
    benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid)
    13075000091-76-9benzoguanaminviz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin
    13090000065-85-0benzoová kyselina
    13150000100-51-6benzylalkohol
    13180000498-66-8bicyklo[2.2.1]hept-2en, (= norbornen)SML = 0,05 mg/kg
    13210001761-71-3bis(4-aminocyklohexyl)methanSML = 0,05 mg/kg
    13323000102-40-91,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzenSML = 0,05 mg/kg
    13326000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)etherviz diethylenglykol
    13380000077-99-62,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diolviz 1,1,1-trimethylolpropan
    13390000105-08-81,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan
    1339504767-03-72,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm2
    13480000080-05-72,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4´-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol ASML (T) = 0,6 mg/kg (28)
    13510001675-54-32,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether (= BADGE);
    2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan    		Podle požadavků Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18.listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami
    13530038103-06-92,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(ftalanhydrid)SML = 0,05 mg/kg
    13550000110-98-5bis(hydroxypropyl)etherviz dipropylenglykol
    13560005124-30-1bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanviz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát
    13600047465-97-43,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-2-onSML = 1,8 mg/kg
    13607000080-05-7bisfenol Aviz.13480 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan
    13610001675-54-3bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether (=BADGE)viz. 13510 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether
    13614038103-06-9bisfenol A bis(ftalanhydrid)viz.13530
    1361700080-09-1bisfenol Sviz. 4,4´-dihydroxydifenylsulfon
    13620010043-35-3kyselina boritáSML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody podle zvláštního právního předpisu
    13630000106-99-0butadienQM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND
    (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    13690000107-88-0butan-1,3-diol
    13720000110-63-4butan-1,4-diolSML(T) = 0,05 mg/kg (24)
    13780002425-79-81,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether;
    1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan    		QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
    1381000505-65-7butan-1,4-diolformal; 1,3-dioxepanQMA = 0,05 mg/6 dm2
    13840000071-36-3butan-1-ol
    13870000106-98-9but-1-en
    13900000107-01-7but-2-en
    1393200598-32-3but-3-en-2-olQMA = ND
    (DL=0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady
    14020000098-54-44-terc-butylfenolSML = 0,05 mg/kg
    14110000123-72-8butyraldehyd; butanaldehyd
    14140000107-92-6máselná kyselina; butanová kyselina
    14170000106-31-0anhydrid máselné kyseliny; butananhydrid
    14200000105-60-2kaprolaktam; hexano-6-laktamSML(T) = 15 mg/kg (5)
    14230002123-24-2kaprolaktam, sodná sůl; hexano-6-laktam, sodná sůlSML(T) = 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam)
    14320000124-07-2kaprylová kyselina; oktanová kyselina
    14350000630-08-0oxid uhelnatý
    14380000075-44-5karbonylchloridQM = 1 mg/kg v FP
    14411008001-79-4ricínový olej
    14500009004-34-6celulóza
    14530007782-50-5chlor
    14570000106-89-81-chlor-2,3-epoxypropanviz epichlorhydrin
    14650000079-38-9chlortrifluorethenQMA = 0,05 mg/kg
    14680000077-92-9citronová kyselina
    14710000108-39-4m-kresol
    14740000095-48-7o-kresol
    1477000106-44-5p-kresol
    14800003724-65-0krotonová kyselina;
    (E)-but-2-enová kyselina    		QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
    14841000599-64-44-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol 4-cumylphenolSML = 0,05 mg/kg
    14880000105-08-81,4-cyklohexandimethanolviz 1,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan
    14950003173-53-3cyklohexyl-isokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    1503000931-88-4cyklooktenSML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu A
    15070001647-16-1deka-1,9-dienSML = 0,05 mg/kg
    15095000334-48-5dekanová kyselina
    15100000112-30-1dekan-1-ol
    15130000872-05-9dec-1-enSML = 0,05 mg/kg
    15250000110-60-11,4-diaminobutan
    15272000107-15-31,2-diaminoethanviz ethylendiamin
    15274000124-09-41,6-diaminohexanviz hexamethylendiamin
    15310000091-76-92,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin;
    6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin    		QMA = 5 mg/6 dm2
    15565000106-46-71,4-dichlorbenzenSML = 12 mg/kg
    1561000080-07-94,4´-dichlordifenylsulfonSML = 0,05 mg/kg
    15700005124-30-1dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan; 4,4´-methylendicyklohexyldiisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    15760000111-46-6bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
    15790000111-40-0diethylentriaminSML= 5 mg/kg
    15820000345-92-64,4´-difluorbenzofenonSML = 0,05 mg/kg
    15880000120-80-91,2-dihydroxybenzen; benzen-1,2-diolSML = 6 mg/kg
    15910000108-46-31,3-dihydroxybenzen; benzen-1,3-diolSML = 2,4 mg/kg
    15940000123-31-91,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4-diolSML = 0,6 mg/kg
    15970000611-99-44,4'-dihydroxybenzofenonSML(T) = 6 mg/kg (15)
    16000000092-88-64,4'-dihydroxydifenylSML = 6 mg/kg
    1609000080-09-14,4´-dihydroxydifenylsulfon; 4,4´-sulfonyldifenolSML = 0,05 mg/kg
    16150000108-01-02-(dimethylamino)ethanolSML = 18 mg/kg
    16210006864-37-53,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan;
    4,4´-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-amin)    		SML = 0,05 mg/kg (32)
    Pouze pro použití v polyamidech
    16240000091-97-43,3'-dimethyl-4,4'-diisokyanatodifenyl;
    4,4´methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát;
    bis(4-isokyanato-3-methylfenyl)methan    		QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16360000576-26-12,6-dimethylfenolSML = 0,05 mg/kg
    1639000126-30-72,2-dimethylpropan-1,3-diol; neopentylglykolSML = 0,05 mg/kg
    16450000646-06-01,3-dioxolanSML = 0,05 mg/kg
    16480000126-58-9dipentaerythritol
    16540000102-09-0difenyl-karbonátSML = 0,05 mg/kg
    16570004128-73-8difenylether-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16600005873-54-1difenylmethan-2,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16630000101-68-8difenylmethan-4,4'-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    16650000127-63-9difenylsulfonSML (T) = 3 mg/kg (25)
    16660000110-98-5dipropylenglykol
    16690001321-74-0divinylbenzenQMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
    16694013811-50-2N,N´-divinylimidazolidin-2-onQM = 5 mg/kg v FP
    16697000693-23-2dodekandiová kyselina
    16704000112-41-4dodec-1-enSML = 0,05 mg/kg
    16750000106-89-8epichlorhydrinQM = 1 mg/kg v FP
    16780000064-17-5ethanol
    16950000074-85-1ethylen; ethen
    16960000107-15-3ethylendiaminSML = 12 mg/kg
    16990000107-21-1ethan-1,2-diol; ethylenglykolSML(T) = 30 mg/kg (3)
    17005000151-56-4ethyleniminSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    17020000075-21-8ethylenoxidQM = 1 mg/kg v FP
    17050000104-76-72-ethylhexan-1-olSML = 30 mg/kg
    17110016219-75-35-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-enQMA 0,05 mg/6 dm2 Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg
    17160000097-53-0eugenol; 2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol)SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    17170061788-47-4mastné kyseliny, kokos
    17200068308-53-2mastné kyseliny, soja
    17230061790-12-3mastné kyseliny, tálový olej
    17260000050-00-0formaldehydSML(T) = 15 mg/kg (22)
    17290000110-17-8fumarová kyselina
    17530000050-99-7glukóza
    18010000110-94-1glutarová kyselina
    18070000108-55-4glutaranhydrid
    18100000056-81-5glycerol
    18220068564-88-5N-heptylaminoundekanová kyselinaSML = 0,05 mg/kg (1)
    18250000115-28-6hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina; 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselinaSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    18280000115-27-5hexachlorendomethylentetrahydro-ftalanhydrid; anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept- 5-en-2,3-dikarboxylové kyselinySML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    18310036653-82-4hexadekan-1-ol
    18430000116-15-4hexafluorpropylenSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    18460000124-09-4hexamethylendiaminSML = 2,4 mg/kg
    18640000822-06-0hexamethylendiisokyanát; hexan-1,6-diyldiisokyanát; 1,6-diisokyanatohexanQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    18670000100-97-0hexamethylentetraminSML(T) = 15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
    18700000629-11-8hexan-1,6-diolSML = 0,05 mg/kg
    18820000592-41-6hex-1-enSML = 3 mg/kg
    18867000123-31-9hydrochinon; benzen-1,4-diolviz 1,4-dihydroxybenzen
    18880000099-96-7p-hydroxybenzoová kyselina; 4-hydroxybenzoová kyselina
    18896001679-51-24-(hydroxymethyl)cyklohex-1-enSML = 0,05 mg/kg
    18897016712-64-46-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    18898000103-90-2N-(4-hydroxyfenyl)acetamidSML = 0,05 mg/kg
    19000000115-11-7isobuten
    19060000109-53-5isobutyl(vinyl)etherQM = 5 mg/kg v FP
    1911004098-71-9[3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyl]isokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)) (26)
    19150000121-91-51,3-benzendikarboxylová kyselina; isoftalová kyselinaSML = 5 mg/kg
    19210001459-93-4dimethyl-isoftalátSML = 0,05 mg/kg
    1924300078-79-5isoprenviz. 2-methylbuta-1,3-dien
    19270000097-65-4itakonová kyselina; prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina
    19460000050-21-5mléčná kyselina
    19470000143-07-7laurová kyselina; dodekanová kyselina
    19480002146-71-6vinyl-laurát; vinyl-dodekanoát
    1949000947-04-6laurolaktam; dodekano-12-laktamSML = 5 mg/kg
    19510011132-73-3lignocelulóza
    19540000110-16-7maleinová kyselina; (Z)-butendiová kyselinaSML(T) = 30 mg/kg (4)
    19960000108-31-6maleinanhydridSML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kyselina)
    19975000108-78-1melamin; 1,3,5-triazin-2,4,6-triaminviz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
    19990000079-39-0methakrylamidSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    20020000079-41-4methakrylová kyselina
    20050000096-05-9allyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
    20080002495-37-6benzyl-methakrylát
    20110000097-88-1butyl-methakrylát
    20140002998-18-7sek-butyl-methakrylát
    20170000585-07-9terc-butyl-methakrylát
    2026000101-43-9cyklohexyl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
    2041002082-81-7diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolemSML = 0,05 mg/kg
    20440000097-90-5diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolemSML = 0,05 mg/kg
    20530002867-47-22-(dimethylamino)ethyl-methakrylátSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    2059000106-91-22,3-epoxypropyl-methakrylátQMA = 0,02mg/6 dm2
    20890000097-63-2ethyl-methakrylát
    21010000097-86-9isobutyl-methakrylát
    21100004655-34-9isopropyl-methakrylát
    21130000080-62-6methyl-methakrylát
    21190000868-77-9monoester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem
    21280002177-70-0fenyl-methakrylát
    21340002210-28-8propyl-methakrylát
    21400054276-35-6sulfopropyl-methakrylátQMA = 0,05 mg/6 dm2
    21460000760-93-0methakrylanhydrid
    21490000126-98-7methakrylnitrilSML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    2152001561-92-8natrium-methallylsulfonátSML = 5 mg/kg
    21550000067-56-1methanol
    2164000078-79-52-methylbuta-1,3-dienQM = 1 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
    21730000563-45-13-methylbut-1-enQMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití v polypropylenu.
    21765106246-33-74,4´-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylanilin)QMA = 0,05 mg/6 dm2
    2182100505-65-71,4-(methylendioxy)butanviz.butan-1,4-diolformal
    21940000924-42-5N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    22150000691-37-24-(methyl)pent-1-enSML = 0,05 mg/kg
    22331025513-64-8směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanuQMA = 5 mg/6 dm2
    22332028679-16-5směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexanu a 1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátuQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    22350000544-63-8myristová kyselina; tetradekanová kyselina
    2236001141-38-4naftalen-2,6-dikarboxylová kyselinaSML = 5 mg/kg
    22390000840-65-3dimethyl-2,6-naftalendikarboxylátSML = 0,05 mg/kg
    22420003173-72-61,5-naftalen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    2243700126-30-7neopentylglykolviz. 2,2-dimethylpropan-1,3-diol
    22450009004-70-0nitrocelulóza
    22480000143-08-8nonan-1-ol
    22550000498-66-8norbornenViz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en
    22570000112-96-9oktadecylisokyanát; 1-isokyanatooktadekanQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    22600000111-87-5oktan-1-ol
    22660000111-66-0okt-1-enSML = 15 mg/kg
    22763000112-80-1olejová kyselina
    22775000144-62-7šťavelová kyselinaSML (T) = 6 mg/kg (29)
    2277807456-68-04,4´-oxybis(benzensulfonylazid)QMA = 0,05 mg/6 dm2
    22780000057-10-3palmitová kyselina; hexadekanová kyselina
    22840000115-77-5pentaerythritol
    22870000071-41-0pentan-1-ol
    2290000109-67-1pent-1-enSML = 5 mg/kg
    22937001623-05-8perfluorpropyl(perfluorvinyl)etherSML = 0,05 mg/kg
    22960000108-95-2fenol
    23050000108-45-21,3-fenylendiaminSML = ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)
    23070000102-39-6(1,3-fenylendioxy)dioctová kyselinaQMA = 0,05 mg/6 dm2
    23155000075-44-5fosgenviz karbonylchlorid
    23170007664-38-2kyselina fosforečná
    23175000122-52-1triethyl-fosfitQM = ND (DL = 1 mg/kg v FP)
    23187—ftalová kyselinaviz tereftalová kyselina
    23200000088-99-3o-ftalová kyselina
    23230000131-17-9diallyl-ftalátSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
    23380000085-44-9ftalanhydrid
    23470000080-56-8alfa-pinen
    23500000127-91-3beta-pinen
    23547009016-00-6 063148-62-9polydimethylsiloxan (molekulová hmotnost vyšší než 6 800)V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy
    23590025322-68-3polyethylenglykol
    23650025322-69-4polypropylenglykol (molekulová hmotnost vyšší než 400)
    23651025322-69-4polypropylenglykol
    23740000057-55-6propan-1,2-diol
    23770000504-63-2propan-1,3-diolSML = 0,05 mg/kg
    23800000071-23-8propan-1-ol
    23830000067-63-0propan-2-ol
    23860000123-38-6propionaldehyd; propanaldehyd
    23890000079-09-4propionová kyselina
    23920000105-38-4vinyl-propanoátSML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetaldehyd)
    23950000123-62-6propionanhydrid
    23980000115-07-1propylen; propen
    24010000075-56-9propylenoxidQM = 1 mg/kg v FP
    24051000120-80-9pyrokatechol; benzen-1,2-diolviz 1,2-dihydroxybenzen
    24057000089-32-7pyromellitanhydridSML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromellitová kyselina)
    24070073138-82-6pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny
    24072000108-46-3resorcinolviz 1,3-dihydroxybenzen
    24073000101-90-6resorcinol(diglycidyl)etherQMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č.4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
    24100008050-09-7kalafuna
    24130008050-09-7kalafunová pryskyřiceviz. kalafuna
    24160008052-10-6kalafunový talový olej
    24190009014-63-5kalafunové dřevo
    24250009006-04-6kaučuk, přírodní
    24270000069-72-7salicylová kyselina; 2-hydroxybenzoová kyselina
    24280000111-20-6sebaková kyselina; dodekandiová kyselina
    24430002561-88-8sebakanhydrid; anhydrid dekandiové kyseliny
    24475001313-82-2sulfid sodný
    24490000050-70-4sorbitol
    24520008001-22-7sojový olej
    24540009005-25-8škrob, potravinářský
    24550000057-11-4stearová kyselina; oktadekanová kyselina
    24610000100-42-5styren
    24760026914-43-2styrensulfonová kyselinaSML = 0,05 mg/kg
    24820000110-15-6jantarová kyselina
    24850000108-30-5anhydrid jantarové kyseliny
    24880000057-50-1sacharóza
    24887006362-79-45-sulfoisoftalová kyselina, monosodná sůlSML = 5 mg/kg
    24888003965-55-7dimethylester 5-sulphoisoftalové kyseliny, monosodná sůlSML = 0,05 mg/kg
    24910000100-21-0tereftalová kyselinaSML = 7,5 mg/kg
    24940000100-20-9dichlorid tereftalové kyselinySML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina)
    24970000120-61-6dimethyl-tereftalát
    25080001120-36-1tetradec-1-enSML = 0,05 mg/kg
    25090000112-60-7tetraethylenglykol
    25120000116-14-3tetrafluorethylenSML=0,05 mg/kg
    25150000109-99-9tetrahydrofuranSML = 0,6 mg/kg
    25180000102-60-3N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylendiamin
    25210000584-84-92,4-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    25240000091-08-72,6-toluen-diisokyanátQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    25270026747-90-02,4-toluen-diisokyanát, dimerQM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
    25360—2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) acetátQM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
    25380—vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty (= vinyl-versatáty)QMA = 0,05 mg/6 dm2
    25385000102-70-5triallylaminV souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
    25420000108-78-12,4,6-triamino-1,3,5-triazinSML = 30 mg/kg
    2545026896-48-0tricyklodekandimethanolSML = 0,05 mg/kg
    25510000112-27-6triethylenglykol
    25600000077-99-61,1,1-trimethylolpropan; 2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-diolSML = 6 mg/kg
    25840003290-92-42,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl-methakrylátSML = 0,05 mg/kg
    2590000110-88-3trioxanSML = 0,05 mg/kg
    25910024800-44-0tripropylenglykol
    25927027955-94-81,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethanQM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech
    25960000057-13-6močovina
    26050000075-01-4vinylchloridviz. požadavky této vyhlášky
    26110000075-35-4vinylidenchloridQM = 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
    26140000075-38-7vinyliden-fluoridSML = 5 mg/kg
    26155001072-63-51-vinylimidazolQM = 5 mg/kg v FP
    26170003195-78-6N-vinyl-N-methylacetamidQM = 2mg/kg v FP
    26320002768-02-7vinyltrimethoxysilanQM = 5 mg/kg v FP
    26360007732-18-5vodaV souladu se zvláštním právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu

    ODDÍL B SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A ODDÍL B

    ODDÍL B SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A
    PM/REF č.Číslo CASNázevOmezení a/nebo specifikace
    (1)(2)(3)(4)
    11500000103-11-72-ethylhexyl-akrylát
    1305000528-44-91,2,4-benzentrikarboxylová kyselinaviz trimellitová kyselina
    14260000502-44-3kaprolakton; hexano-6-lakton
    1573000077-73-6dicyklopentadien
    18370000592-45-0hexa-1,4-dien
    2137010595-80-92-sulfoethyl-methakrylát
    2197000923-02-4N-methylolmethakrylamid
    2221000098-83-9alfa-methylstyren
    25540000528-44-9trimellitová kyselinaQM(T) = 5 mg/kg v FP
    25550000552-30-7trimellitanhydridQM(T) = 5 mg/kg v FP (vyjádřeno jako trimellitová kyselina)
    26230000088-12-0vinylpyrrolidon