Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 57/1997 Sb., kterou se stanoví léčivé přípravky plně hrazené z veřejného zdravotního pojištění a výše úhrad jednotlivých léčivých látek, ve znění pozdějších předpisů

1. účinné od 1. 7. 2002Léčbu cyklosporinem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech, onkolog, hematolog, dermatolog, nefrolog, revmatolog, alergolog, klinický imunolog, pediatr a gastroenterolog:
   1. účinné od 1. 7. 2002a) prevence reakce štěpu proti hostiteli po transplantacích,
   2. účinné od 1. 7. 2002b) léčba myelodysplastického syndromu nereagující na standardní léčbu,
   3. účinné od 1. 7. 2002c) léčba aplastické anemie nereagující na standardní léčbu,
   4. účinné od 1. 7. 2002d) léčba autoimunní hemolytické anemie a autoimunní trombocytopenické purpury nereagující na standardní léčbu,
   5. účinné od 1. 7. 2002e) léčba nefrotického syndromu nereagující na standardní léčbu,
   6. účinné od 1. 7. 2002f) těžké formy revmatoidní artritidy dospělých a dětí se středně těžkým a těžkým průběhem kloubního postižení nebo se současným postižením jiných orgánů (zvláště plic),
   7. účinné od 1. 7. 2002g) těžké generalizované formy psoriázy (psoriasis vulgaris, arthropatica, pustulosa) nereagující na standardní léčbu,
   8. účinné od 1. 7. 2002h) systémový lupus erythematodes nereagující na standardní léčbu,
   9. účinné od 1. 7. 2002i) těžké formy polymyositidy/dermatomyositidy nereagující na standardní léčbu,
   10. účinné od 1. 7. 2002j) v indikaci plicní fibrózy ordinuje též lékař s nástavbovou specializací v oboru tuberkulózy a respiračních nemocí

       účinné od 1. 7. 2002Léčba se zahajuje obvykle v rámci hospitalizace pacienta s odpovídajícím odstupem od jiné terapie (např. PUVA, retinoidy, cytostatika), léčbu provádí pouze pracoviště s dostupností příslušných laboratorních vyšetření (včetně stanovení hladiny cyklosporinu).

   1. účinné od 1. 7. 2002k) u myasthenia gravis předepisuje neurolog.

   účinné od 1. 7. 2002Léčbu mophetil mycophenolatem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu proti hostiteli pouze u pacientů u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy.

   1. účinné od 1. 7. 2002l) těžké generalizované formy atopické dermatitidy se syndromem hyper-lgE.

1. účinné od 1. 7. 2002Léčbu tacrolinem ordinuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci
   1. účinné od 1. 7. 20021. Transplantace ledvin
   2. účinné od 1. 7. 20022. Transplantace srdce
   3. účinné od 1. 7. 20023. Transplantace jater

účinné od 1. 7. 2002Léčbu sirolimem ordinuje lékař transplantačního centra se zajištěnou dostupností monitorování hladin sirolimu u pacientů po transpantaci ledvin v případě klinických (zhoršení funkce štěpu o 30 umol/l nebo o 30% po vyloučení jiných příčin zhoršení ledviné funkce s výjimkou chronické rejekce) nebo bioptických projevů nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů a pouze v případech, kdy jiné postupy pro zmírnění nebo odstranění nefrotoxicity nebyly úspěšné.

účinné od 1. 7. 2002Léčbu leflunomidem ordinuje revmatolog.

účinné od 1. 7. 2002Léčba je indikována u pacientů s revmatoidní artritídou (RA),která je stále aktivní a progreduje vzdor léčbě minimálně 2 léky ze skupiny tzv.léků druhé řady (jedním z nich musí být metotrexat).Tyto léky musí být podávány prokazatelně dostatečně dlouhou dobu (nejméně 6 měsíců) a v dostatečné dávce (sulfasalazin 3 g/denně,metotrexát 25 mg/týdně).

účinné od 1. 7. 2002Aktivita RA musí být hodnocena jako vysoká (DAS ≥5,1 metodikou formuláře DAS 28) nebo kombinace 5 oteklých kloubů a CRP > 10 mg/l.

účinné od 1. 7. 2002Efekt léčby musí být průkazný do 6 měsíců po začátku léčby,kvantifikován jako pokles DAS > 1,2.

účinné od 1. 7. 2002Průběh léčby leflunomidem bude dokumentován v dotazníku České revmatologické společnosti,které budou kontrolovány a vyhodnocovány.

1. účinné od 1. 7. 2002Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů jsou předepisována revmatologem nebo ortopedem osobám s níže uvedeným rizikem:
   1. účinné od 1. 7. 20021) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života nebo současně, nebo
   2. účinné od 1. 7. 20022) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6 - 8 týdnů), nebo
   3. účinné od 1. 7. 20023) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu.

1. účinné od 1. 7. 2002Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz:
   1. účinné od 1. 7. 2002a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění.
   2. účinné od 1. 7. 2002c) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III. – IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace.

účinné od 1. 7. 2002Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně; v indikaci revmatoidní artriris denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně nebo denní dávka rofecoxibu do 25 mg včetně.

1. účinné od 1. 7. 2002Léčbu kyselinou hyaluronovou ordinuje ortoped nebo revmatolog:

   účinné od 1. 7. 2002součást léčby primární osteoarthrózy kolenních klobů, rentgenologicky II. a III. stádium dle Kellgrena, při pravidelných bolestech větší intenzity, nebo u pacientů, u kterých je léčba nesteroidními antirevmatiky kontraindikována.