§ 24
zrušeno 1. 9. 2003 zákonem 256/2003 Sb.
zrušeno
§ 24 Zásady (1) Pro zabezpečení standardní distribuce léčiv musí být a) vytvořen a v jejím průběhu soustavně a systematicky uplatňován souhrn požadavků uvedených v § 25 až 29, b) prováděna kontrola plnění požadavků uvedených v písmenu a), c) zaveden a dodržován účinný systém sledování pohybu šarže léčiva od dodavatele k odběrateli; tento systém umožňuje v případech potřeby neprodleně pozastavit nebo stáhnout šarži léčiva z oběhu, d) nakupována léčiva od dodavatele, který je k této činnosti oprávněn,18) a to jen léčiva, která byla registrována,19) nemají překročenou dobu použitelnosti a jsou zabaleny v neporušených originálních obalech, e) prodávána léčiva pouze oprávněným20) odběratelům léčiv; prodávaná léčiva musí splňovat požadavky uvedené v písmenu d), f) zabezpečen přístup k aktuálním informacím o rozhodnutích o registraci21) distribuovaných přípravků, g) prováděny záznamy o činnostech vyplývajících z požadavků uvedených v písmenech a) až e), h) medikovaná krmiva dodávána chovateli pouze s vědomím ošetřujícího veterinárního lékaře. (2) Medikovaná krmiva k léčbě zvířat, která jsou určena k produkci potravin pro lidskou spotřebu, mohou být distribuována, jestliže 1. nepřekročí množství předepisované pro léčbu podle příslušného veterinárního předpisu, 2. nejsou dána do oběhu v množstvích větších, než je stanovena léčebná kúra. (3) Distributor vytvoří a udržuje účinný systém zabezpečování jakosti, do kterého jsou aktivně zapojeni zejména vedoucí zaměstnanci.
Číst toto znění
Číst předchozí znění