Platné znění

Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 25/1999 Sb., kterým se stanoví postup hodnocení nebezpečnosti chemických látek a chemických přípravků, způsob jejich klasifikace a označování a vydává Seznam dosud klasifikovaných nebezpečných chemických látek

zrušený předpis

ČÁST B

ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka ČÁST B

V tabulkách č. I až č. VI jsou uvedeny koncentrační limity (v hmotnostních procentech), které se používají pro klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.

V tabulkách č. I A až č.VI A jsou uvedeny koncentrační limity (v objemových procentech), které se používají pro klasifikaci plynných přípravků, na základě klasifikace látek (uvedených v prvním sloupci těchto tabulek), které jsou složkami daného přípravku.

Níže uvedené koncentrační limity se používají v případech, kdy koncentrační limity nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek.

  1. 1. Akutní letální účinky
    1. 1.1 Přípravky vyjma plynných

      Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 1 určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

      Tabulka I

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku (vyjma plynného)
      T+TXn
      T+ s R 26, R 27, R 28c ≥ 7 %1 % ≤ c < 7 %0,1 % ≤ c < 1 %
      T s R 23, R 24, R 25c ≥ 25 %3 % ≤ c < 25 %
      Xn s R 20, R 21, R 22c ≥ 25 %
      1. R věty označující specifickou rizikovost se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:
        1. - v označení se uvede jedna nebo více výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,
        2. - obecně se zvolí R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.
    1. 1.2 Plynné přípravky

      Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IA určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, jejichž klasifikace je rovněž uvedena.

      Tabulka I A

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látkyKlasifikace plynného přípravku
      T+TXn
      T+ s R 26, R 27, R 28c ≥ 1 %0,2 % ≤ c < 1 %0,02 % ≤ c < 0,2 %
      T s R 23, R 24, R 25c > 5 %0,5 % ≤ c < 5 %
      Xn s R 20, R 21, R 22c ≥ 5 %
      1. R věty se přípravkům přiřazují podle následujících kritérií:
        1. - v označení se uvede jedna nebo několik výše uvedených R vět, podle použité klasifikace,
        2. - obecně se zvolí ty R věty, které přísluší látce (látkám) přítomné v koncentraci, která způsobuje nejpřísnější klasifikaci.
  1. 2. Neletální nevratné účinky po jedné expozici
    1. 2.1 Přípravky vyjma plynných

      Koncentrační limity uvedené v tabulce č. II určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.), které vyvolávají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 40/cesta expozice).

      Tabulka II

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku
      T+TXn
      T+ s R 39/cesta expozicec ≥ 10%
      R 39 (*) povinná      		1 % ≤ c < 10%
      R 39 (*) povinná      		0,1 % ≤ c < 1 %
      R 40 (*) povinná
      T s R 39/cesta expozicec ≥ 10 %
      R 39 (*) povinná      		1 % ≤ c < 10 %
      R4 0 (*) povinná
      Xn s R 40/cesta expozicec ≥ 10 %
      R 40 (*) povinná
    2. (*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesty expozice) se použijí kombinované R-věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.
    1. 2.2 Plynné přípravky

      Koncentrační limity uvedené v tabulce IIA (v % obj.) určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které mají neletální nevratné účinky po jedné expozici (R 39/cesta expozice, R 40/cesta expozice).

      Tabulka II A – Plynné přípravky

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látky (plynu)Klasifíkace plynného přípravku
      T+TXn
      T+ s R 39/cesta expozicec ≥ 1 %
      R 39 (*) povinná      		0,2 % ≤ c < 1 %
      R39 (*) povinná      		0,02 % ≤ c < 0,2 %
      R40 (*) povinná
      T s R 39/cesta expozicec ≥ 5 %
      R39 (*) povinná      		0,5 % ≤ c < 5 %
      R40 (*) povinná
      Xn s R 40/cesta expozicec > 5 %
      R40 (*) povinná
    2. (*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2 tohoto nařízení.
  1. 3. Závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici
    1. 3.1 Přípravky vyjma plynných

      Koncentrační limity uvedené v tabulce č. 3 určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici. (R 48/cesta expozice).

      Tabulka III – Přípravky vyjma plynných

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku
      TXn
      T s R 48/cesta expozicec ≥ 10%
      R 48(*) povinná      		1 % ≤ c < 10%
      R 48(*) povinná
      Xn s R 48/cesta expozicec ≥ 10%
      R 48(*) povinná
    2. (*) Pro označení cesty aplikace/expozice se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.
    1. 3.2 Plynné přípravky

      Koncentrační limity uvedené v tabulce III A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) přítomných v plynném přípravku, které vyvolávají závažné účinky po opakované nebo prodloužené expozici (R 48/cesta expozice).

      Tabulka III A – Plynné přípravky

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látky (plynu)Klasifikace plynného přípravku
      TXn
      T s R 48/cesta expozicec ≥ 5 %
      R 48 (*) povinná      		0,5 % ≤ c < 5 %
      R 48 (*) povinná
      Xn s R 48/cesta expozicec ≥ 5 %
      R 48 (*) povinná
    2. (*) Pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se používají kombinované R věty uvedené v bodech 3.2.1, 3.2.2 a 3.2.3 přílohy č. 2.
  1. 4. Žíravé a dráždivé účinky včetně závažného poškození očí
    1. 4.1 Přípravky vyjma plynných

      Koncentrační limity uvedené v tabulce č. IV určují klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek ( v % hmot) přítomných v přípravku, se žíravými účinky (R 34, R 35), nebo dráždivými účinky (R 36, R 37, R 38, R 41),

      Tabulka IV – Klasifikace přípravků (vyjma plynných)

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace LátkyKlasifikace přípravku
      C s R 35C s R 34Xi s R 41Xi s R 36, R 37, R 38
      C s R 35c ≥ 10 %
      R 35 povinná      		5 % ≤ c < 10 %
      R 34 povinná      		5 % (*)1 % ≤ c < 5 %
      R 36/38 povinná
      C s R 34c ≥ 10%
      R 34 povinná      		10 % (*)5 % ≤ c < 10 %
      R 36/38 povinná
      Xi s R 41c ≥ 10%
      R 41 povinná      		5 % ≤ c < 10 %
      R 36 povinná
      Xi s R 36, R 37, R 38c ≥ 20 %
      R 36, R 37, R 38 jsou povinné z hlediska přítomné koncentrace, vztahuje-li se na dané látky
    2. (*) Podle přílohy č. 2 je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší, než jsou koncentrační limity pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41, nebo dráždivý s R 36.
    1. 4.2 Plynné přípravky

      Koncentrační limity uvedené v tabulce IV A určují klasifikaci plynného přípravku na základě koncentrace jednotlivých plynných látek (v % obj.) se žíravými nebo dráždivými účinky (R 34, R 35 nebo R 36, R 37, R 38, R 41).

      Tabulka IV A – Plynné přípravky

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látky (plynu)Klasifikace plynného přípravku
      C s R 35C s R 34Xi s R 41Xi s R 36, R 37, R 38
      C s R 35c ≥ 1 %
      R 35 povinná      		0,2 % ≤ c < 1 %
      R 34 povinná      		0,2 % (*)0,02 % ≤ c < 0,2 %
      R 36/37/38 povinná
      C s R 34c ≥ 5 % R 34 povinná5 % (*)0,5 % ≤ c < 5 %
      R 36/37/38 povinná
      Xi s R 41c ≥ 5 %
      R 41 povinná      		0,5 % ≤ c < 5 %
      R 36 povinná
      Xi s R 36, R 37, R 38c ≥ 5 % R 36, R 37, R 38 jsou v případě potřeby povinné
    2. (*) Podle pokynů pro označování (příloha č. 2) je nutno žíravé látky s přiřazenými větami R 35 nebo R 34 rovněž považovat za látky s přiřazenou větou R 41. V důsledku toho, obsahuje-li přípravek žíravé látky s R 35 nebo R 34, jejichž obsah je nižší než koncentrační limit pro klasifikaci přípravku jako žíravý, mohou tyto látky přispět ke klasifikaci přípravku jako dráždivý s R 41 nebo dráždivý s R 36.
  1. 5. Senzibilizující účinky
    1. 5.1 Přípravky vyjma plynných
      1. Přípravky, které vyvolávají tyto účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
        1. - Symbol Xn s větou R 42, jestliže tento účinek může být vyvolán vdechováním,
        2. - Symbol Xi s větou R 43, jestliže tento účinek může být vyvolán stykem s kůží.

      Koncentrační limity uvedené v tabulce č. V určují klasifikaci přípravků, vyjma plynných, na základě koncentrace jednotlivých látek (v % hmot.) přítomných v přípravku.

      Tabulka V – Přípravky vyjma plynných

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku (vyjma plynného) (% hmot.)
      Senzibilizující s R42Senzibilizující s R43
      Senzibilizující s R42c ≥ 1 %
      R 42 povinná
      Senzibilizující s R43c ≥ 1 %
      R 43 povinná
    1. 5.2 Plynné přípravky
      1. Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako senzibilizující a přiřazuje se jim:
        1. - Symbol Xn s větou R 42, jestliže lze tento účinek vyvolat vdechováním,
        2. - symbol Xi s větou R 43, jestliže lze tento účinek vyvolat stykem s kůží.

      V tabulce V A jsou uvedeny koncentrační limity (v % obj.), které určují klasifikaci přípravku.

      Tabulka VA – Plynné přípravky

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látky (plynu) (v % obj.)Klasifikace plynného přípravku (v % obj.)
      Senzibilizující s R42Senzibilizující s R43
      Senzibilizující s R 42c ≥ 0,2 %
      R 42 povinná
      Senzibilizující s R 43c ≥ 0,2 %
      R 43 povinná
  1. 6. Účinky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci
    1. 6.1 Přípravky vyjma plynných

      Přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující symboly nebezpečnosti a R věty označující specifickou rizikovost na základě koncentračních limitů (v % hmot.) uvedených v tabulce VI:

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Karcinogenní kategorie 1 a 2T; R 45 nebo R 49
      Karcinogenní kategorie 3Xn; R 40
      Mutagenní kategorie 1 a 2T; R 46
      Mutagenní kategorie 3Xn; R 40
      Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2T; R 60
      Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2T; R 61
      Toxický pro reprodukci, fertilita, kategorie 3Xn; R 62
      Toxický pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3Xn; R 63

      Tabulka VI – Přípravky vyjma plynných

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku
      Kategorie 1 a 2Kategorie 3
      karcinogenní látky kategorie 1 a 2 s R 45 nebo R 49c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 jsou povinné v případě potřeby
      karcinogenní látky kategorie 3 s R 40c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná
      mutagenní látky kategorie 1 a 2 s R 46c ≥ 0,1 % mutagenní R 46 povinná
      mutagenní látky kategorie 3 s R 40c ≥ 1 % mutagenní R 40 povinná
      látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 a 2 s R 60 (fertilita)c ≥ 0,5% toxický pro reprodukci (fertilita) R 60 povinná
      látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R 62 (fertilita)c ≥ 5% toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná
      látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 1 a 2 s R 61 (fetální toxicita)c ≥ 0,5% toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná
      látky „toxické pro reprodukci“ kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita)c ≥ 5% toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná
    1. 6.2 Plynné přípravky

      Plynné přípravky, které obsahují látky s těmito účinky, se klasifikují jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a přiřazují se jim následující symboly nebezpečnosti a R věty označující specifickou rizikovost na základě koncentračních limitů (v % obj.) uvedených v tabulce VI A:

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Karcinogenní, kategorie 1 a 2T; R 45 nebo R 49
      Karcinogenní, kategorie 3Xn; R 40
      Mutagenní, kategorie 1 a 2T; R 46
      Mutagenní, kategorie 3Xn; R 40
      Toxické pro reprodukci, fertilita, kategorie 1 a 2T; R 60
      Toxické pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 1 a 2T; R 61
      Toxické pro reprodukci, fertilita, kategorie 3Xn; R 62
      Toxické pro reprodukci, fetální toxicita, kategorie 3Xn; R 63

      Tabulka VI A – Plynné přípravky

      ČÁST B B. Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví člověka
      Klasifikace látky (plynu)Klasifikace plynného přípravku
      Kategorie 1 a 2Kategorie 3
      karcinogenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 45 nebo R 49c ≥ 0,1 % karcinogenní R 45, R 49 povinná dle vhodnosti
      karcinogenní látky kategorie 3 s R 40c ≥ 1 % karcinogenní R 40 povinná
      mutagenní látky kategorie 1 nebo 2 s R 46c ≥ 0,1% mutagenní R 46 povinná
      mutagenní látky kategorie 3 s R 40c ≥ 1 % mutagenní R40 povinná
      látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 60 (fertilita)c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 60 povinná
      látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 62 (fertilita)c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fertilita) R 62 povinná
      látky toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 s R 61 (fetální toxicita)c ≥ 0,2 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 61 povinná
      látky toxické pro reprodukci kategorie 3 s R 63 (fetální toxicita)c ≥ 1 % toxický pro reprodukci (fetální toxicita) R 63 povinná

Část třetí KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ Část třetí

Úvod

Při klasifikaci přípravků se provádí systematické vyhodnocení všech vlastností nebezpečných pro životní prostředí. Pro toto hodnocení a následnou klasifikaci přípravků se používají koncentrační limity, uvedené v hmotnostních procentech (% hmot.) pro přípravky vyjma plynných a v procentech objemových (% obj.) pro plynné přípravky.

V části A této části přílohy jsou uvedeny konvenční výpočtové metody pro klasifikaci přípravků a R věty přiřazované k příslušné klasifikaci přípravku.

V části B této části přílohy jsou uvedeny koncentrační limity, používané při aplikaci konvenční výpočtové metody, společně s příslušnými symboly nebezpečnosti a R větami, udávajícími klasifikaci.

  1. Nebezpečnost přípravků pro životní prostředí se hodnotí konvenční výpočtovou metodou popsanou v částech A a B této části přílohy za použití jednotlivých koncentračních limitů:
    1. a) v případě, že nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu klasifikovaných látek jsou přiřazeny koncentrační limity, nezbytné pro použití metody hodnocení popsané v části A této přílohy, použijí se tyto koncentrační limity;
    2. b) v případě, že nebezpečné látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou zde uvedeny bez koncentračních limitů, nezbytných pro použití výpočtové metody hodnocení uvedené v části A této přílohy, použije se koncentrace uvedená v části B této části přílohy.

V části C této části přílohy jsou uvedeny zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro vodní prostředí.

  1. A. Postup hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí
    1. a) Vodní prostředí
      1. I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí

        Konvenční výpočtová metoda hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí bere v úvahu všechny druhy nebezpečnosti, které látka může mít pro toto prostředí, podle níže uvedených specifikací.

        1. Jako nebezpečné pro životní prostředí se klasifikují níže uvedené přípravky:
          1. 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“, označením nebezpečnosti „nebezpečný pro životní prostředí“ a větami R 50 a R 53(R 50-53 se klasifikuji):
            1. 1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
              1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
              2. b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
            1. 1.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě 1.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
              2. kde:
                1. PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                2. LN,R50-53 je limit R 50-53 jednotlivých látek nebezpečných pro životní prostředí, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.
          1. 2. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“, označením nebezpečnosti „nebezpečný pro životní prostředí“ a větami R 51 a R 53 (R 51-53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:
            1. 2.1 Přípravky, které obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
              1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
              2. b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
            1. 2.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53 nebo R 51-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.2. písm. a) nebo písm. b), jestliže:
              2. kde:
                1. PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                2. PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku, jimž jsou přiřazeny věty R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                3. LN,R51-53 je limit R 51-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek, jimž jsou přiřazeny věty R 50-53 nebo R 51-53, uvedený v hmotnostních procentech.
          1. 3. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 52 a R 53 (R 52-53), není-li přípravek již klasifikován podle výše uvedených bodů I.1 nebo I.2, se klasifikují:
            1. 3.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
              1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
              2. b) koncentrace uvedená části B této části přílohy (tabulka 1) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
            1. 3.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenými větami R 51-53, nebo R 50-53, nebo R 52-53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než limity uvedené v bodě I.3.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
              2. kde:
                1. PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                2. PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                3. PR52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                4. LR52-53 je limit R 52-53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
          1. 4. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“, označení nebezpečnosti „nebezpečný pro životní prostředí“ a větou R 50, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedeného bodu I.1, se klasifikují:
            1. 4.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
              1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
              2. b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 2) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
            1. 4.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.4.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
              2. kde:
                1. PN,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50, uvedená v hmotnostních procentech,
                2. LN,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenou větou R 50, uvedený v hmotnostních procentech.
            1. 4.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 50, které nesplňují kritéria uvedená v bodech I.4.1 nebo I.4.2, a dále obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, jestliže:
              2. kde:
                1. PN,R50 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 50 uvedená v hmotnostních procentech,
                2. PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                3. LN,R50 je limit R 50 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek s přiřazenými větami R 50 nebo R 50-53, uvedený v hmotnostních procentech.
          1. 5. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, I.3 nebo I.4, se klasifikují:
            1. 5.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
              1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
              2. b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 3) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
            1. 5.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí a s přiřazenou větou R 52, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity specifikované v bodě I.5.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
              2. kde:
                1. PR52 je hmotnostní koncentrace každé látky v přípravku, která je nebezpečná pro životní prostředí a které je přiřazena věta R 52, uvedená v hmotnostních procentech,
                2. LR52 je limit R 52, specifikovaný pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky, jimž je přiřazena věta R 52, uvedený v hmotnostních procentech.
          1. 6. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, není-li již přípravek klasifikován podle výše uvedených bodů I.1, I.2, I.3, se klasifikují:
            1. 6.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
              1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
              2. b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 4) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
            1. 6.2 Přípravky, které obsahují více než jednu látku klasifikovanou jako nebezpečná pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jejichž jednotlivé koncentrace jsou nižší než limity uvedené v bodě I.6.1 písm. a) nebo písm. b), jestliže:
              2. kde
                1. PR53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R53, uvedená v hmotnostních procentech,
                2. L R53 je limit R 53, uvedený pro jednotlivé životnímu prostředí nebezpečné látky s přiřazenou větou R 53, uvedený v hmotnostních procentech.
            1. 6.3 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 53, jež nesplňují kritéria uvedená v bodě I.6.2, a obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenými větami R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, jestliže:
              2. kde:
                1. PR53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, uvedená v hmotnostních procentech,
                2. PN,R50-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 50-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                3. PN,R51-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 51-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                4. PR52-53 je koncentrace jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenými větami R 52-53, uvedená v hmotnostních procentech,
                5. L R53 je limit R 53 jednotlivých životnímu prostředí nebezpečných látek v přípravku s přiřazenou větou R 53, nebo R 50-53, nebo R 51-53, nebo R 52-53, uvedený v hmotnostních procentech.
    1. b) Nevodní prostředí
      1. 1. OZONOVÁ VRSTVA
        1. I. Konvenční výpočtová metoda hodnocení přípravků nebezpečných pro ozonovou vrstvu

          Přípravky nebezpečné pro životní prostředí

          1. 1. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“, označením nebezpečnosti „nebezpečný pro životní prostředí“ a větou R 59 se klasifikují:
            1. 1.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným symbolem nebezpečnosti „N“ s větou R 59 jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
              1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
              2. b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 5) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
          1. 2. Jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 59 se klasifikují:
            1. 2.1 Přípravky, které obsahují jednu nebo více látek klasifikovaných jako nebezpečné pro životní prostředí s přiřazenou větou R 59, jejichž jednotlivé koncentrace jsou rovny nebo větší než:
              1. a) koncentrace uvedená pro danou látku nebo látky v Seznamu klasifikovaných látek, nebo
              2. b) koncentrace uvedená v části B této části přílohy (tabulka 5) v případě, že látka nebo látky nejsou uvedeny v Seznamu klasifikovaných látek, nebo jsou tam uvedeny bez koncentračních limitů.
      1. 2. SUCHOZEMSKÉ PROSTŘEDÍ
        1. I. Hodnocení přípravků nebezpečných pro suchozemské prostředí

          Klasifikace přípravků pomocí níže uvedených R-vět bude prováděna až po zapracování podrobných kritérií pro použití těchto vět do přílohy č. 2 tohoto nařízení.

          R 54 Toxický pro rostliny

          R 55 Toxický pro zvířata

          R 56 Toxický pro půdní organismy

          R 57 Toxický pro včely

          R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí

  1. B. Koncentrační limity používané pro hodnocení nebezpečnosti přípravků pro životní prostředí
    1. I. Pro vodní prostředí

      Koncentrační limity (v procentech hmotnostních), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.

      Tabulka č. 1

      Akutní toxicita pro vodní prostředí a dlouhodobé nepříznivé účinky

      Část třetí KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ Přípravky nebezpečné pro životní prostředí Tabulka č. 1
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku
      N, R 50-53N,R 51-53R 52-53
      N, R 50-53c ≥ 25 %2,5 % ≤ c < 25 %0,25 % ≤ c < 2,5 %
      N,R 51-53c ≥ 25 %2,5 % ≤ c < 25 %
      R 52-53c ≥ 25 %

      Tabulka č. 2

      Akutní toxicita pro vodní prostředí

      Část třetí KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ Přípravky nebezpečné pro životní prostředí Tabulka č. 1 Tabulka č. 2
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku N,R 50
      N, R 50c ≥ 25 %
      N, R 50-53c ≥ 25 %

      Tabulka č. 3

      Toxicita pro vodní prostředí

      Část třetí KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ Přípravky nebezpečné pro životní prostředí Tabulka č. 1 Tabulka č. 2 Tabulka č. 3
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku R 52
      R52c ≥ 25 %

      Tabulka č. 4

      Dlouhodobé nepříznivé účinky

      Část třetí KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ Přípravky nebezpečné pro životní prostředí Tabulka č. 1 Tabulka č. 2 Tabulka č. 3 Tabulka č. 4
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku R 53
      R 53c ≥ 25 %
      N, R 50-53c ≥ 25 %
      N, R 51-53c ≥ 25 %
      R 52-53c ≥ 25 %
    1. II. Pro nevodní prostředí

      Koncentrační limity (v hmotnostních procentech pro přípravky vyjma plynných a v objemových procentech pro plynné přípravky), stanovené v níže uvedených tabulkách, udávají klasifikaci přípravku na základě koncentrace jednotlivých látek přítomných v přípravku. V prvním sloupci je rovněž uvedena klasifikace příslušných látek.

      Tabulka č. 5

      Nebezpečný pro ozonovou vrstvu

      Část třetí KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ Přípravky nebezpečné pro životní prostředí Tabulka č. 1 Tabulka č. 2 Tabulka č. 3 Tabulka č. 4 Tabulka č. 5
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku N,R 59
      N s R 59c ≥ 0,1 %
      Část třetí KONVENČNÍ VÝPOČTOVÉ METODY PRO HODNOCENÍ NEBEZPEČNOSTI PŘÍPRAVKŮ PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ Přípravky nebezpečné pro životní prostředí Tabulka č. 1 Tabulka č. 2 Tabulka č. 3 Tabulka č. 4 Tabulka č. 5
      Klasifikace látkyKlasifikace přípravku R 59
      R 59c ≥ 0,1 %
  1. C. Zkušební metody pro hodnocení nebezpečnosti pro vodní prostředí

    Za obvyklých okolností se klasifikace přípravku provádí na základě konvenční metody. Avšak v případě určování akutní toxicity pro vodní prostředí se mohou vyskytnout případy, kdy je vhodnější provést zkoušky přípravku.

    Výsledky těchto zkoušek přípravku mohou pouze pozměnit klasifikaci akutní toxicity pro vodní prostředí, která byla získána použitím konvenční metody.

    Pokud provedení těchto zkoušek zvolí osoba odpovědná za uvedení přípravku na trh, musí zabezpečit, aby byla splněna kritéria jakosti zkušebních metod uvedených ve vyhlášce.9)

    Zkoušky je nutno provést na všech třech druzích organizmů, v souladu s kritérii uvedenými v příloze č. 2 tohoto nařízení (řasy, dafnie, ryby), pokud přípravku nebyla přiřazena nejvyšší klasifikace nebezpečnosti z hlediska akutní toxicity ve vodním prostředí po provedení zkoušky na jednom druhu, nebo pokud výsledky zkoušek nebyly známé před nabytím účinnosti tohoto nařízení.“.