Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 473/2008 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce

Čl. I

Vyhláška č. 473/2008 Sb., o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce, se mění takto:

1. 1. V § 3 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:

   „(2) Rozsah údajů a postup podle § 1 písm. a) až c) dále upravuje při výskytu:

   1. a) západonilské horečky příloha č. 15 k této vyhlášce,
   2. b) enterohemoragickými Escherichia coli (EHEC) příloha č. 16 k této vyhlášce,
   3. c) virové hepatitidy A příloha č. 17 k této vyhlášce,
   4. d) virové hepatitidy B příloha č. 18 k této vyhlášce,
   5. e) virové hepatitidy C příloha č. 19 k této vyhlášce,
   6. f) chlamydia trachomatis příloha č. 20 k této vyhlášce,
   7. g) invazivních pneumokokových onemocnění příloha č. 21 k této vyhlášce,
   8. h) kampylobakteriózy příloha č. 22 k této vyhlášce,
   9. i) lymeské borreliózy příloha č. 23 k této vyhlášce,
   10. j) pásového oparu příloha č. 24 k této vyhlášce,
   11. k) rotavirových infekcí příloha č. 25 k této vyhlášce,
   12. l) salmonelózy příloha č. 26 k této vyhlášce,
   13. m) získané nebo vrozené syfilis příloha č. 27 k této vyhlášce,
   14. n) klíšťové encefalitidy příloha č. 28 k této vyhlášce,
   15. o) planých neštovic (varicelly) příloha č. 29 k této vyhlášce.“.

1. 2. V § 4 se číslo „14“ nahrazuje číslem „29“.
2. 3. V příloze č. 1 se v bodě 1.2. za slovo „Příjice“ doplňuje slovo „(Syfilis)“.
3. 4. V příloze č. 1 se na konci textu bodu 1.4. doplňují slova „Rotavirové infekce“.
4. 5. V příloze č. 1 se na konci textu bodu 1.5.3. doplňují slova
   1. „Lymeská borrelióza
   2. Klíšťová encefalitida“.

1. 6. V příloze č.1 se za bod 1.5.4. doplňuje bod 1.5.5., který zní:
   1. „1.5.5. Ostatní nemoci
      1. Plané neštovice
      2. Pásový opar“.

1. 7. Za přílohu č. 14 se doplňují přílohy č. 15 až 29, které znějí:
   „Příloha č. 15 k vyhlášce č. 473/2008 Sb.

   Systém epidemiologické bdělosti nákaz vyvolaných virem západonilské horečky (dále jen „WNV“)

   Čl. 1

   Odkaz Čl. 1

   Klinická definice onemocnění

   1. 1. Klinický obraz odpovídající horečnatému onemocnění s neurologickými příznaky, v rozsahu od silných bolestí hlavy a svalů po aseptickou meningitidu nebo encefalitidu, s inkubační dobou 2 až 6 dní, v maximálním rozmezí 2-15 dní, po expozici, která je podmíněna poštípáním komáry, vzácně přisátím klíštěte rodu Hyalomma, nebo přenosem původce z člověka na člověka transplantací, transfúzí nebo transplacentárně. Jiný přenos WNV z člověka na člověka než přenos krví a tkáněmi není považován za reálný. Většina nákaz probíhá inaparentně, přibližně 20 % případů se manifestuje makulopapulární vyrážkou a lymfadenopatií, postižení centrálního nervového systému bývá u méně než 1 % klinicky manifestních nákaz. Při typickém průběhu onemocnění trvá 2 až 7 dní.
   2. 2. Viremie dosahuje vrcholu v době objevení se prvních příznaků, během následujících 4 až 6 dní dochází k postupnému snižování koncentrací viru na nevýznamné hodnoty. Předpokládá se, že imunita po překonání nákazy trvá celoživotně, byl však prokázán postupný pokles titru specifických ochranných protilátek.

   Čl. 2

   Odkaz Čl. 2

   Laboratorní diagnostika

   1. 1. Průkaz specifické protilátkové odpovědi (sérum, likvor).
   2. 2. Detekce nukleové kyseliny v krvi nebo likvoru.

   Laboratorní kriteria pro pravděpodobný případ:

   1. 1. Stanovení IgM protilátek proti WNV v séru ELISA testem.
   2. 2. Stanovení IgG protilátek proti WNV v séru ELISA testem.
   3. 3. Stanovení protilátek proti WNV v séru testem inhibice hemaglutinace HIT.

   Laboratorní kriteria pro potvrzený případ:

   1. 1. Průkaz přítomnosti specifických protilátek IgM proti WNV v mozkomíšním moku.
      1. 2. Izolace WNV z krve nebo mozkomíšního moku.
      2. 3. Detekce nukleové kyseliny WNV v krvi nebo mozkomíšním moku.
      3. 4. Pozitivní virus neutralizační test.

      Odebraný biologický materiál (sérum případně likvor) zašle příslušné zdravotnické zařízení do Národní referenční laboratoře pro arboviry.

      Laboratorní výsledky je nutno interpretovat vždy podle stavu případného očkování proti některým nákazám vyvolaným jinými flaviviry, případně vyloučit recentní onemocnění uvedenými infekcemi (klíšťová encefalitida, žlutá zimnice, japonská B encefalitida, dengue).

   Čl. 3

   Odkaz Čl. 3

   Epidemiologická kritéria

   Nejméně jedna z následujících epidemiologických souvislostí:

   1. 1. Přenos ze zvířete na člověka (pobyt, návštěva nebo expozice poštípání komárem v oblasti s endemickým výskytem WNV u koní a ptáků, nebo míst s extrémním přemnožením komárů, zejména v souvislosti se záplavami, výjimečně přenos přisátím klíštěte)
   2. 2. Přenos z člověka na člověka (transplantace, transfúze krve, nebo transplacentárně).

   Čl. 4

   Odkaz Čl. 4

   Klasifikace případu onemocnění

   1. A. Možný: Nelze použít.
   2. B. Pravděpodobný: Každá osoba splňující klinická kritéria a nejméně jedna z těchto dvou situací:
      1. 1. epidemiologická souvislost,
      2. 2. nejméně jedno z laboratorních kriterií pro pravděpodobný případ.

   1. C. Potvrzený: Každá osoba splňující klinická kriteria a nejméně jedno z laboratorních kriterií pro potvrzený případ.

   Čl. 5

   Odkaz Čl. 5

   Shromažďování údajů a jejich hlášení

   1. 1. Osoba poskytující péči¹), která diagnostikuje nákazu WNV, podle kritérií v článcích 1 až 3, hlásí orgánu ochrany veřejného zdraví potvrzené a pravděpodobné případy onemocnění nebo úmrtí na toto onemocnění. S ohledem na globální změny geografické distribuce vektoru nákazy je třeba důsledně zjišťovat a hlásit údaje, které se vztahují k relevantní cestovatelské anamnéze postižené osoby a dále údaje, které mohou mít vztah k případnému mezilidskému přenosu původce nákazy (transplantace, transfúze, nebo transplacentární přenos).
   2. 2. Místně příslušný orgán ochrany veřejného zdraví zajistí neprodlené předání informací o potvrzeném případu nákazy WNV všem spádovým pracovištím transfúzní služby předem dohodnutým způsobem a zároveň informuje Ministerstvo zdravotnictví.
   3. 3. Ministerstvo zdravotnictví zajistí na základě zpráv, které obdrží cestou systému rychlého varování Evropské komise (EWRS) a prostřednictvím dalších obdobných systémů, předávání informací o aktuální epidemiologické situaci ve výskytu humánních případů nákazy WNV v zahraničí, všem pracovištím transfúzní služby a orgánům ochrany veřejného zdraví v ČR.

   Čl. 6

   Odkaz Čl. 6

   Činnost transfúzní služby

   1. 1. Pracoviště transfúzní služby zajistí:
      1. a) vyloučení z dárcovství plné krve a krevních složek u všech osob, které pobývaly v oblasti s probíhajícím přenosem WNV na lidi, a to po dobu 28 dní po opuštění takové oblasti³);
      2. b) v indikovaných případech vyšetření vytipovaných šarží plné krve a krevních složek na přítomnost nukleových kyselin WNV.

   1. 2. Společnost pro transfúzní lékařství České lékařské společnosti Jana E. Purkyně zajistí uveřejnění informací o aktuální epidemiologické situaci ve výskytu humánních případů nákazy WNV v zahraničí podle zpráv zaslaných cestou Ministerstva zdravotnictví a Státního ústavu pro kontrolu léčiv na svých webových stránkách.

   Čl. 7

   Odkaz Čl. 7

   Epidemiologické šetření při podezření na výskyt nákazy WNV

   Osoba poskytující péči¹), která vyslovila podezření na nákazu WNV, provede odběr biologického materiálu k laboratornímu průkazu etiologického agens a zajistí transport odebraného materiálu do Národní referenční laboratoře pro arboviry. Národní referenční laboratoř pro arboviry ohlásí výsledky podle dohody písemně nebo telefonicky osobě poskytující péči¹) a příslušnému protiepidemickému oddělení orgánu ochrany veřejného zdraví.

   Čl. 8

   Odkaz Čl. 8

   Protiepidemická opatření v ohnisku nákazy WNV

   1. 1. Hlášení onemocnění WNV podle článku 5.
   2. 2. Zajištění odběru biologického materiálu k ověření diagnózy a jeho transport do Národní referenční laboratoře pro arboviry.
   3. 3. Protiepidemická opatření v rozsahu článků 2, 5, 6 a 7 se provádějí při výskytu nebo na základě podezření u všech případů nákazy WNV.