ČÁST PRVNÍ
  1. 108. V § 45 odst. 2 úvodní části ustanovení se za slovo „je“ vkládá slovo „dále“.
  2. 109. V § 45 odst. 2 písm. a) se za slovo „služeb“ vkládají slova „nebo služeb souvisejících s poskytovanými zdravotními službami“.
  3. 110. V § 45 odst. 2 písm. c) se slova „provozní a“ zrušují, za slova „ordinační dobu“ se vkládají slova „ , jde-li o pracoviště ambulantní nebo jednodenní péče,“ a na konci textu písmene se doplňují slova „ ; jde-li o zdravotnické zařízení lékárenské péče, kontaktní pracoviště domácí péče nebo místo poskytování zdravotních služeb mimo zdravotnické zařízení podle § 11a odst. 5 písm. c), poskytovatel má povinnost vymezit jeho otevírací dobu“.
  4. 111. V § 45 odst. 2 písm. d) se za slovo „zařízení“ vkládají slova „a místo poskytování zdravotních služeb mimo zdravotnické zařízení podle § 11a odst. 5 písm. c)“.
  5. 112. V § 45 odst. 2 písmeno f) zní:
    1. „f) bez zbytečného odkladu předat zprávu o poskytnutých zdravotních službách registrujícímu poskytovateli v oboru všeobecné praktické lékařství nebo v oboru praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, je-li to nezbytné pro zajištění návaznosti poskytování zdravotních služeb a je-li mu tento poskytovatel znám, poskytovateli, který si poskytnutí těchto zdravotních služeb vyžádal, a na vyžádání též poskytovateli zdravotnické záchranné služby nebo pacientovi; registrující poskytovatel v oboru zubní lékařství nebo v oboru gynekologie a porodnictví má povinnost předat zprávu jen v případě, kdy si poskytnutí zdravotních služeb vyžádal registrující poskytovatel v oboru všeobecné praktické lékařství nebo v oboru praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie,“.
  1. 113. V § 45 odst. 2 se na začátek písmene g) vkládají slova „bez zbytečného odkladu“.
  2. 114. V § 45 odst. 2 písmeno h) zní:
    1. „h) jde-li o dosavadního registrujícího poskytovatele, předat na žádost nového registrujícího poskytovatele do 15 dnů kopii zdravotnické dokumentace vedené o pacientovi tomuto novému registrujícímu poskytovateli,“.
  1. 115. V § 45 odst. 2 se písmeno l) zrušuje.

    Dosavadní písmena m) až o) se označují jako písmena l) až n).

  1. 116. V § 45 odst. 2 písm. m) se slova „uzavřít pojistnou smlouvu o pojištění“ nahrazují slovy „být pojištěn pro případ“, slovo „škodu“ se nahrazuje slovem „újmu“ a za slova „pojistné smlouvy“ se vkládají slova „nebo pojistky“.
  2. 117. V § 45 odstavec 4 zní:

    „(4) Poskytovatel je povinen informovat osobu určenou pacientem podle § 33 odst. 1, že pacient svévolně opustil zdravotnické zařízení lůžkové péče, a to bez zbytečného odkladu poté, co se o této skutečnosti dozvěděl. Jde-li o nezletilého pacienta nebo pacienta s ustanoveným zástupcem, poskytovatel bezodkladně informuje osoby uvedené v § 28 odst. 3 písm. e) bodech 1 a 2. Poskytovatel rovněž bez zbytečného odkladu informuje Policii České republiky v případech, kdy přerušením poskytování zdravotních služeb pacientovi podle věty první je vážně ohroženo jeho zdraví nebo život nebo je ohroženo zdraví nebo život třetích osob.“.

  1. 118. V § 46 odst. 1 se na konci textu písmene c) doplňují slova „ , a v případě pacienta vykazujícího znaky osoby, na které bylo spácháno domácí nebo sexuální násilí nebo jiné týrání, zneužívání nebo zanedbávání, též o dostupné sociální, psychologické a právní pomoci a o důležitosti zajištění důkazů; tím není dotčena povinnost poskytovatele poskytnout obětem trestných činů informace podle zákona upravujícího práva obětí trestných činů“.
  2. 119. V § 46 odst. 1 se na konci písmene f) čárka nahrazuje tečkou a písmeno g) se zrušuje.
  3. 120. V § 47 odst. 1 písm. b) se slova „zákonného zástupce nebo opatrovníka, nebo osoby jimi pověřené“ nahrazují slovy „některé z osob uvedených v § 28 odst. 3 písm. e) bodech 1 a 2“ a slova „omezenou svéprávností“ se nahrazují slovy „ustanoveným zástupcem“.
  4. 121. V § 47 odst. 1 písm. c) se slova „zákonného zástupce pacienta“ nahrazují slovy „osoby uvedené v § 28 odst. 3 písm. e) bodech 1 a 2“.
  5. 122. V § 47 odst. 1 písm. e) se slova „ , jde-li o fakultní nemocnici, s ministerstvem“ a slova „nebo ministerstvem“ zrušují.
  6. 123. V § 47 odst. 2 se slova „Magistrát hlavního města Prahy“ nahrazují slovy „místně příslušný úřad městské části hlavního města Prahy“.
  7. 124. V § 47 se na konci odstavce 3 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno d), které zní:
    1. „d) vypracovat místní ošetřovatelské postupy pro výkony ošetřovatelské péče, které standardně poskytuje; místní ošetřovatelské postupy vychází z národních ošetřovatelských postupů, které ministerstvo zveřejňuje ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví, dále z konkrétních podmínek na pracovišti zdravotnického zařízení a rozsahu poskytované ošetřovatelské péče.“.
  1. 125. V § 48 odst. 1 písm. b) se slova „a praktické lékařství pro děti a dorost“ nahrazují slovy „ , praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, jde-li o registrujícího poskytovatele,“.
  2. 126. V § 48 odst. 2 písm. e) se slovo „další“ zrušuje.
  3. 127. V § 48 odst. 2 se na konci písmene e) středník nahrazuje čárkou a vkládá se nové písmeno f), které zní:
    1. „f) pacient se vůči poskytovateli nebo jeho pracovníkům dopustil činu povahy úmyslného trestného činu, pokud spáchání tohoto činu nebylo způsobeno jeho zdravotním stavem;“.
  1. 128. V § 48 odst. 4 písm. a) se slova „Vězeňskou službou“ zrušují a slova „Vězeňská služba, v jejímž zdravotnickém zařízení byly pacientovi poskytovány zdravotní služby, jestliže ji“ se nahrazují slovy „poskytovatel, v jehož zdravotnickém zařízení byly pacientovi poskytovány zdravotní služby, jestliže mu“.
  2. 129. V § 48 odst. 4 písm. b) se slova „Vězeňská služba neposkytuje, a to po předchozí domluvě s Vězeňskou službou“ nahrazují slovy „nejsou poskytovány ve zdravotnických zařízeních zřízených Ministerstvem spravedlnosti, a to po dohodě s Vězeňskou službou nebo státní příspěvkovou organizací zřízenou podle jiného právního předpisu73)“.

    Poznámka pod čarou č. 73 zní:

  3. „73) § 4d zákona č. 555/1992 Sb., o Vězeňské službě a justiční stráži České republiky, ve znění pozdějších předpisů.“.
  1. 130. V § 48 se doplňuje odstavec 6, který zní:

    „(6) Nestanoví-li jiný právní předpis jinak, poskytovatel, kterého si pacient zvolil, nemůže

    1. a) požadovat úhradu za poskytnutí zdravotních služeb nebo služeb souvisejících v rozsahu, ve kterém jsou tyto služby hrazeny z veřejného zdravotního pojištění,
    2. b) požadovat úhradu poskytnutých zdravotních služeb nebo služeb souvisejících s poskytovanými zdravotními službami nehrazených nebo částečně hrazených z veřejného zdravotního pojištění, jež nejsou v době informování pacienta o jejich ceně uvedeny v seznamu cen zpracovaném podle § 45 odst. 2 písm. b),
    3. c) podmínit přijetí tohoto pacienta do péče ani pokračování v poskytování zdravotních služeb tomuto pacientovi poskytnutím platby nebo jiného prospěchu ani nákupem jiného zboží či služeb, které nejsou nezbytné pro poskytnutí zdravotních služeb; to neplatí, jde-li o pacienta podle odstavce 1 písm. c), nevyžaduje-li zdravotní stav tohoto pacienta poskytnutí zdravotních služeb podle odstavce 3.“.
  1. 131. V § 49 se doplňuje odstavec 3, který zní:

    „(3) Zdravotnický pracovník, který se podílel na konziliu podle § 2 odst. 5, provede o této skutečnosti a dále o průběhu a výsledku konzilia záznam do zdravotnické dokumentace pacienta, jehož se konzilium týká. Záznam musí kromě obecných náležitostí zdravotnické dokumentace obsahovat také identifikační údaje poskytovatele nebo zdravotnického pracovníka, který se na konziliu podílel. Záznam obdrží rovněž poskytovatel, který o konzilium požádal.“.

  1. 132. V § 51 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které zní:
    1. „f) oznámení údajů nebo jiných skutečností, které vypovídají o tom, že pacient, který je osobou omezenou na svobodě, mohl být podroben špatnému zacházení, státnímu zástupci nebo jinému příslušnému státnímu orgánu; osobou omezenou na svobodě se rozumí osoba omezená na svobodě policistou, ve výkonu vazby, ve výkonu trestu odnětí svobody, ve výkonu zabezpečovací detence, v ochranném léčení ústavním, v ústavní výchově, v ochranné výchově, v zařízení pro zajištění cizinců, v azylovém zařízení a pacient hospitalizovaný bez jeho souhlasu nebo osoba, které je poskytována pobytová sociální služba, aniž by byla schopna smlouvu o poskytování této služby vypovědět.“.
  1. 133. V § 51 odst. 4 se za slova „členem komory,“ vkládají slova „nebo poskytovatelem, pro kterého tento zdravotnický pracovník v rozhodné době vykonával zdravotnické povolání,“.
  2. 134. V § 51 odst. 5 písm. f) se text „§ 46 odst. 1 písm. g)“ nahrazuje textem „§ 28 odst. 7“.
  3. 135. V § 51 odst. 5 písm. g) se za slovo „základě“ vkládají slova „tohoto zákona nebo“.
  4. 136. Za § 57 se vkládá nový § 57a, který zní:

    „§ 57a

    Odkaz

    Příslušný správní orgán může postupovat obdobně podle § 57 i v případě přerušení poskytování zdravotních služeb, pokud poskytovatel není schopen splnit povinnost podle § 26 odst. 3. Příslušný správní orgán v takovém případě neprodleně po oznámení pokračování zdravotních služeb podle § 26 odst. 4 vydá poskytovateli zdravotnickou dokumentaci v rozsahu, v jakém nedošlo k jejímu předání podle § 57 odst. 3 písm. d).“.

  1. 137. V § 65 odst. 1 písmeno a) zní:
    1. „a) pacient, zákonný zástupce, opatrovník pacienta nebo jiná osoba, která je na základě rozhodnutí soudu oprávněná pacienta zastupovat70) v právním jednání vztahujícím se k poskytování zdravotních služeb; do záznamů autorizovaných psychologických metod a popisu léčby psychoterapeutickými prostředky mohou tyto osoby nahlížet nebo si pořizovat výpisy nebo kopie pouze v rozsahu záznamu popisu příznaků onemocnění, diagnózy, popisu terapeutického přístupu a interpretace výsledků testů,“.
  1. 138. V § 65 odst. 2 písmeno g) zní:
    1. „g) osoby Státním ústavem pro kontrolu léčiv pověřené a přizvané ke kontrole podle tohoto zákona nebo jiných právních předpisů v rozsahu stanoveném těmito právními předpisy,“.
  1. 139. V § 65 odst. 2 písm. i) se za slovo „řízení“ vkládají slova „ , obhajobou nebo zmocněncem v trestním řízení“.
  2. 140. V § 65 odst. 2 písmeno j) zní:
    1. „j) zdravotničtí pracovníci způsobilí k ověřování podmínek vzniku nemocí z povolání pověření k této činnosti Státním úřadem pro jadernou bezpečnost, jde-li o podezření na vznik nemoci z povolání v souvislosti s prací v podmínkách ionizujícího záření,“.
  1. 141. V § 65 odst. 2 písmeno q) včetně poznámky pod čarou č. 74 zní:
    1. „q) státní zástupci při výkonu dozoru nad dodržováním právních předpisů při výkonu ústavní výchovy a ochranné výchovy74),
  2. 74) § 39 zákona č. 109/2002 Sb., o výkonu ústavní výchovy nebo ochranné výchovy ve školských zařízeních a o preventivně výchovné péči ve školských zařízeních a o změně dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.
  1. 142. V § 65 odst. 2 se na konci písmene r) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno s), které včetně poznámky pod čarou č. 75 zní:
    1. „s) osoby provádějící monitoring nebo audit klinického hodnocení humánních léčivých přípravků podle přímo použitelného předpisu Evropské unie75) upravujícího klinická hodnocení humánních léčivých přípravků a členové etické komise, která vykonává dohled nad klinickým hodnocením léčivého přípravku, klinickou zkouškou zdravotnického prostředku nebo studií funkční způsobilosti diagnostického zdravotnického prostředku in vitro.
  2. 75) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES, v platném znění.“.
  1. 143. V § 65 odst. 2 závěrečné části ustanovení se slova „n) a r)“ nahrazují slovy „o), q) až s)“.
  2. 144. V § 66 odst. 4 se za slovo „přístupem“ vkládají slova „ , nebrání-li tomu technické možnosti poskytovatele,“ a slova „ , který si určí, nebrání-li tomu technické možnosti poskytovatele“ se zrušují.
  3. 145. V § 67 se za slova „pracovník podezření na“ vkládají slova „domácí nebo sexuální násilí nebo jiné“ a slova „omezenou svéprávností“ se nahrazují slovy „ustanoveným zástupcem“.
  4. 146. V § 71 odst. 7 písmeno e) zní:
    1. „e) adresu místa pobytu, jméno, popřípadě jména, a příjmení zákonného zástupce nebo opatrovníka pacienta, pokud pacient s ohledem na svůj zdravotní stav nebo věk není schopen sdělit údaje potřebné k vyhledání těchto osob, nebo jde-li o zemřelého pacienta,“.
  1. 147. V § 73 odst. 2 závěrečné části ustanovení se text „e)“ nahrazuje textem „f)“.
  2. 148. V § 74 odst. 1 písmeno d) zní:
    1. „d) rozsah poskytované zdravotní péče podle § 19 odst. 1 písm. b), a to pro každé místo poskytování zdravotních služeb,“.
  1. 149. V § 74 odst. 1 písm. m) se text „i)“ nahrazuje textem „h)“.
  2. 150. V § 74 odst. 1 písm. r), § 113 odst. 1 písm. b), § 113d odst. 1 úvodní části ustanovení, § 113d odst. 2 úvodní části ustanovení, § 113d odst. 2 písm. a), § 113d odst. 4 a v § 113e odst. 1 písm. c) se slovo „statutu“ nahrazuje slovem „statusu“.
  3. 151. V § 77a odst. 4 úvodní části ustanovení se slovo „vyžádaná“ zrušuje.
  4. 152. V § 77a odst. 4 písm. c) se slova „písmenu a)“ nahrazují slovy „písmenech a) a b)“.
  5. 153. V § 77a odst. 4 písm. d) a e) se slova „nebo b)“ nahrazují slovy „ , b) nebo c)“.
  6. 154. V § 77a odstavec 5 zní:

    „(5) Obsah Národního registru hrazených zdravotních služeb je přístupný

    1. a) zdravotní pojišťovně v rozsahu údajů o zdravotních službách, které uhradila, a to za účelem provádění veřejného zdravotního pojištění,
    2. b) oprávněným zaměstnancům ministerstva, a to za účelem výkonu státní správy v oblasti veřejného zdravotního pojištění.“.
  1. 155. V § 81 odst. 3 se slova „konzultační služby podle § 2 odst. 2 písm. b)“ nahrazují slovem „konzilia“.
  2. 156. V § 84 odst. 2 písm. a) se za slovo „dorost“ vkládají slova „nebo pediatrie“ a slovo „provozní“ se nahrazuje slovem „ordinační“.
  3. 157. V § 84 odst. 2 písm. b) se slova „lékař vykonávající lékařskou pohotovostní službu nebo“ zrušují.
  4. 158. V § 84 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno e), které zní:
    1. „e) poskytovatel domácí paliativní péče v případě, kdy k úmrtí došlo při poskytování této péče a na místě poskytování této péče je přítomen zdravotnický pracovník způsobilý k provedení prohlídky těla zemřelého.“.
  1. 159. V § 86 odst. 1 písm. f) a § 89 odst. 2 písm. b) se slova „nebo v oboru“ nahrazují čárkou a za slovo „dorost“ se vkládají slova „nebo pediatrie“.
  2. 160. V § 93 odst. 1 písm. b) se slova „nebo opatrovník pacienta“ nahrazují slovy „ , opatrovník pacienta nebo jiná osoba, která je na základě rozhodnutí soudu oprávněna pacienta zastupovat70) v právním jednání vztahujícím se k poskytování zdravotních služeb“.
  3. 161. V § 93 odstavec 2 zní:

    „(2) Pokud osoba, která podala stížnost podle odstavce 1 (dále jen „stěžovatel“), s jejím vyřízením nesouhlasí, může ve lhůtě 60 dnů ode dne doručení jejího vyřízení podat stížnost příslušnému správnímu orgánu. Zároveň uvede důvody nesouhlasu s vyřízením stížnosti podle odstavce 1. Stížnost podle věty první lze podat i tehdy, není-li stížnost podle odstavce 1 vyřízena ve lhůtě podle odstavce 3 písm. b).“.

  1. 162. V § 93 odst. 3 písm. b) se za slovo „subjektu“ vkládají slova „nebo správnímu orgánu“.
  2. 163. V § 93 odst. 3 písmeno c) zní:
    1. „c) vést evidenci o podání stížností a o způsobu jejich vyřízení, jejímž obsahem jsou alespoň údaje o
      1. 1. datu obdržení a datu vyřízení stížnosti,
      2. 2. předmětu stížnosti,
      3. 3. způsobu vyřízení stížnosti,
      4. 4. ústním projednání stížnosti, bylo-li navrženo,
      5. 5. přijatých nápravných opatřeních;

      identifikační údaje stěžovatelů se v evidenci o podání stížností neuvádějí,“.

  1. 164. V § 93 odst. 3 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:
    1. „d) poskytnout evidenci podle písmene c) správnímu orgánu podle odstavce 2 nebo ministerstvu, pokud o to požádají,“.

    Dosavadní písmena d) a e) se označují jako písmena e) a f).

  1. 165. V § 93 odstavec 4 zní:

    „(4) Poskytovatel lůžkové nebo jednodenní péče je dále povinen ustanovit osobu pověřenou vyřizováním stížností a dále na svých internetových stránkách a na veřejně přístupném místě ve svém zdravotnickém zařízení uveřejnit informaci o

    1. a) kontaktních údajích na osobu pověřenou vyřizováním stížností a
    2. b) možnosti podat stížnost podle odstavců 1 a 2.“.
  1. 166. V § 94 odst. 1 písm. a) závěrečné části ustanovení se slova „může příslušný“ nahrazují slovem „může“, slova „dnů; příslušný“ se nahrazují slovem „dnů;“ a za slovo „subjektu“ se vkládají slova „nebo správnímu orgánu“.
  2. 167. V § 94 odst. 1 písm. b) se slova „vypracovat postup pro vyřizování stížností a“ zrušují.
  3. 168. V § 94 odst. 1 písm. c) se slova „postup podle písmene b) a“ zrušují.
  4. 169. V § 94 odst. 1 písmeno d) zní:
    1. „d) vést evidenci o podání stížností a o způsobu jejich vyřízení, jejímž obsahem jsou alespoň údaje o
      1. 1. datu obdržení a datu vyřízení stížnosti,
      2. 2. předmětu stížnosti,
      3. 3. způsobu vyřízení stížnosti,
      4. 4. ústním projednání stížnosti, bylo-li navrženo,
      5. 5. uložených nápravných opatřeních;

      identifikační údaje stěžovatelů se v evidenci o podání stížností neuvádějí,“.

  1. 170. V § 94 odst. 1 se za písmeno d) vkládá nové písmeno e), které zní:
    1. „e) poskytnout ministerstvu na jeho žádost evidenci podle písmene d),“.

    Dosavadní písmeno e) se označuje jako písmeno f).

  1. 171. V § 95 odst. 1 písm. a) se slova „ ; zástupce příslušného správního orgánu, který je vždy zdravotnickým pracovníkem, je současně“ nahrazují slovy „ , který je“.
  2. 172. V § 95 odst. 2 písm. b) se slova „stěžovatel je na základě své žádosti přizván k jednání vždy“ nahrazují slovy „pokud o to poskytovatel nebo stěžovatel požádá, jsou přizváni k jednání vždy“.
  3. 173. V § 96 odst. 1 písm. a) se za slovo „splnění“ vkládají slova „a lhůty, ve které je poskytovatel povinen zaslat příslušnému správnímu orgánu písemnou zprávu o splnění uložených nápravných opatření; nápravným opatřením nelze uložit poskytnutí zdravotního výkonu ani náhradu újmy“.
  4. 174. V § 97 se za slovo „sdělí“ vkládá slovo „poskytovateli,“.
  5. 175. V § 98 odst. 1 se slovo „Hodnocení“ nahrazuje slovy „Externí hodnocení“.
  6. 176. V § 98 odst. 2 se slova „a ukazatele“ zrušují.
  7. 177. V § 98 se na konci odstavce 3 doplňuje věta „Oprávnění k hodnocení kvality a bezpečí lze udělit pro jednotlivé formy zdravotní péče, popřípadě druhy zdravotní péče podle § 5 odst. 2 písm. f) až i), a pro zdravotnickou záchrannou službu.“.
  8. 178. V § 98 odst. 5 písm. a) a § 98 odst. 6 písm. a) se za slovo „společníkem“ vkládají slova „nebo statutárním orgánem nebo jeho členem nebo členem kontrolního orgánu“.
  9. 179. V § 98 odst. 5 písm. c) a d) a § 98 odst. 6 písm. d) a e) se za text „i)“ vkládají slova „nebo pro zdravotnickou záchrannou službu“.
  10. 180. V § 98 odst. 6 písm. b) se za slovo „současně“ vkládají slova „společníkem nebo“.
  11. 181. V § 98 odst. 7 se na konci textu písmene a) doplňují slova „a pro zdravotnickou záchrannou službu“.
  12. 182. V § 98 odst. 7 se písmeno b) zrušuje.

    Dosavadní písmena c) až e) se označují jako písmena b) až d).

  1. 183. V § 99 odst. 1 písm. a) bod 3 zní:
    1. „3. rozsah zdravotních služeb podle § 98 odst. 3, pro jejichž hodnocení má být oprávnění uděleno,“.
  1. 184. V § 99 odst. 1 písm. a) se bod 4 zrušuje.
  2. 185. V § 99 odst. 1 písm. b) bod 1 zní:
    1. „1. obchodní firmu nebo název, adresu sídla a identifikační číslo žadatele, bylo-li přiděleno,“.
  1. 186. V § 99 odst. 1 písm. b) bodě 3 se číslo „4“ nahrazuje číslem „3“.
  2. 187. V § 99 odst. 2 písm. a) se na konci textu bodu 2 doplňují slova „nebo zdravotnické záchranné služby“.
  3. 188. V § 99 odst. 2 písm. a) bod 3 zní:
    1. „3. hodnotící standardy kvality a bezpečí a pravidla procesu hodnocení kvality a bezpečí pro rozsah zdravotní péče podle § 98 odst. 3,“.
  1. 189. V § 99 se doplňují odstavce 3 a 4, které znějí:

    „(3) Osoba, jejímž prostřednictvím bude hodnocení kvality a bezpečí prováděno, může tuto činnost vykonávat pouze na základě osvědčení o odborné způsobilosti k jejímu výkonu vydaného ministerstvem. Jsou-li v seznamu podle odstavce 2 písm. a) bodu 2 uvedeny rovněž osoby, ke kterým žadatel k žádosti podle odstavce 1 toto osvědčení nepředložil, považuje se tato žádost zároveň za žádost o vydání osvědčení podle věty první; v takovém případě žadatel k žádosti předloží doklady o odborné způsobilosti těchto osob. Jsou-li splněny podmínky pro výkon hodnocení kvality a bezpečí, ministerstvo vydá osobě podle věty první osvědčení o odborné způsobilosti k jejímu výkonu, a to v rozsahu podle § 98 odst. 5, pro který tyto podmínky splňuje. V opačném případě ministerstvo rozhodne o tom, že osoba podle věty první není odborně způsobilá k hodnocení kvality a bezpečí. Obdobně se postupuje, podá-li žádost o vydání osvědčení podle věty první osoba, u které má být ministerstvem posouzena její odborná způsobilost k hodnocení kvality a bezpečí.

    (4) Pro vydání osvědčení o odborné způsobilosti podle odstavce 3, kterou osoba získala v jiném členském státě Evropské unie, jiném smluvním státě Dohody o Evropském hospodářském prostoru nebo ve Švýcarské konfederaci, se v rozsahu ověřování odborné způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání postupuje přiměřeně podle předpisů upravujících uznávání způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání1),2) a ve zbylém rozsahu se postupuje přiměřeně podle zákona o uznávání odborné kvalifikace. Uznávacím orgánem je ministerstvo.“.

  1. 190. V § 100 odst. 1 písmena b) a c) znějí:
    1. „b) v případě právnické osoby obchodní firmu nebo název, adresu sídla a identifikační číslo držitele oprávnění, bylo-li přiděleno; v případě držitele oprávnění se sídlem mimo území České republiky se uvede též adresa místa usazení závodu nebo organizační složky závodu na území České republiky,
    2. c) rozsah zdravotních služeb podle § 98 odst. 3, pro jejichž hodnocení se oprávnění uděluje.“.
  1. 191. V § 100 odst. 1 se písmeno d) zrušuje.
  2. 192. V § 101 odst. 1 se za slovo „povinna“ vkládají slova „do 15 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o udělení oprávnění k provádění hodnocení kvality a bezpečí“.
  3. 193. V § 101 odst. 2 se na konec věty první doplňují slova „ , a to nejpozději do 15 dnů ode dne, kdy k těmto změnám došlo“ a věta druhá se nahrazuje větou „V případě změn v seznamu osob uvedeném v § 99 odst. 2 písm. a) bodě 2 se oznamují pouze změny týkající se navýšení počtu osob uvedených v tomto seznamu.“.
  4. 194. V § 102 odst. 2 písm. a) se slovo „ , nebo“ nahrazuje čárkou.
  5. 195. V § 102 odst. 2 se za písmeno a) vkládá nové písmeno b), které zní:
    1. „b) neprovedl hodnocení kvality a bezpečí po dobu delší než 36 po sobě jdoucích kalendářních měsíců ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o udělení oprávnění nebo od provedení posledního hodnocení kvality a bezpečí, nebo“.

    Dosavadní písmeno b) se označuje jako písmeno c).

  1. 196. V § 102 odst. 3 se slova „nebo v § 104 odst. 2“ nahrazují slovy „ , § 104 odst. 2 nebo § 106“.
  2. 197. V § 104 se na konci odstavce 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena c) a d), která znějí:
    1. „c) vést a udržovat evidenci způsobu a postupu provedených hodnocení kvality a bezpečí po dobu 5 let od jejich provedení,
    2. d) dodržovat požadavky na personální zabezpečení provádění hodnocení kvality a bezpečí týkající se odborné způsobilosti osob, jejichž prostřednictvím hodnocení kvality a bezpečí provádí, včetně jejich počtu.“.
  1. 198. V § 104 odstavec 3 zní:

    „(3) Z provádění hodnocení kvality a bezpečí je vyloučena osoba, která je v pracovněprávním nebo obdobném vztahu k poskytovateli, u něhož má být hodnocení provedeno, nebo vykonává pro tohoto poskytovatele funkci odborného zástupce nebo v posledních 2 letech poskytla tomuto poskytovateli konzultace v jeho přípravě k externímu hodnocení kvality a bezpečí. Z provádění hodnocení kvality a bezpečí u poskytovatele, kterým je právnická osoba, je vyloučena též osoba, která je společníkem této právnické osoby, jejím statutárním orgánem nebo členem statutárního orgánu nebo členem jejího kontrolního orgánu.“.

  1. 199. V § 105 odst. 2 písm. a) bod 2 zní:
    1. „2. v případě právnické osoby obchodní firmu nebo název osoby oprávněné provádět hodnocení kvality a bezpečí, adresu sídla a identifikační číslo, bylo-li přiděleno; v případě osoby se sídlem mimo území České republiky se uvede též adresa místa usazení závodu nebo organizační složky závodu této osoby na území České republiky,“.
  1. 200. V § 105 odst. 2 se na konci textu písmene d) doplňují slova „a dobu jeho platnosti“.
  2. 201. Na konci textu § 106 se doplňují slova „ , a zveřejňují ji na svých internetových stránkách; zápis do této evidence jsou povinny provést nejpozději do 5 dnů ode dne vydání certifikátu“.
  3. 202. § 110 zní:

    „§ 110

    Odkaz

    Kraj odpovídá za organizaci a zajištění prohlídek těl zemřelých mimo zdravotnické zařízení na svém území; seznam poskytovatelů zajišťujících prohlídky těl zemřelých, s nimiž kraj uzavřel smlouvu podle § 84 odst. 2 písm. b), včetně časového rozpisu a vymezení územního obvodu poskytování této zdravotní služby, kraj zveřejní na svých internetových stránkách a předá jej centru tísňové komunikace pro jednotné evropské tísňové číslo 112.“.

  1. 203. Nad označení § 112 se vkládá nadpis, který zní: „Centrum vysoce specializované zdravotní péče“.
  2. 204. § 112 zní:

    „§ 112

    Odkaz

    (1) Centrem vysoce specializované zdravotní péče se rozumí zdravotnické zařízení, v němž poskytovatel zajišťuje poskytování vysoce specializované zdravotní péče

    1. a) v jednom nebo několika oborech nebo jejich částech, nebo
    2. b) za účelem vysoce náročné diagnostiky, léčby nebo sledování určité nemoci,

    a kterému byl v tomto rozsahu udělen status centra vysoce specializované zdravotní péče podle tohoto zákona.

    (2) Ministerstvo může zdravotnickému zařízení udělit status centra vysoce specializované zdravotní péče na žádost poskytovatele provozujícího toto zdravotnické zařízení, který je v daném místě poskytování zdravotních služeb oprávněn poskytovat zdravotní péči v rozsahu, pro který se status centra vysoce specializované zdravotní péče uděluje. Stanoví-li tak ministerstvo ve výzvě podle odstavce 4, může žadatel o udělení statusu centra vysoce specializované zdravotní péče část této zdravotní péče zajišťovat prostřednictvím smluvního poskytovatele.

    (3) O udělení statusu centra vysoce specializované zdravotní péče rozhoduje ministerstvo v rámci řízení o výběru žádosti s tím, že toto řízení je zahájeno patnáctým dnem po vyvěšení výzvy podle odstavce 4 na úřední desce ministerstva. Výzvu podle odstavce 4 ministerstvo neoznamuje prostřednictvím hromadných sdělovacích prostředků. Status centra vysoce specializované zdravotní péče se uděluje vždy k počátku kalendářního roku následujícího po roce, v němž je vydáno rozhodnutí podle odstavce 7. Status centra vysoce specializované zdravotní péče se uděluje na dobu 5 let.

    (4) Výzva k podávání žádostí o udělení statusu centra vysoce specializované zdravotní péče obsahuje alespoň

    1. a) vymezení oborů zdravotní péče nebo jejich částí, pro které se status uděluje; pokud je status udělován za účelem vysoce náročné diagnostiky, léčby nebo sledování určité nemoci, uvede se popis této nemoci,
    2. b) požadavky na technické a věcné vybavení zdravotnického zařízení pro poskytování vysoce specializované zdravotní péče,
    3. c) požadavky na personální zabezpečení vysoce specializované zdravotní péče, včetně kvalifikačních požadavků,
    4. d) nejvyšší počet statusů centra vysoce specializované zdravotní péče, které lze v rámci vyhlášené výzvy udělit,
    5. e) lhůtu pro podání žádostí.

    (5) Ministerstvo může ve výzvě k podávání žádosti o udělení statusu centra vysoce specializované zdravotní péče stanovit i další podmínky pro jeho udělení, a to

    1. a) minimální počet pacientů, kterým byla ve zdravotnickém zařízení poskytnuta zdravotní péče, pro kterou se status uděluje, ve vymezeném období předcházejícím vyvěšení výzvy podle odstavce 3,
    2. b) minimální počet zdravotních výkonů v rámci zdravotní péče, pro kterou se status centra vysoce specializované zdravotní péče uděluje, provedených ve zdravotnickém zařízení ve vymezeném období předcházejícím vyvěšení výzvy podle odstavce 3,
    3. c) udělení akreditace zdravotnickému zařízení pro vzdělávání v oborech zdravotní péče, v nichž má být vysoce specializovaná zdravotní péče poskytována,
    4. d) udělení statusu centra vysoce specializované zdravotní péče v rozsahu, který je nezbytný pro poskytování vysoce specializované zdravotní péče v rozsahu stanoveném výzvou podle odstavce 4 písm. a),
    5. e) území, pro které má být vysoce specializovaná zdravotní péče poskytována.

    (6) Žádost o udělení statusu centra vysoce specializované zdravotní péče kromě obecných náležitostí podle správního řádu obsahuje

    1. a) kopii oprávnění k poskytování zdravotních služeb žadatele,
    2. b) je-li ve výzvě umožněno zajištění části vysoce specializované zdravotní péče prostřednictvím smluvního poskytovatele podle odstavce 2, identifikační údaje tohoto poskytovatele, kopii oprávnění k poskytování zdravotních služeb tohoto poskytovatele a kopii smlouvy žadatele s tímto smluvním poskytovatelem,
    3. c) údaje o objemu vysoce specializované zdravotní péče, kterou je žadatel ve zdravotnickém zařízení schopen zajistit,
    4. d) údaje o technickém a věcném vybavení zdravotnického zařízení, v němž má být vysoce specializovaná zdravotní péče poskytována, a o jejím personálním zabezpečení,
    5. e) prohlášení žadatele, že splňuje požadavky na technické a věcné vybavení zdravotnického zařízení pro poskytování vysoce specializované zdravotní péče a požadavky na personální zabezpečení této zdravotní péče v rozsahu a ve lhůtě uvedených ve výzvě,
    6. f) doklady o splnění podmínek podle odstavce 5 písm. a) a b), jsou-li ve výzvě tyto podmínky stanoveny.

    (7) Ministerstvo do 90 dnů od uplynutí lhůty pro předložení žádostí o udělení statusu centra vysoce specializované zdravotní péče rozhodnutím vyřadí ty žadatele, kteří nevyhověli podmínkám stanoveným výzvou, u ostatních žadatelů určí jejich pořadí a na základě tohoto pořadí, případně na základě podmínek podle odstavce 4 písm. d) nebo odstavce 5 písm. e), byly-li tyto podmínky stanoveny výzvou, rozhodne o udělení statusu centra vysoce specializované zdravotní péče. Ministerstvo při určení pořadí žadatelů přihlédne zejména k aktuálnímu věcnému a technickému vybavení zdravotnických zařízení, ke kvalifikačním předpokladům zdravotnických pracovníků pro poskytování vysoce specializované zdravotní péče, objemu vysoce specializované zdravotní péče, jejíž poskytování je žadatel ve zdravotnickém zařízení schopen zajistit, a též k údajům podle odstavce 5 písm. a) a b), byly-li tyto údaje předmětem výzvy. Na udělení statusu centra vysoce specializované zdravotní péče není právní nárok.

    (8) Rozklad proti rozhodnutí podle odstavce 7 nemá odkladný účinek.

    (9) Ministerstvo zveřejňuje seznam center vysoce specializované zdravotní péče ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví a dále na svých internetových stránkách. V seznamu uvede

    1. a) identifikační údaje poskytovatele, jehož zdravotnickému zařízení byl udělen status centra vysoce specializované zdravotní péče,
    2. b) místo poskytování zdravotních služeb, na kterém se nachází zdravotnické zařízení, kterému byl status centra vysoce specializované péče udělen,
    3. c) je-li část vysoce specializované zdravotní péče zajišťována prostřednictvím smluvního poskytovatele podle odstavce 2, údaje podle písmen a) a b) vztahující se k tomuto poskytovateli,
    4. d) vymezení oborů zdravotní péče nebo jejich částí, pro které je status centra vysoce specializované zdravotní péče udělen; pokud je status udělen za účelem vysoce náročné diagnostiky, léčby nebo sledování určité nemoci, uvede se popis této nemoci,
    5. e) dobu, na kterou byl status centra vysoce specializované zdravotní péče udělen.

    (10) Poskytovatel je povinen písemně oznámit ministerstvu změny všech údajů a podmínek, za nichž byl jím provozovanému zdravotnickému zařízení status centra vysoce specializované zdravotní péče udělen, a to nejpozději do 15 dnů ode dne jejich vzniku.“.

  1. 205. Za § 112 se vkládá nový § 112a, který zní:

    „§ 112a

    Odkaz

    Ministerstvo může ve výzvě podle § 112 odst. 4 stanovit indikátory poskytování vysoce specializované zdravotní péče, kterými se rozumí minimální hodnotící kritéria objemu, rozsahu a kvality poskytované vysoce specializované zdravotní péče ve zdravotnickém zařízení se statusem centra vysoce specializované zdravotní péče za kalendářní rok, a lhůtu, ve které poskytovatel poskytne ministerstvu údaje o plnění těchto indikátorů. Stanoví-li ministerstvo indikátory podle věty první, je poskytovatel, kterému byl pro jeho zdravotnické zařízení udělen status centra vysoce specializované zdravotní péče, povinen poskytnout ministerstvu údaje o plnění těchto indikátorů za každý uplynulý kalendářní rok, pro který byl jeho zdravotnickému zařízení udělen status centra vysoce specializované zdravotní péče, a to ve lhůtě stanovené ve výzvě podle § 112 odst. 4. Zjistí-li ministerstvo na základě těchto údajů, že poskytovatel stanovené indikátory neplní, je oprávněno

    1. a) ukládat k odstranění zjištěných nedostatků nápravná opatření,
    2. b) stanovit lhůty, v nichž je třeba nápravné opatření splnit,
    3. c) požadovat na poskytovateli písemné zprávy o splnění nápravných opatření.“.
  1. 206. V § 113 odst. 1 úvodní části ustanovení a § 113e odst. 1 úvodní části ustanovení se slovo „Statut“ nahrazuje slovem „Status“.
  2. 207. V § 113 odst. 1 písm. a), § 113 odst. 2, § 113 odst. 3 úvodní části ustanovení, § 113a odst. 1, § 113c odst. 2, § 113d odst. 1 úvodní části ustanovení, § 113d odst. 1 písm. f), § 113d odst. 3 až 5 a v § 113e odst. 2 úvodní části ustanovení se slovo „statut“ nahrazuje slovem „status“.
  3. 208. V § 113 odst. 3 písm. a) se slovo „statutu“ nahrazuje slovem „statusu“ a slovo „nebo“ se zrušuje.
  4. 209. V § 113 odst. 3 se za písmeno a) vkládá nové písmeno b), které zní:
    1. „b) opakovaně neprokázal splnění indikátorů poskytování vysoce specializované zdravotní péče podle § 112a, nebo“.

    Dosavadní písmeno b) se označuje jako písmeno c).

  1. 210. § 113b se včetně nadpisu zrušuje.
  2. 211. Nadpis nad označením § 113c zní: „Screening“.
  3. 212. V § 113c odst. 1 se věta první nahrazuje větou „Screeningem se rozumí organizovaný program poskytování preventivní péče zaměřený na včasné vyhledávání osob s rizikovým faktorem nebo nerozpoznaným onemocněním.“ a na konci textu věty druhé se doplňují slova „ ; v těchto programech ministerstvo zároveň stanoví podmínky pro poskytovatele zapojené do screeningu a pro zdravotní pojišťovny k adresnému zvaní jejich pojištěnců k účasti na screeningu“.
  4. 213. V § 113c se na začátek odstavce 2 vkládá věta „Screening může provádět poskytovatel, který splňuje podmínky stanovené ve screeningovém programu; stanoví-li tak screeningový program, může screening provádět pouze poskytovatel, kterému byl udělen status screeningového pracoviště.“.
  5. 214. V § 113c se doplňuje odstavec 3, který zní:

    „(3) Při provádění screeningu je poskytovatel povinen dodržovat podmínky stanovené pro jeho provádění, které ministerstvo zveřejňuje ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.“.

  1. 215. V § 113d odst. 1 se na konci textu písmene b) doplňují slova „ ; není-li tato lhůta ve výzvě stanovena, platí, že poskytovatel může podat žádost o udělení statusu screeningového pracoviště po celou dobu zveřejnění výzvy na internetových stránkách ministerstva“.
  2. 216. V § 113e odst. 2 písm. a) se slovo „nebo“ zrušuje.
  3. 217. V § 113e odst. 2 písm. b) se slovo „statutu.“ nahrazuje slovy „statusu, nebo“.
  4. 218. V § 113e se na konci odstavce 2 doplňuje písmeno c), které zní:
    1. „c) závažným způsobem nebo opakovaně porušil podmínky stanovené ministerstvem pro provádění screeningu.“.
  1. 219. V § 113e se doplňuje odstavec 3, který zní:

    „(3) Rozklad proti rozhodnutí o odejmutí statusu nemá odkladný účinek.“.

  1. 220. V § 113f odst. 3 písm. c) se za slovo „závěrku“ vkládají slova „nebo alespoň přehled o majetku a závazcích a přehled o příjmech a výdajích, nemá-li podle právního předpisu upravujícího účetnictví povinnost sestavit účetní závěrku,“.
  2. 221. V § 113f odstavec 4 zní:

    „(4) Pacientská organizace v písemné žádosti o zápis do seznamu pacientských organizací podle odstavce 3 uvede název, identifikační číslo, adresu sídla, adresu internetových stránek a adresu pro doručování, je-li tato adresa odlišná od adresy sídla. K žádosti dále přiloží

    1. a) čestné prohlášení o počtu členů spolku a o tom, v jakém poměru jsou ve spolku zastoupeny osoby s určitým onemocněním nebo zdravotním postižením, jejich osoby blízké nebo jejich zástupci,
    2. b) výroční zprávu shrnující činnost spolku za předchozí kalendářní rok a
    3. c) účetní závěrku nebo alespoň přehled o majetku a závazcích a přehled o příjmech a výdajích, nemá-li podle právního předpisu upravujícího účetnictví povinnost sestavit účetní závěrku,

    nejsou-li tyto dokumenty vedeny v základním registru nebo agendovém informačním systému a nejsou-li ministerstvu zpřístupněné pro výkon agendy.“.

  1. 222. Za část třináctou se vkládají nové části čtrnáctá a patnáctá, které včetně nadpisů a poznámky pod čarou č. 76 znějí: