Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2016

1. 1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování
   1. 1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV):

      Diphtheriae anatoxinum1 ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)

      Tetani anatoxinum1 ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)

      Antigeny Bordetelly pertussis:

      Pertussis anatoxinum1 25 mikrogramů

      Haemagglutininum filamentosum1 25 mikrogramů

      Pertactinum1 8 mikrogramů

      Antigenum tegiminis hepatitidis B2,3 10 mikrogramů

      Virus poliomyelitis (inaktivovaný)

      typus 1 (kmen Mahoney)4 40 D jednotek antigenu

      typus 2 (kmen MEF-1)4 8 D jednotek antigenu

      typus 3 (kmen Saukett)4 32 D jednotek antigenu

      Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů

      (polyribosylribitoli phosphas)3

      conjugata cum tetani anatoxinum jako nosným proteinem přibližně 25 mikrogramů

   NEBO

   1. 1aa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b ( DTaPHibVHBIPV)

      Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU)2

      Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)2

      Antigeny Bordetelly pertussis

      Pertussis anatoxinum 25 mikrogramů

      Haemagglutinum filamentosum 25 mikrogramů

      Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)3

      typus 1 (Mahoney) 40 D jednotek antigenu4

      typus 2 (MEF-1) 8 D jednotek antigenu4

      typus 3 (Saukett) 32 D jednotek antigenu4

      Antigenum tegiminis hepatitidy B5 10 mikrogramů

      Haemophilus influenzae typu b polysaccharidum 12 mikrogramů

      (Polyribosylribitoli phosphas)

      conjugata cum tetani anatoxinum 22-36 mikrogramů

   1. 1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP):

      Diphtheriae anatoxinum ≥ 30 mezinárodních jednotek

      Tetani anatoxinum ≥ 40 mezinárodních jednotek

      Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů

      Pertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramů

      Pertactinum (69kD) 8 mikrogramů

   NEBO

   1. 1ba) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární)

      1 dávka (0,5 ml) obsahuje:	Minimálně 2 IU*(2 Lf)
      Diphtheriae anatoxinum
      Tetani anatoxinum	Minimálně 20 IU* (5 Lf)
      Pertusové antigeny
      Pertussis anatoxinum	2,5 mikrogramu
      Haemagglutinum filamentosum	5 mikrogramů
      Pertactinum	3 mikrogramy
      Fimbriae, typi 2 et 3	5 mikrogramů
      Adsorbováno na fosforečnan hlinitý	1,5 mg (0,33 mg hliníku)

   NEBO

   1. 1bb) Očkovací látka proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární komponenta) se sníženým obsahem antigenů

      Diphtheriae anatoxinum1 ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf)

      Tetani anatoxinum1 ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)

      Bordetellae pertussis antigena:

      Pertussis anatoxinum1 8 mikrogramů

      Pertussis haemagglutinum filamentosum1 8 mikrogramů

      Pertussis membranae externae proteinum1 2,5 mikrogramů

      1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) 0,3 miligramů Al3+

      a fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,2 miligramů Al3+

   1. 1c) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, nákazám vyvolaným Hemofilem influenzae b (DTaPHib):

      Diphtheriae anatoxinum	min. 30 mezinárodních jednotek
      Tetani anatoxinum	min. 40 mezinárodních jednotek
      Pertussis anatoxinum (PT)	25 mikrogramů
      Pertussis haemaglutininum filamentosum	(FHA) 25 mikrogramů
      Pertactinum (69kD)	8 mikrogramů
      Haemophilus influenzae B	10 mikrogramů
      cum anatoxino tetanico	20-40 mikrogramů

   1. 1d) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b:

      1 dávka lyofilizované vakcíny obsahuje: Polysaccharidum Hib purificatum (10 mikrogramů) cum Anatoxino tetanico (přibližně 25 mikrogramů).

   1. 1e) očkovací látka proti tetanu:

      Tetani anatoxinum

      min. 40 mezinárodních jednotek

   1. 1f) očkovací látka proti virové hepatitidě B od 16 let a výše:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B

      20 mikrogramů

   1. 1g) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:

      Morbillorum virus attenuatum (Schwarz) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀

      Parotitidis virus attenuatum (RIT 4385) min. 10^3,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu₅₀

      Rubeolae virus attenuatum (Wistar RA 27/3) min. 10^3,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu⁵⁰

   1. 1h) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě:

      Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney)

      40 antigenních D jednotek*

      Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1)

      8 antigenních D jednotek*

      Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett)

      32 antigenních D jednotek*

   2. * nebo množství ekvivalentních antigenů stanovené pomocí vhodné imunochemické metody.
   1. 1ch) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Streptococcus pneumoniae v polysacharidové formuli:
      1. Polysaccharidum Streptococci pneumoniae typus:

      1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F

      25 mikrogramů z každého sérotypu

   1. 1i) očkovací látka konjugovaná proti pneumokokovým infekcím:

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 1

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 3

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 4

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 5

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6A

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6B

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 7F

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 9V

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 14

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 18C

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19A

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19F

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 23F

   1. 1j) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

      Diphtheriae anatoxinum	ne méně než 2 mezinárodní jednotky
      Tetani anatoxinum	ne méně než 20 mezinárodních jednotek
      Pertusové antigeny:
      Pertussis anatoxinum	8 mikrogramů
      Pertussis haemagglutinum filamentosum	8 mikrogramů
      Pertaktin	2,5 mikrogramů
      Virus poliomyelitidis inactivatum:
      typus 1 (kmen Mahoney)	40 D jednotek antigenu
      typus 2 (kmen MEF-1)	8 D jednotek antigenu
      typus 3 (kmen Saukett)	32 D jednotek antigenu

   NEBO

   1. 1ja) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

      Difterický toxoid		více nebo rovno 2 mezinárodní jednotky (2 Lf)
      Tetanický toxoid		více nebo rovno 20 mezinárodních jednotek (5 Lf)
      Pertusové antigeny:
      	Pertusový toxoid	2,5 mikrogramu
      	Filamentózní hemaglutinin	5 mikrogramů
      	Fimbrie typu 2+3	5 mikrogramů
      	Pertaktin	3 mikrogramy
      Virus poliomyelitis typu 1 (inaktivovaný)		40 antigenních D jednotek
      Virus poliomyelitis typu 2 (inaktivovaný)		8 antigenních D jednotek
      Virus poliomyelitis typu 3 (inaktivovaný)		32 antigenních D jednotek

   1. 1l) očkovací látka proti tuberkulóze:

      Mycobacterium bovis attenautum (BCG) stratus Danisuc 1331 ≥ 2,0 x 106 ≤ 8,0 x 106 CFU (živých zárodků)

      0,75 mg

   1. 1m) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum 20 mikrogramů; adjuvans AS04C obsahující 3-O-deacyl-4-monofosforyl-lipid A (MPL) 50 mikrogramů v 1 dávce

1. 2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování
   1. 2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B

      20 mikrogramů

   1. 2b) očkovací látka proti vzteklině:

      Virus rabiei inactivatum (kmen Wistar rabies PM/WI 38 1503-3M více nebo rovno 2,5 mezinárodních jednotek v 1 dávce (0,5 ml)

   1. 2c) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

      Hepatitis A virus inactivatum

1. 3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování
   1. 3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

      Hepatitis A virus inactivatum

   1. 3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti:

      Virus hepatitis A inactivatum

V roce 2016 s ohledem na plánovanou novelizaci vyhlášky č. 537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, ve znění pozdějších předpisů, nelze vyloučit případnou úpravu antigenního složení očkovacích látek pro pravidelná očkování publikováním nového antigenního složení těchto očkovacích látek ve Sbírce zákonů.