Část druhá KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍ ČLOVĚKA Část druhá
Úvod
- A. Postup pro hodnocení nebezpečnosti přípravku pro zdraví člověka
- 1. Klasifikace přípravků jako vysoce toxické
- 2. Klasifikace přípravků jako toxické
- 3. Klasifikace přípravků jako zdraví škodlivé
- 4. Klasifikace přípravků jako žíravé
- 5. Klasifikace přípravků jako dráždivé
- 6. Klasifikace přípravků jako senzibilizující
- 7. Klasifikace přípravků jako karcinogenní
- 8. Klasifikace přípravků jako mutagenní
- 9. Klasifikace přípravků jako toxické pro reprodukci
- B. Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti pro zdraví člověka
- 1. Akutní letální účinky
- 2. Neletální nevratné účinky po jedné expozici
- 3. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici
- 4. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí
- 5. Senzibilizující účinky
- 6. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci
Část třetí KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ PŘÍPRAVKŮ NEBEZPEČNÝCH PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ Část třetí
Úvod
- A. Postup hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí
- a) vodní prostředí
- I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí
- b) nevodní prostředí
- 1. ozónová vrstva
- I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení přípravků nebezpečných pro ozónovou vrstvu
- 2. suchozemské prostředí
- I. Hodnocení přípravků nebezpečných pro suchozemské prostředí
- 1. ozónová vrstva
- a) vodní prostředí
- B. Koncentrační limity používané k hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí
- I. pro vodní prostředí (tabulka 1 až 4)
- II. pro nevodní prostředí (tabulka 5)
- C. Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí
Část první KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY HODNOCENÍ FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKŮ Část první
Alternativní výpočtové metody
- 1. Přípravky vyjma plynných
- 1.1 Metoda pro stanovení oxidačních vlastností přípravků obsahujících organické peroxidy
- Viz bod 8.5 přílohy č. 2.
- 1.1 Metoda pro stanovení oxidačních vlastností přípravků obsahujících organické peroxidy
- 2. Plynné přípravky
- 2.1 Metoda pro stanovení oxidačních vlastností
- Viz bod 8.1.1.2 přílohy č. 2
- 2.2 Metoda pro stanovení hořlavých vlastností
- Viz bod 8.1.1.1 přílohy č. 2
- 2.1 Metoda pro stanovení oxidačních vlastností
Část druhá KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ZDRAVÍ ČLOVĚKA Část druhá
Úvod
Hodnocení je nutno provést pro všechny účinky na zdraví člověka, odpovídající účinkům látek v přípravku obsažených. Tato konvenční metoda, popsaná v částech A a B této přílohy, je výpočtovou metodou a lze ji použít pro všechny přípravky. Bere do úvahy všechny druhy nebezpečnosti pro zdraví člověka látek v přípravku obsažených. Pro tento účel se nebezpečné účinky na zdraví člověka dělí na:
- 1. akutní letální účinky,
- 2. neletální nevratné účinky po jedné expozici,
- 3. závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici,
- 4. žíravé účinky, dráždivé účinky,
- 5. senzibilizující účinky,
- 6. karcinogenní účinky, mutagenní účinky, účinky toxické pro reprodukci.
- Účinky přípravku na zdraví člověka se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v částech A a B této přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů
- a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu klasifikovaných látek (příloha 1, tabulka C) jsou přiřazeny koncentrační limity nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v části A této přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;
- b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů, použijí se koncentrační limity podle části B této přílohy.
Postup klasifikace je uveden v části A této přílohy.
- Klasifikace látky (látek) a výsledná klasifikace přípravku se vyjádří:
- – symbolem nebezpečnosti a jednou nebo několika větami označujícími specifickou rizikovost (R-větami), nebo
- – kategoriemi (kategorie 1, kategorie 2, kategorie 3) rovněž s přiřazenými R větami v případě, že látky nebo přípravky jsou karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci. Proto je důležité brát do úvahy kromě symbolu nebezpečnosti i všechny věty označující specifickou rizikovost, které jsou přiřazeny jednotlivým látkám.
Systematické vyhodnocení všech nebezpečných účinků na zdraví se vyjádří pomocí koncentračních limitů (uvedených v hmotnostních procentech, vyjma plynných přípravků, kde jsou tyto limity uvedeny v objemových procentech) v návaznosti na klasifikaci látky.
V případě, že v Seznamu klasifikovaných látek nejsou uvedeny koncentrační limity, použijí se pro konvenční metodu koncentrační limity uvedené v části B této přílohy.
Následující stránka