transplantační zákon

§ 26a (1) K dovozu tkání do České republiky nebo k jejich vývozu tkání z České republiky anebo k dovozu nebo vývozu orgánů v rámci mezinárodní výměny nebo nabídky podle § 26 odst. 1 až 3 a 2 (dále jen „dovoz nebo vývoz tkání nebo orgánů“) vydává ministerstvo dovozní nebo vývozní povolení. Žádost O žádosti o dovozní nebo vývozní povolení předkládá ministerstvu poskytovatel zdravotních služeb, který dovoz nebo vývoz uskutečňuje (dále jen „žadatel“), nejméně ministerstvo rozhodne do 90 kalendářních dnů před zamýšleným zahájením dovozu nebo vývozu ode dne jejího podání. (2) Žádost o udělení dovozního nebo vývozního povolení musí kromě obecných náležitostí podle správního řádu obsahovat a) identifikační údaje žadatele, b) desetimístnou podpoložku kombinované nomenklatury společného celního sazebníku a její název označující stanovené tkáně nebo orgány, na jejichž dovoz nebo vývoz se dovozní nebo vývozní povolení žádá, stanovenou nařízením vlády (§ 26e), c b) navrhované maximální množství tkání nebo orgánů v kusech nebo buněk v mililitrech, d c) navrhovanou dobu platnosti dovozního nebo vývozního povolení, e d) účel dovozu nebo vývozu, f e) název státu (států) nebo států původu tkání nebo orgánů v případě dovozu, název státu (států) určení tkání nebo orgánů v případě vývozu, g) datum vyhotovení, jméno a přímení osoby oprávněné jednat jménem žadatele, podpis této osoby a otisk razítka žadatele. (3) K žádosti o udělení dovozního nebo vývozního povolení žadatel připojí a) výpis z obchodního rejstříku nebo úředně ověřenou kopii zřizovací listiny, b) výčet a specifikace druhů vyvážených nebo dovážených tkání nebo orgánů, c) v případě vývozu doklad nebo jeho úředně ověřenou kopii vydanou státní autoritou státním orgánem potvrzující, že se jedná o poskytovatele zdravotních služeb oprávněného provádět odběry tkání nebo orgánů. (4) Jestliže žádost neobsahuje náležitosti stanovené v odstavcích 2 a 3 V případě, ministerstvo ji žadateli vrátí a zároveň určí přiměřenou lhůtu k doplnění žádosti. Lhůta určená k doplnění žádosti se nezapočítává že dovoz orgánu do lhůty stanovené pro rozhodnutí o udělení dovozního České republiky nebo vývozního povolení. Jestliže žadatel žádost v určené lhůtě nedoplní vývoz orgánu z České republiky je nezbytné z důvodu záchrany života provést za méně než 90 dnů, může ministerstvo zahájené řízení tento dovoz nebo vývoz schválit dodatečně po jeho uskutečnění. Žádost o udělení dovozního toto dodatečné schválení dovozu orgánu do České republiky nebo vývozního povolení zastaví vývozu orgánu z České republiky se ministerstvu podává bezprostředně po jeho uskutečnění.