Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv

§ 1 (1) Podle této vyhlášky se postupuje při výrobě a distribuci léčiv1) výrobě, distribuci a kontrole těchto činností jakosti léčivých přípravků a léčivých látek, dále vyhláška c) kontrole činností uvedených v písmenech a) a b). (2) Vyhláška stanoví náležitosti žádosti o a) povolení výroby a léčiv, nebo změnu povolení výroby léčiv, c) povolení distribuce léčiv nebo změnu povolení distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín.2 (3) Vyhláška dále stanoví bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří.