Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 589/2004 Sb., o úhradách léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely

účinné od 1. 7. 2005Dialyzát lidských leukocytů předepisuje lékař odbornosti alergolog a klinický imunolog nemocným se středně těžkou a těžkou primární nebo sekundární poruchou celulární imunity, prokázanou laboratorním imunologickým vyšetřením.

účinné od 1. 7. 2005BCG vakcína je indikována urologem nebo onkologem k intravezikální léčbě a metafylaxi primárního či recidivujícího karcinomu močového měchýře po transuretární resekci s nálezem karcinomu in-situ (CIS), T1 G3 a nádorů mnohočetných.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu cyklosporinem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech, onkolog, hematolog, dermatolog, nefrolog, revmatolog, alergolog, klinický imunolog, pediatr a gastroenterolog:

1. účinné od 1. 7. 2005a) prevence reakce štěpu proti hostiteli po transplantacích,
2. účinné od 1. 7. 2005b) léčba myelodysplastického syndromu nereagující na standardní léčbu,
3. účinné od 1. 7. 2005c) léčba aplastické anemie nereagující na standardní léčbu,
4. účinné od 1. 7. 2005d) léčba autoimunní hemolytické anemie a autoimunní trombocytopenické purpury nereagující na standardní léčbu,
5. účinné od 1. 7. 2005e) léčba nefrotického syndromu nereagující na standardní léčbu,
6. účinné od 1. 7. 2005f) těžké formy revmatoidní artritidy dospělých a dětí se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení nebo se současným postižením jiných orgánů (zvláště plic),
7. účinné od 1. 7. 2005g) těžké generalizované formy psoriázy (psoriasis vulgaris, arthropatica, pustulosa) nereagující na standardní léčbu,
8. účinné od 1. 7. 2005h) systémový lupus erythematodes nereagující na standardní léčbu,
9. účinné od 1. 7. 2005i) těžké formy polymyositidy/dermatomyositidy nereagující na standardní léčbu,
10. účinné od 1. 7. 2005j) v indikaci plicní fibrózy ordinuje též lékař s nástavbovou specializací v oboru tuberkulózy a respiračních nemocí

účinné od 1. 7. 2005Léčba se zahajuje obvykle v rámci hospitalizace pacienta s odpovídajícím odstupem od jiné terapie (např. PUVA, retinoidy, cytostatika), léčbu provádí pouze pracoviště s dostupností příslušných laboratorních vyšetření (včetně stanovení hladiny cyklosporinu).

1. účinné od 1. 7. 2005k) u myasthenia gravis předepisuje neurolog.
2. účinné od 1. 7. 2005l) těžké generalizované formy atopické dermatitidy se syndromem hyper-IgE.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu tacrolimem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci

1. účinné od 1. 7. 20051. transplantace ledvin
2. účinné od 1. 7. 20052. transplantace srdce
3. účinné od 1. 7. 20053. transplantace jater

účinné od 1. 7. 2005Léčbu mophetil mycophenolatem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu proti hostiteli pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin nebo transplantace srdce nebo plic. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

účinné od 1. 7. 2005Sirolimus ordinují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin jako profylaktickou imunosupresi s prednisonem a redukovanou dávkou cyklosporinu nebo bez něj nebo v případě nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů jako jejich náhrada.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu leflunomidem indikuje revmatologem u pacientů s těžkou formou:

1. účinné od 1. 7. 2005a) revmatoidní artritidy se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení a přetrvávající aktivitou nemoci při dostatečné dávce sulfasalazinu nebo metotrexátu, které jsou podávány nejméně po dobu 6 měsíců,
2. účinné od 1. 7. 2005b) psoritické artritidy.

účinné od 1. 7. 2005Oxaprozin se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

účinné od 1. 7. 2005Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:

1. účinné od 1. 7. 2005a) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo
2. účinné od 1. 7. 2005b) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
3. účinné od 1. 7. 2005c) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

účinné od 1. 7. 2005Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

1. účinné od 1. 7. 2005a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění,
2. účinné od 1. 7. 2005b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. – IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace,
3. účinné od 1. 7. 2005c) primární dysmenorea.

účinné od 1. 7. 2005Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně; v indikaci revmatoidní artriris denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně.

účinné od 1. 7. 2005Léčiva ze skupiny specifických cox 2 inhibitorů jsou kontraindikována u nemocných s ICHS, infarktem myokardu a je třeba dbát zvýšené opatrnosti v případě jejich indikování u pacientů trpících hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitus, periferním onemocněním tepen i uřáků. Podávání cox 2 inhibitorů je třeba omezit na co nejkratší dobu a nejnižší účinnou dávku.

účinné od 1. 7. 2005Etoricoxib je navíc kontraindikován u nekompenzované hypertenze.

účinné od 1. 7. 2005Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza a revmatoidní artritida denní dávka valdekoxibu do 20 mg včetně, v indikaci primární dysmenorea denní dávka valdekoxibu v prvním dni do 80 mg včetně a následující dny do 40 mg včetně.

účinné od 1. 7. 2005Etoricoxib v síle 120 mg v 1 tbl je hrazen ze zdravotního pojištění při akutním dnavém záchvatu.

účinné od 1. 7. 2005Nabumeton se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

účinné od 1. 7. 2005Meloxikam se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

účinné od 1. 7. 2005Meloxikam parenterální se podává při léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena a to v případě, že nelze použít tabletovou a čípkovou formu.

účinné od 1. 7. 2005Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:

1. účinné od 1. 7. 2005a) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo
2. účinné od 1. 7. 2005b) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
3. účinné od 1. 7. 2005c) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

účinné od 1. 7. 2005Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:

1. účinné od 1. 7. 2005a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění,
2. účinné od 1. 7. 2005b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. – IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace,
3. účinné od 1. 7. 2005c) primární dysmenorea.

účinné od 1. 7. 2005Léčiva ze skupiny specifických cox 2 inhibitorů jsou kontraindikována u nemocných s ICHS, infarktem myokardu a nedobře kontrolovanou hypertenzí. Jejich podávání je třeba omezit na co nejkratší dobu a nejnižší účinnou dávku.

účinné od 1. 7. 2005Parecoxib je hrazen pro léčbu pooperační bolesti u pacientů s nesnášenlivostí opioidních analgetik nebo u pacientů s vředovou chorobou nebo krvácením do GIT v anamnéze.

účinné od 1. 7. 2005Nimsulid k p.rect. aplikaci je indikován k léčbě akutní a chronické bolesti a zánětu u muskuloskeletálních onemocnění u pacientů, kteří prokazatelně v minulosti měli subjektivně příznaky NSA indukované gastropatie po 2 různých COX neselektivních NSA, kvůli kterým musela být léčba přerušena.

účinné od 1. 7. 2005Raloxifen: léčbu ordinuje internista, endokrinolog, revmatolog, ortoped, gynekolog u postmenopauzálních žen s osteoporózou prokázánou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD) nebo u žen s osteoporotickou zlomeninou, u kterých selhala hormonální substituční léčba (HRT) nebo z objektivních důvodů nelze použít HRT. Léčba trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu kyselinou klodronovou ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped u pacientů s:

1. účinné od 1. 7. 2005a) destrukcí kostí a hyperkalcémíí provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich,
2. účinné od 1. 7. 2005b) mnohočetným myelomem.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu kyselinou pamidronovou ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog u pacientů s:

1. účinné od 1. 7. 2005a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázemi nebo bez nich,
2. účinné od 1. 7. 2005b) mnohočetným myelomem,
3. účinné od 1. 7. 2005c) manifestní Pagetovou chorobou.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu kyselinou alendronovou ordinuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u:

1. účinné od 1. 7. 2005a) pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou,
2. účinné od 1. 7. 2005b) žen s osteoporózou, u kterých nelze z objektivních důvodů použít hormonální substituční terapii nebo u žen s osteoporotickou zlomeninou, u kterých selhala hormonální substituční léčba (HRT).

účinné od 1. 7. 2005Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je hrazena pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu kyselinou ibandronovou parent. a p.o. v tabletě o síle 50mg, ordinuje onkolog, hematolog, internista, ortoped u pacientů s:

1. účinné od 1. 7. 2005a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich,
2. účinné od 1. 7. 2005b) mnohočetným myelomem.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu kyselinou ibandronovou p.o. v tabletě o síle 2,5mg včetně ordinuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u:

1. účinné od 1. 7. 2005a) pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou,
2. účinné od 1. 7. 2005b) žen s osteoporózou, u kterých nelze z objektivních důvodů použít hormonální substituční terapii nebo u žen s osteoporotickou zlomeninou, u kterých selhala hormonální substituční léčba (HRT).

účinné od 1. 7. 2005Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je hrazena pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu kyselinou risedronovou ordinuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u:

1. účinné od 1. 7. 2005a) pacientů s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou,
2. účinné od 1. 7. 2005b) žen s osteoporózou, u kterých nelze z objektivních důvodů použít hormonální substituční terapii nebo u žen s osteoporotickou zlomeninou, u kterých selhala hormonální substituční léčba (HRT).

účinné od 1. 7. 2005Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je hrazena pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

účinné od 1. 7. 2005Léčba kyselinou zoledronovou je indikována onkologem, hematologem, urologem a pneumologem u pacientů:

1. účinné od 1. 7. 2005a) v 1.linii léčby osteoblastických a smíšených kostních metastáz solidních tumorů a ve 2.linii léčby osteolytických lesí mnohočetného myelomu,
2. účinné od 1. 7. 2005b) s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním nereagujícím dostatečně na předchozí aplikaci jiných bisfosfonátů.

účinné od 1. 7. 2005Léčbu stroncium-ranelát ordinuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog a gynekolog u pacientek:

1. účinné od 1. 7. 2005a) s komplikovanou osteoporosou, definovanou jako T-skore -2,5 na standardních měřených místech (bederní páteř, proximální femur, event. předloktí) metodou dvoufotonové kostní densitometrie a pokud má pacientka osteoporotickou frakturu,
2. účinné od 1. 7. 2005b) u kterých jsou kontraindikované bisfosfonáty nebo raloxifen,
3. účinné od 1. 7. 2005c) nesnášejících jiná antiresorpční léčiva nebo při projevech závažných nežádoucích účinků na této léčbě.

účinné od 1. 7. 2005Léčba delší než 2 roky je indikovaná pouze u pacientek s prokazatelnou zástavou úbytku kostní density.