Platné znění

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 211/2004 Sb., o metodách zkoušení a způsobu odběru a přípravy kontrolních vzorků, ve znění vyhlášky č. 611/2004 Sb.

účinné od 1. 9. 2005

účinné od 1. 9. 2005238

účinné od 1. 9. 2005VYHLÁŠKA

účinné od 1. 9. 2005ze dne 3. června 2005,

účinné od 1. 9. 2005kterou se mění vyhláška č. 211/2004 Sb., o metodách zkoušení a způsobu odběru a přípravy kontrolních vzorků, ve znění vyhlášky č. 611/2004 Sb.

účinné od 1. 9. 2005Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 18 odst. 1 písm. m) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 316/2004 Sb.:

účinné od 1. 9. 2005

Čl. I

Odkaz účinné od 1. 9. 2005Čl. I

účinné od 1. 9. 2005Vyhláška č. 211/2004 Sb., o metodách zkoušení a způsobu odběru a přípravy kontrolních vzorků, ve znění vyhlášky č. 611/2004 Sb., se mění takto:

  1. účinné od 1. 9. 20051. V úvodní větě se slova „a v souladu s právem Evropských společenství1)“ včetně poznámky pod čarou č. 1 zrušují.
  2. účinné od 1. 9. 20052. V § 1 odst. 1 se slova „Tato vyhláška“ nahrazují slovy „Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a) a“.

    účinné od 1. 9. 2005Poznámky pod čarou č. 1 a č. 1a znějí:

    účinné od 1. 9. 2005
  3. účinné od 1. 9. 2005„1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.
  4. účinné od 1. 9. 20051a) První Směrnice Komise 79/1067/EHS ze dne 13. listopadu 1979, kterou se stanoví analytické metody Společenství pro zkoušení určitých druhů zahuštěného a sušeného mléka určeného k lidské spotřebě.
    První Směrnice Komise 79/796/EHS ze dne 26. července 1979, kterou se stanoví analytické metody Společenství pro zkoušení některých cukrů určených k lidské spotřebě.
    Směrnice Komise 80/891/EHS ze dne 25. července 1980 týkající se analytické metody Společenství pro stanovení obsahu kyseliny erukové v olejích a tucích určených jako takových k lidské spotřebě a v potravinách obsahujících přidané oleje nebo tuky.
    První Směrnice Komise 81/712/EHS ze dne 28. července 1981, kterou se stanoví metody Společenství, jimiž se ověřuje splnění kritérií pro čistotu u určitých přídatných látek použitých v potravinách.
    První Směrnice Komise 85/503/EHS ze dne 25. října 1985 o metodách pro analýzu potravinářských kaseinů a kaseinátů.
    Směrnice Rady 85/591/EHS ze dne 20. prosince 1985 týkající se zavedení metod Společenství pro odběr vzorků a analýzu pro sledování potravin určených k lidské spotřebě.
    První Směrnice Komise 86/424/EHS ze dne 15. července 1986, kterou se stanoví metody odběru vzorků k chemickým analýzám potravinářských kaseinů a kaseinátů.
    První Směrnice Komise 87/524/EHS ze dne 6. října 1987, kterou se stanoví metody Společenství pro odběr vzorků určených k chemické analýze sledovaných mléčných výrobků.
    Směrnice Komise 92/2/EHS ze dne 13. ledna 1992, kterou se stanoví postup odběru vzorků a metody analýzy Společenství při úředním dozoru nad teplotami zmrazených potravin určených k lidské spotřebě.
    Směrnice Rady 93/99/EHS ze dne 29. října 1993 o doplňujících opatřeních týkajících se úředního dozoru nad potravinami.
    Směrnice Komise 98/53/ES ze dne 16. července 1998 stanovující metody odběru vzorků a metody rozboru pro oficiální kontrolu hladiny určitých cizorodých látek v potravinách.
    Směrnice Komise 2001/22/ES ze dne 8. března 2001, kterou se stanoví metody odběru vzorků a analýzy pro úřední kontrolu dodržování maximálních limitů olova, kadmia, rtuti a 3-MCPD v potravinách.
    Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků.
    Směrnice Komise 2002/26/ES ze dne 13. března 2002, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství ochratoxinu A v potravinách.
    Směrnice Komise 2002/27/ES ze dne 13. března 2002, kterou se mění směrnice 98/53/ES, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství určitých kontaminujících látek v potravinách.
    Směrnice Komise 2002/63/ES ze dne 11. července 2002, kterou se stanoví metody Společenství pro odběr vzorků pro úřední kontrolu reziduí pesticidů v produktech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a kterou se zrušuje směrnice 79/700/EHS.
    Směrnice Komise 2002/69/ES ze dne 26. července 2002, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu dioxinů a stanovení PCB s dioxinovým efektem v potravinách.
    Směrnice Komise 2003/78/ES ze dne 11. srpna 2003, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství patulinu v potravinách.
    Směrnice Komise 2003/121/ES ze dne 15. prosince 2003, kterou se mění směrnice 98/53/ES, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství určitých kontaminujících látek v potravinách.
    Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/114/ES ze dne 22. prosince 2003, kterou se mění směrnice 95/2/ES o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla.
    Směrnice Komise 2004/16/ES ze dne 12. února 2004, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu obsahu cínu v potravinách balených v plechovkách.
    Směrnice Komise 2004/43/ES ze dne 13. dubna 2004, kterou se mění směrnice 98/53/ES a 2002/26/ES, pokud jde o metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství aflatoxinu a ochratoxinu A v potravinách pro kojence a malé děti.
    Směrnice Komise 2004/44/ES ze dne 13. dubna 2004, kterou se mění směrnice 2002/69/ES, kterou se stanoví metody odběru vzorků a analytické metody pro úřední kontrolu dioxinů a stanovení PCB s dioxinovým efektem v potravinách.
    Směrnice Komise 2005/4/ES ze dne 19. ledna 2005, kterou se mění směrnice 2001/22/ES, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu dodržování maximálních limitů olova, kadmia, rtuti a 3-MCPD v potravinách.
    Směrnice Komise 2005/5/ES ze dne 26. ledna 2005, kterou se mění směrnice 2002/26/ES, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství ochratoxinu A v potravinách.
    Směrnice Komise 2005/10/ES ze dne 4. února 2005, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu obsahu benzo[a]pyrenu v potravinách.“.
  1. účinné od 1. 9. 20053. V § 4 se doplňují odstavce 11 a 12, které včetně poznámky pod čarou č. 10a znějí:
    účinné od 1. 9. 2005

    účinné od 1. 9. 2005„(11) Při odběru vzorků pro kontrolu obsahu benzo[a]pyrenu v potravinách se postupuje podle přílohy č. 44.

    účinné od 1. 9. 2005(12) Při odběru vzorků pro detekci geneticky modifikovaných organismů a materiálu vyrobeného z geneticky modifikovaných organismů nebo produktů s jejich obsahem se přihlédne k doporučení uvedenému v předpise Evropských společenství10a).

  2. účinné od 1. 9. 200510a) Doporučení Komise 2004/787/ES ze dne 4. října 2004 o technických pokynech pro odběr vzorků a detekci geneticky modifikovaných organismů a materiálu vyrobeného z geneticky modifikovaných organismů nebo produktů s jejich obsahem podle nařízení Komise (ES) č. 1830/2003.“.
  1. účinné od 1. 9. 20054. V § 5 odst. 2 písm. f) bod 1 zní:
    účinné od 1. 9. 2005
    1. účinné od 1. 9. 2005„1. odkaz na českou technickou normu, popřípadě odchylky od použité české technické normy, nebo odkaz na tuto vyhlášku,“.
  1. účinné od 1. 9. 20055. V § 7 se doplňují odstavce 14 a 15, které znějí:
    účinné od 1. 9. 2005

    účinné od 1. 9. 2005„(14) Při přípravě vzorků pro kontrolu obsahu benzo[a]pyrenu v potravinách se postupuje podle přílohy č. 45.

    účinné od 1. 9. 2005(15) Při přípravě vzorků pro detekci geneticky modifikovaných organismů a materiálu vyrobeného z geneticky modifikovaných organismů nebo produktů s jejich obsahem se přihlédne k doporučení uvedenému v předpise Evropských společenství10a).“.

  1. účinné od 1. 9. 20056. V § 9 odst. 3 se za slovo „kontrolu“ vkládají slova „a u které to její účel a podstata nevylučuje“.
  2. účinné od 1. 9. 20057. V § 10 se doplňují odstavce 21 a 22, které znějí:
    účinné od 1. 9. 2005

    účinné od 1. 9. 2005„(21) Při kontrole obsahu benzo[a]pyrenu v potravinách se postupuje podle přílohy č. 45.

    účinné od 1. 9. 2005(22) Při detekci geneticky modifikovaných organismů a materiálu vyrobeného z geneticky modifikovaných organismů nebo produktů s jejich obsahem se přihlédne k doporučení uvedenému v předpise Evropských společenství10a).“.

  1. účinné od 1. 9. 20058. V příloze č. 1 bod 4.3 zní:
    účinné od 1. 9. 2005
    1. účinné od 1. 9. 2005„4.3 Postup odběru vzorků u obilovin, sušených hroznů révy vinné a pražené kávy

      účinné od 1. 9. 2005Tabulka 1: Rozdělení šarží na části v závislosti na produktu a hmotnosti šarže

      účinné od 1. 9. 2005
      Čl. I Tabulka 1: Rozdělení šarží na části v závislosti na produktu a hmotnosti šarže
      KomoditaHmotnost šarže (t)Hmotnost nebo počet částí šaržePočet dílčích vzorkůHmotnost souhrnného vzorku (kg)
      Obiloviny a výrobky z obilovin≥ 1500 500 t10010
      > 300 a < 15003 části šarže10010
      ≥ 50 a ≤ 300100 t10010
      < 50– 3 až 100 1)1 až 10
      Sušené hrozny révy vinné (korintky, rozinky a sultánky)≥ 1515 až 30 t10010
      < 15–10 až 100 2)1 až 10
      Pražená kávová zrna, mletá pražená káva a rozpustná káva≥ 15 15 až 30 t10010
      < 15– 10 až 100 2)1 až 10
      1) V závislosti na hmotnosti šarže – viz tabulka 2 této přílohy.
      2) V závislosti na hmotnosti šarže – viz tabulka 3 této přílohy.“.
  1. účinné od 1. 9. 20059. V příloze č. 1 bod 4.4 zní:
    účinné od 1. 9. 2005
    1. účinné od 1. 9. 2005„4.4 Postup vzorkování pro obiloviny a výrobky z obilovin ( šarže ≥ 50 t) a pro pražená kávová zrna, mletou praženou kávu, rozpustnou kávu, sušené hrozny révy vinné (šarže ≥ 15 t)

      účinné od 1. 9. 2005Pokud lze části šarže fyzicky oddělit, musí být každá šarže fyzicky rozdělena na části podle tabulky 1. Vzhledem k tomu, že hmotnost šarže není vždy přesným násobkem hmotností částí šarží, může hmotnost části šarže překročit uvedenou hodnotu maximálně o 20 %.

      účinné od 1. 9. 2005Každá část šarže musí být vzorkována samostatně.

      účinné od 1. 9. 2005Počet dílčích vzorků činí 100.

      účinné od 1. 9. 2005Hmotnost souhrnného vzorku činí 10 kg.

      účinné od 1. 9. 2005Není-li možné použít výše uvedenou metodu vzorkování z důvodu hospodářských důsledků vyplývajících z poškození šarže (kvůli formě obalu, způsobu přepravy atd.), může být použita alternativní metoda vzorkování za předpokladu, že je co nejreprezentativnější a je úplně popsána a dokumentována.“.

  1. účinné od 1. 9. 200510. V příloze č. 1 bod 4.5 zní:
    účinné od 1. 9. 2005
    1. účinné od 1. 9. 2005„4.5 Pokyny pro vzorkování obilovin a výrobků z obilovin (šarže < 50 t) a pražených kávových zrn, mleté pražené kávy, rozpustné kávy, sušených hroznů révy vinné (šarže < 15 t)

      účinné od 1. 9. 2005U šarží obilovin do 50 t a šarží pražených kávových zrn, mleté pražené kávy, rozpustné kávy a sušených hroznů révy vinné do 15 t může být v závislosti na hmotnosti šarže použit plán vzorkování skládající se z 10 až 100 dílčích vzorků, vedoucí k souhrnnému vzorku o hmotnosti 1 až 10 kg. U velmi malých šarží (≤ 0,5 t) obilovin a výrobků z obilovin lze odebrat nižší počet vzorků, ale souhrnný vzorek sjednocující dílčí vzorky musí mít alespoň 1 kg.

      účinné od 1. 9. 2005Čísla uvedená v tabulce mohou být použita pro určení počtu dílčích vzorků, které mají být odebrány.

      účinné od 1. 9. 2005Tabulka 2: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže obilovin a výrobků z obilovin

      účinné od 1. 9. 2005
      Čl. I Tabulka 1: Rozdělení šarží na části v závislosti na produktu a hmotnosti šarže Tabulka 2: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže obilovin a výrobků z obilovin
      Hmotnost šarže (t)Počet dílčích vzorků
      ≤ 0,053
      > 0,05 až ≤ 0,55
      > 0,5 až ≤ 110
      > 1 až ≤ 320
      > 3 až ≤ 1040
      > 10 až ≤ 2060
      20 až ≤ 50100

      účinné od 1. 9. 2005Tabulka 3: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže pražených kávových zrn, mleté pražené kávy, rozpustné kávy a sušených hroznů révy vinné

      účinné od 1. 9. 2005
      Čl. I Tabulka 1: Rozdělení šarží na části v závislosti na produktu a hmotnosti šarže Tabulka 2: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže obilovin a výrobků z obilovin Tabulka 3: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže pražených kávových zrn, mleté pražené kávy, rozpustné kávy a sušených hroznů révy vinné
      Hmotnost šarže (t)Počet dílčích vzorků
      ≤ 0,110
      > 0,1 až ≤ 0,215
      > 0,2 až ≤ 0,520
      > 0,5 až ≤ 1,030
      > 1,0 až ≤ 2,040
      > 2,0 až ≤ 5,060
      > 5,0 až ≤ 10,080
      > 10,0 až ≤ 15,0100“.
  1. účinné od 1. 9. 200511. V příloze č. 1 se za bod 4.7 doplňuje bod 4.8, který zní:
    účinné od 1. 9. 2005
    1. účinné od 1. 9. 2005„4.8 Pokyny pro vzorkování vína a hroznové šťávy

      účinné od 1. 9. 2005Souhrnný vzorek musí mít hmotnost alespoň 1 kg s výjimkou případů, kdy to není možné, například sestává-li vzorek z jedné láhve.

      účinné od 1. 9. 2005Minimální počet dílčích vzorků, které mají být z šarže odebrány, je uveden v tabulce 4. Počet určených dílčích vzorků závisí na formě, v níž jsou dotyčné výrobky obvykle uváděny na trh. V případě volně ložených kapalných výrobků se šarže těsně před odebráním vzorku manuálně nebo mechanicky důkladně promíchá, přičemž se nesmí ovlivnit jakost výrobku. Ze šarže se odeberou nejméně tři dílčí vzorky pro vytvoření souhrnného vzorku.

      účinné od 1. 9. 2005Dílčí vzorky, které mají nejčastěji formu láhve nebo balení, musí mít stejnou hmotnost. Hmotnost dílčího vzorku má být nejméně 100 g a taková, aby sdružením dílčích vzorků vznikl souhrnný vzorek o hmotnosti nejméně 1 kg. Odchylka od tohoto postupu musí být zaznamenána v protokolu o odběru vzorku.

      účinné od 1. 9. 2005Tabulka 4: Minimální počet dílčích vzorků, které se odeberou z šarže

      účinné od 1. 9. 2005
      Čl. I Tabulka 1: Rozdělení šarží na části v závislosti na produktu a hmotnosti šarže Tabulka 2: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže obilovin a výrobků z obilovin Tabulka 3: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže pražených kávových zrn, mleté pražené kávy, rozpustné kávy a sušených hroznů révy vinné Tabulka 4: Minimální počet dílčích vzorků, které se odeberou z šarže
      Forma uvádění na trhHmotnost šarže vyjádřená v objemových jednotkách (l)Minimální počet dílčích vzorků, které mají být odebrány
      Volně ložené výrobky (hroznová šťáva, víno)-3
      Láhve / balení hroznové šťávy≤ 503
      Láhve / balení hroznové šťávy>50 až 5005
      Láhve / balení hroznové šťávy> 50010
      Láhve / balení vína≤ 501
      Láhve / balení vína>50 až 5002
      Láhve / balení vína> 5003“.
  1. účinné od 1. 9. 200512. V příloze č. 3 bod 5 zní:
    účinné od 1. 9. 2005
    1. účinné od 1. 9. 2005„5. Dodržení specifikovaného nejvyššího obsahu v šarži nebo části šarže

      účinné od 1. 9. 2005Pro účely kontroly provede kontrolní laboratoř alespoň dvě nezávislé zkoušky a z výsledků vypočte průměr.

      účinné od 1. 9. 2005Šarže je přijata, nepřekročí-li průměr příslušný nejvyšší obsah stanovený v nařízení Komise (ES) č. 466/2001, přičemž se přihlédne k rozšířené nejistotě měření a korekci na výtěžnost v návaznosti na zprávu Evropské komise o vztahu mezi výsledky analýz, měřením nejistoty, faktory výtěžnosti a právními předpisy ES v oblasti potravinářství.

      účinné od 1. 9. 2005Šarže je odmítnuta, překročí-li průměr příslušný nejvyšší obsah, přičemž se přihlédne k rozšířené nejistotě měření a korekci na výtěžnost.“.

  1. účinné od 1. 9. 200513. V příloze č. 6 se za bod 3.3.2 vkládá nový bod 3.3.3, který zní:
    účinné od 1. 9. 2005
    1. účinné od 1. 9. 2005„3.3.3 Pracovní charakteristiky – koncepce nejistoty

      účinné od 1. 9. 2005Vhodnost metody zkoušení, která má být použita v laboratoři, může být posouzena také pomocí koncepce nejistoty. Laboratoř může používat metodu, která bude poskytovat výsledky s maximální standardní nejistotou. Maximální standardní nejistota se vypočítá pomocí rovnice:

      účinné od 1. 9. 2005

      1. účinné od 1. 9. 2005kde:
        1. účinné od 1. 9. 2005Uf je maximální standardní nejistota,
        2. účinné od 1. 9. 2005LOD je mez detekovatelnosti metody,
        3. účinné od 1. 9. 2005C je příslušná koncentrace,
        4. účinné od 1. 9. 2005α je číselný faktor používaný v závislosti na hodnotě C. Hodnoty, které mají být použity, jsou uvedeny v tabulce č. 5:

      účinné od 1. 9. 2005Tabulka 5: Hodnoty číselného faktoru α v závislosti na hodnotě C

      účinné od 1. 9. 2005
      Čl. I Tabulka 1: Rozdělení šarží na části v závislosti na produktu a hmotnosti šarže Tabulka 2: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže obilovin a výrobků z obilovin Tabulka 3: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže pražených kávových zrn, mleté pražené kávy, rozpustné kávy a sušených hroznů révy vinné Tabulka 4: Minimální počet dílčích vzorků, které se odeberou z šarže Tabulka 5: Hodnoty číselného faktoru α v závislosti na hodnotě C
      C(μg/kg)α
      ≤ 500,2
      51-5000,18
      501-10000,15
      1 001-10 0000,12
      ≥ 10 0001

      účinné od 1. 9. 2005Uf je rozšířená nejistota měření při použití faktoru pokrytí 2, který poskytuje úroveň spolehlivosti přibližně 95 %.

      účinné od 1. 9. 2005Jestliže metoda zkoušení poskytuje výsledky s nejistotou měření menší než maximální standardní nejistota, bude metoda vhodná stejně tak jako metoda, která splňuje pracovní charakteristiky uvedené v tabulkách 3 a 4.“.

  1. účinné od 1. 9. 200514. V příloze č. 6 bod 3.4 zní:
    účinné od 1. 9. 2005
    1. účinné od 1. 9. 2005„3.4 Odhad správnosti zkoušky, výpočet výtěžnosti a uvádění výsledků

      účinné od 1. 9. 2005Kdykoliv je to možné, odhadne se správnost zkoušky tak, že se provede kontrolní zkouška vhodného certifikovaného referenčního materiálu.

      účinné od 1. 9. 2005Výsledky zkoušky budou uvedeny jako korigované nebo nekorigované na výtěžnost. Tato informace musí být uvedena v protokolu o zkoušce, stejně jako výtěžnost.

      účinné od 1. 9. 2005Přihlédne se ke zprávě Evropské komise o vztahu mezi výsledky analýz, měřením nejistoty, faktory výtěžnosti a právními předpisy ES v oblasti potravinářství.

      účinné od 1. 9. 2005Výsledek zkoušky musí být uveden ve tvaru x ± U, kde x je výsledek zkoušky a U je nejistota měření.“.

  1. účinné od 1. 9. 200515. Za přílohu č. 43 se doplňují přílohy č. 44 a 45, které znějí:
    účinné od 1. 9. 2005
    účinné od 1. 9. 2005„Příloha č. 44 k vyhlášce č. 211/2004 Sb.

    účinné od 1. 9. 2005Metody odběru vzorků pro úřední kontrolu množství benzo[a]pyrenu v potravinách

    1. účinné od 1. 9. 20051. Účel a oblast působnosti

      účinné od 1. 9. 2005Vzorky pro úřední kontrolu množství benzo[a]pyrenu v potravinách se odebírají níže uvedenými metodami. Takto získané souhrnné vzorky jsou považovány za reprezentativní pro šarže. Dodržení maximálních limitů stanovených v nařízení Komise (ES) č. 466/2001 se posuzuje na základě množství zjištěného v laboratorních vzorcích.

    1. účinné od 1. 9. 20052. Definice

      účinné od 1. 9. 2005Pro účely této přílohy se rozumí šarží identifikovatelné množství potraviny dodané ve stejném okamžiku, které má podle osoby uvedené v § 3 odst. 1 společné charakteristiky, jako je původ, druh, typ obalu, balírna, zasílatel nebo označení.

    1. účinné od 1. 9. 20053. Obecná ustanovení
      1. účinné od 1. 9. 20053.1 Materiál, který má být odebrán

        účinné od 1. 9. 2005Každá šarže, která má být vyšetřena, musí být vzorkována samostatně.

      1. účinné od 1. 9. 20053.2 Předběžná opatření

        účinné od 1. 9. 2005Při odběru a přípravě vzorků musí být provedena předběžná opatření s cílem zabránit jakýmkoli změnám, které by mohly ovlivnit obsah benzo[a]pyrenu, nepříznivě ovlivnit analytické stanovení nebo znehodnotit reprezentativnost souhrnných vzorků.

      1. účinné od 1. 9. 20053.3 Dílčí vzorky

        účinné od 1. 9. 2005Dílčí vzorky se odeberou pokud možno z různých míst celé šarže nebo části šarže.

        účinné od 1. 9. 2005Případná odchylka od toho postupu musí být zaznamenána v protokolu.

      1. účinné od 1. 9. 20053.4 Příprava souhrnného vzorku

        účinné od 1. 9. 2005Souhrnný vzorek se připraví sdružením dílčích vzorků. Tento vzorek se zhomogenizuje v laboratoři.

      1. účinné od 1. 9. 20053.5 Duplikátní laboratorní vzorky

        účinné od 1. 9. 2005Duplikátní vzorky pro zkoušení za účelem potvrzení výsledku, obhajoby v obchodním sporu nebo pro rozhodčí zkoušení se odeberou ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku.

      1. účinné od 1. 9. 20053.6 Balení a přeprava vzorků

        účinné od 1. 9. 2005Každý vzorek se uloží do čisté nádoby z inertního materiálu, která poskytuje dostatečnou ochranu před kontaminací a před poškozením při přepravě. Musejí být přijata všechna nezbytná opatření s cílem zabránit změně složení vzorku, ke které může dojít při přepravě nebo skladování.

      1. účinné od 1. 9. 20053.7 Uzavření a označení vzorků

        účinné od 1. 9. 2005Každý vzorek odebraný k úředním účelům se uzavře na místě odběru a označí se podle § 6.

        účinné od 1. 9. 2005O každém odběru vzorků musí být vystaven protokol o odběru vzorku podle § 5.

    1. účinné od 1. 9. 20054. Plány odběru vzorků

      účinné od 1. 9. 2005Použitá metoda odběru vzorků zajišťuje, aby byl souhrnný vzorek reprezentativní pro kontrolovanou šarži.

      1. účinné od 1. 9. 20054.1 Počet dílčích vzorků

        účinné od 1. 9. 2005V případě olejů, u kterých lze předpokládat homogenní rozložení benzo[a]pyrenu v dané šarži, postačí pro vyšetření souhrnného vzorku odebrat tři dílčí vzorky na jednu šarži. Musí být učiněn odkaz na číslo šarže. V případě olivového oleje a olivového oleje z pokrutin jsou další informace o odběru vzorků uvedeny v předpise Evropských společenství30).

        účinné od 1. 9. 2005Pokud jde o ostatní výrobky, je minimální počet dílčích vzorků, který má být odebrán z šarže, uveden v tabulce 1. Dílčí vzorky mají mít podobnou hmotnost, která není menší než 100 g na dílčí vzorek, a tvoří dohromady souhrnný vzorek s celkovou hmotností alespoň 300 g. Souhrnný vzorek se připraví podle bodu 3.4.

        účinné od 1. 9. 2005Tabulka 1:

        účinné od 1. 9. 2005Minimální počet dílčích vzorků, které mají být odebrány ze šarže

        účinné od 1. 9. 2005
        Čl. I Tabulka 1: Rozdělení šarží na části v závislosti na produktu a hmotnosti šarže Tabulka 2: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže obilovin a výrobků z obilovin Tabulka 3: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže pražených kávových zrn, mleté pražené kávy, rozpustné kávy a sušených hroznů révy vinné Tabulka 4: Minimální počet dílčích vzorků, které se odeberou z šarže Tabulka 5: Hodnoty číselného faktoru α v závislosti na hodnotě C Metody odběru vzorků pro úřední kontrolu množství benzo[a]pyrenu v potravinách Tabulka 1: Minimální počet dílčích vzorků, které mají být odebrány ze šarže
        Hmotnost šarže (kg)Minimální počet dílčích vzorků, které mají být odebrány
        < 503
        50 až 5005
        > 50010
        účinné od 1. 9. 2005Sestává-li šarže z jednotlivých balení, je počet balení odebíraných za účelem vytvoření souhrnného vzorku uveden v tabulce 2.

        účinné od 1. 9. 2005Tabulka 2:

        účinné od 1. 9. 2005Počet balení (dílčích vzorků) odebíraných za účelem vytvoření souhrnného vzorku, sestává-li šarže z jednotlivých balení

        účinné od 1. 9. 2005
        Čl. I Tabulka 1: Rozdělení šarží na části v závislosti na produktu a hmotnosti šarže Tabulka 2: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže obilovin a výrobků z obilovin Tabulka 3: Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže pražených kávových zrn, mleté pražené kávy, rozpustné kávy a sušených hroznů révy vinné Tabulka 4: Minimální počet dílčích vzorků, které se odeberou z šarže Tabulka 5: Hodnoty číselného faktoru α v závislosti na hodnotě C Metody odběru vzorků pro úřední kontrolu množství benzo[a]pyrenu v potravinách Tabulka 1: Minimální počet dílčích vzorků, které mají být odebrány ze šarže Tabulka 2: Počet balení (dílčích vzorků) odebíraných za účelem vytvoření souhrnného vzorku, sestává-li šarže z jednotlivých balení
        Počet balení nebo jednotek v šaržiPočet balení nebo jednotek, které mají být odebrány
        1 až 251 balení nebo jednotka
        26 až 100asi 5 %, nejméně 2 balení nebo jednotky
        > 100asi 5 %, maximálně 10 balení nebo jednotek
      1. účinné od 1. 9. 20054.2 Odběr vzorků v maloobchodním prodeji

        účinné od 1. 9. 2005Odběr vzorků potravin v maloobchodním prodeji se provádí přiměřeně podle ustanovení této přílohy o odběru vzorků. Není-li to možné, lze použít účinné postupy odběru vzorků v maloobchodním prodeji, pokud jsou pro vzorkovanou šarži dostatečně reprezentativní.

    1. účinné od 1. 9. 20055. Dodržení specifikací v šarži nebo v části šarže

      účinné od 1. 9. 2005Kontrolní laboratoř provede opakovanou zkoušku laboratorního vzorku pro účely potvrzení výsledku, je-li výsledek, který obdržela při první zkoušce, o 20 % nižší nebo vyšší než maximální limit, a v těchto případech vypočte průměr z obou výsledků.

      účinné od 1. 9. 2005Šarže je přijata, vyhovuje-li výsledek první zkoušky nebo pokud je nezbytná opakovaná zkouška, vyhovuje-li průměr příslušnému maximálnímu limitu stanovenému v předpise Evropských společenství30) při přihlédnutí k nejistotě měření a korekci na výtěžnost.

      účinné od 1. 9. 2005Šarže je odmítnuta, pokud výsledek první zkoušky nebo průměr, když je nezbytná opakovaná zkouška, překračuje při přihlédnutí k nejistotě měření a korekci na výtěžnost maximální limit stanovený v nařízení Komise (ES) č. 466/2001.

    Příloha č. 45

    účinné od 1. 9. 2005 k vyhlášce č. 211/2004 Sb.

    účinné od 1. 9. 2005Příprava vzorků a požadavky na metody zkoušení používané pro úřední kontrolu obsahu benzo[a]pyrenu v potravinách

    1. účinné od 1. 9. 20051. Předběžná opatření a všeobecné zásady pro úřední kontrolu obsahu benzo[a]pyrenu v potravinách

      účinné od 1. 9. 2005Základním požadavkem je získat reprezentativní a homogenní laboratorní vzorek, aniž by došlo k sekundární kontaminaci.

      účinné od 1. 9. 2005Analytik musí zajistit, aby při přípravě vzorků nedošlo k jejich kontaminaci. Nádoby se před použitím vypláchnou acetonem nebo hexanem vysoké čistoty (p.a., třídy HPLC nebo rovnocenné), aby se minimalizovalo riziko kontaminace. Přístroje a pomůcky přicházející do styku se vzorkem by měly být vyrobeny z inertních materiálů, např. hliníku, skla nebo leštěné korozivzdorné oceli. Nepoužívají se plasty, jako například polypropylen, polytetrafluorethylen atd., protože mohou analytický vzorek pohlcovat.

      účinné od 1. 9. 2005Veškeré odebrané množství potraviny obdržené laboratoří se použije k přípravě zkušebního vzorku. Reprodukovatelné výsledky poskytují pouze důkladně zhomogenizované vzorky.

      účinné od 1. 9. 2005Lze použít i jiné metody pro přípravu vzorků podle § 1.

    1. účinné od 1. 9. 20052. Zpracování vzorku obdrženého laboratoří

      účinné od 1. 9. 2005Celý souhrnný vzorek se jemně rozemele a důkladně promísí postupem, kterým se dosáhne úplné homogenizace.

    1. účinné od 1. 9. 20053. Rozdělení vzorků pro zkoušení za účelem stvrzení a obhajoby

      účinné od 1. 9. 2005Duplikátní vzorky pro zkoušení za účelem stvrzení, obhajoby v obchodním sporu a pro rozhodčí zkoušení se odeberou ze zhomogenizovaného vzorku.

    1. účinné od 1. 9. 20054. Metody zkoušení a požadavky na řízení laboratoře
      1. účinné od 1. 9. 20054.1 Definice

        účinné od 1. 9. 2005Nejběžnější definice, které musí laboratoř použít:

        1. účinné od 1. 9. 2005r = opakovatelnost: hodnota, pod níž bude podle očekávání s danou pravděpodobností (obvykle 95 %) ležet absolutní hodnota rozdílu výsledků 2 samostatných stanovení za podmínek opakovatelnosti (tj. stejný vzorek, tentýž pracovník, tatáž aparatura, tatáž laboratoř, stanoveno krátce po sobě);
        2. účinné od 1. 9. 2005sr = směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek opakovatelnosti.
        3. účinné od 1. 9. 2005RSDr = relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek opakovatelnosti , je průměr výsledků ze všech laboratoří a vzorků.
        4. účinné od 1. 9. 2005R = reprodukovatelnost: hodnota, pod níž bude podle očekávání s danou pravděpodobností (obvykle 95 %) ležet absolutní hodnota rozdílu výsledků dvou samostatných stanovení za podmínek reprodukovatelnosti (tj. u stejného materiálu získaného pracovníky různých laboratoří, za použití standardizované zkušební metody);
        5. účinné od 1. 9. 2005sR = směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek reprodukovatelnosti.
        6. účinné od 1. 9. 2005RSDR = relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek reprodukovatelnosti je průměr výsledků ze všech laboratoří a vzorků.
        7. účinné od 1. 9. 2005HORRATr = zjištěná hodnota RSDr dělená hodnotou RSDr vypočtenou z Horwitzovy rovnice za předpokladu r = 0,66 R.
        8. účinné od 1. 9. 2005HORRATR = zjištěná hodnota RSDR dělená hodnotou RSDR vypočtenou z Horwitzovy rovnice.
        9. účinné od 1. 9. 2005U = rozšířená nejistota měření, přičemž se použije faktor pokrytí 2, který odpovídá hladině spolehlivosti přibližně 95 %.
      1. účinné od 1. 9. 20054.2 Obecné požadavky

        účinné od 1. 9. 2005Metody zkoušení použité pro účely kontroly potravin musí být v souladu s § 9.

      1. účinné od 1. 9. 20054.3 Zvláštní požadavky

        účinné od 1. 9. 2005Nejsou-li přímo použitelným předpisem Evropských společenství stanoveny zvláštní metody pro stanovení benzo[a]pyrenu v potravinách, laboratoře zvolí validovanou metodu za předpokladu, že zvolená metoda splňuje kritéria uvedená v tabulce. Při validaci se použije certifikovaný referenční materiál.

        účinné od 1. 9. 2005Tabulka: Pracovní charakteristiky analytických metod pro benzo[a]pyren

        účinné od 1. 9. 2005
        Příloha č. 45 Příprava vzorků a požadavky na metody zkoušení používané pro úřední kontrolu obsahu benzo[a]pyrenu v potravinách Tabulka: Pracovní charakteristiky analytických metod pro benzo[a]pyren
        ParametrHodnota/komentář
        PoužitelnostPotraviny specifikované v nařízení (ES) č. 208/2005
        Mez detekovatelnostiNižší nebo roven 0,3 μg/kg
        Mez stanovitelnostiNižší nebo roven 0,9 μg/kg
        PřesnostHodnoty HORRATr nebo HORRATR dosažené ve validační kolaborativní studii musí být menší než 1,5
        Výtěžnost50 % až 120 %
        SpecifičnostStanovení nesmí být rušeno matricovými a spektrálními jevy, ověření detekce
        1. účinné od 1. 9. 20054.3.1 Pracovní charakteristiky-koncepce nejistoty

          účinné od 1. 9. 2005Vhodnost metody zkoušení, která má být použita v laboratoři, se posoudí také pomocí koncepce nejistoty. Laboratoř použije metodu, která poskytuje výsledky s maximální standardní nejistotou. Maximální standardní nejistota se vypočítá pomocí následující rovnice:

          účinné od 1. 9. 2005

          1. účinné od 1. 9. 2005kde:
            1. účinné od 1. 9. 2005Uf je maximální standardní nejistota,
            2. účinné od 1. 9. 2005LOD je mez detekovatelnosti metody,
            3. účinné od 1. 9. 2005C je příslušná koncentrace.

          účinné od 1. 9. 2005Jestliže metoda zkoušení poskytuje výsledky s nejistotou měření menší než maximální standardní nejistota, bude metoda vhodná do stejné míry jako metoda, která splňuje pracovní charakteristiky uvedené v tabulce.

      1. účinné od 1. 9. 20054.4 Výpočet výtěžnosti a uvádění výsledků

        účinné od 1. 9. 2005Výsledky analýzy se uvedou s korekcí nebo bez korekce na výtěžnost. Musí být uveden způsob uvedení výtěžnosti a její hodnota. Výsledek zkoušky s korekcí na výtěžnost se použije pro kontrolu dodržení limitu.

        účinné od 1. 9. 2005Přihlédne se ke zprávě Evropské komise o vztahu mezi analytickými výsledky, měřením nejistoty, faktory výtěžnosti a právními předpisy ES v oblasti potravinářství.

        účinné od 1. 9. 2005Analytický výsledek musí být uveden ve tvaru (x ± U), kde x je analytický výsledek a U je nejistota měření.“.

Čl. II

Odkazúčinné od 1. 9. 2005

účinné od 1. 9. 2005Účinnost

účinné od 1. 9. 2005

účinné od 1. 9. 2005Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 2005.

účinné od 1. 9. 2005
účinné od 1. 9. 2005Ministr:
účinné od 1. 9. 2005Ing. Zgarba v. r.
    účinné od 1. 9. 2005
  1. účinné od 1. 9. 200530) Nařízení Komise (ES) č. 1989/2003 ze dne 6. listopadu 2003, kterým se mění nařízení EHS č. 2568/91 o charakteristikách olivového oleje a olivového oleje z pokrutin a o příslušných metodách analýzy.