§ 87
změněno 1. 7. 2025 zákonem 83/2025 Sb.
§ 87 Radiologické události (1) Držitel povolení nebo registrant musí provádět lékařské ozáření tak, aby byla minimalizována pravděpodobnost vzniku radiologické události. V případě radioterapeutické činnosti musí držitel povolení nebo registrant provádět analýzu rizika vzniku radiologické události. (2) Dojde-li k radiologické události, jsou držitel povolení nebo registrant povinni postupovat s ohledem na její závažnost tak, aby byl její následek co nejmírnější. Držitel povolení a registrant musí kategorizovat radiologickou událost do kategorií A, B nebo C podle míry ohrožení zdraví pacientů a závažnosti chyby, která ji způsobila. Úřad může kategorii radiologické události rozhodnutím změnit. Při rozhodování o zařazení radiologické události do jiné kategorie Úřad zohlední míru ohrožení zdraví pacientů a závažnost chyby, která ji způsobila. (3) Držitel povolení nebo registrant musí zajistit prošetření radiologické události a případu, kdy k potenciální radiologické události mohlo dojít, pokud by nebyly příčiny včas zjištěny a odstraněny, a přijmout opatření k předcházení jejich vzniku. Postup držitele povolení nebo registranta musí odpovídat riziku spojenému s radiologickou událostí nebo potenciální radiologickou událostí. Držitel povolení nebo registrant musí vést a uchovávat záznamy o jejich kategorizaci, z jejich prošetření a záznamy o přijatých opatřeních přijatém opatření v návaznosti na ně. (4) O závažné radiologické události a potenciální radiologické události musí držitel povolení nebo registrant informovat Úřad, indikujícího lékaře, aplikujícího odborníka a pacienta nebo jeho zákonného zástupce. (5) Prováděcí právní předpis stanoví a) klasifikaci kritéria pro zařazení radiologických událostí podle jejich závažnosti do kategorií, b) postupy pro případ výskytu radiologické události nebo případu, kdy k a potenciální radiologické události mohlo dojít podle odstavce 3, pokud by nebyly příčiny včas zjištěny a odstraněny, c) obsah a dobu uchovávání záznamů z prošetření a záznamů o přijatých opatřeních podle odstavce 3, d) rozsah informování o závažné radiologické události a potenciální radiologické události a lhůty k jeho provedení.