Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 83 Správní delikty Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob při plnění ohlašovací povinnosti (1) Výrobce nebo zplnomocněný zástupce usazený v České republice, dovozce, distributor, osoba provádějící servis nebo zadavatel klinické zkoušky působící na území České republiky se dopustí správního deliktu přestupku tím, že vykonává příslušnou činnost bez splnění ohlašovací povinnosti podle § 26. (2) Výrobce nebo zplnomocněný zástupce usazený v České republice, dovozce, distributor, osoba provádějící servis, zadavatel klinické zkoušky, nebo notifikovaná osoba se dopustí správního deliktu přestupku tím, že a) při plnění ohlašovací povinnosti podle § 26 uvede nepravdivé údaje, b) při změně údajů neohlásí tuto změnu Ústavu ve lhůtě podle § 29 odst. 3. (3) Za správní delikt se uloží pokuta přestupek lze uložit pokutu do a) 1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt přestupek podle odstavce 1, b) 500 000 Kč, jde-li o správní delikt přestupek podle odstavce 2 písm. a), c) 200 000 Kč, jde-li o správní delikt přestupek podle odstavce 2 písm. b).