Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2015

Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2015:

1. 1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování
   1. 1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV):

      Pertussis anatoxinum

      Pertussis haemagglutinum filamentosum

      Pertussis membranae externae proteinum

      Diphtheriae anatoxinum

      Tetani anatoxinum min.

      Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum

      Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1

      Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2

      Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3

      Lyofilizát Hib: Polyribosylribitoli phosphas Haemophilus influenzae b, Tetani anatoxinum

      NEBO

   1. 1aa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)

      Diphtheriae anatoxinum

      Tetani anatoxinum

      Antigeny Bordetelly pertussis

      Pertussis anatoxinum

      Haemagglutinum filamentosum

      Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)

      typus 1 (Mahoney)

      typus 2 (MEF-1)

      typus 3 (Saukett)

      Antigenum tegiminis hepatitidy B

      Haemophilus influenzae typu b polysaccharidum

      (Polyribosylribitoli phasphas)

      conjugata cum tetani anatoxinum

   1. 1b) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu (DTaP):

      Diphtheriae anatoxinum ≥ 30 mezinárodních jednotek

      Tetani anatoxinum ≥ 40 mezinárodních jednotek

      Pertussis anatoxinum (PT) 25 mikrogramů

      Pertussis haemaglutininum filamentosum (FHA) 25 mikrogramů

      Pertactinum (69kD) 8 mikrogramů

   1. 1c) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, nákazám vyvolaným Hemofilem influenzae b (DTaPHib):

      Diphtheriae anatoxinum	min. 30 mezinárodních jednotek
      Tetani anatoxinum	min. 40 mezinárodních jednotek
      Pertussis anatoxinum (PT)	25 mikrogramů
      Pertussis haemaglutininum filamentosum	(FHA) 25 mikrogramů
      Pertactinum (69kD)	8 mikrogramů
      Haemophilus influenzae B	10 mikrogramů
      cum anatoxino tetanico	20-40 mikrogramů

   1. 1d) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b:

      1 dávka lyofilizované vakcíny obsahuje: Polysaccharidum Hib purificatum (10 mikrogramů) cum Anatoxino tetanico (přibližně 25 mikrogramů).

   1. 1e) očkovací látka proti tetanu:

      Tetani anatoxinum .....

      min. 40 mezinárodních jednotek

   1. 1f) očkovací látka proti virové hepatitidě B do 15 let věku:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B

      10 mikrogramů

   1. 1g) očkovací látka proti virové hepatitidě B od 16 let a výše:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B

      20 mikrogramů

   1. 1h) očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám:

      Morbillorum virus attenuatum (Schwarz)	min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50
      Parotitidis virus attenuatum (RIT 4385)	min. 103,7 infekční dávka pro buněčnou kulturu50
      Rubeolae virus attenuatum (Wistar RA 27/3)	min. 103,0 infekční dávka pro buněčnou kulturu50

   1. 1ch) očkovací látka proti dětské přenosné obrně v inaktivované formě:

      Virus poliomyelitis inactivatum typus 1 (Mahoney)	40 antigenních D jednotek*
      Virus poliomyelitis inactivatum typus 2 (MEF-1)	8 antigenních D jednotek*
      Virus poliomyelitis inactivatum typus 3 (Saukett)	32 antigenních D jednotek*

   1. 1i) očkovací látka proti nákazám vyvolaným Streptococcus pneumoniae v polysacharidové formuli:

      Polysaccharidum Streptococci pneumoniae typus:

      1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F .....

      25 mikrogramů z každého sérotypu

   1. 1j) očkovací látka konjugovaná proti pneumokokovým infekcím:

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 1

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 3

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 4

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 5

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6A

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 6B

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 7F

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 9V

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 14

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 18C

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19A

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 19F

      Pneumococcale polysaccharidum sérotypus 23F

   1. 1ka) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

      Diphtheriae anatoxinum	ne méně než 2 mezinárodní jednotky
      Tetani anatoxinum	ne méně než 20 mezinárodních jednotek
      Pertusové antigeny:
      Pertussis anatoxinum	8 mikrogramů
      Pertussis haemagglutinum filamentosum	8 mikrogramů
      Pertaktin	2,5 mikrogramů
      Virus poliomyelitidis inactivatum:
      typus 1 (kmen Mahoney)	40 D jednotek antigenu
      typus 2 (kmen MEF-1)	8 D jednotek antigenu
      typus 3 (kmen Saukett)	32 D jednotek antigenu

      NEBO

   1. 1kb) očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma):

      Difterický toxoid		více nebo rovno 2 mezinárodní jednotky (2 Lf)
      Tetanický toxoid		více nebo rovno 20 mezinárodních jednotek (5 Lf)
      Pertusové antigeny:
      	Pertusový toxoid	2,5 mikrogramů
      	Filamentózní hemaglutinin	5 mikrogramů
      	Fimbrie typu 2+3	5 mikrogramů
      	Pertaktin	3 mikrogramy
      Virus poliomyelitis typu 1 (inaktivovaný)		40 antigenních D jednotek
      Virus poliomyelitis typu 2 (inaktivovaný)		8 antigenních D jednotek
      Virus poliomyelitis typu 3 (inaktivovaný)		32 antigenních D jednotek

   1. 1l) očkovací látka proti tuberkulóze:

      Mycobacterium bovis attenautum (BCG) stratus Danisuc 1331 ≥ 2,0 x 106 ≤ 8,0 x 106 CFU (živých zárodků)

      0,75 mg

   1. 1m) očkovací látka proti virové hepatitidě B pro osoby zařazené do dialyzačního programu:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B biosyntheticum 20 mikrogramů; adjuvans AS04C obsahující 3-O-deacyl-4-monofosforyl-lipid A (MPL) 50 mikrogramů v 1 dávce

1. 2. Antigenní složení očkovacích látek pro zvláštní očkování
   1. 2a) očkovací látka proti virové hepatitidě B ve formuli pro dospělé:

      Antigenum tegiminis hepatitidis B

      20 mikrogramů

   1. 2b) očkovací látka proti vzteklině:

      Virus rabiei inactivatum (kmen Wistar rabies PM/WI 38 1503-3M více nebo rovno 2,5 mezinárodních jednotek v 1 dávce (0,5 ml)

   1. 2c) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

      Hepatitis A virus inactivatum

1. 3. Antigenní složení očkovacích látek pro mimořádná očkování
   1. 3a) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro dospělé:

      Hepatitis A virus inactivatum

   1. 3b) očkovací látka proti virové hepatitidě A ve formuli pro děti:

      Virus hepatitis A inactivatum

      V roce 2015 s ohledem na plánovanou novelizaci vyhlášky č. 537/2006 Sb., o očkování proti infekčním nemocem, nelze vyloučit případnou úpravu antigenního složení očkovacích látek pro pravidelná očkování publikováním nového antigenního složení těchto očkovacích látek ve Sbírce zákonů.