Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

§ 9 Předepisování veterinárních autogenních vakcín (1) Předpis pro veterinární autogenní vakcínu obsahuje a) jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání, případně místo výkonu praxe předepisujícího veterinárního lékaře, b) jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání identifikaci chovatele zvířete, u kterého má být veterinární autogenní vakcína použita, jde-li o fyzickou osobu, nebo název podle § 2 odst. 1 písm. a sídlo, jde-li o právnickou osobu, c) adresu a registrační číslo hospodářství1), kde má být veterinární autogenní vakcína použita, d b) druh a kategorii zvířat, pro která je veterinární autogenní vakcína určena, e c) indikaci nebo uvedení důvodu použití, f d) označení antigenů či patogenů, ze kterých má být autogenní vakcína vyrobena, g e) adresu a registrační číslo hospodářství, z něhož mají být odebrány antigeny či patogeny pro výrobu veterinární autogenní vakcíny; v případě, že antigeny či patogeny byly již odebrány podle § 71 odst. 5 zákona, uvádí se označení hospodářství a lokality, z něhož byly antigeny či patogeny odebrány, a datum takového odběru, h f) počet dávek veterinární autogenní vakcíny nebo její množství, které má být vyrobeno, i g) zvláštní upozornění, které se uvádí na obalu nebo v příbalové informaci veterinární autogenní vakcíny, j h) kontaktní údaje krajské veterinární správy příslušné k přijetí oznámení podle § 71 odst. 6 zákona, i) jméno, případně jména, příjmení a místo podnikání výrobce veterinární autogenní vakcíny, jde-li o fyzickou osobu, nebo název a sídlo, jde-li o právnickou osobu, k j) otisk razítka obsahujícího jméno údaje o předepisujícím veterinárním lékaři podle § 2 odst. 1 písm. k), případně jména, příjmení a místo podnikání, případně místo výkonu praxe předepisujícího veterinárního lékaře; pokud veterinární lékař vykonává odborné veterinární činnosti5 k) jako zaměstnanec fyzické nebo právnické osoby oprávněné vykonávat odborné veterinární činnosti5) registrační číslo Komory veterinárních lékařů, uvádí se dále jméno, případně jména, příjmení a místo pravidelného poskytování veterinární péče této osoby, jde-li o fyzickou osobu, nebo její název a sídlo, jde-li o právnickou osobu, l) datum vystavení předpisu a m) podpis veterinárního lékaře, který předpis pro veterinární autogenní vakcínu vystavil. (2) Předpis pro veterinární autogenní vakcínu vystavuje příslušný ošetřující veterinární lékař ve 3 vyhotoveních, z nichž 1 vyhotovení si ponechá a 2 vyhotovení předá výrobci veterinární autogenní vakcíny. Tento výrobce si jedno vyhotovení ponechá a jedno vyhotovení předá, za případného využití prostředků k přenosu dat, krajské veterinární správě, v jejímž obvodu působnosti bude veterinární autogenní vakcína použita. (3) Veterinární lékař může požádat výrobce veterinární autogenní vakcíny o zajištění kopií z vyhotovení předpisu pro veterinární autogenní vakcínu za účelem jejich předání podle odstavce 2; tuto skutečnost uvede veterinární lékař na předpisu pro veterinární autogenní vakcínu. V tomto případě vypracuje veterinární lékař pouze 2 vyhotovení předpisu pro veterinární autogenní vakcínu. Výrobce při pořizování kopií z předaného předpisu pro veterinární autogenní vakcínu zabezpečí, aby údaje na kopiích byly čitelné a beze změn. (4) Veterinární lékař, který předpis pro veterinární autogenní vakcínu vystavil, uchovává tento předpis po dobu nejméně 5 let od data jeho vystavení.