§ 8
změněno 1. 12. 2022 zákonem 348/2022 Sb.
§ 8 Způsob, požadavky na obsah a členění předpisu pro medikovaná krmiva, počet vyhotovení tohoto předpisu a nakládání s ním (1) Medikovaná krmiva se předepisují na předpis vyhotovený podle vzoru předpisu pro medikované krmivo, který zveřejní Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv ve svém informačním prostředku. obsahuje údaje podle přílohy V nařízení o medikovaných krmivech (2dále jen „příloha“) Předpis pro medikované krmivo obsahuje, přičemž a) údaji o veterinárním lékaři podle bodu 1 přílohy se rozumí 1. jméno, případně jména, příjmení a příjmení, místo podnikání, případně místo výkonu praxe předepisujícího veterinárního lékaře, b) název medikovaného premixu identifikační číslo, který má být použit pro výrobu medikovaného krmiva bylo-li přiděleno, včetně uvedení síly, c a telefonní číslo; pokud předepisující veterinární lékař vykonává odborné veterinární činnosti5) dávkování léčivé látky jako zaměstnanec fyzické nebo léčivých látek obsažených v medikovaném premixu na jednotku živé hmotnosti zvířat právnické osoby oprávněné vykonávat odborné veterinární činnosti, která mají být medikovaným krmivem ošetřena v souladu s podmínkami registrace medikovaného premixu, a odpovídající koncentraci léčivé látky nebo léčivých látek v medikovaném krmivu, d) uvádí se jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání chovatele zvířete příjmení předepisujícího veterinárního lékaře, u kterého má být medikované krmivo použito, jde-li o fyzickou osobu, nebo název a sídlo, jde-li o právnickou osobu, e) jméno, případně jména, příjmení a příjmení, místo podnikání osoby, která je příjemcem medikovaného krmiva případně místo výkonu praxe a identifikační číslo jeho zaměstnavatele, jde-li o fyzickou osobu, nebo název a, sídlo a identifikační číslo jeho zaměstnavatele, jde-li o právnickou osobu, f) adresu a 2. registrační číslo hospodářství12) Komory veterinárních lékařů, kde má být medikované krmivo použito, g b) druh jedinečným číslem předpisu podle bodu 2 přílohy se rozumí identifikační číslo osoby oprávněné vykonávat odborné veterinární činnosti následované registračním číslem Komory veterinárních lékařů předepisujícího veterinárního lékaře, kategorie a počet zvířat následované kalendářním rokem, pro která má být medikované krmivo vyrobeno ve kterém byl předpis vystaven, h) indikaci pro použití medikovaného krmiva, i) množství použitého medikovaného premixu a vyrobeného medikovaného krmiva pořadovým číslem předpisu v příslušném kalendářním roce, j c) způsob a dobu podávání medikovaného krmiva údaji o chovateli podle bodu 3 přílohy se rozumí, včetně frekvence podávání a množství 1. jde-li o fyzickou osobu, ve kterém je medikované krmivo zařazováno do denní krmné dávky, pokud medikované krmivo není zkrmováno jako jediné krmivo, k) jméno, případně jména, příjmení a, adresa místa trvalého pobytu, případně místo podnikání výrobce medikovaného krmiva pobytu na území České republiky, jde-li o fyzickou osobu cizince, nebo název a sídlo telefonní číslo, souhlasí-li chovatel s jeho uvedením, 2. jde-li o právnickou osobu, l) pokyny pro chovatele zvířat název nebo obchodní firma, včetně zvláštních upozornění sídlo a telefonní číslo, m souhlasí-li chovatel s jeho uvedením, 3. jde-li o chovatele, pro kterého je podle jiného právního předpisu1) datum vystavení předpisu stanovena povinnost evidence, dále číslo hospodářství, ve kterém jsou chována zvířata, pro která je předepisované medikované krmivo určeno, n d) údaj „Výrobu nebo uvedení medikovaného krmiva do oběhu nelze na tento předpis pro medikované krmivo opakovat“, o účely bodu 7 přílohy se použije 1. ustanovení § 2 odst. 1 písm. f) otisk razítka obsahujícího jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání, případně místo výkonu praxe předepisujícího pro případ předepsání veterinárního lékaře; pokud veterinární lékař vykonává odborné veterinární činnosti5) jako zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné vykonávat odborné veterinární činnosti5) léčivého přípravku podle článku 112, uvádí se dále jméno, případně jména, příjmení a místo pravidelného poskytování veterinární péče této osoby, jde-li o fyzickou osobu, 113 nebo název a sídlo, jde-li 114 nařízení o právnickou osobu veterinárních léčivých přípravcích obdobně, a p 2. ustanovení § 2 odst. 1 písm. h) podpis pro případ předepsání veterinárního lékaře léčivého přípravku podle článku 107 odst. 4 nařízení o veterinárních léčivých přípravcích obdobně, který předpis e) pro účely bodu 12 přílohy se použije ustanovení § 2 odst. 1 písm. i) bodu 1 nebo 2 obdobně. (2) Pro platnost předpisu pro medikované krmivo vystavil se použije ustanovení článku 16 odst. 8 nařízení o medikovaných krmivech. (3) Předpis pro výrobu medikovaného krmiva medikované krmivo vypracuje veterinární lékař ve 4 vyhotoveních, z nichž 1 vyhotovení si ponechá, 1 vyhotovení předá chovateli uvedenému v předpisu pro medikované krmivo a 3 2 vyhotovení předá výrobci medikovaného krmiva. V případě, kdy medikované krmivo nebylo vyrobeno před vystavením předpisu pro medikované krmivo podle článku 8 nařízení o medikovaných krmivech, zajistí výrobce medikovaného krmiva, aby výroba a následná dodávka medikovaného krmiva byly po obdržení platného předpisu pro medikované krmivo realizovány bez zbytečného odkladu. (4) Výrobce medikovaného krmiva uchová 1 vyhotovení předpisu pro medikované krmivo a 2 1 vyhotovení předá distributorovi dodavateli medikovaného krmiva. V případě, že výrobce zajišťuje sám distribuci dodávku jím vyrobeného medikovaného krmiva, uchová rovněž vyhotovení určená pro distributora dodavatele. Výrobce medikovaného krmiva dále předá prostřednictvím informačního systému Státní veterinární správy předpis pro medikované krmivo krajské veterinární správě, která je místně příslušná hospodářství, kde má být medikované krmivo použito. (5) Distributor Dodavatel medikovaného krmiva, nebo výrobce, který zajišťuje i distribuci dodávku medikovaného krmiva, jedno doplní na vyhotovení předpisu, které je pro medikované krmivo uchová něj určeno, údaje podle bodu 15 přílohy a druhé vyhotovení předá osobě uvedené v odstavci 1 písm. e). Je-li příjemcem při dodávce medikovaného krmiva veterinární lékař, který předpis potvrdí dodávku na vyhotovení předpisu pro medikované krmivo vystavil, předá jej při použití medikovaného krmiva chovateli určeném pro chovatele formou podpisu podle bodu 16 přílohy. (6) Veterinární lékař může požádat výrobce o zajištění kopií z vyhotovení předpisu pro medikované krmivo za účelem jejich předání podle odstavců 3 až 5 a 4; tuto skutečnost uvádí veterinární lékař na předpisu pro medikované krmivo. V tomto případě vypracuje veterinární lékař pouze 2 3 vyhotovení předpisu pro medikované krmivo. Výrobce při pořizování kopií z předaného předpisu pro medikované krmivo zabezpečí, aby údaje na kopiích byly čitelné a beze změn. (7) V případě, že výrobcem medikovaného krmiva je osoba usazená v jiném členském státě Evropské unie než v České republice a pokud distribuci dodávku jím vyrobeného medikovaného krmiva zajišťuje distributor jiný dodavatel, může odpovědnost výrobce za zacházení s předpisy pro medikovaná krmiva podle odstavce 6 zajistit distributor tento dodavatel medikovaného krmiva. (8) Veterinární lékař, který předpis pro medikované krmivo vystavil, a chovatel, který medikované krmivo použil, uchovávají příslušná vyhotovení předpisu pro medikované krmivo po dobu nejméně 5 let od data jeho vystavení.