Platné znění

Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, ve znění pozdějších předpisů

účinné od 1. 7. 2012

účinné od 1. 7. 2012223

účinné od 1. 7. 2012NAŘÍZENÍ VLÁDY

účinné od 1. 7. 2012ze dne 19. června 2012,

účinné od 1. 7. 2012kterým se mění nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, ve znění pozdějších předpisů

účinné od 1. 7. 2012Vláda nařizuje podle § 22 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 205/2002 Sb. a zákona č. 34/2011 Sb., k provedení § 11 odst. 1 a 2, § 11a odst. 2, § 12 a 13 zákona, a k provedení zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 130/2003 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 58/2005 Sb., zákona č. 227/2009 Sb., zákona č. 196/2010 Sb. a zákona č. 375/2011 Sb.:

účinné od 1. 7. 2012

Čl. I

Odkaz účinné od 1. 7. 2012Čl. I

účinné od 1. 7. 2012Nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, ve znění nařízení vlády č. 246/2009 Sb. a nařízení vlády č. 67/2011 Sb., se mění takto:

  1. účinné od 1. 7. 20121. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
    účinné od 1. 7. 2012
  2. účinné od 1. 7. 2012„1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 týkající se diagnostických zdravotnických prostředků in vitro.
    Rozhodnutí Komise 2002/364/ES ze 7. května 2002 o společných technických specifikacích pro in vitro diagnostické zdravotnické prostředky.
    Směrnice Komise 2011/100/EU ze dne 20. prosince 2011, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.“.
  1. účinné od 1. 7. 20122. V příloze č. 2 Seznamu A se na konci bodu 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se bod 3, který zní:
    účinné od 1. 7. 2012
    1. účinné od 1. 7. 2012„3. zkoušky na variantní Creutzfeldtovu-Jakobovu nemoc (vCJD) pro vyšetření krve, diagnózu a potvrzení.“.

Čl. II

Odkazúčinné od 1. 7. 2012

účinné od 1. 7. 2012Účinnost

účinné od 1. 7. 2012

účinné od 1. 7. 2012Toto nařízení nabývá účinnosti dnem 1. července 2012.

účinné od 1. 7. 2012
účinné od 1. 7. 2012Předseda vlády:
účinné od 1. 7. 2012RNDr. Nečas v. r.
účinné od 1. 7. 2012Ministr zdravotnictví:
účinné od 1. 7. 2012doc. MUDr. Heger, CSc., v. r.