Platné znění
Vyhláška o registraci léčivých přípravků
vyhlášené znění
Číst předpis
STANDARDIZOVANÉ POŽADAVKY NA REGISTRAČNÍ DOKUMENTACI
(bez označení)
(bez označení)
SPECIFICKÉ REGISTRAČNÍ DOKUMENTACE A POŽADAVKY
ZVLÁŠTNÍ PŘÍPRAVKY
PŘÍPRAVKY PRO MODERNÍ TERAPII
OBSAH A ČLENĚNÍ ÚDAJŮ A DOKUMENTACE PŘIKLÁDANÝCH K ŽÁDOSTI O REGISTRACI VETERINÁRNÍCH PŘÍPRAVKŮ
Souhrn registrační dokumentace
Analytické (fyzikálně-chemické, biologické nebo mikrobiologické) zkoušky veterinárních léčivých přípravků jiných než imunologických veterinárních léčivých přípravků
Zkoušení bezpečnosti a reziduí
Provedení zkoušek
Forma předložení údajů a dokumentů
Provedení zkoušek
Forma předložení údajů a dokumentů
Předklinické zkoušení a klinické hodnocení
Požadavky na předklinické zkoušení
Požadavky na klinické hodnocení
Údaje a dokumenty
Souhrn registrační dokumentace
Analytické (fyzikálně-chemické, biologické nebo mikrobiologické) zkoušky imunologických veterinárních přípravků
Zkoušení bezpečnosti
Zkoušky účinnosti
Údaje a dokumenty týkající se zkoušení bezpečnosti a hodnocení účinnosti imunologických veterinárních léčivých přípravků
POŽADAVKY NA OBSAH A ČLENĚNÍ ÚDAJŮ A DOKUMENTACE PŘIKLÁDANÝCH K ŽÁDOSTI O ZJEDNODUŠENOU REGISTRACI VETERINÁRNÍCH HOMEOPATICKÝCH PŘÍPRAVKŮ
KRITÉRIA PRO DOKLÁDÁNÍ DOBŘE ZAVEDENÉHO LÉČEBNÉHO POUŽITÍ SLOŽKY ČI SLOŽEK VETERINÁRNÍHO PŘÍPRAVKU
ODPOVĚDNOST ODBORNÍKŮ PODÍLEJÍCH SE NA SESTAVENÍ REGISTRAČNÍ DOKUMENTACE
PODMÍNKY, ZA KTERÝCH LZE STANOVIT, ŽE VETERINÁRNÍ PŘÍPRAVEK URČENÝ PRO ZVÍŘATA, OD KTERÝCH JSOU ZÍSKÁVÁNY ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY PRO VÝŽIVU ČLOVĚKA, LZE VYDÁVAT BEZ LÉKAŘSKÉHO PŘEDPISU
§
Přejít