Zákon, kterým se mění zákon č. 325/2021 Sb., o elektronizaci zdravotnictví, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony

Čl. I

účinné od 1. 1. 2026Zákon č. 325/2021 Sb., o elektronizaci zdravotnictví, ve znění zákona č. 409/2023 Sb. a zákona č. 278/2024 Sb., se mění takto:

1. účinné od 1. 1. 20261. V § 2 odst. 1 se slova „nebo poskytovatelů sociálních služeb poskytujících zdravotní služby podle zákona o zdravotních službách¹) bez oprávnění (dále jen „poskytovatel zdravotních služeb nebo sociálních služeb“)“ zrušují.
2. účinné od 1. 1. 20262. Poznámka pod čarou č. 1 se zrušuje.
3. účinné od 1. 1. 20263. V § 2 odst. 2 se slova „jedinečný bezvýznamový identifikátor“ nahrazují slovy „jedinečný a bezvýznamový klientský identifikátor fyzické osoby“.
4. účinné od 1. 1. 20264. V § 2 odstavec 6 zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026„(6) Standardy elektronického zdravotnictví se rozumí standardy definující strukturu, obsah a formát datových souborů, datových zpráv a datových rozhraní, jejich zabezpečení, klasifikace, nomenklatury a terminologie pro jejich použití pro

   1. účinné od 1. 1. 2026a) využívání služeb elektronického zdravotnictví,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) informační systémy využívající služby elektronického zdravotnictví,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) vedení a předávání zdravotnické dokumentace v elektronické podobě,
   4. účinné od 1. 1. 2026d) předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému podle zákona o zdravotních službách.“.

1. účinné od 1. 1. 20265. V § 4 odst. 1, § 7 odst. 3 písm. e), § 8 odst. 1 písm. a), § 16 odst. 2 písm. a) a b), § 20 písm. e), § 21 odst. 2 písm. d), § 22 odst. 1 písm. c), § 24 písm. a) a b), § 26 odst. 2 a 3, § 34, § 36 písm. c) a v § 40 odst. 3 a 4 se slova „nebo sociálních služeb“ zrušují.
2. účinné od 1. 1. 20266. V § 7 odst. 3 písm. a) se na konci bodu 2 čárka nahrazuje slovem „a“.
3. účinné od 1. 1. 20267. V § 7 odst. 3 písm. a) se na konci bodu 3 slovo „a“ nahrazuje čárkou.
4. účinné od 1. 1. 20268. V § 7 odst. 3 písm. a) se bod 4 zrušuje.
5. účinné od 1. 1. 20269. V § 7 odst. 3 písm. e) se slova „a d)“ zrušují.
6. účinné od 1. 1. 202610. V § 10 se na konci textu písmene a) doplňují slova „ , včetně jejich mobilních aplikací a portálových řešení určených pro pacienty“.
7. účinné od 1. 1. 202611. V § 10 se na konci písmene f) slovo „a“ nahrazuje čárkou.
8. účinné od 1. 1. 202612. Na konci § 10 se tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena h) a i), která znějí:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„h) popis služby zajišťující a poskytující komunikaci s informačními systémy oprávněných a zapisujících osob a propojení centrálních služeb elektronického zdravotnictví a
   2. účinné od 1. 1. 2026i) popis služby zajišťující a poskytující komunikaci EZKarty s informačními systémy podle jiných právních předpisů.“.

1. účinné od 1. 1. 202613. V § 19 odst. 1 se za písmeno b) vkládá nové písmeno c), které zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„c) údaj o tom, že se jedná o poskytovatele sociálních služeb,“.

   účinné od 1. 1. 2026Dosavadní písmena c) až n) se označují jako písmena d) až o).

1. účinné od 1. 1. 202614. V § 19 odstavce 2 a 3 znějí:
   účinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026„(2) V Kmenovém registru poskytovatelů zdravotních služeb se dále vedou kmenové údaje o osobách usazených nebo se sídlem v jiném členském státě poskytujících zdravotní služby v České republice, a to

   1. účinné od 1. 1. 2026a) údaj o tom, že jde o osobu usazenou nebo se sídlem v jiném členském státě poskytující zdravotní služby,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) údaje uvedené v dokladu prokazujícím jejich oprávnění poskytovat zdravotní služby v jiném členském státě,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) označení státu, který vydal doklad uvedený v písmenu b),
   4. účinné od 1. 1. 2026d) datum zahájení a ukončení poskytování zdravotních služeb na území České republiky,
   5. účinné od 1. 1. 2026e) zákaz poskytování zdravotních služeb na území České republiky a doba jeho trvání,
   6. účinné od 1. 1. 2026f) kontaktní adresa a
   7. účinné od 1. 1. 2026g) údaje podle odstavce 1 písm. d) a k).

   účinné od 1. 1. 2026(3) Zapisující osobou kmenových údajů podle

   1. účinné od 1. 1. 2026a) odstavce 1 písm. a), b), c), e) až i), k) a l) je správní orgán, který udělil poskytovateli zdravotních služeb oprávnění k poskytování zdravotních služeb; údaje podle odstavce 1 písm. d) správní orgán zapisuje, pokud jsou mu známé,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) odstavce 1 písm. d), j) a m) až o) je poskytovatel zdravotních služeb,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) odstavce 2 je krajský úřad, jemuž bylo oznámeno poskytování zdravotních služeb bez oprávnění k poskytování zdravotních služeb.“.

1. účinné od 1. 1. 202615. V § 20 písm. i) se za slova „ochrany veřejného zdraví“ vkládají slova „a Státní zdravotní ústav“ a na konci textu písmene se slovo „a“ zrušuje.
2. účinné od 1. 1. 202616. V § 20 se na konci písmene j) tečka nahrazuje slovem „a“ a doplňuje se písmeno k), které včetně poznámek pod čarou č. 18 a 19 zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„k) Ministerstvo práce a sociálních věcí a Institut posuzování zdravotního stavu za účelem výkonu působnosti podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení¹⁸) a zákona o nemocenském pojištění¹⁹).

   účinné od 1. 1. 2026¹⁸) Zákon č. 582/1991 Sb., o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, ve znění pozdějších předpisů.

   účinné od 1. 1. 2026¹⁹) Zákon č. 187/2006 Sb., o nemocenském pojištění, ve znění pozdějších předpisů.“.

1. účinné od 1. 1. 202617. V § 21 odst. 1 písmeno j) zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„j) identifikační údaje každého poskytovatele zdravotních služeb, k němuž je zdravotnický pracovník v pracovněprávním nebo obdobném vztahu,“.

1. účinné od 1. 1. 202618. V § 21 odst. 1 písm. k) se za slovo „poskytovatele“ vkládají slova „zdravotních služeb“.
2. účinné od 1. 1. 202619. V § 22 odst. 1 se na konci písmene h) slovo „a“ zrušuje.
3. účinné od 1. 1. 202620. V § 22 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje slovem „ , a“ a doplňuje se písmeno j), které zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„j) Ministerstvo práce a sociálních věcí, Česká správa sociálního zabezpečení, územní správy sociálního zabezpečení a Institut posuzování zdravotního stavu v rozsahu údajů podle § 21 odst. 1 písm. a), b), h) a j), a to za účelem správy a kontroly žádostí o důchod podle zákona o důchodovém pojištění a při posuzování zdravotního stavu podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, zákona o nemocenském pojištění a zákona o opatřeních v oblasti zaměstnanosti a oblasti sociálního zabezpečení v souvislosti s ozbrojeným konfliktem na území Ukrajiny vyvolaným invazí vojsk Ruské federace.“.

1. účinné od 1. 4. 202621. V § 22 odst. 1 písmeno j) zní:
   účinné od 1. 4. 2026

   1. účinné od 1. 4. 2026„j) Ministerstvo práce a sociálních věcí, Česká správa sociálního zabezpečení, územní správy sociálního zabezpečení a Institut posuzování zdravotního stavu v rozsahu údajů podle § 21 odst. 1 písm. a), b), h) a j), a to za účelem správy a kontroly žádostí o důchod podle zákona o důchodovém pojištění a řízení o příspěvku na péči nebo dávce osobám se zdravotním postižením anebo průkazu osoby se zdravotním postižením a dále při posuzování zdravotního stavu podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, zákona o nemocenském pojištění a zákona o opatřeních v oblasti zaměstnanosti a oblasti sociálního zabezpečení v souvislosti s ozbrojeným konfliktem na území Ukrajiny vyvolaným invazí vojsk Ruské federace.“.

1. účinné od 1. 1. 202622. V § 23 odst. 1 písm. c) se slova „ , není-li tímto číslem rodné číslo“ zrušují.
2. účinné od 1. 1. 202623. V § 23 odst. 1 písm. g) se slova „zejména telefonní číslo, a“ nahrazují slovy „a to telefonní číslo,“ a na konci textu písmene se doplňují slova „a identifikátor datové schránky“.
3. účinné od 1. 1. 202624. V § 23 odst. 1 se na konci písmene m) slovo „a“ nahrazuje čárkou.
4. účinné od 1. 1. 202625. V § 23 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena o) až s), která včetně poznámek pod čarou č. 20 až 22 znějí:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„o) číslo identifikačního dokladu, typ dokladu a stát, který doklad vydal, jde-li o cizího státního příslušníka,
   2. účinné od 1. 1. 2026p) státní občanství,
   3. účinné od 1. 1. 2026q) údaje uvedené v lékařském posudku o zdravotní způsobilosti k řízení motorových vozidel podle zákona o silničním provozu²⁰),
   4. účinné od 1. 1. 2026r) údaj o tom, že je pacient držitelem oprávnění k nakládání se zbraněmi a střelivem podle zákona o zbraních a střelivu²¹), a
   5. účinné od 1. 1. 2026s) údaj o tom, že je pacient držitelem muničního oprávnění podle zákona o munici²²).

   účinné od 1. 1. 2026²⁰) Zákon č. 361/2000 Sb., o provozu na pozemních komunikacích a o změnách některých zákonů (zákon o silničním provozu).

   účinné od 1. 1. 2026²¹) Zákon č. 90/2024 Sb., o zbraních a střelivu.

   účinné od 1. 1. 2026²²) Zákon č. 91/2024 Sb., o munici.“.

1. účinné od 1. 1. 202626. V § 23 odst. 2 písm. a) se za text „a),“ vkládá text „b),“ a na konci textu písmene se doplňují slova „údaje podle odstavce 1 písm. o) zapisuje ministerstvo pouze v případě, že se jedná o pacienta, jehož totožnost byla ověřena v registru obyvatel,“.
2. účinné od 1. 1. 202627. V § 23 odst. 2 písm. b) se slova „b) až“ nahrazují slovy „c) až“, slova „a l) je“ se nahrazují slovy „ , l), o) a p) je v případě svých pojištěnců“, slova „pacientech, kteří jsou jejími pojištěnci“ se zrušují, slova „údaj podle odstavce 1 písm. e)“ se nahrazují slovy „údaje podle odstavce 1 písm. e), i), k) a o)“ a slova „neztotožněného pacienta“ se nahrazují slovy „pacienta, jehož totožnost nebyla ověřena“.
3. účinné od 1. 1. 202628. V § 23 odst. 2 písm. c) se za slova „jde-li o novorozence“ vkládají slova „nebo osobu, která není uvedena v Kmenovém registru pacientů“, za slova „odstavce 1 písm. e)“ se vkládají slova „ , jde-li o novorozence,“ a za slovo „pobytu“ se vkládají slova „místo trvalého pobytu“.
4. účinné od 1. 1. 202629. V § 23 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena e) až g), která znějí:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„e) odstavce 1 písm. f) je registrující poskytovatel zdravotních služeb prostřednictvím služeb zápisu podle § 29, jde-li o jeho pacienta, pokud tyto údaje nezapíše zdravotní pojišťovna podle písmene b),
   2. účinné od 1. 1. 2026f) odstavce 1 písm. q) je posuzující poskytovatel zdravotních služeb a
   3. účinné od 1. 1. 2026g) odstavce 1 písm. r) a s) je Policie České republiky.“.

1. účinné od 1. 1. 202630. V § 24 se na konci písmene b) doplňují slova „kterému poskytují nebo poskytovali zdravotní služby, a to v rozsahu nezbytném pro poskytování zdravotních služeb nebo v přímé souvislosti s nimi; zdravotnický pracovník nesmí nahlížet na údaje o pacientovi jinak než v rámci poskytování zdravotních služeb,“.
2. účinné od 1. 1. 202631. V § 24 se na konci textu písmene c) doplňují slova „a dalších agend v působnosti České správy sociálního zabezpečení souvisejících se zdravotním stavem osob, s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q) až s)“.
3. účinné od 1. 1. 202632. V § 24 se na konci textu písmen d), f) a h) doplňují slova „ , s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q) až s)“.
4. účinné od 1. 1. 202633. V § 24 se na konci textu písmene g) doplňují slova „ , s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q)“.
5. účinné od 1. 1. 202634. V § 24 písm. i) se za slova „ochrany veřejného zdraví“ vkládají slova „a Státní zdravotní ústav“, za slova „o ochraně veřejného zdraví,“ se vkládají slova „s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q) až s),“ a na konci písmene se slovo „a“ zrušuje.
6. účinné od 1. 1. 202635. V § 24 se na konci písmene j) tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena k) až m), která znějí:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„k) Policie České republiky, a to v rozsahu nezbytném ke zjištění registrujícího poskytovatele zdravotních služeb a jeho pracoviště, na kterém je pacient zaregistrován, jde-li o pacienta, vůči kterému je plněn konkrétní úkol Policie České republiky,
   2. účinné od 1. 1. 2026l) Ministerstvo dopravy v rozsahu údajů podle § 23 odst. 1 písm. a), pokud jde o údaj o ztotožnění pacienta, a podle § 23 odst. 1 písm. q) za účelem evidence těchto údajů v centrálním registru řidičů podle zákona o silničním provozu, jde-li o subjekty údajů vedené v registru obyvatel, a
   3. účinné od 1. 1. 2026m) Ministerstvo práce a sociálních věcí, Česká správa sociálního zabezpečení a Institut posuzování zdravotního stavu při výkonu působnosti podle zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení, zákona o nemocenském pojištění a zákona o důchodovém pojištění, s výjimkou údajů podle § 23 odst. 1 písm. q) až s).“.

1. účinné od 1. 1. 202636. V § 24 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026„(2) Jiné využití kmenových údajů z Kmenového registru pacientů než podle odstavce 1 nebo jejich zpřístupnění osobě, která neposkytuje nebo neposkytovala zdravotní služby pacientovi, jehož se kmenové údaje týkají, je zakázáno.“.

1. účinné od 1. 1. 202637. V § 25 se na konci textu odstavce 1 doplňují slova „a propojených agendových informačních systémů podle zákona o zdravotních službách“.
2. účinné od 1. 1. 202638. V § 26 odst. 1 se na konci písmene d) doplňují slova „dalším službám elektronického zdravotnictví a“.
3. účinné od 1. 1. 202639. V § 27 odst. 1 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„d) služby vyžádání zdravotních služeb zpracovaného v elektronické podobě (dále jen „eŽádanka“),“.

   účinné od 1. 1. 2026Dosavadní písmena d) až f) se označují jako písmena e) až g).

1. účinné od 1. 1. 202640. V § 27 odst. 1 písmeno e) zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„e) Registr oprávnění,“.

1. účinné od 1. 1. 202641. V § 27 odst. 1 se za písmeno e) vkládá nové písmeno f), které zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„f) sdílený zdravotní záznam,“.

   účinné od 1. 1. 2026Dosavadní písmena f) a g) se označují jako písmena g) a h).

1. účinné od 1. 1. 202642. V § 27 odst. 1 se na konci písmene g) slovo „a“ nahrazuje čárkou a vkládá se nové písmeno h), které zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„h) služby mobilní aplikace pro nahlížení na údaje vedené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb pro konkrétního pacienta (dále jen „EZKarta“),“.

   účinné od 1. 1. 2026Dosavadní písmeno h) se označuje jako písmeno i).

1. účinné od 1. 1. 202643. Nadpis nad označením § 30 se zrušuje.
2. účinné od 1. 1. 202644. § 30 včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   㤠30

   Odkazúčinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026Služby výměnné sítě

   účinné od 1. 1. 2026Ministerstvo zřizuje služby výměnné sítě zajišťující prostřednictvím bezpečného šifrovaného komunikačního kanálu předávání a sdílení zdravotnické dokumentace vedené v elektronické podobě, jejích částí nebo informací z ní mezi

   1. účinné od 1. 1. 2026a) poskytovateli zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) poskytovateli zdravotních služeb a pacienty,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) poskytovateli zdravotních služeb a zdravotními pojišťovnami podle jiného právního předpisu¹⁵),
   4. účinné od 1. 1. 2026d) poskytovateli zdravotních služeb, zdravotními pojišťovnami a statistickým ústavem a
   5. účinné od 1. 1. 2026e) poskytovateli zdravotních služeb a Institutem posuzování zdravotního stavu a orgánem sociálního zabezpečení příslušným k posouzení zdravotního stavu podle § 4 odst. 2 zákona o organizaci a provádění sociálního zabezpečení.“.

1. účinné od 1. 1. 202645. Pod označení § 31 se vkládá nadpis, který zní: „Služby úložiště výměnné sítě“.
2. účinné od 1. 1. 202646. V § 31 odstavec 1 zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026„(1) Součástí služeb výměnné sítě je dočasné úložiště, které je určeno k dočasnému uložení a sdílení zdravotnické dokumentace vedené v elektronické podobě, její části nebo informace z ní určené k předání (dále jen „zásilka“) na základě požadavku odesílající oprávněné osoby (dále jen „odesílatel“), a jejímu vyzvednutí oprávněnou osobou, které byly určeny (dále jen „adresát“). Odesílatelem a adresátem podle věty první může být jen oprávněná osoba uvedená v § 30.“.

1. účinné od 1. 1. 202647. V § 31 odstavec 2 zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026„(2) K zásilce uložené v dočasném úložišti mají přístup jen její odesílatel a adresát, nestanoví-li tento zákon jinak.“.

1. účinné od 1. 1. 202648. V § 31 se na konci odstavce 3 doplňuje věta „To neplatí pro eŽádanku, k jejímuž nevratnému vymazání dojde po 3 letech ode dne poskytnutí vyžádané zdravotní služby, nebo po 3 letech od jejího uložení do dočasného úložiště, pokud tato vyžádaná zdravotní služba nebyla poskytnuta.“.
2. účinné od 1. 1. 202649. Za § 31 se vkládá nový § 31a, který včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   㤠31a

   Odkazúčinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026eŽádanka

   účinné od 1. 1. 2026(1) eŽádankou se rozumí požadavek poskytovatele zdravotních služeb na poskytnutí vyžádaných zdravotních služeb zpracovaný v elektronické podobě a předaný prostřednictvím dočasného úložiště služeb výměnné sítě poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat.

   účinné od 1. 1. 2026(2) Ministerstvo opatří eŽádanku uloženou poskytovatelem zdravotních služeb do dočasného úložiště služeb výměnné sítě jedinečným identifikátorem, a to prostřednictvím dočasného úložiště služeb výměnné sítě.

   účinné od 1. 1. 2026(3) Poskytovatel zdravotních služeb, který vystavil eŽádanku, je povinen bezodkladně

   1. účinné od 1. 1. 2026a) eŽádanku uložit do dočasného úložiště služeb výměnné sítě,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) sdělit písemně identifikátor eŽádanky pacientovi,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) na žádost pacienta sdělit písemně identifikátor eŽádanky konkrétnímu poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat,
   4. účinné od 1. 1. 2026d) na žádost pacienta nebo poskytovatele zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat, převést eŽádanku do listinné podoby a předat ji pacientovi nebo poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat.

   účinné od 1. 1. 2026(4) Poskytovatel zdravotních služeb, který je oprávněn poskytovat vyžádané zdravotní služby, je povinen

   1. účinné od 1. 1. 2026a) eŽádanku přijmout, pokud tomu nebrání jeho technické vybavení nebo právo odmítnout poskytování zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) bezodkladně po poskytnutí vyžádané zdravotní služby vložit údaj o poskytnutí vyžádané zdravotní služby do dočasného úložiště služeb výměnné sítě.

   účinné od 1. 1. 2026(5) Poskytovatel zdravotních služeb vyzvedne eŽádanku z dočasného úložiště služeb výměnné sítě na základě jejího identifikátoru, který mu sdělí pacient nebo poskytovatel zdravotních služeb, který eŽádanku odeslal.

   účinné od 1. 1. 2026(6) K dočasnému uložišti služeb výměnné sítě kromě odesílatele a adresáta podle § 31 odst. 2 dále má přístup

   1. účinné od 1. 1. 2026a) pacient k eŽádankám o něm vedeným,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) zdravotní pojišťovna k eŽádankám za účelem plnění kontrolních povinností podle zákona o veřejném zdravotním pojištění ve vztahu ke svým pojištěncům,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) statistický ústav k eŽádankám ke statistickému hodnocení kvality poskytovaných zdravotních služeb v Národním zdravotnickém informačním systému podle § 70 zákona o zdravotních službách.“.

1. účinné od 1. 1. 202650. Nadpis nad označením § 32 zní: „Registr oprávnění“.
2. účinné od 1. 1. 202651. V § 32 se vkládají nové odstavce 1 až 5, které znějí:
   účinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026„(1) Osobní údaje jsou v Registru oprávnění zpracovávány za účelem udělování a řízení oprávnění k přístupu ke službám a údajům v elektronickém zdravotnictví.

   účinné od 1. 1. 2026(2) Registr oprávnění obsahuje

   1. účinné od 1. 1. 2026a) identifikátor pacienta z Kmenového registru pacientů pro účely identifikace pacienta a osoby, které udělil pacient oprávnění k využití služeb elektronického zdravotnictví jeho jménem,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) identifikátor poskytovatele z Kmenového registru poskytovatelů,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) identifikátor zdravotnického pracovníka z Kmenového registru zdravotnických pracovníků,
   4. účinné od 1. 1. 2026d) identifikátor osoby, které pacient udělil oprávnění k využití služeb elektronického zdravotnictví jeho jménem,
   5. účinné od 1. 1. 2026e) identifikaci agendy, pro kterou je fyzická nebo právnická osoba oprávněna k zastupování,
   6. účinné od 1. 1. 2026f) identifikaci služeb elektronického zdravotnictví vedených v katalogu služeb elektronického zdravotnictví,
   7. účinné od 1. 1. 2026g) rozsah oprávnění k zastupování,
   8. účinné od 1. 1. 2026h) datum vzniku, změny nebo zániku oprávnění k zastupování.

   účinné od 1. 1. 2026(3) Zapisující osobou údajů podle

   1. účinné od 1. 1. 2026a) odstavce 2 písm. a) až d) je ministerstvo,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) odstavce 2 písm. e) až h) je pacient,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) odstavce 2 je poskytovatel zdravotních služeb, který zjistí změnu zapsaného údaje.

   účinné od 1. 1. 2026(4) Zapisující osoba zapíše údaje podle odstavce 2 nebo jejich změnu neprodleně, nejdéle však do 3 pracovních dnů, a odpovídá za jejich správnost.

   účinné od 1. 1. 2026(5) Oprávněnými osobami využívajícími kmenové údaje z Registru oprávnění jsou

   1. účinné od 1. 1. 2026a) pacient v rozsahu údajů o něm vedených,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) poskytovatel zdravotních služeb za účelem poskytování zdravotních služeb,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) osoba, které pacient udělil oprávnění k využití služeb elektronického zdravotnictví jeho jménem v rozsahu údajů o pacientovi vedených.“.

   účinné od 1. 1. 2026Dosavadní odstavce 1 a 2 se označují jako odstavce 6 a 7.

1. účinné od 1. 1. 202652. V § 32 odst. 6 úvodní části ustanovení se slova „Systém správy souhlasů“ nahrazují slovy „Registr oprávnění dále“.
2. účinné od 1. 1. 202653. V § 32 odst. 6 se na konci písmene b) slovo „a“ nahrazuje čárkou.
3. účinné od 1. 1. 202654. V § 32 se na konci odstavce 6 tečka nahrazuje slovem „a“ a doplňuje se písmeno d), které zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„d) evidenci vysloveného nesouhlasu pacienta s nahlížením na údaje o něm vedených ve sdíleném zdravotním záznamu podle tohoto zákona.“.

1. účinné od 1. 1. 202655. V § 32 odst. 7 se slova „v systému správy souhlasů“ nahrazují slovy „v Registru oprávnění“ a slova „k integrovanému datovému rozhraní“ se nahrazují slovy „ke službám elektronického zdravotnictví“.
2. účinné od 1. 1. 202656. V § 32 se doplňuje odstavec 8, který zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026„(8) Údaje v Registru oprávnění se uchovávají po dobu 10 let od úmrtí pacienta nebo jeho prohlášení za mrtvého.“.

1. účinné od 1. 1. 202657. V § 34 se slova „systém správy souhlasů“ nahrazují slovy „Registr oprávnění“.
2. účinné od 1. 1. 202658. Za § 34 se vkládá nový § 34a, který včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   㤠34a

   Odkazúčinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026Sdílený zdravotní záznam

   účinné od 1. 1. 2026(1) Sdílený zdravotní záznam zahrnuje

   1. účinné od 1. 1. 2026a) emergentní zdravotní záznam a
   2. účinné od 1. 1. 2026b) výsledky preventivních a screeningových vyšetření.

   účinné od 1. 1. 2026(2) Emergentní zdravotní záznam obsahuje údaje o zdravotním stavu pacienta, a to o

   1. účinné od 1. 1. 2026a) krevní skupině,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) alergiích,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) nežádoucích účincích, závažných nežádoucích účincích a neočekávaných nežádoucích účincích léčivých přípravků,
   4. účinné od 1. 1. 2026d) nežádoucích příhodách a závažných nežádoucích příhodách souvisejících s léčivými přípravky,
   5. účinné od 1. 1. 2026e) závažných nežádoucích reakcích souvisejících s odběrem krve nebo její složky nebo s transfúzí transfúzního přípravku,
   6. účinné od 1. 1. 2026f) závažných nežádoucích událostech souvisejících s odběrem krve nebo její složky nebo s transfúzním přípravkem,
   7. účinné od 1. 1. 2026g) léčivých přípravcích vydaných za období posledních 12 měsíců z lékového záznamu vedeného podle zákona o léčivech a
   8. účinné od 1. 1. 2026h) léčivých přípravcích použitých u pacienta při poskytování zdravotních služeb u poskytovatelů lůžkové péče za období posledních 12 měsíců.

   účinné od 1. 1. 2026(3) Zapisující osobou údajů

   1. účinné od 1. 1. 2026a) podle odstavce 1 písm. b) je každý poskytovatel zdravotních služeb, který se zapojil do preventivní péče nebo screeningových programů, včetně poskytovatelů návazné zdravotní péče,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) podle odstavce 2 písm. a) až f) je každý poskytovatel zdravotních služeb, který zjistí údaj povinně uváděný v emergentním zdravotním záznamu, a
   3. účinné od 1. 1. 2026c) podle odstavce 2 písm. h) je každý poskytovatel lůžkové péče.

   účinné od 1. 1. 2026(4) Údaje podle odstavce 2 písm. g) zpřístupňuje ministerstvo v emergentním zdravotním záznamu prostřednictvím systému eRecept vedenému podle zákona o léčivech.

   účinné od 1. 1. 2026(5) Zapisující osoba podle odstavce 3 zapíše údaj nebo provede jeho změnu nebo opravu bez zbytečného odkladu, kdy se o vzniku nebo o změně skutečnosti, kterou údaj popisuje, dozví.

   účinné od 1. 1. 2026(6) Zapisující osoba údajů podle odstavce 3 písm. b) je povinna údaj povinně uváděný v emergentním zdravotním záznamu zaznamenat a v případě zjištění neaktuálnosti tohoto údaje je povinna jej opravit nebo vymazat. Tato osoba je odpovědná za správnost údajů, které v emergentním zdravotním záznamu zaznamenala.

   účinné od 1. 1. 2026(7) Oprávněnými osobami využívajícími údaje sdíleného zdravotního záznamu jsou

   1. účinné od 1. 1. 2026a) pacient v rozsahu údajů o něm vedených,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) osoby se způsobilostí k výkonu zdravotnického povolání a jiní odborní pracovníci v přímé souvislosti s poskytováním zdravotních služeb, kteří jsou zaměstnanci poskytovatele zdravotních služeb nebo osobami v obdobném postavení k poskytovateli zdravotních služeb; v případě údajů podle odstavce 2 písm. g) jsou osobami oprávněnými je využívat pouze osoby, které jsou oprávněny nahlížet na tyto údaje v lékovém záznamu pacienta podle zákona o léčivech, a
   3. účinné od 1. 1. 2026c) statistický ústav ke statistickému hodnocení kvality poskytovaných zdravotních služeb v Národním zdravotnickém informačním systému podle § 70 zákona o zdravotních službách,

   účinné od 1. 1. 2026a to v případě oprávněných osob uvedených v písmenech b) a c) pouze tehdy, nevysloví-li pacient nesouhlas s nahlížením na tyto údaje podle tohoto zákona.“.

1. účinné od 1. 1. 202659. Za § 35 se vkládá nový § 35a, který včetně nadpisu zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   㤠35a

   Odkazúčinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026EZKarta

   účinné od 1. 1. 2026Ministerstvo zřizuje mobilní aplikaci EZKarta umožňující pacientovi po ověření jeho jednoznačné totožnosti nahlížení na údaje o něm vedené v elektronické podobě

   1. účinné od 1. 1. 2026a) v Národním zdravotnickém informačním systému vedeném podle zákona o zdravotních službách,
   2. účinné od 1. 1. 2026b) v registrech vedených podle zákona o ochraně veřejného zdraví,
   3. účinné od 1. 1. 2026c) v systému eRecept vedeném podle zákona o léčivech,
   4. účinné od 1. 1. 2026d) ve zdravotnické dokumentaci vedené podle zákona o zdravotních službách a
   5. účinné od 1. 1. 2026e) v Integrovaném datovém rozhraní vedeném podle tohoto zákona.“.

1. účinné od 1. 1. 202660. V § 36 písm. a) se slova „až e)“ nahrazují slovy „až h)“.
2. účinné od 1. 1. 202661. V § 40 se na konci odstavce 3 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena c) až l), která znějí:
   účinné od 1. 1. 2026

   1. účinné od 1. 1. 2026„c) v rozporu s § 31a odst. 3 písm. a) neuloží eŽádanku do dočasného úložiště služeb výměnné sítě,
   2. účinné od 1. 1. 2026d) v rozporu s § 31a odst. 3 písm. b) nesdělí identifikátor eŽádanky pacientovi,
   3. účinné od 1. 1. 2026e) v rozporu s § 31a odst. 3 písm. c) nesdělí identifikátor eŽádanky poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat,
   4. účinné od 1. 1. 2026f) v rozporu s § 31a odst. 3 písm. d) nepřevede eŽádanku na žádost pacienta nebo poskytovatele zdravotních služeb oprávněného poskytovat vyžádané zdravotní služby do listinné podoby a nepředá ji pacientovi nebo poskytovateli zdravotních služeb, který je oprávněn vyžádané zdravotní služby poskytovat,
   5. účinné od 1. 1. 2026g) v rozporu s § 31a odst. 4 písm. a) nepřijme eŽádanku,
   6. účinné od 1. 1. 2026h) nevloží údaj o poskytnutí vyžádané zdravotní služby do dočasného úložiště služeb výměnné sítě podle § 31a odst. 4 písm. b),
   7. účinné od 1. 1. 2026i) v rozporu s § 32 odst. 4 nezapíše do Registru oprávnění změnu zapsaného údaje,
   8. účinné od 1. 1. 2026j) v rozporu s § 34a odst. 5 nezapíše výsledek preventivního nebo screeningového vyšetření do sdíleného zdravotního záznamu,
   9. účinné od 1. 1. 2026k) v rozporu s § 34a odst. 5 nezapíše do emergentního zdravotního záznamu údaje o léčivých přípravcích uvedených v § 34a odst. 2 písm. h), nebo
   10. účinné od 1. 1. 2026l) v rozporu s § 34a odst. 6 nezaznamená, neopraví, nevymaže nebo uvede nesprávný údaj v emergentním zdravotním záznamu.“.

1. účinné od 1. 1. 202662. V § 40 odst. 4 se slova „nebo d)“ zrušují.
2. účinné od 1. 1. 202663. V § 40 se za odstavec 4 vkládá nový odstavec 5, který zní:
   účinné od 1. 1. 2026

   účinné od 1. 1. 2026„(5) Fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že jako zdravotnický pracovník

   1. účinné od 1. 1. 2026a) v rozporu s § 24 odst. 1 písm. b) neoprávněně nahlédne na kmenové údaje vedené v Kmenovém registru pacientů, nebo
   2. účinné od 1. 1. 2026b) v rozporu s § 24 odst. 2 zpřístupní nebo využije kmenové údaje z Kmenového registru pacientů k jinému účelu než k poskytování zdravotních služeb.“.

   účinné od 1. 1. 2026Dosavadní odstavec 5 se označuje jako odstavec 6.

1. účinné od 1. 1. 202664. V § 40 odst. 6 písm. b) se slova „nebo 3“ nahrazují slovy „ , 3 nebo 5“.

Čl. II

účinné od 1. 1. 2026Přechodné ustanovení

Čl. III

účinné od 1. 1. 2026V § 42 odst. 8 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 261/2007 Sb., zákona č. 298/2011 Sb., zákona č. 369/2011 Sb., zákona č. 282/2018 Sb. a zákona č. 371/2021 Sb., se slova „registru aktuálního zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických osob podezřelých z nákazy“ nahrazují slovy „registru případů infekčních onemocnění a očkování“.