Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

§ 85 Správní delikty Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob při notifikaci zdravotnického prostředku podle § 33 (1) Distributor nebo dovozce zdravotnického prostředku uváděného na trh České republiky se dopustí správního deliktu přestupku tím, že a) nepodá Ústavu žádost o notifikaci zdravotnického prostředku ve lhůtě podle § 33 odst. 1, b) neohlásí Ústavu skutečnost podle § 33 odst. 2, c) uvede nepravdivé údaje v žádosti o notifikaci zdravotnického prostředku podané podle § 34 odst. 2, nebo d) při změně údajů uvedených v notifikaci nepodá Ústavu ve lhůtě žádost podle § 35 odst. 4. (2) Za správní delikt se uloží pokuta přestupek lze uložit pokutu do a) 500 000 Kč, jde-li o správní delikt přestupek podle odstavce 1 písm. a) a b), b) 200 000 Kč, jde-li o správní delikt přestupek podle odstavce 1 písm. c) a d).