Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 81 Správní delikty Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob na úseku klinických zkoušek a hodnocení funkční způsobilosti (1) Zadavatel klinické zkoušky se dopustí správního deliktu přestupku tím, že zahájí klinickou zkoušku v rozporu s § 15 odst. 1 nebo provede změny podmínek klinické zkoušky v rozporu s § 15 odst. 4. (2) Poskytovatel zdravotních služeb se dopustí správního deliktu přestupku tím, že provede klinickou zkoušku pro osobu, která nesplňuje podmínky podle § 13 odst. 1 písm. a). (3) Poskytovatel zdravotních služeb se dopustí správního deliktu přestupku tím, že provede klinickou zkoušku v rozporu s § 15 odst. 1. (4) Zadavatel klinické zkoušky se dopustí správního deliktu přestupku tím, že nesplní některou z povinností podle § 19. (5) Podnikající fyzická osoba jako zkoušející nebo hlavní zkoušející se dopustí správního deliktu přestupku tím, že nesplní některou z povinností podle § 20. (6) Zadavatel hodnocení funkční způsobilosti se dopustí správního deliktu přestupku tím, že nesplní povinnost podle § 24. (7) Za správní delikt se uloží pokuta přestupek lze uložit pokutu do a) 2 000 000 Kč, jde-li o správní delikt přestupek podle odstavců 1 až 4, b) 500 000 Kč, jde-li o správní delikt přestupek podle odstavců 5 a 6.