Platné znění
registrační vyhláška o léčivých přípravcích
vyhlášené znění
Číst předpis
STANDARDIZOVANÉ POŽADAVKY NA REGISTRAČNÍ DOKUMENTACI
SPECIFICKÉ REGISTRAČNÍ DOKUMENTACE A POŽADAVKY
ZVLÁŠTNÍ PŘÍPRAVKY
PŘÍPRAVKY PRO MODERNÍ TERAPII
OBSAH A ČLENĚNÍ ÚDAJŮ A DOKUMENTACE PŘIKLÁDANÝCH K ŽÁDOSTI O REGISTRACI VETERINÁRNÍCH PŘÍPRAVKŮ V SOULADU S § 24 ODST. 5 AŽ 8 ZÁKONA
Souhrn registrační dokumentace
Analytické (fyzikálně-chemické, biologické nebo mikrobiologické) zkoušky veterinárních léčivých přípravků jiných než imunologických veterinárních léčivých přípravků
Zkoušení bezpečnosti a reziduí
Provedení zkoušek
Forma předložení údajů a dokumentů
Provedení zkoušek
Forma předložení údajů a dokumentů
Předklinické zkoušení a klinické hodnocení
Požadavky na předklinické zkoušení
Požadavky na klinické hodnocení
Údaje a dokumenty
Souhrn registrační dokumentace
Analytické (fyzikálně-chemické, biologické nebo mikrobiologické) zkoušky imunologických veterinárních přípravků
Zkoušení bezpečnosti
Zkoušky účinnosti
Údaje a dokumenty týkající se zkoušení bezpečnosti a hodnocení účinnosti imunologických veterinárních léčivých přípravků
POŽADAVKY NA OBSAH A ČLENĚNÍ ÚDAJŮ A DOKUMENTACE PŘIKLÁDANÝCH K ŽÁDOSTI O ZJEDNODUŠENOU REGISTRACI VETERINÁRNÍCH HOMEOPATICKÝCH PŘÍPRAVKŮ V SOULADU S § 24b ZÁKONA
KRITÉRIA PRO DOKLÁDÁNÍ DOBŘE ZAVEDENÉHO LÉČEBNÉHO POUŽITÍ SLOŽKY ČI SLOŽEK VETERINÁRNÍHO PŘÍPRAVKU V SOULADU S § 24 ODST. 6 PÍSM. B) ZÁKONA
SESTAVENÍ REGISTRAČNÍ DOKUMENTACE
§
Přejít