Vyhláška o stanovení požadavků na čistotu a identifikaci přídatných látek, 235/2010 Sb., účinné od 1. 4. 2011

Předchozí stránka

Synonyma	CI červený pigment 57, rubínový pigment, karmín 6B
Definice	Litholrubin BK v zásadě sestává z 3-hydroxy-4-(4-methyl-2-sulfonanofenylazo)-2-naftalenkarboxylanu vápenatého a vedlejších barevných látek dohromady s vodou, chloridem vápenatým a/nebo síranem vápenatým jako základními nebarevnými složkami
Třída	monoazo
Číslo C.I.	15850:1
Einecs	226-109-5
Chemické názvy	3-hydroxy-4-(4-methyl-2-sulfonanofenylazo)-2-naftalenkarbo-xylát vápenatý
Chemický vzorec	C₁₈H₁₂CaN₂O₆S
Relativní molekulová hmotnost	424,45
Obsah	nejméně 90 % barevných látek celkem
	E_{1 cm}^1% 200 při cca 442 nm v dimethylformamidu
Popis	červený prášek
Identifikace
Spektrometrie	maximum při cca 442 nm v dimethylformamidu
Čistota
Vedlejší barevné látky	nejvýše 0,5 %
Organické sloučeniny jiné než barevné látky	vápenatá sůl kyseliny 2-amino-5-methyl-benzensulfonové	nejvýše 0,2 %
	vápenatá sůl kyseliny 3-hydroxy-2-naftalenkarboxylové	nejvýše 0,4 %
Nesulfonované primární aromatické aminy	nejvýše 0,01 %, vyjádřeno jako anilin
Látky extrahovatelné etherem	z roztoku o pH 7 nejvýše 0,2%
Arzen	nejvýše 3 mg/kg
Olovo	nejvýše 10 mg/kg
Rtuť	nejvýše 1 mg/kg
Kadmium	nejvýše 1 mg/kg
Těžké kovy (jako Pb)	nejvýše 40 mg/kg

Příloha č. 2

k vyhlášce č. 235/2010 Sb.

Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel

E 420(i) SORBITOL

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL
Synonyma	D-glucitol, D-sorbitol
Definice
Chemický název	D-glucitol
Einecs	200-061-5
Chemický vzorec	C₆H₁₄O₆
Relativní molekulová hmotnost	182,17
Obsah	nejméně 97 % celkových glycitolů a nejméně 91 % D-sorbitolu v sušině.
Obsah	Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH₂OH(CHOH)_n CH₂OH, kde „n“ je celé číslo
Popis	bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. rozpětí bodu tání	88 – 102⁰ C
C. monobenzylidenový derivát sorbitolu	K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsi methanolu a vody (1:2) a vysuší se na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 – 179⁰ C.
Čistota
Obsah vody	nejvýše 1,0 %, stanovenou metodou Karl-Fischera
Síranový popel	nejvýše 0,1 %, vztaženo na sušinu
Redukující cukry	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Celkový obsah cukrů	nejvýše 1 %, vyjádřeno jako glukóza v sušině
Chloridy	nejvýše 50 mg/kg, vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 100 mg/kg,vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg,vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině

E 420 (ii) SORBITOL SIRUP

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP
Synonyma	D-glucitol sirup
Definice
Chemický název	Sorbitolový sirup připravený hydrogenací glukózového sirupu osahuje D-sorbitol, D-mannitol a hydrogenované sacharidy.
Chemický název	Část výrobku, která není D-sorbitolem, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy vzniklými hydrogenací glukózového sirupu použitého jako surovina (v tomto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH₂OH(CHOH)_n CH₂OH, kde „n“ je celé číslo.
Einecs	270-337-8
Obsah	nejméně 69 % celkových pevných látek a nejméně 50 % D-sorbitolu na bezvodé bázi
Popis	čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok
Identifikace
A. rozpustnost	mísitelný s vodou, glycerolem a s propan-1,2-diolem
B. monobenzylidenový derivát sorbitolu	K 5g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsi methanolu a vody (1:2) a vysuší se na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 – 179⁰ C.
Čistota
Obsah vody	nejvýše 31 % (Karl-Fischerova metoda)
Síranový popel	nejvýše 0,1 % vztaženo na sušinu
Redukující cukry	nejvýše 0,3 % vyjádřeno jako glukóza v sušině
Chloridy	nejvýše 50 mg/kg vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 100 mg/kg vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

E 421 MANNITOL

1. MANNITOL

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL
Synonyma	D-mannitol
Definice	Vyrábí se katalytickou hydrogenací cukerných roztoků obsahujících glukosu a/nebo fruktosu
Chemický název	D-mannitol
Einecs	200-711-8
Chemický vzorec	C₆H₁₄O₆
Relativní molekulová hmotnost	182,2
Obsah	nejméně 96 % D-mannitolu a nejvýše 102 % D-mannitolu v sušině
Popis	bílý, krystalický prášek bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru
B. rozmezí bodu tání	164 – 169⁰ C
C. chromatografie na tenké vrstvě	vyhovuje zkoušce
D. optická otáčivost	[α]²⁰_D: +23⁰ - +25⁰ (boritanový roztok)
E. pH	5 – 8
E. pH	K 10 ml 10% (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH.
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 0,3 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 4 hodin
Redukující cukry	nejvýše 0,3 % vyjádřeno jako glukóza
Celkové cukry	nejvýše 1 % vyjádřeno jako glukóza
Síranový popel	nejvýše 0,1 %
Chloridy	nejvýše 70 mg/kg
Sírany	nejvýše 100 mg/kg
Nikl	nejvýše 2 mg/kg
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

II. MANNITOL VYRÁBĚNÝ FERMENTACÍ

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL
Synonyma	D-mannitol
Definice	výroba diskontinuální aerobní fermentací kvasinek Zygosaccharomyces rouxii
Chemický název	D-mannitol
Einecs	200-711-8
Chemický vzorec	C₆H₁₄O₆
Relativní molekulová hmotnost	182,2
Obsah	nejméně 99% v sušině
Popis	bílý, krystalický prášek bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru
B. rozmezí bodu tání	164 – 169⁰ C
C. chromatografie na tenké vrstvě	vyhoví zkoušce
D. optická otáčivost	[α]²⁰_D: +23⁰- +25⁰ (boritanový roztok)
E. pH	5 – 8
E. pH	K 10 ml 10% (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH.
Čistota
Arabitol	nejvýše 0,3 %
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 0,3 %, po sušení při 105 °C po dobu 4 hodin
Redukující cukry	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako glukosa
Celkové cukry	nejvýše 1 %, vyjádřeno jako glukosa
Síranový popel	nejvýše 0,1 %
Chloridy	nejvýše 70 mg/kg
Sírany	nejvýše 100 mg/kg
Olovo	nejvýše 1 mg/kg
Aerobní mezofilní bakterie	nejvýše 10³ v 1 g
Koliformí bakterie	negativní/10 g
Salmonella	negativní/10 g
Escherichia coli	negativní/10 g
Pseudomonas aeruginosa	negativní/10 g
Staphylococcus aureus	negativní/10 g
Plísně	nejvýše 100/1 g
Kvasinky	nejvýše 100/1 g

E 950 ACESULFAM K

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K
Synonyma	Acesulfam draselný, draselná sůl 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on2,2-dioxidu
Definice
Chemický název	6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, draselná sůl
Einecs	259-715-3
Chemický vzorec	C₄H₄KNO₄S
Molekulová hmotnost	201,24
Obsah	nejméně 99% C₄H₄KNO₄S vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílý krystalický prášek bez zápachu. Přibližně 200krát sladší než sacharosa
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu
B. absorpce v ultrafialové oblasti spektra	maximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1000 ml vody
C. pozitivní zkouška na draslík	vyhoví zkoušce (zkouší se zbytek po vyžíhání 2 g vzorku)
D. zkouška srážením	K roztoku 0,2 g vzorku v 2 ml octové kyseliny a 2 ml vody se přidá několik kapek 10%ního roztoku hexanitrokobaltitanu sodného. Vytvoří se žlutá sraženina.
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 1,0 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 2 hodin
Organické nečistoty	vyhoví zkoušce na 20 mg/kg UV aktivních složek
Fluoridy	nejvýše 3 mg/kg
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 951 ASPARTAM

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM
Synonyma	aspartylfenylalaninmethylester
Definice
Chemický název	N-L-a-aspartyl-L-fenylalanin-1 -methylester, N-methylester kyseliny 3-amino-N-(α-karbomethoxyfenethyl)-sukcinamové
Einecs	245-261-3
Chemický vzorec	C₁₄H₁₈N₂O₅
Relativní molekulová hmotnost	294,31
Obsah	nejméně 98 % a nejvýše 102 % C₁₄H₁₈N₂O₅vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť, přibližně 200x sladší než sacharosa.
Identifikace
rozpustnost	těžce rozpustný ve vodě a v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 4,5 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 4 hodin
Síranový popel	nejvýše 0,2 %, vztaženo na sušinu
pH	mezi 4,5 a 6,0 (roztok 1:125)
Transmitance	Transmitance 1%ního roztoku ve 2N kyselině chlorovodíkové stanovená v lem kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem při použití 2N kyseliny chlorovodíkové jako referenčního vzorku není menší než 0,95, což je rovnocenné absorbanci nejvýše asi 0,022.
Specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D:+14,5⁰- +16,5⁰
Specifická optická otáčivost	Stanoví se ve 4%ním roztoku zkušebního vzorku v 15N kyselině mravenčí do 30 minut po přípravě.
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině
Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinoctová	nejvýše 1,5 %, vztaženo na sušinu

E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL

I. KYSELINA CYKLAMOVÁ

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL
Synonyma	kyselina cyklohexylsulfamová, cyklamát
Definice
Chemický název	kyselina cyklohexan sulfamová, kyselina cyldohexylamino-sulfonová
Einecs	202-898-1
Chemický vzorec	C₆H₁₃NO₃S
Relativní molekulová hmotnost	179,24
Obsah	Kyselina cyklohexylsulfamová obsahuje nejméně 98 % a nejvýše 102 % ekvivalentu C₆H₁₃NO₃S vztaženo na bezvodou bázi.
Popis	bílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40x sladší než sacharosa.
Identifikace
A. rozpustnost	rozpustná ve vodě a v ethanolu.
B. zkouška srážením	2%ní roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně 1M roztoku BaCl₂ ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml 10%ního roztoku NaNO₂. Vytvoří se bílá sraženina.
Čistota
Úbytek hmotnosti srážením	nejvýše 1 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 1 hodiny
Selen	nejvýše 30 mg/kg, vyjádřeno jako Se v sušině
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině
Arsen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Cyklohexylamin	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu
Dicyklohexyl amin	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Anilin	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

II. CYKLAMÁT SODNÝ

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL
Synonyma	cyklamát, sodná sůl kyseliny cyklámové
Definice
Chemický název	Cyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný
Einecs	205-348-9
Chemický vzorec	C₆H₁₂NNaO₃S a dihydrát C₆H₁₂NNaO₃S.2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	201,22 vztaženo na bezvodou formu
Relativní molekulová hmotnost	237,22 vztaženo na hydrátovanou formu
Obsah	nejméně 98 % a nejvýše 102 % vztaženo na sušinu.
Obsah	Dihydrát: nejméně 84 % vztaženo na sušinu.
Popis	Bílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu, přibližně 30x sladší než sacharosa.
Identifikace
rozpustnost	dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 1 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 1 hodiny
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 15,2 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 2 hodin pro dihydrát
Selen	nejvýše 30 mg/kg vyjádřeno jako Se v sušině
Arzen	nejvýše 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
Cyklohexylamin	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
Dicyklohexyl amin	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu
Anilin	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu

III. CYKLAMÁT VÁPENATÝ

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL
Synonyma	cyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklámové
Definice
Chemický název	cyklohexansulfamát vápenatý, cyldohexylsulfamát vápenatý
Einecs	205-349-4
Chemický vzorec	C₁₂H₂₄CaN₂O₆S₂.2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	432,57
Obsah	98 – 101 %, vztaženo na sušinu.
Popis	bílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30x sladší než sacharosa
Identifikace
rozpustnost	dobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti srážením	nejvýše 1 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 1 hodiny
Úbytek hmotnosti srážením	nejvýše 8,5 %, po sušení při 140⁰ C po dobu 4 hodin pro dihydrát
Selen	nejvýše 30 mg/kg, vyjádřeno jako Se v sušině
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině
Cyklohexylamin	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu
Dicyklohexylamin	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Anilin	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 953 ISOMALT

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT
Synonyma	hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza
Definice
Chemický název	Isomalt je směsí hydrogenovaných mono- a disacharidů, jejíž hlavními složkami jsou tyto disacharidy:
	6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a
	1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát (1,1-GMP)
Chemický vzorec	6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C₁₂H₂₄O₁₁
	1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: C₁₂H₂₄O₁₁.
	2H₂0
Relativní molekulová hmotnost	6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
Relativní molekulová hmotnost	1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: 380,32
Obsah	Nejméně 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a nejméně 86 % směsi 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrátu, vztaženo na bezvodou bázi.
Popis	bílá lehce hygroskopická krystalická hmota bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	rozpustný ve vodě a velmi těžce rozpustný v ethanolu
B. Chromatografie na tenké vrstvě	Zkouška chromatografií na tenké vrstvě za použití desky s asi 0,2 mm vrstvou chromatografického silikagelu. Hlavní skvrny na chromatogramu obsahující 1,1-GMP a 1,6-GPS.
Čistota
Obsah vody	nejvýše 7 %, stanoveno metodou Karl-Fischera
Síranový popel	nejvýše 0,05 %, vztaženo na sušinu
D-mannitol	nejvýše 3 %
D-sorbitol	nejvýše 6 %
Redukující cukry	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Nikl	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Alovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy (jako Pb)	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL

I. SACHARIN

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL
Definice
Chemický název	3-oxo-2,3 -dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid
Einecs	201-321-0
Chemický vzorec	C₇H₅NO₃S
Relativní molekulová hmotnost	183,18
Obsah	99 – 101 % C₇H₅NO₃S vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích, přibližně 300x až 500x sladší než sacharosa
Identifikace
rozpustnost	těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 1 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 2 hodin
Rozpětí bodu tání	226 – 230⁰ C
Síranový popel	nejvýše 0,2 %, vztaženo na sušinu
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému 5 kapkami kyseliny octové, se přidají 3 kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
o-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg, vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	nejvýše 25 mg/kg, vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	nepřítomny
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Selen	nejvýše 30 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

II SACHARIN SODNÝ

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL
Synonyma	Sacharin, sodná sůl sacharinu
Definice
Chemický název	o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli, 1,2-benzisothiazolin-3 -on-1,1-dioxidu
Einecs	204-886-1
Chemický vzorec	C₇H₄NNaO₃S.2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	241,19
Obsah	99 – 101 % C₇H₄NNaO₃S, vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300 až 500x sladší než sacharosa ve zředěných roztocích
Identifikace
Rozpustnost	snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 15 %, po sušení při 120⁰ C po dobu 4 hodin
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému 5 kapkami kyseliny octové, se přidají 3 kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
o-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	nejvýše 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	nepřítomny
Arzen	nejvýše 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	nejvýše 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu

III SACHARIN VÁPENATÝ

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL
Synonyma	sacharin, vápenatá sůl sacharinu
Definice
Chemický název	o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihy dro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
Einecs	229-349-9
Chemický vzorec	C₁₄H₈CaN₂O₆S₂.3¹/₂2H₂O
Relativní molekulová hmotnost	467,48
Obsah	nejméně 95 % C₁₄H₈CaN₂O₆S₂vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívní sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích, přibližně 300x až 500x sladší než sacharóza ve zředěných roztocích.
Identifikace
rozpustnost	snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 13,5 %, po sušení při 120⁰ C po dobu 4 hodin
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému 5 kapkami kyseliny octové, se přidají 3 kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
o-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	nejvýše 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	nepřítomny
Arzen	nejvýše 3 mg/kg vztaženo na sušinu
Selen	nejvýše 30 mg/kg vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg vztaženo na sušinu

IV SACHARIN DRASELNÝ

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL
Synonyma	sacharin, draselná sůl sacharinu
Definice
Chemický název	o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
Einecs
Chemický vzorec	C₇H₄KNO₃S₂.H₂O
Relativní molekulová hmotnost	239,77
Obsah	99 – 101 % C₇H₄KNO₃S₂vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích, přibližně 300x až 500x sladší než sacharosa.
Identifikace
rozpustnost	snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 8 %, po sušení při 120⁰ C po dobu 4 hodin
Kyselina benzoová a salicylová	K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému 5 kapkami kyseliny octové, se přidají 3 kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
o-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-toluensulfonamid	nejvýše 10 mg/kg vztaženo na sušinu
p-sulfonamid kyseliny benzoové	nejvýše 25 mg/kg vztaženo na sušinu
Snadno zuhelnitelné látky	nepřítomny
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Selen	nejvýše 30 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 955 SUKRALOSA

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA
Synonyma	4,1´,6´ -trichlorgalaktosacharosa
Definice
Chemický název	(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fhiktofůranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid
Einecs	259-952-2
Chemický vzorec	C₁₂H₁₉Cl₃O₈
Relativní molekulová hmotnost	397,64
Obsah	98 – 102 % C₁₂H₁₉Cl₃O₈, vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílý až téměř krystalický prášek, prakticky bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu
A. rozpustnost	mírně rozpustná v ethyl-acetátu
B. absorpce v infračervené oblasti spektra	Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje stejná relativní maxima při podobných vlnových délkách jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.
C. chromatografie na tenké vrstvě	Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje stejnou hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu,
D. specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D: +84,0⁰ - +87,5⁰ vztaženo na bezvodou bázi (10% (m/V) roztok)
Čistota
Obsah vody	nejvýše 2,0 %, stanoveno metodou Karl-Fischera
Síranový popel	nejvýše 0,7 %
Jiné chlorované disacharidy	nejvýše 0,5 %
Chlorované monosacharidy	nejvýše 0,1 %
Trifenylfosfinoxid	nejvýše 150 mg/kg
Methanol	nejvýše 0,1 %
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 957 THAUMATIN

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA E 957 THAUMATIN
Definice
Chemický název	Thaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 – 4) semeníků plodu přírodního druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z bílkovin thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek pocházejících z výchozího materiálu.
Einecs	258-822-2
Chemický vzorec	Polypeptid 207 aminokyselin
Relativní molekulová hmotnost	Thaumatin I: 22209
Relativní molekulová hmotnost	Thaumatin II: 22293
Obsah	nejméně 16 % dusíku vztaženo na sušinu, což je ekvivalent
Obsah	nejméně 94 % bílkovin (N x 5,8)
Popis	krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívně sladkou chutí, přibližně 2000x – 3000x sladší než sacharosa
Identifikace
rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonu
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 9,0 %, po sušení při 105⁰ C do konstantní hmotnosti
Uhlohydráty	nejvýše 3 %, vztaženo na sušinu
Síranový popel	nejvýše 2 %, vztaženo na sušinu
Hliník	nejvýše 100 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Mikrobiologické požadavky	celkový počet aerobních mikroorganismů: nejvýše 1000/g
Mikrobiologické požadavky	Escherichia coli: negativní/1g

E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA E 957 THAUMATIN E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON
Synonyma	Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon-4´, β-neohesperidosid, neohesperidin DC
Definice
Chemický název	2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4´-β-D-glukopyranosyl hesperetindihydrochalkon, získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinu
Einecs	243-978-6
Chemický vzorec	C₂₈H₃₆O₁₅
Relativní molekulová hmotnost	612,6
Obsah	nejméně 96 % vztaženo na sušinu
Popis	téměř bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí; přibližně 1000x - 18000x sladší než sacharóza.
Identifikace
A. rozpustnost	snadno rozpustný v horké vodě, velmi těžce rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenu
B. absorpční maxima v ultrafialové oblasti	282 - 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanolu
C. Neuova zkouška	Rozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml 1%ního methanolového roztoku 2-aminoethyldifenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarvení.
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 11,0 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 3 hodin
Síranový popel	nejvýše 0,2 %, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině

E 961 NEOTAM

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA E 957 THAUMATIN E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON E 961 NEOTAM
Synonyma	N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin-1-methylester 1-methyl-N-[N-(3,3 -dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalaninát
Definice	Neotam se vyrábí tlakovou reakcí aspartamu, 3,3-dimethylbutanalu a vodíku v methanolu za přítomnosti katalyzátoru – palladia na uhlíku. Produkt se izoluje a čistí filtrací, při níž se může použít infuzoriová hlinka (křemelina). Po odstranění rozpouštědla destilací se neotam promyje vodou, izoluje odstředěním a nakonec suší ve vakuu.
CAS	165450-17-9
Chemický název	N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin, 1-methylester
Chemický vzorec	C₂₀H₃₀N₂O₅
Relativní molekulová hmotnost	378,47
Obsah	nejméně 97 % vztaženo na sušinu
Popis	bílý až téměř bílý prášek
Identifikace
Rozpustnost	4,75% hmot. při 60°C ve vodě, rozpustný v ethanolu a ethylacetátu
Čistota
Obsah vody	nejvýše 5% stanoveno metodou Karl-Fischera u vzorku o hmotnosti 25 ± 5mg
pH 0,5%ního vodného roztoku	5,0 – 7,0
Rozmezí bodu tání	81 – 84°C
N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin	nejvýše 1,5%
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA E 957 THAUMATIN E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON E 961 NEOTAM E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU
Synonyma	aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu
Definice	Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.
Chemický název	6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid
Chemický název	L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové
Chemický vzorec	C₁₈H₂₃O₉N₃S₂
Relativní molekulová hmotnost	457,46
Obsah	63,0 - 66,0 % aspartamu, vztaženo na sušinu, a 34 – 37 % acesulfamu, kyselá forma, vztaženo na sušinu
Popis	bílý krystalický prášek bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. transmitance	Transmitance 1% vodného roztoku stanovení v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá absorbanci nejvýše asi 0,022.
C. specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D: +14,5⁰- +16,5⁰
C. specifická optická otáčivost	Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml 15N kyseliny mravenčí do 30 minut od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením 0,646.
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 0,5 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 4 hodin
5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina	nejvýše 0,5 %
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 965(i) MALTITOL

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA E 957 THAUMATIN E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON E 961 NEOTAM E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU E 965(i) MALTITOL
Synonyma	D-maltitol, hydrogenovaná maltosa
Definice
Chemický název	(α)-D-glukopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs	209-567-0
Chemický vzorec	C₁₂H₂₄O₁₁
Relativní molekulová hmotnost	344,31
Obsah	nejméně 98 % D-maltitolu C₁₂H₂₄O₁₁vztaženo na bezvodou bázi
Popis	sladce chutnající bílý krystalický prášek
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. rozpětí bodu tání	148 – 151⁰C
C. specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D: +105,5⁰- +108,5⁰ (5% m/V roztok)
Čistota
Obsah vody	nejvýše 1 %, stanovenou metodou Karl-Fischera
Síranový popel	nejvýše 0,1 %, vztaženo na sušinu
Redukující cukry	nejvýše 0,1 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Chloridy	nejvýše 50 mg/kg, vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 100 mg/kg, vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 965 (ii) MALTITOL SIRUP

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA E 957 THAUMATIN E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON E 961 NEOTAM E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU E 965(i) MALTITOL E 965 (ii) MALTITOL SIRUP
Synonyma	hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup
Definice	Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt.
Chemický název	nejméně 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a nejméně 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi.
Popis	čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. chromatografie na tenké vrstvě	vyhoví zkoušce
Čistota
Obsah vody	nejvýše 31 %, stanoveno metodou Karl-Fischera
Redukující cukry	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako glukosa
Síranový popel	nejvýše 0,1 %
Chloridy	nejvýše 50 mg/kg
Sírany	nejvýše 100 mg/kg
Nikl	nejvýše 2 mg/kg
Olovo	nejvýše 1 mg/kg

E 966 LACTITOL

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA E 957 THAUMATIN E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON E 961 NEOTAM E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU E 965(i) MALTITOL E 965 (ii) MALTITOL SIRUP E 966 LACTITOL
Synonyma	laktit, laktositol, laktobiosit
Definice
Chemický název	4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol
Einecs	209-566-5
Chemický vzorec	C₁₂H₂₄O₁₁
Relativní molekulová hmotnost	344,32
Obsah	nejméně 95 %, vztaženo na bezvodou bázi
Popis	sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky, krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě.
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě
B. specifická optická otáčivost	[α]²⁰_D: +13⁰ - +16⁰ přepočteno na bezvodou bázi (10% m/V vodný roztok)
Čistota
Obsah vody	nejvýše 10,5 % pro krystalické produkty, stanoveno metodou Karl-Fischera
Ostatní polyoly	nejvýše 2,5 %, vztaženo na bezvodou bázi
Redukující cukry	nejvýše 0,2 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Chloridy	nejvýše 100 mg/kg, vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 200 mg/kg, vztaženo na sušinu
Síranový popel	nejvýše 0,1 %, vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 967 XYLITOL

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA E 957 THAUMATIN E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON E 961 NEOTAM E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU E 965(i) MALTITOL E 965 (ii) MALTITOL SIRUP E 966 LACTITOL E 967 XYLITOL
Synonyma	xylitol
Definice
Chemický název	D-xylitol
Einecs	201-788-0
Chemický vzorec	C₅H₁₂O₅
Relativní molekulová hmotnost	152,15
Obsah	nejméně 98,5% jako xylitol, vztaženo na bezvodou bázi
Popis	bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí
Identifikace
A. rozpustnost	velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
B. rozpětí bodu tání	92 – 96⁰C
C. pH	5 – 7(10% m/V vodný roztok)
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 0,5 %
Úbytek hmotnosti sušením	0,5 g vzorku se suší nad fosforem při 60⁰ C ve vakuu po dobu 4 hodin
Síranový popel	nejvýše 0,1 %, vztaženo na sušinu
Redukující cukry	nejvýše 0,2 %, vyjádřeno jako glukosa v sušině
Jiné polyoly	nejvýše 1 %, vztaženo na sušinu
Nikl	nejvýše 2 mg/kg, vztaženo na sušinu
Arzen	nejvýše 3 mg/kg, vztaženo na sušinu
Olovo	nejvýše 1 mg/kg, vztaženo na sušinu
Těžké kovy	nejvýše 10 mg/kg, vyjádřeno jako Pb v sušině
Chloridy	nejvýše 100 mg/kg, vztaženo na sušinu
Sírany	nejvýše 200 mg/kg, vztaženo na sušinu

E 968 ERYTHRITOL

Příloha č. 2 Požadavky na čistotu a identifikaci sladidel E 420(i) SORBITOL E 420 (ii) SORBITOL SIRUP E 421 MANNITOL E 950 ACESULFAM K E 951 ASPARTAM E 952 KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ SODNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 953 ISOMALT E 954 SACHARIN A JEHO SODNÁ, DRASELNÁ A VÁPENATÁ SŮL E 955 SUKRALOSA E 957 THAUMATIN E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON E 961 NEOTAM E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU E 965(i) MALTITOL E 965 (ii) MALTITOL SIRUP E 966 LACTITOL E 967 XYLITOL E 968 ERYTHRITOL
Synonyma	meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit
Definice	Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení.
Chemický název	1,2,3,4-butanetetrol
Einecs	205-737-3
Chemický vzorec	C₄H₁₀O₄
Relativní molekulová hmotnost	122,12
Obsah	nejméně 99% po vysušení
Popis	bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60 – 80 % sladkosti sacharózy
Identifikace
A. rozpustnost	snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru
B. rozpětí bodu tání	119 - 123⁰C
Čistota
Ztráta sušením	nejvýše 0,2 %, po sušení při 70⁰C po dobu 6 hodin ve vakuu v exsikátoru
Síranový popel	nejvýše 0,1 %
Redukující látky	nejvýše 0,3 %, vyjádřeno jako D-glukosa
Ribitol a glycerol	nejvýše 0,1 %
Olovo	nejvýše 0,5 mg/kg

Příloha č. 3

k vyhlášce č. 235/2010 Sb.

Požadavky na čistotu a identifikaci přídatných látek jiných než barviva a sladidla

E 170 (i) UHLIČITAN VÁPENATÝ

Příloha č. 3 Požadavky na čistotu a identifikaci přídatných látek jiných než barviva a sladidla E 170 (i) UHLIČITAN VÁPENATÝ
Synonyma	CI bílý pigment 18, křída
Definice	Uhličitan vápenatý je výrobek, který se získává z mletého vápence nebo srážením vápenatých iontů s uhličitanovými ionty.
Třída	anorganická
Číslo C.I.	77220
Einecs	uhličitan vápenatý: 207-439-9
	vápenec: 215-279-6
Chemické názvy	uhličitan vápenatý
Chemický vzorec	CaCO₃
Relativní molekulová hmotnost	100,1
Obsah	nejméně 98 %, vztaženo na bezvodou formu
Popis	bílý krystalický nebo amorfní prášek bez zápachu a chuti
Identifikace
rozpustnost	prakticky nerozpustný ve vodě a v alkoholu. S šuměním se rozpouští ve zředěné kyselině octové, ve zředěné kyselině chlorovodíkové a ve zředěné kyselině dusičné, výsledný roztok dává po vaření pozitivní výsledky zkoušky na vápník.
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 2,0 %, po sušení při 200⁰C po dobu 4 hodin
Látky nerozpustné v kyselině	nejvýše 0,2 %
Alkalické soli a soli hořčíku	nejvýše 1,5 %
Fluoridy	nejvýše 50 mg/kg
Antimon, jako Sb	nejvýše 100 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci
Měď, jako Cu	nejvýše 100 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci
Chrom, jako Cr	nejvýše 100 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci
Zinek, jako Zn	nejvýše 100 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci
Baryum, jako Ba	nejvýše 100 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci
Arzen	nejvýše 3 mg/kg
Olovo	nejvýše 10 mg/kg
Kadmium	nejvýše 1 mg/kg

E 200 KYSELINA SORBOVÁ

Příloha č. 3 Požadavky na čistotu a identifikaci přídatných látek jiných než barviva a sladidla E 170 (i) UHLIČITAN VÁPENATÝ E 200 KYSELINA SORBOVÁ
Definice
Chemický název	kyselina sorbová, kyselina trans, trans-2,4 - hexadienová
Einecs	203-768-7
Chemický vzorec	C₆H₈O₂
Relativní molekulová hmotnost	112,12
Obsah	nejméně 99 %, vztaženo na sušinu
Popis	bezbarvé jehličky nebo bílý polétavý prášek se slabým charakteristickým zápachem. Po zahřívání po dobu 90 minut při 105⁰C se barva látky nemění.
Identifikace
A. rozpětí bodu tání	133⁰C - 135⁰C, po sušení po dobu 4 hodin ve vakuu v exsikátoru nad kyselinou sírovou
B. spektrometrie	absorpční maximum při 254 ± 2 nm v roztoku v isopropanolu (1 : 4000000)
C. zkouška na přítomnost dvojných vazeb	pozitivní
D. bod sublimace	80⁰C
Čistota
Obsah vody	nejvýše 0,5 %, stanoveno metodou Karl-Fischera
Síranový popel	nejvýše 0,2 %
Aldehydy	nejvýše 0,1 %, vyjádřeno jako formaldehyd
Arzen	nejvýše 3 mg/kg
Olovo	nejvýše 5 mg/kg
Rtuť	nejvýše 1 mg/kg
Těžké kovy (jako Pb)	nejvýše 10 mg/kg

E 202 SORBAN DRASELNÝ

Příloha č. 3 Požadavky na čistotu a identifikaci přídatných látek jiných než barviva a sladidla E 170 (i) UHLIČITAN VÁPENATÝ E 200 KYSELINA SORBOVÁ E 202 SORBAN DRASELNÝ
Definice
Chemický název	sorban draselný
	(E,E)2,4 - hexadienan draselný
	draselná sůl kyseliny trans, trans-2,4-hexadienové
Einecs	246-376-1
Chemický vzorec	C₆H₇O₂K
Relativní molekulová hmotnost	150,22
Obsah	nejméně 99 %, vztaženo na sušinu
Popis	bílý krystalický prášek, který po zahřívání po dobu 90 minut při 105⁰C se barva látky nemění.
Identifikace
A. rozpětí bodu tání kyseliny sorbové izolované okyselením a nerekrystalizované	133⁰C - 135⁰C, po sušení ve vakuu v exsikátoru nad kyselinou sírovou
B. zkouška na přítomnost draslíku a dvojných vazeb	pozitivní
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 1,0 %, po sušení při 105⁰ C po dobu 3 hodin
Acidita nebo alkalita	nejvýše asi 1,0 %, vyjádřeno jako kyselina sorbová nebo K₂CO₃
Aldehydy	nejvýše 0,1 %, vyjádřeno jako formaldehyd
Arzen	nejvýše 3 mg/kg
Olovo	nejvýše 5 mg/kg
Rtuť	nejvýše 1 mg/kg
Těžké kovy (jako Pb)	nejvýše 10 mg/kg

E 203 SORBAN VÁPENATÝ

Příloha č. 3 Požadavky na čistotu a identifikaci přídatných látek jiných než barviva a sladidla E 170 (i) UHLIČITAN VÁPENATÝ E 200 KYSELINA SORBOVÁ E 202 SORBAN DRASELNÝ E 203 SORBAN VÁPENATÝ
Definice
Chemický název	sorban vápenatý, vápenatá sůl kyseliny trans, trans-2,4-hexadienové
Einecs	231-321-6
Chemický vzorec	C₁₂H₁₄O₄Ca
Relativní molekulová hmotnost	262,32
Obsah	nejméně 98 %, vztaženo na sušinu
Popis	jemný bílý krystalický prášek, který po zahřívání po dobu 90 minut při 105⁰C se barva látky nemění.
Identifikace
A. rozpětí bodu tání kyseliny sorbové izolované okyselením a nerekrystalizované	133⁰C - 135⁰C, po sušení ve vakuu v exsikátoru nad kyselinou sírovou
B. zkouška na přítomnost vápníku a dvojných vazeb	pozitivní
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 2,0 %, stanoveno po sušení po dobu 4 hodin ve vakuu v exsikátoru nad kyselinou sírovou
Aldehydy	nejvýše 0,1 % jako formaldehyd
Fluoridy	nejvýše 10 mg/kg
Arzen	nejvýše 3 mg/kg
Olovo	nejvýše 5 mg/kg
Rtuť	nejvýše 1 mg/kg
Těžké kovy (jako Pb)	nejvýše 10 mg/kg

E 210 KYSELINA BENZOOVÁ

Příloha č. 3 Požadavky na čistotu a identifikaci přídatných látek jiných než barviva a sladidla E 170 (i) UHLIČITAN VÁPENATÝ E 200 KYSELINA SORBOVÁ E 202 SORBAN DRASELNÝ E 203 SORBAN VÁPENATÝ E 210 KYSELINA BENZOOVÁ
Definice
Chemický název	kyselina benzoová, kyselina benzenkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová
Einecs	200-618-2
Chemický vzorec	C₇H₆O₂
Relativní molekulová hmotnost	112,12
Obsah	nejméně 99,5 %, vztaženo na sušinu
Popis	bílý krystalický prášek
Identifikace
A. rozpětí bodu tání	121,5⁰C – 123,5⁰C,
B. sublimační zkouška a zkouška na přítomnost benzoanu	pozitivní
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 0,5 %, po sušení po dobu 3 hodin nad kyselinou sírovou
pH	asi 4 (vodný roztok)
Síranový popel	nejvýše 0,05 %
Chlorované organické sloučeniny	nejvýše 0,07 % vyjádřeno jako chloridy, což odpovídá 0,3 %, vyjádřeno jako monochlorbenzoová kyselina
Snadno oxidovatelné látky	Do 100 ml vody se přidá 1,5 ml kyseliny sírové, zahřeje se k varu a přidá se po kapkách 0,1N KMnO₄ dokud růžové zabarvení nevydrží 30 sekund. V horkém roztoku se rozpustí 1 g vzorku naváženého s přesností na 1 mg a titruje se 0,1N KMnO₄ dokud růžové zabarvení nevydrží 15 sekund. Spotřeba by neměla přesáhnout 0,5 ml
Snadno zuhelnitelné látky	Studený roztok 0,5 g kyseliny benzoové v 5 ml 94,5 – 95,5 % kyseliny sírové nesmí vykazovat silnější zabarvení než srovnávací roztok, který obsahuje 0,2 ml chloridu kobaltnatého, 0,3 ml chloridu železitého, 0,1 ml síranu měďnatého a 4,4 ml vody.
	(Chlorid kobaltnatý – přibližně 55 g CoCl₂.6H₂O chloridu železitého se rozpustí v dostatečném množství směsi 25 ml HCl a 975 ml vody, celkový objem bude 1 litr. Přesně 5 ml tohoto roztoku se převede do baňky s kulatým dnem obsahující 250 ml roztoku jódu, přidá se 5 ml 3%ního roztoku peroxidu vodíku a poté 15 ml 20/ního rozoku NaOH. Povaří se 10 minut, nechá se vychladnout, přidají se 2 g jodidu draselného a 20 ml kyseliny sírové. Po dokonalém rozpuštění sraženiny se uvolněný jód se titruje 0,1N NaHSO₄ za přítomnosti škrobu^*). 1 ml 0,1N NaHSO odpovídá 23,80 mg CoCl₂.6H₂O. Objem roztoku se upraví přidáním dostatečného množství směsi HCl/voda, aby konečný roztok obsahoval 59,5 mg CoCl₂.6H₂O/l ml.
	Chlorid železitý – přibližně 55 g chloridu železitého se rozpustí v dostatečném množství směsi 25 ml HCl a 975 ml vody, celkový objem bude 1 litr. 10 ml tohoto roztoku se převede do baňky s kulatým dnem obsahující 250 ml rozotku jódu, přidá se 15 ml vody a poté 3 g jodidu draselného, a směs se nechá stát 15 minut. Zředí se 100 ml vody a uvolněný jód se poté titruje 0,1N NaHSO₄ za přítomnosti škrobu^*). 1 ml 0,1N NaHSO odpovídá 27,03 mg FeCl₃.6H₂O. Objem roztoku se upraví přidáním dostatečného množství směsi HCl/voda, aby konečný roztok obsahoval 45,0 mg FeCl₃.6H₂O/1 ml.
	Síran měďnatý - přibližně 65 g CuSO₄.5H₂O se rozpustí v dostatečném množství směsi 25 ml HCl a 975 ml vody, celkový objem bude 1 litr. 10 ml tohoto roztoku se převede do baňky s kulatým dnem obsahující 250 ml roztoku jódu, přidá se 40 ml vody, 4 ml CH₃COOH a 3g jodidu draselného. Uvolněný jód se titruje 0,1N NaHS0₄ za přítomnosti škrobu^*). 1 ml 0,1N NaHSO odpovídá 24,97 mg CuSO₄.5H₂O. Objem roztoku se upraví přidáním dostatečného množství směsi HCl/voda, aby konečný roztok obsahoval 62,4 mg CuSO_4.5H₂O/l ml.
	^*) Škrob – 0,5 g škrobu (bramborový, kukuřičný, rozpustný) se rozetře s 5 ml vody a do výsledné pasty se za stálého míchání přidá dostatečné množství vody, aby celkový objem činil 100 ml. Několik minut se povaří, nechá vychladnout a zfiltruje se. Škrob musí být čerstvě připravený.)
Polycyklické kyseliny	Při frakcionovaném okyselování zneutralizovaného roztoku kyseliny benzoové nesmí mít první sraženina bod tání odlišný od bodu tání kyseliny benzoové
Arzen	nejvýše 3 mg/kg
Olovo	nejvýše 5 mg/kg
Rtuť	nejvýše 1 mg/kg
Těžké kovy (jako Pb)	nejvýše 10 mg/kg

E 211 BENZOAN SODNÝ

Příloha č. 3 Požadavky na čistotu a identifikaci přídatných látek jiných než barviva a sladidla E 170 (i) UHLIČITAN VÁPENATÝ E 200 KYSELINA SORBOVÁ E 202 SORBAN DRASELNÝ E 203 SORBAN VÁPENATÝ E 210 KYSELINA BENZOOVÁ E 211 BENZOAN SODNÝ
Definice
Chemický název	benzoan sodný, sodná sůl kyseliny benzenkarboxylové, sodná sůl kyseliny fenylkarboxylové
Einecs	208-534-8
Chemický vzorec	C₇H₅O₂Na
Relativní molekulová hmotnost	144,11
Obsah	nejméně 99 % C₆H₇O₂Na po sušení po dobu 4 hodin při 105⁰C
Popis	bílý krystalický prášek nebo granule, téměř bez zápachu
Identifikace
A. rozpustnost	snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v etanolu
B. rozpětí bodu tání kyseliny benzoové izolované okyselením a nerekrystalizované	121,5⁰C – 123,5⁰C, po sušení ve vakuu v exsikátoru nad kyselinou sírovou
C. sublimační zkouška a zkouška na přítomnost benzoanu	pozitivní
Čistota
Úbytek hmotnosti sušením	nejvýše 1,5 %, po sušení po dobu 4 hodin
Snadno oxidovatelné látky	Do 100 ml vody se přidá 1,5 ml kyseliny sírové, zahřeje se k varu a přidá se po kapkách 0,1N KMnO₄ dokud růžové zabarvení nevydrží 30 sekund. V horkém roztoku se rozpustí 1 g vzorku naváženého s přesností na 1 mg a titruje se 0,1N KMnO₄ dokud růžové zabarvení nevydrží 15 sekund. Spotřeba by neměla přesáhnout 0,5 ml.
Polycyklické kyseliny	Při frakcionovaném okyselování zneutralizovaného roztoku benzoanu sodného nesmí mít první sraženina bod tání odlišný od bodu tání kyseliny benzoové
Chlorované organické sloučeniny	nejvýše 0,06 % vyjádřeno jako chloridy, což odpovídá 0,25 %, vyjádřeno jako monochlorbenzoová kyselina
Stupeň acidity nebo alkality	K neutralizaci 1 g benzoanu sodného v přítomnosti fenolftaleinu nesmí být spotřeba vyšší než 0,25 ml 0,01N NaOH nebo 0,1N HCl
Arzen	nejvýše 3 mg/kg
Olovo	nejvýše 5 mg/kg
Rtuť	nejvýše 1 mg/kg
Těžké kovy (jako Pb)	nejvýše 10 mg/kg

E 212 BENZOAN DRASELNÝ

Následující stránka